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+中山地区健康成人外周血CD4 T淋巴细胞参考区间的建立
目的建立中山地区常住人口CD4+T淋巴细胞计数生物参考区间。方法选取140例中山地区健康个体，分为15~19岁、20~29岁、30~39岁、40~49岁和50~59岁共5个年龄组。以Partec PAS流式细胞仪测定外周血+CD4 T淋巴细胞绝对数。结果同性别各年龄层之间以及不同性别之间的CD4+T细胞数差异均无统计学意义（P＞0.05）；合并各组个体结果，数据呈正态分布，以（x±1.96s）确定95%的参考区间为（804.7±387.3）个/+μL。结论成功建立本地区健康成人外周血CD4 T细胞计数的参考范围，为本地区艾滋病患者的临床分期诊断、抗病毒治疗效果提供参考依据。
关键词： CD4+T淋巴细胞计数 参考区间 流式细胞术 艾滋病 -
北京地区健康成人及儿童未成熟血小板比率参考区间调查
目的:调查北京地区健康成人及儿童未成熟血小板比率(IPF)的参考区间,为该指标应用于临床提供前期研究基础.方法:用全自动血细胞分析仪Sysmex XN-9000对1008份成人EDTA抗凝全血和384份儿童末梢血进行IPF测定.本研究参考个体的筛选及数据分析均参照WS/T 405-2012文件及CLSI推荐的标准进行.经检验结果初筛和体检报告查阅,筛选出参考个体,进行数据统计.分析IPF的分布特点,比较IPF在不同性别及年龄段人群的差异,并计算参考区间.结果:终745例成人及357名儿童被选为参考个体,以非参数统计方法计算得出成人总体IPF中位数为3.0％,参考区间为1.1％～8.27％,不同性别及年龄组成人的IPF没有明显差异;儿童末梢血IPF的中位数为0.65％,参考区间为0.3％～2.26％,性别间没有明显差异.结论:本研究中儿童末梢血IPF的中位数及参考区间上下限明显低于成人.
关键词： Sysmex XN9000 未成熟血小板比率 参考区间 -
临产孕妇临床常用指标探讨
目的：检测临产孕妇临床生化、血常规、凝血功能指标并建立参考范围。方法：随机选取300例临产孕妇测定血常规、生化、凝血并进行统计分析。结果：临产孕妇95%参考区间：TP、ALB、BUN、CR、CA、RBC、Hb、HCT、AT-Ⅲ、PT与非孕妇女95%参考区间相比较偏低；而ALP、TG、CHOL、HDL、WBC、GR#、FIB、FDP、D-D升高；LY#的95%参考区间增大；TT、PLT、APTT95%参考区间缩小。结论：临产孕妇体内各系统发生特殊的生理变化，应根据不同仪器建立适用于临产孕妇的参考范围，为临床工作提供参考。
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贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪性能验证
目的:为保证临床实验室检验结果的准确和可靠,对贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪进行性能验证.方法:根据ISO 15189要求,参照美国临床实验室标准化委员会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA'88法案评价标准,对该生化分析仪总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、葡萄糖(GLU)、磷(P3+)、氯(Cl)16个常规生化检验项目的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行性能评价.结果:批内精密度小于1/4CLIA'88要求范围,日间精密度小于1/3CLIA'88要求范围;正确度不超过1/2CLIA'88要求范围;各检测项目引用的线性范围、参考区间合适.结论:贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪符合质量目标要求,可以较好地满足临床需求.
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全国血气和酸碱分析检测项目参考区间现状调查
目的：调查并分析我国血气和酸碱分析检测项目参考区间上、下限回报结果及来源。方法提取卫生部临床检验中心“2014年全国实验室血气和酸碱分析检测项目第一次室间质量评价”回报结果中各单位检测项目的参考区间信息，剔除异常值和错误数据。使用SPSS 13.0和Excel 2007软件对数据进行分析，包括pH值、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）、Na+、K+、 Ca2+和 Cl-等7个项目的参考区间下限、上限以及参考区间来源；按检测仪器系统进一步分组，分析各仪器间参考区间上、下限的差异。结果共调查225个实验室的上报数据。参考区间来源中所占比例高的前3项依次为《全国临床检验操作规程》〔37.07%（400/1079）〕、仪器厂家说明书〔31.23%（337/1079）〕和试剂厂家说明书〔23.26%（251/1079）〕。只有大约35.1%（79/225）的实验室对参考区间进行了验证。7个项目中大部分项目参考区间上、下限小值和大值差异不大（如pH值上限范围为7.00～7.45，Na+下限范围为130.00～156.00 mmol/L），均值和中位数较为接近（如K+上限分别为5.04 mmol/L和5.10 mmol/L，PCO2上限分别为45.65 mmHg和45.00 mmHg，1 mmHg＝0.133 kPa）；不同仪器系统间第2.5百分位数（P2.5）和第97.5百分位数（P97.5）分布差异也并不大。 Kruskal-Wallis检验结果显示，各仪器系统间比较，除了Na+下限P值为0.029外，其他各项目的上、下限P值都小于0.001，说明各项目上、下限总体均有差异。Mann-Whitney检验结果显示，各仪器系统间两两比较大部分项目的上、下限存在统计学差异。结论目前我国实验室使用的血气和酸碱分析检测项目的参考区间差异不大，总体情况较为乐观。
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2012年全国凝血试验检验项目参考区间现状调查分析
目的 分析描述全国凝血试验检测项目参考区间的来源、分类以及上、下限值分布现状.方法 向参加2012年卫生部临床检验中心组织的凝血试验室间质评的临床实验室发放调查表,通过网络在线填报的方式收集各实验室凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fbg)的参考区间来源及上、下限值.使用Microsoft Excel 2007和SPSS13.0软件将回报的数据进行整理,剔除不合理以及错误的数据,按照来源、上下限情况进行统计分析,包括算术平均数、中位数、小值、大值、百分位数(P25和P97.5);根据试剂厂家分组,对分组后各项目参考区间情况进行方差分析以比较组间差异.结果 共403家实验室回报了结果.参考区间来源中所占比例高的3项依次为:厂家说明书(56.33％～57.32％)、实验室自己确定(15.25％～21.34％)、全国临床检验操作规程(19.11％～23.00％).90％的实验室对于PT、INR和Fbg的参考区间未按性别进行设置.对参考区间进行了性别分组的实验室得到的上下限差异较小.凝血试验各项目参考区间下、上限中位数为:①PT:男(10.3,14.4)s,女(10.8,14.4)s,混合组(10.0,14.0)s;②INR:男、女和混合组均为(0.80,1.20);③APTT:男(25.0,40.0)s,女(24.5,40.0)s,混合组(23.0,38.5)s;④Fbg:男、女和混合组均为(2.0,4.0)g/L.各检测项目中部分试剂组的百分位数(2.5％～97.5％)参考区间上限内部和下限内部存在差异,不同试剂间P25和P975分布差异大.结论 本研究中各项目参考区间上、下限算术平均数和中位数较为接近,但P25和P97.5分布一致性较差.
关键词： 参考区间 凝血酶原时间 国际标准化比值 活化部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 -
德阳市健康体检人群糖化血红蛋白参考区间的调查与分析
目的：调查德阳市健康体检人群糖化血红蛋白(A1c)水平及其参考区间。方法：用高效液相色谱法(HPLC)在日本HA-8160糖化血红蛋白仪上检测A1c，对获得的1089份数据，比较不同性别、不同年龄组A1c水平差异。结果：德阳市健康体检人群A1c结果呈偏态分布，按第2.5百分位数(P2.5)及第97.5百分位数(P97.5)确定参考区间为4.8%～6.1%；总体按性别比较差异有统计学意义(P<0.01)；不同年龄组间20～39岁组<40～45岁组<46～60岁组＜61～86岁组，比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论：德阳市A1c水平与性别、年龄相关，参考区间为4.8%～6.1%。
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唐山地区健康新生儿凝血结果正常参考范围的探讨
目的：建立唐山地区新生儿血浆凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（FIB）的生物参考区间。方法按照美国临床和实验室标准协会（CLSI）C28-A2推荐方法，选取2010年5月-2013年5月健康新生儿1102例，按照性别不同分为男（584例）、女（518例）二组；根据不同民族分男（汉族548例，少数民族36例）、女（汉族495例，少数民族23例）二组，采用法国STAGO全自动血凝仪测定其PT ，APTT ，FIB ，对检测结果进行比较分析。结果经正态性检验，新生儿PT ，APTT ，FIB测定值均呈正态分布。经 Z检验发现不同性别新生儿 APTT 分布差异有统计学意义（tAPTT ＝6．693，P＜0．05），不同民族新生儿PT ，APTT ，FIB分布差异无统计学意义（t男＝0．058～0．317，t女＝0．049～0．317， P＞0．05）。各项指标的参考区间（P2．5～ P97．5）如下：新生儿PT 参考范围11．1～14．9s；APTT 参考范围（男）29．9～62．6s ，（女）30．6～63．4s ；FIB的参考范围1．51～3．46 g/L。结论初步建立唐山地区新生儿PT ，APTT ，FIB的生物参考区间，提高新生儿出血性疾病、凝血功能障碍、血液病诊治的准确性。
关键词： 凝血酶原时间 活化部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 参考区间 新生儿 -
正常孕妇不同孕期及产后常规凝血功能检测指标参考区间调查
目的:通过对我院正常孕妇在不同孕期及产后凝血功能指标的分析,建立本实验室孕妇在不同孕期及产后常规凝血试验参考区间.方法:应用日本Symex-CA500全自动血凝分析仪对凝血四项:凝血酶原时间(PT),活化部分凝血酶原时间(APTT),纤维蛋白原(FIB)浓度,凝血酶时间(TT)进行检测.结果:孕早期及产后72h凝血四项结果与健康对照组差异无统计学意义(P>0.05);孕中期、孕晚期PT、APTT较健康对照组下降,差异有统计学意义(P<0.05-0.01),FIB较健康对照组显著升高,差异有统计学意义(P<0.01),TT与健康对照组差异无统计学意义(P>0.05).结论:孕妇随孕期延长血液逐渐呈现高凝状态,产后72h趋于正常,针对自己实验室的具体实验条件、仪器、试剂等相关因素,建立本实验室正常孕妇不同孕期及产后常规凝血试验参考区间,对凝血指标进行动态检测,对于分娩过程中或产后大出血及其他并发症的预防和治疗有重要意义.
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承德地区缺血修饰白蛋白参考区间的建立
缺血修饰白蛋白(ischemia-modified albumin,IMA),又称钴结合蛋白(albumin cobalt binding,ACB),是人血清白蛋白流经缺血组织产生的,是急性缺血事件早期诊断的一个非常有用的血清生物学指标.目前临床实验室的检测方法是根据白蛋白钴结合试验(the albumin cobalt binding test,ACB)原理,用比色法测定IMA.Stejskal等[1]通过实验验证了通过白蛋白-钴结合试验测定IMA对急性冠状动脉综合征(ACS)作出早期诊断的可能性.IMA是我院新批准用于临床的检验项目,但厂商提供的参考区间资料有限,并未提供不同地域、性别和年龄的详细参考区间,且IMA的检测尚未标准化.因此,我们使用同一种检测试剂和同一检测仪器,旨在建立本地区的IMA参考范围.
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太行山区人体锌、铁、钙参考区间的调查报告
微量元素与人体健康的密切关系越来越受到人们的重视,确定本地区微量元素在人体中的正常参考范围(参考区间)十分重要.为此,我院对本地区人体锌、铁、钙含量的参考区间进行了调查,现报告如下.
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健康成人血清前白蛋白参考区间的建立
目的：建立适合本实验室的健康成人血清前白蛋白（PA ）参考区间。方法：选择480例体检健康者，男性和女性各240例，按年龄均分为A组（18～30岁）、B组（31～40岁）、C组（41～50岁）、D组（51～60岁）和E组（61～72岁）。血清PA采用透射免疫比浊法在迈瑞BS400全自动生化分析仪上测定，并对结果进行统计学分析。结果：A组、B组、C组、D组和E组之间比较，血清PA结果差异无统计学意义（ P＞0．05）。男性组和女性组血清PA水平存在性别差异（z＞z倡），血清PA男性组和女性组参考区间分别为181．5～367．7mg／L和172．1～361．5mg／L ，但是，血清 PA男性和女性应选择单一参考区间172～368mg／L。结论：本研究建立的血清PA参考区间能更好地评估个体营养状况、患者的营养治疗效果和肝功能早期损害。
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朔州市70岁以上老年人血红蛋白的正常参考区间分析
目的:通过血细胞分析仪检测血红蛋白,初步建立朔州市朔城区70岁以上正常人群血红蛋白的正常参考区间,为老年人贫血的诊断及治疗的监测提供依据.方法:对2010年体检人群中70岁以上健康人经健康问卷调查、体格检查筛选出健康老人120例,取空腹静脉血,用Sysmex血液细胞分析仪对其进行血红蛋白定量检测,检测结果按照Dixon方法检查并剔除离群值.用统计学方法分析处理建立参考区间.结果:朔州市朔城区70岁以上正常人群血红蛋白男性:94.2 ～ 122.2 g/L,女性:86.5 ～111.8 g/L.结论:利用血细胞分析仪检测70岁以上正常人群血红蛋白值,可为临床提供可靠的参考区间.
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罗氏E601电化学免疫发光仪甲状腺功能5项指标正常参考区间的建立
目的:建立本实验室甲状腺功能5项指标:T3,T4,FT3,FT4,TSH的正常参考区间.方法:采用罗氏E601电化学免疫发光仪及其配套试剂、标准品、质控品对300 例健康人群的甲状腺功能5项指标进行检测,检测结果经过统计学分析处理,计算每个指标的参考区间.结果:5项指标95%正常参考区间分别为T3 1.14～3.02 nmol/L;T4 75.45～148.18 nmol/L;FT3 3.52～6.05 pmol/L;FT4 11.82～20.13 pmol/L;TSH 0.31～4.85 mIU/L.结论:实验室甲状腺功能五项指标参考区间的建立,对临床诊疗工作提供了更有意义的参考数据.
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山西省阳泉市健康成人血清胆红素参考范围调查
近年来,全自动生化分析仪在临床实验室的应用越来越普遍,胆红素检测的重复性和准确度不断得到提高,但血清胆红素的参考范围却一直沿用原有教科书.生物参考区间是解释检验结果和分析检验信息的一个基本尺度和依据.临床检验对象由于受多种因素如性别、年龄、居住地、季节、种族等的影响,其生物参考区间会存在一定的差异.本研究对山西省阳泉市5000名健康体检者的血清胆红素检测水平进行调查,旨在了解本地区健康人群胆红素的真实情况,以便评估和建立属于本地区的血清参考值范围.
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肿瘤标志物的参考区间在肿瘤患者疾病诊断中的临床价值评估
目前，临床上应用实验室肿瘤标志物生物学指标的测定来诊断患者是否患有肿瘤的检查项目之一，肿瘤标志物的检测项目包括甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原（FPSA）、铁蛋白（FERR）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白21-1片段、肿瘤相关特质（TSGF）和鳞状细胞抗原（SCC）。此上述生物学指标则是目前临床上和检验界公认的肿瘤标志物［1］，而肿瘤标志物是反映肿瘤存在的化学类物质，它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织里的含量，它们的存在或量变可以提示肿瘤的性质，借此可以了解肿瘤的组织发生，以帮助肿瘤的诊断分类、预后判断以及治疗指导具有非常重要的意义，这些特殊的物质的普查、诊断、判断预后和转归方式及评价治疗疗效和高危人群随访观察等方面都具有较大的使用价值［2］。
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XN-9000全自动血细胞分析仪性能验证
本研究根据ISO 15189要求，参照美国临床实验室标准化委员会（the clinical and laboratory standards institute，CLSI，原NCCLS）的仪器性能验证方法，以及 WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求，对本实验室XN-9000血细胞分析仪的精密度、正确度、线性范围、携带污染率和参考区间进行了评价，现报告如下。
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长治地区孕晚期妇女D-二聚体参考区间的建立及应用
目的:建立山西长治地区孕晚期妇女血浆D-二聚体的参考区间,为防治妊娠并发血栓性疾病提供诊断或排除诊断依据.方法:采用ILACL TOP全自动血凝仪对235名36周及以后的健康孕晚期妇女血浆的D-二聚体进行检测,比较不同孕龄组、年龄组间D-二聚体水平;比较不同年龄组间D-二聚体差别;选取同期在体检中心的50名健康育龄妇女进行D-二聚体检测,验证健康人群D-二聚体的生物参考区间,2组人群均进行正态性检验,建立孕晚期妇女血浆D-二聚体参考区间.结果:235名孕晚期妇女血浆D-二聚体呈正偏态分布(偏度1.006,峰度1.53),参考区间为＜960 ng/mL;孕周36、37、38、39、40、41周孕妇的D-二聚体水平分别为442(388～496)、506(480～533)、571(544～～597)、624(584～664)、705(655～754)、905(824～986) ng/mL,不同孕龄组间D-二聚体含量差异有显著统计学意义(H=12.51,P＜0.05);不同年龄组间D-二聚体含量差异无显著差异.孕晚期妇女血浆D-二聚体水平在不同孕周组间差异有统计学意义,应该制定不同的参考区间.结论:建立了山西长治地区孕晚期妇女血浆D-二聚体的参考区间,为临床辅助诊断妊娠并发血栓性疾病发挥重要作用.
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钾钠氯生物参考区间验证分析
参考区间又称参考范围。参考区间是目前实验室常用的解释检验报告的一个“决策支持工具”［1］。适宜的生物参考区间对疾病的预防、诊断、疗效及预后都有重要的意义［2］。但参考区间建立研究工作量和成本巨大，目前普遍认为，临床实验室引用参考区间比自己建立参考区间更为现实、合理［3］。本研究依据 W S／T 402的有关规定，对本实验室全自动生化分析仪生化常规项目血清钾（K ）、钠（Na）、氯（Cl）的生物参考区间进行验证分析。
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晋中市健康妊娠妇女血细胞参考区间的建立
生物参考区间是解释检验结果和分析检验信息的一个基本尺度和依据也是临床医学中的基本问题［1］。血常规是临床检验的常规项目，可以发现许多全身性疾病的早期迹象，常常受到年龄、性别、种族、群体、气候、海拔，以及营养状况等综合因素的影响。而我国于W S／T 405－2012标准中规定了中国成年人血细胞分析参考区间，其参考个体，并不包括妊娠中的女性［2］，而本院就医人群中，妊娠期女性占了相当大比例，如果还以成年女性的参考区间来判断妊娠期的生理状况，就有可能把一部分处于妊娠期的女性归于非健康人群，本次研究通过对2015年在本院产检的正常单胎妇女为研究对象，建立适合我地区妊娠妇女的参考区间，为临床孕期保健提供依据。
