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安非他酮治疗2型糖尿病合并抑郁症的疗效观察
2型糖尿病和抑郁症对人类健康及生活质量造成较严重的影响,两者并存更增加了患者的痛苦和治疗难度.临床发现糖尿病与抑郁症的共病现象颇为常见,且伴有抑郁症的患者血糖控制效果差.为此,我们对2型糖尿病合并抑郁症状的患者给予新型抗抑郁药安非他酮治疗,取得了一定的效果,现报告如下.
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盐酸安非他酮联合心理干预的戒烟效果评价
目的：评价盐酸安非他酮联合心理干预对戒烟门诊患者戒烟的有效性。方法采用干预研究设计，以2008年10月28日至2014年10月31日在北京某医院戒烟门诊就诊的吸烟者287例做为调查对象，其中156例患者首诊时仅接受标准的心理干预，为心理干预组；131例在接受心理干预的同时接受盐酸安非他酮辅助戒烟，定义为盐酸安非他酮组。比较了随访1、6个月时两组的7d时点戒烟率，随访6个月时两组的持续1个月戒烟率，以及随访1、6个月时两组的减烟率，采用意向性分析的统计学方法分析两组的差异。结果随访1、6个月时，盐酸安非他酮组的7d时点戒烟率均高于心理干预组[随访1个月时，两组戒烟率分别为26.0%(34/131)、15.4%(24/156)，OR(95%CI)值为1.93(1.07~3.46)；随访6个月时，两组戒烟率分别为27.8%(35/131)、15.4%(24/156)，OR(95%CI)值为2.01(1.12~3.59)；随访6个月时，盐酸安非他酮组持续1个月的戒烟率高于心理干预组，分别为26.0%(34/131)、14.7%(23/156)，OR(95%CI)值为2.03(1.12~3.66)。随访1个月时，盐酸安非他酮组的减烟率高于心理干预组，分别为55.0%(72/131)、38.5%(60/156)，OR(95%CI)值为1.95(1.22~3.13)。结论在戒烟门诊就诊患者中，给予患者盐酸安非他酮辅助戒烟可有效提高戒烟率和减烟率。
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安非他酮合用奥氮平与安非他酮单用治疗抑郁症的疗效比较
目的 探讨安非他酮合用奥氮平治疗抑郁症的疗效.方法 将69例抑郁症患者随机分成研究组(安非他酮合用奥氮平)和对照组(安非他酮)治疗;于治疗前及治疗后1、2、6周末,以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)观察疗效,以副反应量表(TESS)观察副作用.结果 两组间HAMD第1、2、6周末减分率比较均有显著性差异(P＜0.01).TESS各周差异均不明显.结论 安非他酮合用奥氮平治疗抑郁症的疗效优于单用安非他酮,且耐受性好.
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安非他酮治疗卒中后抑郁的临床疗效及其对脑源性神经营养因子的影响
目的:探讨安非他酮治疗卒中后抑郁的临床疗效及其对脑源性神经营养因子(BDNF)的影响.方法:对60例卒中后抑郁的患者采用安非他酮治疗,疗程8周,并在治疗前及治疗后2、4、6、8周评定药物疗效和副反应以及BDNF的水平.结果:治疗后2、4、6、8周末HAMD总分均较治疗前明显降低,重复测量方差分析结果(F=1501.920,P=0.000),血清BDNF水平治疗前与治疗后对比即较治疗前明显升高,重复测量方差分析结果(F=1558.802,P=0.000).结论:安非他酮治疗卒中后抑郁临床疗效较好,且抑郁程度与BDNF水平负相关.
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安非他酮与帕罗西汀治疗老年抑郁症60例的对照研究
目的:观察安非他酮与帕罗西汀治疗老年抑郁症的疗效和安全性.方法:将60例符合CCMD-3抑郁症的患者(年龄>60岁)随机分成安非他酮组(n=30)和帕罗西汀组(n=30),治疗持续8周,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效,同时用TESS和实验室检查评估治疗安全性.结果:治疗8周末两组HAMD评分均明显下降(P<0.01),两组的治愈率分别为33.3%和30%,有效率83.3%和86.7%,两者均无显著性差异(P>0.05).但安非他酮组不良反应明显少于帕罗西汀组.结论:安非他酮和帕罗西汀治疗老年抑郁症疗效相当,但安全性优于帕罗西汀.
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幸福感提升训练合并安非他酮对抑郁症患者疗效及生活质量的影响
目的：探讨幸福感提升训练合并安非他酮对抑郁症患者的疗效及生活质量的影响。方法：将符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)抑郁症诊断标准的患者92例,随机分为两组,一组患者给予幸福感提升训练合并安非他酮治疗(研究组)；另一组患者单用安非他酮治疗(对照组)。5周后,采用汉密顿抑郁量表(HAMD)评定患者的疗效,用生活质量评定量表(QOL-100)评定患者的生活质量,并于1年后统计复发率及再评生活质量。结果：5周后研究组患者的HAMD及QOL-100总评分较对照组差异显著(P<0.05),1年后研究组患者的HAMD及QOL-100总评分较对照组有非常显著差异(P<0.01)。复发率研究组患者为6.5%,对照组患者为19.6%,两组患者比较差异非常显著(P<0.01)。结论：幸福感提升训练可提高抑郁症患者的疗效及生活质量,并能降低其复发率。
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安非他酮治疗药源性性功能障碍临床观察
目的：验证安非他酮对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂( SSRIs)所致性功能障碍的疗效,安全性。方法：用前瞻性方法进行8周研究。在治疗前后用亚利桑那性经验量表( ASEX)和汉密尔顿抑郁量表( HAMD)评价疗效,用治疗中出现的症状量表( TESS)评定安全性。结果：安非他酮对改善性功能疗效好,HAMD评分减少。结论：安非他酮能改善SSRIs所致性功能障碍。
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安非他酮与阿米替林治疗抑郁障碍的双盲对照研究
目的 评价国产安非他酮片治疗抑郁障碍的疗效及安全性.方法 229例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的各型抑郁发作患者,随机分为安非他酮组(300 mg/d或450 mg/d)115例,阿米替林组(100 mg/d或150 mg/d)114例,疗程均为6周.以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及临床大体印象量表进行疗效评估.以治疗中需处理的不良反应量表(TESS)、血常规、尿常规、血生化、心电图及生命体征等进行安全性评估.结果 安非他酮组的有效率为74%(67/91),阿米替林组为92%(83/90),差异有统计学意义(P＜0.05).安非他酮组HAMD分数下降[(-16±8)分]少于阿米替林[(-20±7)分],P＜0.01.安非他酮组HAMD的焦虑/躯体化和睡眠障碍及HAMA的精神性焦虑等靶症状的疗效不如阿米替林组(P＜0.01).安非他酮组的与药物相关的不良事件发生率为65.2%、阿米替林组为88.6%.安非他酮组的思睡、口干、心动过速及体质量增加较阿米替林组少见(P＜0.05).结论 国产安非他酮片治疗抑郁障碍有效,不良反应少于阿米替林,但疗效尤其是抗焦虑等作用不如阿米替林.
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尼古丁依赖的药物治疗:指南与经验
吸烟是许多疾病的患病危险因素,戒烟可减少很多疾病的发病率及病死率,戒烟困难的原因在于尼古丁的成瘾性.尼古丁依赖是一种慢性高复发性疾病,属于精神神经疾病.有关戒烟指南指出针对戒烟者的尼古丁依赖鼓励使用戒烟药物.戒烟药物包括尼古丁替代药物,安非他酮及尼古丁乙酰胆碱受体α4β2亚型的选择性部分激动药(伐尼克兰),三类药物各有特点.伐尼克兰作为一种新型的戒烟药物,与尼古丁替代疗法( nicotine replacement therapy,NRT)存在不同的特点. 我们比较了两者用于临床戒烟的有效性和不良反应,以期指导临床中不同特点戒烟者的尼古丁依赖的治疗.结果显示伐尼克兰应用和NRT都是安全有效的戒烟疗法,药物不良反应各有不同,临床工作中可根据戒烟者自身的不同特点进行相应的选择.
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新型抗抑郁药中毒的救治
新型抗抑郁药是指非经典的、含有杂环的抗抑郁药,不同于单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药.新型抗抑郁药临床上常用于治疗抑郁症,也用于治疗一些其他精神病如强迫症、恐惧症、贪食症.本文主要叙述本类药物中毒的毒理和救治,由于我国这一类药物中毒的处理经验很少,本文资料主要来源于国外.涉及的新型抗抑郁药有:曲唑酮、萘法唑酮、安非他酮和米氮平.
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安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症的治疗依从性对照研究
目的 评价安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症的药物疗效.方法 将60例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的患者随机分为2组,分别给予安非他酮和帕罗西汀,治疗后1,2,4,6周后评价疗效和观察不良反应.结果 2组改善抑郁症状的起效时间相似,治疗6周末汉密顿抑郁量表(HAMD)评分分值下降无统计学意义,但安非他酮组药物不良反应较帕罗西汀组少.结论 安非他酮治疗抑郁症患者更可以提高病人的治疗依从性.
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3,5-二甲基-2-(3',5'-二氟苯基)-2-吗啉醇盐酸盐的合成
目的:合成抗抑郁药安非他酮类似物3,5-二甲基-2-(3',5'-二氟苯基)-2-吗啉醇盐酸盐.方法:以3,5-二氟苯丙酮为原料,经溴代、胺化、环合、酸化合成了目标产物.结果:合成目标产物的总收率为77.3%,中间体和产物经红外光谱和核磁共振谱确证.结论:以溴化铜为α-溴代反应溴化剂进行溴代反应,选择性高,产物易于分离.在非质子极性溶剂中进行胺化反应,反应时间短,溶剂无毒性,具有较高的应用价值.
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安非他酮缓释片多剂量给药生物等效性研究
目的:研究两种盐酸安非他酮片多剂量给药在健康人体的相对生物利用度,评价安非他酮缓释片剂的生物等效性.方法:采用双周期自身交叉设计,20例健康志愿者多剂量口服受试制剂(安非他酮缓释片剂,每天早晚各150 mg)或参比制剂(安非他酮普通片剂,早晨150 mg,中午和晚上各75 mg),连续给药7 d.用HPLC-MS测定血浆中安非他酮的浓度,并采用BECS程序计算有关药动学参数.结果:受试制剂和参比制剂药动学参数Cmax分别为(123.88±20.80)和(179.40±42.22) μg·L-1;Tmax分别为(2.56±0.89)和(1.19±0.42)h;t1/2分别为(10.61±4.93)和(10.54±6.46)h,AUC0～24 h(ss)分别为(1 076.4±274.2)和(1 041.0±310.6) μg·L-1·h;AUC0～∞(ss)分别为(1 421.1±386.1)和(1 361.8±391.7) μg·L-1·h.以AUC0～24h(ss)计,相对生物利用度为(105.56±14.95)%.两制剂的Tmax有显著性差异.AUC0～24(ss)和AUC0～∞(ss)的90%置信区间在等效范围内.结论:两制剂生物等效.
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国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究
目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究.共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150～450 mg·d-1,氟西汀10～30 mg·d-1.疗程均为6周.用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)评定疗效,药物不良反应量表(TESS)评定安全性.结果:治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低(P＜0.05),总有效率安非他酮组70.69%,氟西汀组74.14%,组间差异无显著性(P＞0.05).不良反应发生率安非他酮组41.4%,氟西汀组44.8%,组间差异无显著性(P＞0.05).结论:安非他酮治疗抑郁症安全有效.
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药品警戒信息
美国黑框警告伐尼克兰等戒烟药的不良反应2009年7月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称,收到使用伐尼克兰和安非他酮后出现行为改变,包括敌意、兴奋、抑郁、自杀观念和行为的报告.
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人细胞色素P450 2B6的异源表达及活性分析
目的 获得有活性的人CYP2B6重组酶,用于进一步药物代谢研究.方法 采用Bac-to-Bac杆状病毒介导的昆虫细胞表达系统进行人CYP2B6重组酶的表达,采用His抗体进行蛋白质印迹分析.安非他酮作为底物进行重组酶活性测定,高效液相色谱法测定其含量.结果 蛋白质印迹分析检测到带有His标签的CYP2B6重组酶的表达,重组酶对安非他酮的Km值为(138±42)μmol·L-1,Vmytx值为(676±21)pmol·min-1·mg-1蛋白.结论 杆状病毒表达系统能成功表达有活性的CYP2B6重组酶,可用来进一步研究在药物代谢中的作用.
关键词： 细胞色素 P450 2B6 杆状病毒 高效液相色谱 安非他酮 -
安非他酮和阿米替林治疗抑郁症的对照研究
目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和不良反应.方法:采用随机、对照研究方法,将符合CCMD-3抑郁症诊断标准的患者80例随机分为两组.治疗组给予盐酸安非他酮300-450 mg·d-1,对照组给予阿米替林片150.250 nag·d～,疗程均为8周.治疗前及治疗后2、4、8周末采用HAMD及TESS量表评定临床疗效和不良反应.结果:2组治疗结束时HAMD评分有显著下降(P<0.05),治疗组有效率为90.0%,对照组有效率为87.5%,两组疗效比较无显著性差异(P>0.05).治疗组不良反应低于对照组,两组比较差异具有显著性意义(P<0.05).结论:安非他酮治疗抑郁症疗效和阿米替林相当,不良反应较少.
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安非他酮应用于抑郁症和戒除烟瘾
目的:对安非他酮的作用机制和临床应用现状进行介绍,以供临床用药参考.方法:查阅国内外相关文献,进行评价.结果及结论:安非他酮作为一种5-羟色胺和多巴胺再摄取的双重抑制剂,不仅可以用于抑郁症的治疗,对于戒除烟瘾也有一定的疗效.常见不良反应为口干、头痛、恶心、失眠等.
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抗抑郁药物安非他酮应用新进展
30年前,一组精神药理学家计划开发一种化学、药理学和生物化学特征不同于三环类抗抑郁药物、不抑制单胺氧化酶、无拟交感神经活性、无抗胆碱能作用及不抑制心肌活动的新型抗抑郁药物,他们的研究导致了安非他酮的发现.安非他酮属氮基酮类化合物,于1989年在美国上市,目前广泛应用于抑郁障碍和戒烟的治疗.近几年来越来越受到中国医师、病人和家属的青睐.
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安非他酮与米氮平治疗抑郁症伴有焦虑疗效比较
目的 比较安非他酮与米氮平对抑郁症伴焦虑的疗效及其安全性.方法 103例抑郁症患者分为2组.安非他酮组53例,其中男性27例,女性26例,年龄(34±11)岁,本次抑郁病期3～8个月.予安非他酮300～450 nag,pe,qd;米氮平组50例,其中男性26例,女性24例,年龄(38±11)岁,本次抑郁病期3～11个月,予米氮平30-45 mg,pe,qd;均6周为1个疗程.结果 对抑郁症状的治疗,安非他酮组显效率71.7%,米氮平组显效率74.O%,疗效差异无统计学意义(P>0.05);对焦虑症状的治疗,安非他酮组显效率48%,米氮平组显效率76%,疗效差异有统计学意义(P<0.05).整体药物不良反应发生率2组相当.结论 安非他酮与米氮平对治疗抑郁症安全有效,但抗焦虑作用米氮平优于安非他酮.
