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全国网织红细胞计数参考区间和决定限现状调查与分析
目的调查目前中国网织红细胞计数参考区间的来源、上下限分布以及决定限的现状。方法利用基于 Web方式的室间质量评价软件系统，收集参加2014年网织红细胞计数参考区间调查的实验室参考区间上下限、临床决定水平、来源情况、方法原理、仪器和试剂等相关信息。按照仪器对各实验室进行分组，然后使用 SPSS19.0软件对各组结果进行统计描述。结果共276家实验室回报了有效结果。参考区间来源中所占比例依次为《全国临床检验操作规程》（53.99％）、仪器厂家说明书（16.30％）、教科书（9.78％）、试剂厂家说明书（9.06％）等。决定限来源中所占比例依次为《全国临床检验操作规程》（56.06％）、仪器厂家说明书（16.67％）、教科书（7.58％）、试剂厂家说明书（7.58％）等。不同组间的参考区间上下限以及临床决定水平的中位数与均值较为接近，但P2.5和P97.5差异较大。仅有45.65％和48.48％的实验室在使用参考区间和决定限前对其进行了验证。参考区间下限和决定限在不同组间无明显差异（P＞0.05），但参考区间上限在不同仪器组间差异具有统计学意义（P＜0.001）。结论中国网织红细胞参考区间现状不尽如人意，应建立适应中国大多实验室和主要检测仪器的参考区间和决定限，为网织红细胞技术的标准化工作提供参考。
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深圳龙华地区600例健康成人网织红细胞血红蛋白含量调查
目的建立深圳龙华地区健康成人网织红细胞血红蛋白含量（reticulocytehaemoglobincontent，CHr）参考值区间，并分析其临床意义。方法采用 Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪检测600例健康成人血中CHr含量，建立 CHr参考区间；同时检测40例缺铁性贫血患者（iron deficiency anemia，IDA）血中 CHr含量作对照分析。结果18～30岁，31～40岁，41～50岁，51～60岁及＞60岁健康男性与女性血中CHr含量分别为36.35±3.26 pg和33.95±2.81 pg，36.02±3.01 pg和34.15±3.14 pg，36.41±2.76 pg和34.21±2.67 pg，35.96±3.06 pg和33.83±3.04 pg及36.09±2.86 pg和34.10±2.89 pg，同性别不同年龄组之间差异均无统计学意义（t＝1.34～1.82，P 均＞0.05），不同性别相同年龄组之间差异有统计学意义（t＝4.62～5.26，P 均＜0.05）；男性和女性 CHr含量参考区间分别为36.12±3.16 pg和34.05±2.94 pg，男性高于女性，结果之间差异有统计学意义（t＝6.792，P＜0.05）；IDA患者男性和女性 CHr含量分别为24.72±3.91 pg和22.63±3.76 pg，明显低于健康人群，结果之间差异有统计学意义（t＝11.29～13.02，P＜0.01）。结论深圳龙华地区不同性别健康成人的CHr含量参考区间存在差异，男性高于女性；IDA患者血中 CHr明显低于正常人群。因此，建立不同性别健康成人的CHr含量参考区间，对贫血的诊断、鉴别诊断、疗效判断以及早期监测造血功能恢复的程度具有重要的临床价值。
关键词： 健康成人 网织红细胞血红蛋白含量 参考区间 -
德阳地区妊娠早期妇女甲状腺功能指标参考区间的建立
目的 建立德阳地区正常妊娠妇女孕早期的游离三碘甲状腺原氨(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)参考区间.方法 应用化学发光法对480名孕早期健康建卡妇女进行甲状腺功能三项检测,建立孕早期甲状腺功能三项指标的正常参考区间.结果 早期孕妇甲状腺功能三项参考区间均较正常非孕人群低,并且不同地区孕妇的参考区间亦有差别.结论 建立地区妊娠早期特异性甲状腺功能指标参考区间是非常必要的.
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柳州地区成人血清和尿中淀粉酶生物参考区间的建立
目的：以本实验室血清淀粉酶（AMY）和尿淀粉酶生化项目为例，探讨建立适合本实验室的生物参考区间的方法。方法应用美国临床实验室标准化研究院(CLSI)C28-A2文件推荐方法，结合IS015189：2003(E)《医学实验室--质量和能力的专用要求》条款要求，同时参考试剂生产厂家的说明书、权威书籍期刊或转移其他医院实验室的生物参考区间，进行验证，验证不通过的项目。收集本地区120例健康成人参考个体建立适用于本实验室的生物参考区间，定期进行临床评审。结果血清以及尿AMY现用生物参考区间验证未通过验证，须自行建立生物参考区间。血清AMY自建生物参考区间为39-152U/L，尿AMY自建参考区间：男性56~897 U/L，女性34~758 U/L。结论采用本研究方法建立实验室生物参考区间能确保生物参考区间符合临床要求，结果可靠、准确。方法科学、实用。
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各参考区间统一为-1.0~1.0检验报告模式的设计及初步应用
目的：设计医学检验参考区间统一为-1.0~1.0模式的检验报告，并通过问卷调查探讨其临床应用价值。方法设计转换公式：①区间为单侧的报告项目应用 S/CO（S代表报告项目数值，CO代表单侧区间上限值）公式进行转换成≤1.0；②区间为双侧的报告项目：报告项目数值＞区间上限时，应用 S/CO公式转换＞1.0；区间下限≤报告项目数值≤区间上限时，设计公式：（报告项目数值-区间下限）/[（区间上限-区间下限）/2]-1公式进行转换成-1.0~1.0；报告项目数值＜区间下限时，设计CO/-S公式转换成＜-1.0。采用问卷调查：通过转换公式将原检验报告转换成-1.0~1.0模式的报告连同原报告模式发给临床医师、患者以及检验人员应用，征求他们对-1.0~1.0检验报告模式的临床应用价值。结果支持应用-1.0~1.0检验报告模式的临床调查结果为：医师为98.1%，患者为80.0%,检验人员为90.1%；合计支持率为85.7%；中立者为20.0%。结论将各医学检验参考区间统一为-1.0~1.0检验报告模式的临床应用方便，是一种值得尝试的新方法。
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儿童肾功能三项参考区间确定
目的 收集整理1-14岁健康儿童血清尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)测定结果,建立符合当地实际情况适合儿童使用的血清Urea、Cr、UA参考区间.方法 随机选择2006～2008年在我院体检中心进行入托、入学及健康体检的1～14岁健康儿童,作为实验组,分为男童组和女童组.同时随机选择2007～2008年在我院体检中心进行健康体检的健康成人,作为对照组,同样分为男性组和女性组.先比较男女儿童之间是否存在显著性差异,再比较实验组与对照组是否存在显著性差异.通过百分位数法,确定1～14岁儿童血清Urea、Cr、UA参考区间.结果 男童、女童之间差异均无显著性(P＞0.05),但与成人对照组之间差异均有显著性(P＜0.01).1～14岁儿童血清Urea、Cr、UA参考区间分别为1.8～6.3mmol/L、16-73umol/L和134-413umol/L.结论 1～14岁儿童参考区间明显低于文献报道参考区间.
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应用ROC曲线评价胱抑素C对小儿肾病的诊断价值
目的 调查本市健康儿童血清胱抑素C(CysC)浓度的参考范围,应用ROC曲线评价胱抑素C对小儿肾脏病的诊断价值.方法采用颗粒增强免疫比浊法测定550例健康儿童和90例三种肾病患者血清CysC水平,对检验结果进行统计分析,并作ROC曲线处理.结果本市550例健康儿童CysC的参考区间为 0.54～1.12mg/L,性别、年龄无显著性差异(P＞0.05).胱抑素C对三种肾病诊断的灵敏度在0.87~0.92之间,特异度在0.96~0.99之间.结论 胱抑素C对三种肾病的诊断效果良好,但儿童人群应建立相应的参考值.
关键词： 血清胱抑素C(CysC) 儿童 参考区间 ROC曲线 -
儿童血清TBIL、DBIL参考区间确定
目的 收集整理1-14岁健康儿童血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)测定结果,建立符合当地实际情况适合儿童使用的血清TBIL、DBIL参考区间.方法 随机选择2007～2008年在我院体检中心进行入托、入学及健康体检的1～14岁健康儿男、女儿童,作为实验组.同时随机选择2007～2008年在我院体检中心进行健康体检的健康男、女成人,作为对照组.比较男女儿童之间是否存在显著性差异,再比较实验组与对照组是否存在显著性差异.通过百分位数法,确定1～14岁儿童血清TBIL、DBIL参考区间.结果 男童、女童之间差异均无显著性(P＞0.05),但与成人对照组之间差异均存在显著性(P＜0.01).1～14岁儿童血清TBIL、DBIL参考区间分别为2.2-15.4μmol/L、0.7-5.5μmol/L.结论 1～14岁儿童参考区间明显低于文献报道成人参考区间,应对现用的参考区间进行调整,增加儿童有别于成人的参考区间,提高对儿童疾病诊断的灵敏度.
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糖缺失性转铁蛋白亚型二唾液酸在不同海拔地区生物参考区间调查
目的:通过毛细管区带电泳法分析不同海拔地区正常人群糖缺失转铁蛋白(CDT)亚型二唾液酸(DST)的分布情况,了解不同海拔地区(DST)的分布规律,为临床进一步完善DST的生物参考区间提供科学依据.方法:用美国HelenaV8型全自动毛细管蛋白电泳仪,对青海果洛达日地区(海拔4 200m)、青海西宁地区(海拔2 261m)、四川郫县地区(海拔565m)健康体检人群的DST测定,并进行统计学分析,建立生物参考区间.结果:青海果洛地区、青海西宁地区及四川郫县地区正常人群的DST,无显著性差异(P＞0.05),提示这一生物标志物不受海拔影响,可以建立统一的参考区间.结论:掌握不同海拔地区正常人群的DST的分布规律,建立生物参考区间,为临床诊断酒精性肝病提供更好的诊断标志物.
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乌鲁木齐汉族和维吾尔族血清游离脂肪酸参考区间的确立
目的：确立新疆地区汉族和维吾尔族血清游离脂肪酸（FFA）参考区间。方法根据纳入标准入选健康体检人员1220例标本，其中汉族739例，男性381例，女性358例；维吾尔族481例，男性142例，女性339例；分为19～30岁组、31～50岁组、51～75岁组。参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）“临床实验室如何定义和确立参考区间（C28-A3）”方案，评价汉族、维吾尔族正常人群性别及年龄分组间血清 FFA 差异，确立参考区间。结果汉族和维吾尔族男、女性受检者 FFA 浓度差异无统计学意义（P ＝0．6364，P ＝0．3776）；汉族、维吾尔族女性受检者 FFA 浓度差异无统计学意义（P ＝0．2268）；维吾尔族男性受检者 FFA 浓度低于汉族，差异有统计学意义（P ＝0．0470）；汉族各年龄组间 FFA 浓度比较差异无统计学意义；维吾尔族19～30岁组受检者血清 FFA 浓度较31～50岁组、51～75岁组低；总体维吾尔族受检者血清 FFA 浓度低于汉族；确立新疆本地区 FFA 参考区间：汉族为0．14～0．86 mmol／L，维吾尔族为0．10～0．82 mmol／L。结论汉族、维吾尔族体检者血清 FFA 浓度有差异，需要建立乌鲁木齐地区 FFA 正常参考区间。
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新疆地区维吾尔族与汉族健康成人血红蛋白浓度及参考区间的调查
目的：了解新疆地区维吾尔族与汉族健康成人血红蛋白（Hb）浓度的平均水平及建立医学参考区间。方法采取分层整群抽样法选取2010年5月－2011年3月的健康体检者共5932例，男性2224例，女性3708例，汉族3015例，维吾尔族2917例，年龄19～90岁。采用日本希森美康（SysmexXT-1800i）全自动全血细胞分析仪及原厂配套试剂对 Hb 进行检测，并进行统计分析。结果新疆地区维吾尔族与汉族健康成人的 Hb 浓度、年龄值服从正态分布；不同性别、年龄段、民族受检者 Hb 浓度差异均有统计学意义（P ＜0．05）；新疆男、女 Hb 参考区间分别为149～171 g／L 与124～151 g／L，高于我国正常参考区间，其中19～40、41～60、61～90岁汉族男性 Hb参考区间分别为147．0～181．5、142．4～182．1、133．1～179．0 g／L，汉族女性分别为111．4～162．7、115．9～164．2、122．7～158．9 g／L；维吾尔族男性 Hb 参考区间分别为141．7～178．2、137．0～178．5、128．8～176．6 g／L，维吾尔族女性 Hb 分别为104．8～159．0、109．1～161．6、118．7～160．3 g／L。结论新疆地区维吾尔族与汉族正常人群的 Hb参考区间应根据性别、年龄、民族的不同而重新设立。
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实验室血清胃蛋白酶原健康人群参考区间初步探讨
目的 探讨实验室健康人群血清胃蛋白酶原(pepsinogen)的参考区间.方法 选择2016年7月-2017年3月在深圳市第二人民医院体检的健康人群5349例,空腹采集静脉血,使用胶体金免疫层析法检测血清中PGI和PGII的水平,并分析确定PGI和PGII及PGI/PGII参考区间.结果 血清PGI均值为(102.41±30.80)μg/L,血清PGII均值为(8.74±5.17)μg/L,血清PGI/PGII均值为(14.46±7.14).健康人群参考区间为血清PGI48.85～168.93μg/L,血清PGII≤17.85μg/L,血清PGI/PGII≥5.89.该结果与国内常用参考区间差异显著.结论 国内常用胃蛋白酶原参考区间不适用深圳地区健康人群,不同实验室需要建立各自的参考区间.
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运用实验室数据建立胃泌素释放肽前体的参考区间
目的 运用实验室数据建立胃泌素释放肽前体(ProGRP)的参考区间(RIs),并验证其可行性.方法 收集新疆医科大学第一、第三附属医院2015年1月-2016年12月实验室信息管理系统中既往体健的18岁以上体检及门诊就诊者的基本信息及ProGRP项目的检测结果,共16384例;所有ProGRP均采用雅培公司的全自动微粒子发光分析仪检测.依据性别、年龄进行分组,运用不同的统计学方法(Hoffmann法、Tukey法、NLT Hoffmann法、NLT Tukey法、非参数法)拟建立不同性别、年龄ProGRP的RIs,并与目前所运用的RIs进行比较.结果 不同性别ProGRP测量值的差异无统计学意义(P>0.05);年龄与ProGRP测量值呈正相关(r=0.342,P<0.05),可按照年龄进行分组.本研究所建立的RIs为8.53-67.575 pg/ml.结论 依据不同的统计学方法,我们建立了本研究的ProGRP的RIs,对未来的实验室研究有一定的参考价值.
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健康成人血清同型半胱氨酸的参考区间及其与性别、年龄的关系
目的 检测血清同型半胱氨酸(homocysteine,HCY)在健康成人的血清浓度及其与性别、年龄的关系.方法 用循环酶法检测4431例健康成人血清HCY的浓度,分析HCY与性别、年龄的关系.结果 表观正常人群中,血清HCY浓度的95％CI为6.26～25.05μmol/L.血清HCY的中位浓度与性别有关,男性(M=13.50μmol/L)显著高于女性(M=9.98μmol/L,P<0.001).随着年龄的增加,血清HCY的中位浓度呈上升趋势,65岁以上的表观正常人,血清HCY的中位浓度显著高于65岁以下者.结论 血清HCY的浓度与性别和年龄有关,提示血清HCY的正常参考区间应按性别和年龄段分别设置.
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重庆万州地区妊娠期妇女血清甲状腺激素参考区间研究
目的:建立重庆万州地区不同孕期妇女甲状腺激素参考区间,为准确筛查及诊断孕期甲状腺疾病提供依据.方法:选取在医院就诊的5320例妊娠妇女,按照美国甲状腺学会(ATA)推荐分期将妊娠妇女分为3组:妊娠早期组(孕1~12周)1632例,妊娠中期组(孕13~27周)1731例,妊娠晚期组(孕28~40周)1957例.另选同期相匹配的426名非妊娠期健康妇女为健康对照组.分析所有妊娠妇女和非孕期健康妇女的血清促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)水平,并建立各孕期参考区间.结果:所有妊娠妇女及非妊娠妇女的TSH水平均呈偏态分布,故以中位数(M)及双侧限值(P2.5~P97.5)表示其参考范围.TSH水平在妊娠早期组[0.81(0.03~3.19)]、妊娠中期组[1.11(0.04~3.71)]、妊娠晚期组[1.97(0.42~5.41)]期逐渐上升,两两比较差异有统计学意义(P<0.05).其中妊娠晚期组与健康对照组[1.79(0.59-5.51)]比较差异无统计学意义(P>0.05).FT4水平在T1[13.59(10.39~17.61)]、T2[12.56(9.28~16.06)]、T3[11.54(8.37~15.02)]期逐渐降低,均低于健康对照组[14.01(11.01~18.18)],各组两两比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:建立重庆万州地区不同孕期妇女甲状腺激素水平的参考区间,有助于正确评价本地区妊娠期妇女的甲状腺功能.
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深圳宝安区不同年龄健康儿童血清中CK-MB正常值参考区间的建立
目的:建立深圳宝安区不同年龄健康儿童血清中肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)正常值参考区间,为本地区儿童心肌损伤的诊断提供科学依据.方法:采用数表法随机选取2016年2月至2017年1月在医院体检的健康儿童3176名,按年龄分为<1岁、1~3岁、4~6岁和7~15岁4组,并选择同期18~50岁健康成年人1549名,分别采用免疫抑制法检测血清中CK-MB含量,并对数据进行统计分析,CK-MB浓度水平呈偏态分布,采用百分位数(P95)作为参考区间的单侧上限,确定本区相应的生物参考区间,并比较分析不同年龄和性别儿童血清中CK-MB浓度水平之间的差异性.结果:同年龄的4组儿童男性与女性血清中CK-MB浓度水平比较,差异无统计学意义(t=1.293,t=0.962,t=0.529,t=0.415;P>0.05).4组儿童血清中CK-MB浓度水平检测,<1岁组明显高于其他3组儿童,差异有统计学意义(t=5.915,t=12.657,t=8.615;P<0.05);1~3岁组高于4~6岁组和7~15岁组,差异有统计学意义(t=3.092,t=3.781;P<0.05);而4~6岁组与7~15组之间差异无统计学意义(t=1.385,P>0.05).健康成年人组血清中CK-MB浓度水平明显低于健康儿童组,差异有统计学意义(t=13.592,P<0.05).<1岁组、1~3岁组和4~15岁组健康儿童血清中CK-MB正常值参考区间分别为0~58 U/L、0~45 U/L和0~37 U/L.结论:深圳宝安区健康儿童CK-MB浓度水平与性别无关,而与年龄相关,且随着年龄增长CK-MB水平呈下降趋势.建立本区不同年龄儿童血清中CK-MB正常值参考区间,可为儿童心肌损伤的诊断提供科学依据.
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结核杆菌抗体检测参考区间及临界值的临床研究
目的：建立结核分枝杆菌抗体辅助诊断系统的参考区间及临界值，以保证检测结核杆菌抗体结果的准确性。方法：选取经医院确诊为肺结核病的69例患者和168名健康体检者，同时采集其血清标本。应用胶体金法并使用配套仪器检测血清标本结核分枝杆菌抗体含量，通过对数据统计分析，建立结核分枝杆菌抗体辅助诊断系统的参考区间及临界值。结果：建立的结核分枝杆菌抗体辅助诊断的参考区间为≤47.7 unit，结核分枝杆菌抗体诊断的临界值为45 unit，灵敏度为88%，特异度为92%。结论：合理建立结核分枝杆菌抗体辅助诊断的参考区间及临界值，采用仪器判读检测结果，可避免目测时由于人为因素而产生的差异，从而大限度的保证结核杆菌抗体检测结果的可靠性、科学性及适用性。
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深圳市宝安区健康妊娠妇女血糖、血脂项目参考区间的建立
目的 探讨深圳市宝安区健康妊娠妇女血糖、血脂指标的变化并建立正常妊娠女性的参考区间.方法 选取2017年11月-2018年8月间宝安区妇幼保健院接收的孕4～40周健康妊娠妇女1200例为研究对象,根据年龄、孕期差异分组,每组150例,均行血糖、血脂指标检测,建立深圳市宝安区健康妊娠妇女血糖、血脂指标的参考区间.结果 与19 ～ 32岁组孕妇比较,33 ～45岁组孕妇血清FPG、TG、ApoB水平较显著升高,血清HDL、ApoA水平显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05),而不同年龄段孕妇TC、LDL水平间差异无统计学意义(P＞0.05);不同孕期孕妇血糖、血脂指标间差异均有统计学意义(P＜0.05),其中,血清FPG水平孕早期高,孕中期达低值,后随孕周延长而升高;血清TC、TG、ApoA、ApoB水平随孕周延长而升高;血清HDL水平随孕周延长而升高,至晚孕期达高,产前期略有下降;而血清LDL水平并未表现出与孕期的相关性.结论 不同年龄、不同孕期健康妊娠妇女血糖、血脂指标间存在差异,初步建立不同年龄、不同孕期健康妊娠妇女血糖、血脂指标的参考区间.
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不同孕期D-二聚体参考区间的建立及临床意义分析
目的 初步建立深圳市龙岗地区不同孕期健康孕妇D-二聚体参考区间,分析其临床意义.方法 选取本院7810例不同孕期的孕妇和2250例非孕妇女,采用免疫比浊法,使用sysmex CS 5100仪器及配套试剂,对研究对象D-二聚体进行检测和统计学分析.结果 孕早期、孕中期、孕晚期的参考区间分别为≤1.27、≤2.86、≤5.45 μg/mL,明显高于对照组(≤0.38μg/mL).结论 初步建立龙岗地区不同孕期孕妇的D-二聚体参考区间,有助于准确有效评估孕妇的凝血和纤溶系统的功能,避免不必要的治疗,有重要的临床参考价值.
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评价外周血白细胞相关参数新参考区间在健康成人中的适用性
目的:评价新颁布的《血细胞分析参考区间》行业标准在昆明地区健康成人中的适用情况.并探讨该标准未在昆明地区普遍应用的原因.方法:按照卫生部新颁布《血细胞分析参考区间》行业标准[1-2],筛选昆明地区23640例20-89岁健康成人并采集静脉血,用Sysmex XT-4000全自动血液分析仪检测血常规,统计行业标准中列举的11个白细胞参数(WBC、Neut#、Lymph#、Eo#、Baso#、Mono#、Neut%、Lymph%、Eo%、Baso%和Mono%)在性别和年龄之间的差异,分析超出参考区间的个体分布情况.结果:各分类参数均有一定数量参考个体的结果在新参考区间以外,其中6.70%(1584/23640)个体Lymph#参数不在新参考区间内,5.43% (1274/23640)的个体Neut# 参数不在新参考区间内,5.22%(1233/23640)的个体Lymph%参数不在新参考区间内,其余白细胞相关参数均<5%的个体在新参考区间以外.结论:大部分新修订的白细胞相关参数的参考区间适用于本地区,部分参数还需与临床沟通或完善验证方案后进一步评价.
