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法莫替丁注射液联合替硝唑、克拉霉素治疗胃炎患儿的临床效果
目的 探讨法莫替丁注射液联合替硝唑、克拉霉素治疗胃炎患儿的临床效果.方法 选取2017年6月至2018年6月接受治疗的90例胃炎患儿,采用随机数字表法分为对照组与试验组,每组45例.对照组给予法莫替丁注射液联合替硝唑治疗,试验组给予法莫替丁注射液联合替硝唑、克拉霉素治疗.比较两组临床疗效、不良反应发生情况、临床症状缓解时间.结果 试验组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).试验组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).试验组腹胀、腹痛、嗳气、早饱等临床症状缓解时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 法莫替丁注射液联合替硝唑、克拉霉素治疗胃炎患儿临床效果较佳,安全性较高,且可缩短患儿临床症状缓解时间.
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法莫替丁注射液有关物质检查的探讨
目的:对法莫替丁注射液的有关物质检查进行探讨.方法:采用法莫替丁注射液含量测定的高效液相色谱条件进行有关物质检查,并对样品进行灭菌条件试验、高温试验、加速试验和长期试验.结果:该色谱条件可用于法莫替丁注射液有关物质检查,温度对于法莫替丁注射液有关物质影响较大;在贮藏过程中,法莫替丁注射液有关物质的量会增加.结论:建议法莫替丁注射液质量标准中增订有关物质检查项.
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法莫替丁注射液有关物质的测定
目的:建立高效液相色谱法,测定法莫替丁注射液样品的有关物质.方法:色谱柱为Hypersil ODS2(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0 g,加水900 ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1 000 ml,摇匀)-乙腈-甲醇(26:7:1);流速为1.0 ml/min;检测波长为254 nm;进样量为20 μl.结果:有关物质测定法专属性强;10批样品平均有关物质为1.15%,RSD=3.5%(n=10).结论:方法简便、快速、准确且专属性强,可作为法莫替丁注射液有关物质的质量控制方法.
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法莫替丁注射液的研制
目的:制备法莫替丁注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性.方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性.结果:样品经酸、碱、氧化、热、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,低检测限为1.0ng.法莫替丁在80.32～120.48μg/ml的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76%,RSD为0.73%.恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、有关物质、可见异物、含量等均未见明显改变.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全.
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法莫替丁与西咪替丁治疗新生儿上消化道出血的疗效分析与评价
目的 观察法莫替丁注射液与西咪替丁注射液治疗新生儿上消化道出血的疗效及不良反应.方法 诊断为上消化道出血的新生儿42例随机分成实验组(法莫替丁注射液组)22例,对照组(西咪替丁注射液组)20例,分别在治疗原发病的基础上加用法莫替丁注射液与西咪替丁注射液.结果 实验组总有效率为95.45%,对照组总有效率为75.00%,两组止血效果比较差异有统计学意义(P＜0.01);两组不良反应比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 法莫替丁治疗新生儿上消化道出血疗效明显优于西咪替丁;而不良反应明显小于西咪替丁,安全性好,值得临床推广应用.
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法莫替丁注射液的制备工艺
目的:制备法莫替丁注射液.方法:采用正交设计试验对处方工艺进行研究,并将按照确定的处方工艺中试的三批样品进行影响因素和长期试验.结果:佳助溶剂、活性炭浓度和灭菌温度分别L-门冬氨酸、0.01％和115℃保温30 min.结论:按该方法制备的法莫替丁注射液,完全符合质量标准.
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法莫替丁注射液制备工艺研究
目的:优选法莫替丁注射液的制备工艺,以期提高其稳定性和安全性.方法:选取有关物质、pH为评价指标,对样品进行影响因素和稳定性实验,考察在不同浓度条件下不同种类缓冲盐溶液(pH=5.7)对法莫替丁注射液的影响.结果:加入0.05mol/L乙酸-乙酸钠缓冲液可有效提高法莫替丁注射液的稳定性.结论:该优选工艺简单有效,稳定性好,质量可控.
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法莫替丁注射液致不良反应1例
1.病例资料患者,男,农民,78岁,因"上腹部疼痛14年,近6月加重"于2012年10月31日10:00分入院.该患14年前因"上腹部疼痛"在我院检查提示胃癌,于我院行手术治疗,术后予以化疗及放疗(具体不详),后未规律服药.近6个月来,患者上腹部疼痛加重,时有干呕,食欲减退.10月9日曾在中心医院门诊就诊,腹部CT提示胃癌术后,残胃未充盈.予"耐信"等护胃对症治疗,经治患者症状未见明显改善,今为进一步支持治疗而收入院.入院时查体:T36.4℃ P64次/分R20次/分BP:130/80mmHg.神志清,精神软,体形偏瘦,全身浅表淋巴结未及肿大;两肺呼吸音清,未闻及明显干湿性罗音音.心率64次/分,心律齐,各瓣膜区未闻及病理性杂音.腹平,上腹部可见一长约8cm的陈旧性手术疤痕,腹软,无压痛、反跳痛,肝脾肪下未及,未及异常包块.腹部移动性浊音阴性,两下肢无浮肿.
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安瓿与抗生素玻璃瓶开启时微粒污染量的比较
目的:比较安瓿与抗生素玻璃瓶开启时的微粒污染量,为安全用药提供参考.方法:分别抽取用安瓿与抗生素玻璃瓶包装的法莫替丁注射液各50支,按常规方法开启吸药,经孔径0.45μm、直径25mm滤膜过滤后,显微镜下观察注射液中的微粒污染量.结果:抗生素玻璃瓶装法莫替丁注射液开启时,微粒污染量明显少于安瓿装法莫替丁注射液.结论:抗生素玻璃瓶包装的注射液使用更安全.
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苦碟子注射液与5种中西药注射液配伍的体外稳定性考察
目的 研究苦碟子注射液与常同用的5种注射液(醒脑静注射液、丹红注射液、血栓通注射液、法莫替丁注射液、培他啶注射液)配伍后的稳定性.方法 测定苦碟子注射液配伍前后pH、微粒数及紫外吸收度的变化情况.结果 苦碟子氯化钠注射液与5种注射液体外配伍时均无沉淀产生;与丹红注射液配伍时溶液pH下降,与其余4种注射液配伍时pH均升高,但60 min内pH均呈下降趋势,且与法莫替丁注射液、培他啶注射液配伍时溶液的pH下降略快于其余3种;5种配伍液中腺苷的吸光度随着时间的延长呈均匀下降趋势,与时间成负相关性;在配伍15 min时测定微粒,5种配伍液全部符合药典规定.结论 苦碟子注射液可与这5种注射液配伍,但宜在15～30 min内给药完毕.
