医用敷料的分类及特点

医用敷料在伤口愈合过程中的作用是保护伤口、控制感染、提供有利于创面愈合的湿润环境.随着烧伤性和慢性溃疡性伤口的增多,医用敷料的需求也越来越大.本文结合现代医用敷料的材质,介绍了医用敷料的分类及其特点.

壳聚糖创伤敷料用于调Q激光术后创面修复的分析

目的 探讨壳聚糖(医用敷料)在调Q激光术后皮肤创面修复的有效性和安全性.方法 2016年9月—2017年2月,中冶医院皮肤科纳入面部色素性疾病患者54例,将患者用随机数字表法分为实验组27例,对照组27例,在调Q开关脉冲激光治疗后,实验组患者即刻使用壳聚糖创伤敷料,之后连续5日每日敷创伤敷料,然后每隔1d敷创伤敷料,敷料使用时间每次均为20 min/次(从治疗首日至后观察日共28 d,创伤敷料共使用16次).对照组患者不使用敷料,每日正常清洁面部使其自然恢复,两组患者分别于激光术后首日,第5、12、28天对受试部位红肿、灼热、色沉、凝血等炎性反应进行半定量判定,同时比较两组患者对5、12、28 d的评分和平均结痂脱痂时间以及患者敷料使用后的主观评分(包括洁净度、水润度、光滑度、舒适度、色沉度季整体满意度).结果 两组患者的激光术后创面临床疗效评价在术后第5、12、28天差异有统计学意义(P<0.05),实验组患者12天后评分等级为0分的有12例,28 d后评分等级为0分的有22例.对照组患者12天后评分等级为0分的有1例,28天后评分等级为0分的有5例.实验组优于对照组.壳聚糖创伤敷料对于改善激光术后皮肤红肿、灼热、色沉、凝血愈合等炎性症状明显优于未使用患者(P<0.05),激光术后患者创面的洁净度、水润度、光滑度、舒适度及总体满意度,使用壳聚糖创伤敷料的患者明显优于未使用患者(P<0.05).实验组患者使用敷料的洁净度表现为优的有21例,水润度表现为优的有25例,光滑度表现为优的有23例,舒适度表现为优的有21例,色沉度表现为优的有20例,整体满意度表现为优的有22例.对照组患者使用敷料的洁净度表现为优的有15例,水润度表现为优的有10例,光滑度表现为优的有8例,舒适度表现为优的有14例,色沉度表现为优的有12例,整体满意度表现为优的有11例.两组患者的平均结痂时间[(2.13±0.45),(2.21±0.39)d],第一块痂皮脱落时间[(6.57±0.74),(8.24±0.67)d]及后一块痂皮脱落时间[(7.65±0.32),(9.63±0.41)d],差异无统计学意义(P<0.05).结论 壳聚糖创伤敷料用于调Q激光术后创面护理可快速修复热损伤,促进伤口愈合,抑制细菌活性,改善炎性急性反应,提高创面的洁净度、水润度、光滑度、舒适度及色沉度.

医用敷料的国际商机

采用初始污染菌法设定医用敷料辐射灭菌剂量

为对医用敷料辐射灭菌剂量进行设定,采用ISO11137附录方法1初始污染菌信息法,用校正因子校正初始污染菌数后,设定剂量并对灭菌剂量的有效性进行确认.结果,三批产品经过校正的初始污染菌数平均为1768 cfu/件,查其SAL10-2所需辐照剂量为11.8 kGy.以该剂量辐照100件样品,无菌试验检测无1阳性,说明该剂量可以接受,故查得其SAL 10-6辐照剂量为25.9 kGy.

医用敷料

医用敷料在伤口愈合过程中的作用是保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进伤口愈合.传统的敷料虽有一定的吸湿和保护作用,但在愈合过程中易粘连伤口,造成二次损伤.随着医学治疗技术的发展,出现了各种各样的医用敷料,该文章以制造敷料的材质对敷料进行分类,并简要介绍了各类敷料的性能.

浅谈中国医疗器械产业国际化趋势

随着中国经济转入新常态，持续二十余年高速发展的医疗器械行业不得不转入融合分化转型调整阶段。我国医疗器械产业经过高速发展，各种类别及规格型号的产品能够满足了国内外市场的需求，部分产品跻身世界前列，如医用敷料类、医用防护类及部分中高端设备成为国际市场的认可产品。“中国制造”遍布世界每个角落，但衬托出“中国品牌”的医疗器械产品确凤毛麟角。

一种评价医用敷料对创面黏附性能的体外试验方法

本文采用一个独特的体外定量模型，即用生物基质模拟伤口与医用敷料的黏附作用。用纤维蛋白凝块提供创面黏着，通过测量从纤维蛋白凝块上去除敷料材料所需的力，来评价敷料对创面的黏附性。本试验可用于不同敷料对创面的潜在黏附性的横向比较，4种敷料剥离力值分别为：0.150N、0.225N、0.445N、2.760N，试验结果说明带防粘连层的新型敷料比传统型敷料潜在黏附性明显降低。本试验重复性较好，可用来替代目前的动物体内试验。

欧盟医用敷料进口市场简析——进口市场需求高达50亿美元

文章根据权威海关统计数据分析欧盟医用敷料进口市场情况,为我国有关企业开拓国际市场提供参考.

常见金属离子抗菌剂及在医用敷料中的应用

该文介绍了银、铜、锌三种常见的无机金属离子抗菌剂、抗菌机理、在医用敷料中的应用,并比较了它们的抗菌性能.在医用敷料载体的基础上,通过复合各种抗菌元素或抗菌剂可以制备出更多新型、高效、安全的医用抗菌敷料.

"洁悠神"长效抗菌敷料在肛瘘术后的应用

肛瘘切开术和切除术后,由于手术部位的特殊性使纱布敷料固定困难,不仅病人感觉不适,给生活、工作带来不便,也不能防止正常排便导致的切口感染."洁悠神"长效抗菌敷料是一种新型的医用敷料,产品生产批准文号为苏药管械(准)字2002第2640571号(更2003-30).我们对56例管道高纤维化低位肛瘘病人术后使用该敷料,效果满意,介绍如下.

医用伤口敷料的研制与临床应用

近40年来大量关于创面的基础研究和临床治疗验证了为创面提供合适的湿润环境有利于伤口的愈合.新型敷料既能保持创面的湿润,又能促进伤口的愈合.它在西方医学中已有相当长的使用历史,但一直在近些年才成为医用敷料的主流.目前,新型敷料在发达国家使用得较为普及,国内也开始将其应用于各种急、慢性创面的治疗中.以下将重点介绍新型敷料的发展概况、类型、原理和临床效果,期望对临床护理工作有所裨益.

石膏过敏一例报告

患者男性,32岁.因右膝关节肿痛伴活动受限1 d,以右髌骨骨折入院.行切开复位钢丝环扎后长腿石膏(上海医用敷料厂生产的15 cm×500cm规格的石膏绷带)外固定.

洗衣房感染管理存在问题与对策

医院洗衣房的主要工作是负责回收、清洗消毒和发放全院患者的衣服、被服、医务人员的工作服及重复使用的医用敷料.工作质量的优劣,会对医院感染管理产生一定的影响.我院从医院感染管理角度出发,加强了对洗衣房的质量控制,效果明显.

静电纺丝纳米纤维在医用敷料的应用及风险评估

静电纺丝技术是制备连续纳米纤维的一种重要方法，该法所制备纤维的直径在数十纳米到微米之间，该技术已逐渐引入医用敷料的生产过程。由于纳米材料独特的理化特性及生物学特性，其在医疗领域的应用引起了极大的关注。本文就静电纺丝纳米纤维在医用敷料方面的研究进展及其带来的安全风险和控制进行简述，以供大家探讨。

医用敷料进展及产品安全有效性研究简述

医用敷料是关乎公众健康的重要产品,近年来新产品层出不穷,然而由于缺乏研发和上市前评价相关技术指南,在一定程度上限制了该类产品的研发及上市.由此,本文就医用敷料研究进展及其安全有效性研究要点进行了简述,以供大家探讨.

医用敷料分类界定的初步研究

目的：对医用敷料分类界定规律进行了初步研究。方法分析了2007年以来国家食品药品监督管理总局发布的关于医用敷料分类界定信息，进行了归纳，总结出其中的规律并进行了验证。结果从产品的预期用途、产品组成、产品的作用原理、产品的作用部位、产品中是否有组分被人体吸收等方面，总结出一套医用敷料分类界定规律。并对这些规律进行了初步验证，发现只要了解具体产品的灭菌状态、使用部位的创伤程度、产品是否可被人体吸收等信息，将得到较高的符合率。结论本文所总结的医用敷料分类界定规律有相当的适用性，如果能被广泛采用，将有助于对医用敷料做出更客观、更统一的风险分类，为规范医用敷料的科学监管、促进医用敷料的产业发展奠定基础。

以壳聚糖磷酸降解产物制作妇科医用敷料的抑菌实验研究

目的:研究以壳聚糖磷酸降解产物制作妇科医用辅料的抑菌效果.方法:利用磷酸降解壳聚糖得到磷酸降解产物并制作成壳聚糖磷酸降解产物衍生敷料,测定磷酸降解产物对标准菌株的小抑菌浓度并检验壳聚糖磷酸降解产物衍生敷料的抑菌性.结果:壳聚糖磷酸降解产物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的小抑菌浓度分别为0.25、0.25、0.5 mg/mL;栓剂敷料和水凝胶敷料对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌及白色念珠菌的抑菌环直径分别为13、13、11 mm和14、14、12 mm.结论:壳聚糖磷酸降解产物具有强大的广谱抗菌性能,可以在制作妇科医用敷料中推广应用.

纳米银抗菌医用敷料银离子吸收和临床应用

目前烧伤创面外用药品种繁多,好的外用药不仅应具有防止创面感染、促进创面愈合的作用而且应具有安全性能好、毒副作用小等特点.纳米银敷料(商品名万灵百伤愈,主要成分为医用无菌纤维织物和天然元素银,南京希科纳米医学有限公司生产,苏药器监(准)字99第221132号/264132号(更))是采用纳米银技术,将纳米级银超细颗粒以医用无均纱布为载体的一种新型抗感染敷料(信息产业部电子第五十五所证实),目前广泛应用于外科各领域.积水潭医院烧伤科于2000年10月～2001年6月对该敷料进行离子吸收浓度研究和临床应用治疗各种烧伤创面,现总结如下.

可逆型水溶性医用敷料的研究

目的:研制一种可逆型水溶性医用敷料,有效解决肌体创口的止血、抗菌以及防止创伤组织因医用敷料产生粘连而导致的二次创伤、感染等问题.方法:利用水溶性高分子复合降解材料的固有特性,经聚合、混合、复合、涂层等手段设计,主体由药物保护层、药物释放层、黏合层、可降解薄膜层组成.结果:该医用敷料可快速达到创面止血、镇痛、消炎的作用,并可在短时间内降解覆盖创面的敷料,保护创面顺利愈合.结论:该医用敷料制作成本低、效果显著,可取代目前临床以纱布、非织造布或纤维材料为主要材料的医用创面敷料.

自制医用敷料独立小包装

纱布块等医用敷料是临床上用于手术、换药时消毒、止血、覆盖伤口等常规使用无茵敷料.