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上海地区成人网织红细胞参数参考区间调查
目的：调查上海地区成人网织红细胞绝对值（RE T＃）和百分比（RE T％）及分群值的参考区间。方法采用XE-2100全自动血液分析仪检测2000名体检者（男1116名，女884名）网织红细胞及其相关参数。采集所有对象乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）抗凝静脉全血2 mL，2 h内完成检测。数据使用SPSS11．0软件进行统计分析。结果 RET％的参考区间：男（0．61～1．87）％，女（0．60～1．81）％；RET＃的参考区间：男（0．030～0．096）×1012/L，女（0．025～0．082）×1012/L；低荧光网织红细胞比率（LFR）、中荧光网织红细胞比率（MFR）、高荧光网织红细胞比率（HFR）的参考区间男性分别为（80．8～97．1）％、（2．8～18．1）％、（0．0～2．3）％；女性分别为（82．3～97．9）％、（2．0～15．9）％、（0．0～1．8）％。不同年龄组间 RET＃和 RET％差异无统计学意义（P＝0．138和P＝0．061），分群参数差异有统计学意义（P＜0．01）。结论建立了上海地区成人仪器法检测网织红细胞相关参数的参考区间，提高了网织红细胞检测的临床利用价值。
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不同人群外周血幼稚粒细胞的检测及分析
目的 探讨幼稚粒细胞(IG)在不同正常人群外周血中的分布及孕妇外周血IG在孕期的变化趋势.方法 收集正常成人(孕妇除外)及儿童、孕妇等人群的标本,筛选出体检正常、无影响IG检测的疾病的受检者标本,按年龄将其分为正常儿童组(4920例)、正常成年组(448例,孕妇除外)及孕妇组(646例),分别测定血常规,记录幼稚粒细胞比例(IG％),孕妇组同时记录其孕周;IG％超出参考区间的标本制作血膜片染色后显微镜下直接分类计数IG,对结果进行比对,找出外周血IG在不同正常人群中出现的概率及外周血IG在孕妇孕期的变化趋势.结果 仪器检测与显微镜镜检比对,IG％>1.0时,可直接采信仪器检测数据;以IG％超出正常参考区间比例为检出率,儿童组男性检出率为0.73％,女性为0.87％,成年组男性检出率为2.38％,女性为1.68％,孕妇组检出率为36.69％.结论 现有IG％正常参考区间适用于不包括孕妇在内的其他正常人群;孕妇IG检出率明显高于其他正常人群;孕妇在整个孕期外周血IG检出率升高,尤其是在怀孕中、后期.
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妊娠中、晚期妇女肾功能指标的检测及其参考区间的建立
目的 检测健康妊娠中、晚期妇女各项肾功能指标[尿素、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、尿素/Cr比值、UA/Cr比值]水平并建立其参考区间.方法 连续监测4 000名健康妊娠妇女(妊娠组)孕14 ～ 20周、孕24 ～ 28周及孕37 ～ 40周的尿素、Cr、UA水平,以同期4 000名健康育龄期妇女作为正常对照组.采用百分位数法[第2.5百分位数(P2.5)～第97.5百分位数(P97.5)]确定妊娠中、晚期妇女各项肾功能指标的参考区间.结果 妊娠组不同孕周尿素、Cr水平均低于正常对照组(P＜0.05).孕14 ～ 20周及孕24 ～ 28周时UA水平低于正常对照组(P＜0.05),而孕37 ～40周时UA水平则高于正常对照组(P＜0.05).妊娠组血清尿素/Cr比值在孕14 ～ 20周和孕24 ～ 28周有不同程度的降低,与正常对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05),而在孕37 ～ 40周则升高,与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05).妊娠组血清UA/Cr比值在14 ～ 20周时有所降低,而后随着孕周的进展又有较大幅度的升高,与正常对照组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).采用百分位数法确定正常妊娠妇女孕14 ～ 20周、孕24 ～ 28周、孕37 ～ 40周的参考区间:尿素分别为1.8～ 3.9、1.7 ～ 3.8、1.7 ～ 5.0 mmol/L,Cr分别为33 ～ 53、32 ～ 54、31 ～ 60 μmol/L,UA分别为141 ～ 269、127 ～ 352、161～457 μmol/L,尿素/Cr比值分别为43.66～92.71、39.97～97.37、36.44～ 124.04,UA/Cr比值分别为3.15 ～ 6.25、3.17～ 8.55、3.18～ 11.20.结论 孕妇肾功能各项指标均随着妊娠的进展出现不同程度的生理性变化.初步建立了妊娠中、晚期妇女的肾功能参考区间.
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1709名彝族、汉族成人静脉血血细胞参数参考区间调查
目的 建立凉山地区彝族、汉族健康人群静脉血血细胞参数参考区间.方法 选取凉山地区彝族、汉族表观健康人群1 709名,其中汉族926名、彝族783名,采用全自动血液分析仪检测静脉血血细胞参数[白细胞(WBC)、红细胞(RI3C)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)和血细胞比容(Hct)].结果 同一民族不同性别之间WBC、RBC、Hb、PLT和Hct差异均有统计学意义(P＜0.01).除彝族、汉族之间男性RBC差异无统计学意义(P＞0.05)外,其余项目不同民族相同性别之间差异均有统计学意义(P＜0.05、P＜0.01).按不同民族和不同性别分别建立参考区间,与《全国临床检验操作规程》(第3版)提供的参考区间进行比较,部分血细胞参数存在差异.结论 建立了适合凉山地区彝族和汉族的静脉血血细胞参考区间.
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青海省海西地区成人红细胞及血红蛋白参考区间调查
目的 了解海西州高海拔地区健康成人血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)的参考区间,为本地区I临床疾病的诊断、治疗、研究提供参考依据.方法 对海西州两市三县三行委1 771名健康成人进行血常规(Hb、RBC)检测,并进行统计分析.结果 海西州不同地区人群Hb和RBC之间差异均无统计学意义(P＞0.05).蒙、藏、回、土、撒拉等少数民族人群Hb和RBC与汉族比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).男性Hb和RBC均明显高于女性(P＜0.05).以(x)±1.96s方式建立参考区间,Hb为男性140.07～ 194.47 g/L、女性116.83 ～ 174.29 g/L,RBC为男性(4.31 ～ 6.43)×1012/L、女性(3.72 ～ 5.88)×1012/L,与《全国临床检验操作规程》(第4版)的参考区间比较,均明显增高(P＜0.05).结论 建立了海西州健康人群Hb、RBC参考区间.
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健康成人缺血修饰白蛋白参考区间的建立及适用性评价
目的 建立本地区健康成人缺血修饰白蛋白(IMA)的参考区间,并对IMA的临床适用性进行评价.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) C28-A2文件中推荐的方法,选取654名健康体检者测定其血清IMA含量,按年龄和性别分别计算其参考区间.选取急性心肌梗死患者49例作为病例组,评价IMA的临床适用性.结果 健康体检者血清IMA浓度与年龄、性别无关,健康成人IMA参考区间为≥83.7 U/mL.用此区间评估急性心肌梗死患者的敏感性为89.8％,特异性为86.3％.结论 建立了适合本地区健康人群的IMA参考区间.IMA具有较高的临床适用价值.
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西宁市健康成人部分血清特定蛋白项目参考区间调查
目的 探讨西宁市健康成人血清特定蛋白参数参考区间.方法 在中度高原地区西宁市(海拔2 260 m)选择体检合格的716名成年人.采用美国贝克曼IMMAGE 800特定蛋白分析系统及配套试剂进行血清特定蛋白9项指标含量检测.结果 西宁市血清特定蛋白9项参数参考区间分别为免疫球蛋白G(IgG):7.92～17.09 g/L、免疫球蛋白A(IgA):0.70 ～3.85 g/L、免疫球蛋白M(IgM):0.41 ～2.60 g/L、补体C3:0.67～1.42g/L、补体C4:0.10 ～ 0.35 g/L、抗链球菌溶血素(ASO):0～100.9 KIU/L、类风湿因子(RF):0～23.7 KIU/L、C反应蛋白(CRP):0～ 8.0 mg/L、触珠蛋白(HPT):0.12 ～ 1.89 g/L.结论 西宁市健康成年人IgG、RF参考区间较全国临床检验操作规程和厂商提供的参考区间偏高,而IgM、C3、C4、HPT的参考区间偏低；且西宁市成年人IgG、IgA、IgM、C3、C4、ASO、RF、CRP及HPT无明显的性别及年龄差异.
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基于STA-Compact检测系统的儿童和青少年APTT和PT参考区间调查
目的 通过回顾性分析研究儿童活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶原时间(PT)参考区间.方法 收集STA-Compact检测系统检测的术前凝血功能检查资料,通过对住院病史的查阅,将有出血史和血液疾病史及有心肺和肝肾疾病史的患儿资料排除在外,以接受择期非感染手术的1 d～18岁儿童为主要研究对象,检查前2周未服用抗凝及抗血小板药物,共4 166例儿童样本符合要求,纳入分析.将所有儿童按年龄分为≤30 d组、31 d～1岁组、2～6岁组、7～ 14岁组和15～ 18岁组.应用SPSS17.0软件对儿童APTT和PT参考区间进行统计分析.结果 各组APTT和PT值均无性别差异.≤30 d组与31d～1岁组、2～6岁组与7～14岁组APTT结果以及2～6岁组与7～14岁组PT结果差异无统计学意义(P＞0.05),其余各组间结果差异均有统计学意义(P =0.000).结论 通过回顾性资料分析,建立了基于STA-Compact检测系统的新生儿和儿童的APTT和PT参考区间.
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健康人群心肌标志物参考区间调查
目的 建立不同年龄健康人群血清心肌标志物高敏肌钙蛋白T (hs-cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)质量(CK-MB mass)的参考区间.方法 收集健康人群(出生2 h～90岁)5 172例,根据年龄性别分为19个组(＜28 d、29d～ ＜2个月、2～＜3个月、3～ ＜4个月、4～＜5个月、5～＜7个月、7～ ＜10个月、10个月～＜1岁、1～2岁、3～4岁、5～9岁、10 ～ 19岁、20 ～ 29岁、30 ～ 39岁、40 ～ 49岁、50 ～ 59岁、60～69岁、70～ 79岁、＞80岁),用罗氏E411电化学发光分析仪检测血清hs-cTnT、CK-MB mass,对结果进行统计学分析.结果 hs-cTnT在新生儿血清中含量很高,其中位数男性高达61.48 pg/mL,女性为68.27 pg/mL；随着年龄增长,hs-cTnT水平逐渐下降,在10 ～30岁达低点,而后又随着年龄增长逐渐增加,20 ～ 80岁各组之间男、女差异有统计学意义(P＜0.05).CK-MB mass质量在新生儿血清高,随年龄增长逐渐降低,但低点出现时间比hs-cTnT晚.结论 不同年龄性别健康人群血清hs-cTnT、CK-MB mass存在差异,不能简单使用罗氏公司提供的国外健康成人水平,各实验室应根据不同年龄、性别建立本地区参考区间.
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浙江景宁畲族与汉族成人静脉血细胞分析参考区间调查
目的 分析畲族与汉族成人静脉血血细胞8项参数的差异,并建立浙江景宁畲族和汉族成人静脉血血细胞8项参数的参考区间.方法 用全自动血液分析仪检测5 796名健康体检者静脉血血细胞8项参数并进行统计分析.结果 畲族和汉族相同性别的健康成人静脉血血细胞的红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、平均红细胞容量(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)差异有统计学意义(P＜0.05),相同民族不同性别8项参数比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 畲族和汉族成人静脉血血细胞参数部分存在着民族及性别差异,有必要建立不同民族和不同性别的血细胞参考区间.
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江浙沪皖地区18～22周岁男性血镉、尿汞参考区间探讨
目的 探讨江苏(简称江)、浙江(简称浙)、上海(简称沪)、安徽(简称皖)地区18 ～ 22周岁男性血镉、尿汞参考区间,为消防员职业健康体检的重金属筛查提供更为切合实际的参考标准.方法 使用原子吸收分光光度法对1 683名新入伍消防员进行血镉测定.使用酸性氯化亚锡还原法进行尿汞测定,结果 采用肌酐(Cr)校正.再对血镉、尿汞值进行统计学分析,参考区间按P0～ P95计算；同时分地域、是否吸烟比较.结果 江浙沪皖地区18 ～ 22周岁男性血镉值呈正偏态分布,参考区间为0～ 6.70 μg/L;尿汞值呈正偏态分布,参考区间为0～3.00 μg/g Cr;地域之间比较差异无统计学意义(P＞0.05)；吸烟与非吸烟组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 血镉、尿汞参考区间应区分不同地区、不同年龄建立参考区间.
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上海市区2408例健康儿童末梢血血常规参数的参考区间调查分析
目的 调查分析本实验室健康儿童末梢血血常规参数的参考区间.方法 对体检合格的2 408名2～6岁儿童进行年龄分组(2-、3-、4-、5-),并做末梢血血常规分析,检测白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均体积、红细胞平均血红蛋白含量和红细胞平均血红蛋白浓度等参数,不同年龄组之间各项参数做统计学分析,得出各项参数的参考区间.结果 不同年龄组之间均数比较,白细胞参数差异有统计学意义(P＜0.05),但各组均数与总体区间均数间相差＜25％,不建议分组,其他各项参数差异无统计学意义(P＞0.05),上述各项参数合并后白细胞为4.8～11.6(7.7) ×109/L,红细胞为3.75 ～5.18(4.47) ×1012/L、血红蛋白为110 ～145(126)g/L、红细胞压积为31.2 ～41.5(36.3)％、红细胞平均体积为76 ～88(81)fl、红细胞平均血红蛋白含量为25～31(28)pg和红细胞平均血红蛋白浓度为329 ～ 368( 349) g/L、血小板为175 ～ 460(310)×109/L.血红蛋白、红细胞、红细胞压积等参考区间与长沙儿童末梢血作比较基本一致,但低于昆明儿童末梢血,血小板参考区间的上限和下限均高于长沙、昆明.结论 不同地区、不同实验室应建立各自检测系统的参考区间.
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全国干化学室间质量评价项目参考区间现况调查
目的 统计并描述全国室间质量评价计划干化学各项目参考区间上下限回报结果以及来源.方法 提取卫生部临床检验中心2010年全国干化学第3次室间质量评价回报结果中各项目参评单位的参考区间信息.剔除所有妇幼保健院、儿童医院和各类公司的结果,再剔除所有异常值和错误数据(如下限高于上限、上下限相同等).使用Microsoft Excel 2003和SPSS 13.0软件完成剩余数据的统计分析,其中包含血清钾、钠等25个项目的 参考区间下限、参考区间上限以及参考区间来源(如果存在性别间差异则报告成年男性水平).结果 部分检验项目参考区间下限的大值和小值之间的差异以及参考区间上限的大值和小值之间的差异很大.各项目参考区间下限和上限的中位数与均值都较为接近.对于下限临床意义较小的项目各单位间参考区间数值差异很大.25个纳入研究的项目中有12个参考区间下限与上限出现交集(48%,12/25).大部分项目参考区间百分位数间差异不大.参考区间来源中所占比例高的3项是仪器及试剂厂家说明书、<全国临床检验操作规程>以及实验室自己确定.结论 目前各医疗机构干化学项目参考区间差异明显,来源不统一,应进行规范化管理.
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南通地区表面健康人群B型钠尿肽参考区间调查
高血压、左心肥厚、冠心病、心力衰竭等各种心血管疾病日益危害人类健康,临床对这类疾病的诊断主要依据症状、体征以及影像学检查,缺乏特异性,所以尽快建立起可提供客观有效的辅助诊断手段迫在眉睫.
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浙江地区儿童微量元素参考区间的建立
目前,多数临床实验室采用原子吸收法检测微量元素,但该方法具有检测元素种类较少、检测时间较长、线性范围较窄等缺点.而电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)的线性范围宽、检出限低、敏感性高、检测速度快、可以检测样本中微克级甚至更低水平的微量元素,并能同时检测多种元素,因此ICP-MS正逐渐替代原子吸收法.我们在临床工作中发现,儿童各年龄段静脉血微量元素水平差异较大,而我国尚未建立ICP-MS儿童各年龄段的参考区间,影响了临床对检验结果的正确解读.为此,本研究采用ICP-MS检测儿童微量元素,拟建立浙江地区儿童微量元素的参考区间.
关键词： 微量元素 电感藕合等离子体质谱 参考区间 -
海岛健康孕妇亮氨酸氨基肽酶参考区间的建立
亮氨酸氨基肽酶(leucine aminopeptidase,LAP)作为评价肝功能的指标在国内应用较多,但在妊娠期的活性变化报道较少.孕妇体内血清LAP活性的检测对于监测胎盘的功能、胎儿成熟度、预测产程开始、早期诊断妊娠合并症是非常有价值的[1-2].目前舟山医院孕妇LAP参考区间依据成人非孕妇标准.在妊娠期,由于孕妇体内雌激素、胎盘分泌的各种激素和酶的变化导致一些指标出现生理性变化.
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新“血细胞分析参考区间”红细胞系参数在南京地区11627名健康成人适用性调查
目的：调查新颁布的“血细胞分析参考区间”红细胞系参数在南京地区健康成人中的适用情况。方法按照卫生部2012年12月发布的WS／T 405-2012行业标准条款，筛选南京地区11627名20～79岁健康成人静脉血，在Sysmex XE-2100全自动血液分析仪上进行血细胞分析检测。统计行业标准中列举的6个红细胞系参数[红细胞（ RBC）、血红蛋白（ Hb）、红细胞比容（ HCT）、平均RBC体积（ MCV）、平均RBC Hb含量（ MCH）和平均RBC Hb浓度（ MCHC）]在性别和年龄之间的差异，分析超出参考区间的个体分布情况。结果所有参数在男女间差异有统计学意义（P＜0．05）。所有参数在不同年龄段组间不完全相同。＞95％的参考个体落在6个参数新参考区间内，但男性HCT只有94．21％的个体在新参考区间内。结论绝大部分新修订的红细胞系参数的参考区间适用于本地区。男性HCT的参考区间还需与临床沟通或完善验证方案后进一步评价。
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福建省三级医院临床检验互认项目参考区间现况
目的：了解福建省三级医院临床检验互认项目参考区间回报结果及来源，比较其常规化学与干化学各项目参考区间的差异，为建立全省范围健康人群临床检验互认项目参考区间提供帮助。方法收集福建省27家三级医院29个临床检验互认项目的1246个参考区间信息，剔除异常值和错误数据（下限高于上限、上下限相同等），分析常规化学与干化学各项目参考区间的差异。结果丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、甘油三酯和总胆固醇参考区间下限以及甲胎蛋白、癌胚抗原参考区间上限的大值和小值之间差异很大；游离三碘甲状腺原氨酸和游离四碘甲状腺原氨酸报告结果单位不统一；参考区间来源中所占比例高的3项依次是仪器及试剂厂家说明书、《全国临床检验操作规程》和国家卫生行业标准。在常规化学和干化学参考区间的比较中，丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶差异有统计学意义（P<0.05）。结论目前，福建省三级医院部分临床检验互认项目参考区间差异明显，来源不统一；少数常规化学与干化学项目参考区间存在统计学上的差异。为了实现医疗机构检验结果的互认，必须在标准化的基础上，在一定区域内共享相同的参考区间。
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新生儿脐血糖化血红蛋白正常参考区间调查
目的：探讨正常新生儿糖化血红蛋白（HbA1 c ）的参考区间。方法使用亲和层析法检测1003例正常新生儿脐血标本 HbA1 c医学参考区间按 P2．5～P97．5计算。结果新生儿脐血 HbA1 c 呈正偏态分布，中位数为3．80％；95％医学参考值为3．46％～4．25％；新生儿性别、分娩方式对 HbA1 c结果无明显影响（P ＞0．05）；新生儿脐血 HbA1 c 与新生儿血糖水平呈正相关（r ＝0．118，P ＝0．028），与新生儿体重无明显相关性（r ＝0．064，P ＝0．168）。结论新生儿脐血 HbA1 c可用于监测新生儿血糖水平，确定其参考区间对临床有重要指导意义。
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酶法与碱性苦味酸法测定肌酐清除值的差异情况研究
目的 研究酶法和碱性苦味酸法测定肌酐清除值(CrCl)的差异,探讨酶法CrCl采用国外参考区间是否合适.方法 分别用肌氨酸氧化酶法(简称酶法)和碱性苦味酸速率法(简称苦味酸法)测定266名患者的血肌酐、尿肌酐以及CrCl,并以苦味酸法CrCl水平分为4组, 第1～4组CrCl分别为 <25 、26～50、51～80 和>81 mL/min.分析两法测定血肌酐、尿肌酐和CrCl结果 的差异以及各组两法差异的变化.结果 酶法血肌酐值和尿肌酐值低于苦味酸法(P<0.001),酶法CrCl除第1组外均高于苦味酸法(P<0.001).第1组两法血肌酐相对差值较小,且与两法尿肌酐相对差值接近,使CrCl在两法间无差异;第2～4组血肌酐相对差值逐渐增大,尿肌酐相对差值基本不变,导致CrCl在两法间出现差异且差异越来越大(P<0.001).结论 CrCl <25 mL/min时,两法CrCl没有差异;CrCl >26 mL/min时,两法CrCl出现差异且差值逐渐增大;CrCl正常组两法差值很大,酶法CrCl采用国外参考区间不合适.
