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儿童透射比浊法血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C参考区间的建立及其与年龄、性别的相关性
目的 建立浙江地区儿童透射比浊法血清CysC参考区间并分析其与年龄、性别的相关性。方法从LIS系统导出2008 －2010年包含CysC的13 567名儿童生化筛查组合检测数据，通过排除条件（严重的全身性疾病、心血管疾病、肾脏疾病、肌酐或尿素或丙氨酸氨基转移酶结果高于参考上限1.5倍以上、年龄≥16岁、同一患者非第一次CysC结果、血清标本为溶血、黄疸或脂浊和家庭住址非浙江籍者）筛选出8 127名儿童为参考人群，其中男4 264名，女3 863名。CysC的测定采用液相透射比浊法在Roche DPP全自动生化分析仪上进行。运用SPSS 17.0软件和Excel 2003对结果进行统计处理。结果8 127名本地区儿童血清CysC浓度对数呈正态分布，按文献方法和结合临床实际分为1 ～29 d、1～3个月、4～11个月、1～2岁、2～ 16岁5个年龄组进行研究。Lg( CysC)浓度在5个年龄组男性均值依次为0.224、0.170、0.112、0.061、-0.011 (mg/L,lg)，女性依此为0.222、0.164、0.089、0.057、-0.010( mg/L,Ig)，其男女间差异无统计学意义，t值依次为0.174、0.362、1.957、0.445、-0.093，其相应的P值均＞0.05。Ig( CysC)在上述年龄组间的均值依次为：0.222、0.166、0.100、0.059、-0.010( mg/L，lg),经单因素方差分析发现，总体上组间差异有统计学意义(F= 309.785,P=0)，各组间两两比较差异均有统计学显著性（P均为0）。儿童CysC水平随年龄变化趋势显示,2岁前血清CysC水平变化较大，其中1个月内CysC水平高，以后随着年龄的增长而逐渐降低，但在2岁之后至16岁，总体趋于稳定。儿童血清CysC参考区间：1～29 d组为0.95 ～2.92mg/L，1～3个月组为0.81 ～2.67 mg/L，4～11个月组为0.65 ～2.45 mg/L,1岁组为0.56 ～2.35mg/L,2 ～ 16岁组为0.45 ～2.13 mg/L。结论儿童血清CysC参考区间与性别无密切相关，但不同年龄段之间变化较大，临床应用CysC评价儿童肾功能时应考虑年龄因素。
关键词： 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C 参考区间 数据挖掘 透射比浊法 儿科学 -
中国人群血清甲状旁腺素水平
目的 分析中国不同地区人群血清甲状旁腺素 ( parathyroid hormone, PTH) 水平, 建立中国人群的PTH参考区间.方法 选取中国不同地区表观健康人2 449名, 检测血清PTH水平, 同时检测血钙(calcium, Ca)、血磷 (phosphor, P) 及血清25羟维生素D (25 hydroxyvitamin D, 25OHD) 水平.探讨不同地区、不同性别、不同年龄人群PTH的差异, 并建立适合中国人群的PTH参考区间.结果 中国人群血清PTH的浓度为 ( 37. 07 ± 14. 29) ng/L, 2. 5~97. 5 百分位数为 16. 00~71. 96 ng/L.大连地区人群血清PTH水平显著低于其他地区.血清PTH水平随年龄增加而增加, 在同一年龄组性别间差异无统计学意义(P>0. 05).随着血清25OHD水平增高, PTH 显著降低 (P=0. 000).血清25OHD不足及正常人群 (≥20 μg/L) 的血清PTH 95%参考范围是 14. 10~65. 22 ng/L.血清 25OHD 水平随年龄增加而增加 ( P<0. 01).血清Ca水平随年龄增加而降低 (P<0. 01).血清 Ca 在血清 25OHD 水平<10 μg/L 时低于血清25OHD水平≥20 μg/L时 ( P<0. 05) .血P在血清25OHD水平<20 μg/L时明显高于血清25OHD≥20 μg/L时 ( P=0. 000) .结论 本研究建立了中国人群PTH的参考区间, 在建立中国人群PTH参考区间时需要考虑维生素D缺乏的影响.
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我国糖化血红蛋白参考区间和切值调查与分析
目的 分析目前我国糖化血红蛋白(HbA1c)参考区间的来源、上下限分布及决定限(切值)的现状情况.方法 本次调查覆盖了全国31个省市,向参加2014年HbA1c室间质量评价的1 250家临床实验室发放调查表,通过网络上报方式收集各实验室HbA1c的参考区间上下限值、切值、来源情况、方法原理、仪器和试剂等相关信息,并对切值分别按照仪器系统和省市区域进一步分组.采用SPSS 19.0和微软Excel 2007软件,按照来源、上下限及切值情况进行单因素方差分析,组间比较采用LSD检验.结果 共953家实验室回报了结果.参考区间来源中所占比例高的3项依次为:试剂和仪器厂家说明书约70％,《全国临床检验操作规程》接近17％,实验室自己确定为7.0％.参考区间上下限及切值的小值和大值差异较大,而中位数与平均值较为接近,且上下限出现了交叉情况,不同仪器系统组间第2.5％和97.5％百分数(P2.5和P97.5)分布差异大.HbA1c参考区间下限分布范围为0％～6.4％,上限分布范围为5.2％～18.5％,切值分布在5.1％～17.0％.各仪器组及区域组内切值的均值水平相比较差异无统计学意义(均P＞0.05).结论 全国有40％以上的实验室将HbA1c参考区间设置为4.0％～6.0％,切值为6.5％,但总体不统一.应建立适应我国多数地区和主要检测系统的参考区间及切值,为HbA1c标准化工作提供数据参考.
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全国150家实验室心肌损伤标志物参考区间来源及决定限的分布
目的 统计并描述2012年全国150家参加室间质量评价计划心肌损伤标志物各项目决定限回报结果以及来源.方法 提取卫生部临床检验中心2012年全国心肌损伤标志物肌钙蛋白Ⅰ(cTn-I)、肌钙蛋白T(cTn-T)、肌酸磷酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Mb)室间质量评价回报结果中各项目参评单位的决定限信息,剔除所有妇幼保健院、儿童医院和各类公司的结果,再剔除所有异常值和错误数据,使用Microsoft Excel 2007对剩余的150家实验室进行统计分析描述,包括平均值、中位数、小值、大值、百分位数P2.5和P97.5.统计各项目参考区间来源,同时对数据进行筛选,将所有使用试剂厂家说明书作为参考区间来源的数据保留,其他剔除,再根据不同的试剂进行分组,若某一单位按性别年龄进行分组的统一采用成年男性的参考区间.试剂使用单位数小于5家的不统计.结果 对参考区间来源的调查显示,大部分采用的是试剂厂家说明书,各检验项目的比例分别为:CK-MB(μg/L)91.30％,Mb(μg/L)88.44％,cTn-I(μg/L)86.29％,cTn-T(μg/L)92.00％,CK-MB(U/L) 70.65％.对参考区间决定限情况的调查显示:各检验项目的均值和中位数较为接近(CK-MB:3.74与4.94 μg/L,Mb:76.09与72.00 μg/L,cTn-I:0.06与0.09 μg/L,cTn-T:0.01与0.02 μg/L,CK-MB:23.00与25.00 U/L),各项目P2.5和P97.5分布范围为:CK-MB 2.48 ～ 7.09 μg/L,Mb 46.00 ～140.03μg/L,cTn-I 0.01 ～ 1.68 μg/L,cTn-T 0.01 ～12.61 μg/L,CK-MB 6.00 ～ 30.60 U/L,差异明显.对使用不同试剂决定限情况的调查显示,不同试剂间P2.5和P97.5分布差异大.结论 本次研究各个检验项目决定限的均值和中位数较为接近,各项目P25和P975分布一致性很差.目前各医疗单位心肌损伤标志物参考区间差异明显、来源不统一,应尽快进行中国人群自己参考区间的建立并进行更加规范化的管理.
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血清抗酒石酸酸性磷酸酶-5b和组织蛋白酶K随年龄及绝经变化的分析
目的 调查西南地区不同年龄组健康女性抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRACP-5b)、组织蛋白酶K(CTSK)的总体趋势和分布情况,并确定绝经状态对二者的影响.方法 共研究了2125名女性[包括绝经前( n=1557)和绝经后( n=568)妇女,年龄分别为20~79岁].所有纳入研究的女性均在标准化条件下采集静脉血样,并采用 ELISA法测定血清中 TRACP-5b和CTSK含量,通过双能X射线吸收测定法测定腰椎(L1-L4)和股骨颈的骨密度(BMD)值.结果 随着年龄的增加,TRACP-5b、CTSK发生适度变化,均逐渐增加,并且在60岁以后TRACP-5b和CTSK水平均保持稳定.与绝经前妇女相比,绝经后妇女的血清TRACP-5b、CTSK、完整PTH均显著增加(P＜0. 05),而Mg水平均显著降低(P ＜0. 05).与绝经前相比,不同绝经年限妇女的TRACP-5b、CTSK水平均显著增加(P ＜0. 05).逐步多元线性回归分析发现,年龄、BMI、FSH、LH和PTH是TRACP-5b的影响因素,CTSK的影响因素包括年龄、BMI、FSH、LH和PTH.结论 建立的TRACP-5b、CTSK参考区间值有助于在很长时期内评估该西南地区妇女骨转换情况.
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北京地区健康绝经期前女性骨转换标志物P1NP和β-CTX的参考区间分析
目的 分析北京地区健康绝经期前女性不同年龄阶段血清 Ⅰ 型原胶原氨基端肽(procollagen type 1 N-terminal propeptide, P1NP)和Ⅰ型胶原羧基端肽交联(βcross-linked C-telopeptide of type 1 collagen, β-CTX)水平的分布趋势差异并初步建立两者的参考区间.方法 以北京地区健康绝经期前女性作为研究对象,应用罗氏电化学发光免疫分析技术,对符合入组标准的272名30～54岁女性血清P1NP和β-CTX水平进行检测.以5岁为一年龄段进行分组:30～34岁,35～39岁,40～44岁,45～49岁,50～54岁;运用局部加权回归散点平滑法和Kolmogorov-Smirnov Z检验比较不同年龄段两者的组间分布趋势差异,确定参考人群的特异年龄段,并应用非参数方法建立参考区间.结果 272名入组受试者的平均年龄为(39.51 ±5.85)岁,总体P1NP与β-CTX水平呈非正态分布. 35～39岁与40～44岁的血清P1NP与β-CTX水平分布趋势比较差异无统计学意义(P＞0.05);进一步将30～34岁及45～49岁水平分别与35～44岁水平的分布趋势比较,差异有统计学意义(P＜0.05).因此将35～44岁年龄段的健康绝经期前女性作为参考人群,由此所建立的血清P1NP参考区间为: 17.95～65.60 ng/mL,血清β-CTX参考区间为0.10～0.49 ng/mL.结论 北京地区35～44岁健康绝经期前女性血清骨转换标志物P1NP和β-CTX水平分布趋势相对平稳,受变异因素影响小,两者在此年龄段人群的测定结果适宜作为建立参考区间的参考值.
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云南玉溪市14851例20～80岁超声及单光子骨密度调查分析
目的 探讨玉溪市正常人群定量超声(QUS)峰值骨密度(PBD)及正常参考区间并与本院传统的单光子(SPA)骨密度(BMD)检测结果进行对比,了解二者相关性和结果传承.方法 回顾性分析玉溪市人民医院健康体检中心2008年1月～2010年6月14851例Sahara超声及单光子骨密度仪检测的骨密度结果,并从体检系统中筛出影响骨密度因素的异常患者,PEMS按年龄分层进行统计分析.结果 玉溪市正常人QUS男女PBD分别出现于25岁(0.6895±0.1411 g/cm2)及24岁(0.6884±0.1084 g/cm2),与厂家提供的25～30岁(0.581 ±0.112 g/cm2)具有统计学差异显著性;SPA男女PBD分别出现于32岁(0.6933±0.0815 g/cm2)及30岁(0.6160 ±0.0728 g/cm2).结论 QUS与SPA法测定BMD,由于方法及测量部位的不同,PBD男女有别且出现的年龄段不同;同年龄组QUS与SPA法BMD无可比性(P＜0.01),但具有良好的线性关系,只要正确制定本地域参考区间,也能正确反映个体BMD情况.
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早孕期甲状腺功能指标参考区间的研究
目的 建立早孕期甲状腺功能的参考区间并探讨制定参考区间的必要性.方法 对2012年3-12月在首都医科大学附属北京妇产医院产前检查的无甲状腺疾病高危因素的健康初产妇3 180例进行甲状腺功能检查(包括TSH、FT4、FT3、TT4、TT3),分析各项检测值的参考区间,并与试剂盒给出的参考区间进行比较分析.结果 TSH的参考区间为:0.05 ～ 5.05 μIU/ml;0.76～2.08 ng/dl、2.11 ～ 3.43 pg/ml、6.56 ～ 14.74 μg/dl和88.81 ～ 220.95 ng/dl.根据试剂盒参考区间诊断的临床甲减、亚临床甲减及低T4血症的诊断率明显高于本文的参考区间的诊断率;高龄孕妇(≥35岁)早孕期FT4水平低于＜35岁孕妇(P＜0.05).结论 妊娠期甲状腺功能与非孕期有较大差异,不应直接采用试剂盒给出的诊断标准,应结合妊娠结局建立妊娠期的正常参考范围.
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中国儿童15项常用临床检验指标的生物参考区间研究
目的 建立不同年龄、性别儿童的临床常用检验指标的生物参考区间.方法 横断面多中心研究.由全国15个省、市(北京、广东、湖北、江苏、福建、陕西、山东、浙江、湖南、河南、天津、上海、重庆、四川、吉林)20家医学中心合作完成,白2013年6月至2014年12月招募6月龄～17岁的表观正常儿童作为研究对象,通过问卷调查、体格检查和腹部超声等筛选、建立“参考人群”;留取研究对象空腹血液标本,送中心实验室进行检测,检测指标包括性激素(雌二醇、睾酮、黄体生成素、卵泡刺激素,化学发光微粒子免疫检测法)、肝功能(丙氨酸转氨酶,加磷酸吡哆醛、不加磷酸吡哆醛试剂速率法两种方法同时检测)、肾功能(肌酐,碱性苦味酸法、酶法两种方法检测;胱抑素C,免疫透射比浊法)、免疫功能(免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4,免疫透射比浊法)、碱性磷酸酶(磷酸对硝基苯法)、尿酸(尿酸酶法)和肌酸激酶(酶法).将“参考人群”上述15项指标的检测数据按照性别、年龄进行分层统计分析,建立中国儿童参考区间.结果 共招募2 259名儿童完成现场调查,筛选“表观正常儿童”1 648名作为“参考人群”;其中男830名、女818名,年龄(7.4±4.9)岁.建立了15项检验指标的生物参考区间,各指标参考区间随性别、年龄变化的趋势如下:(1)性激素:随年龄增长逐渐上升,卵泡刺激素在各年龄组均存在性别差异;(2)肝功能:2岁以下儿童的血丙氨酸转氨酶相对较高,5～9岁相对稳定,之后随年龄增长缓慢上升;(3)肾功能:儿童血肌酐随年龄增长持续上升,血胱抑素C在2岁以下相对高;(4)免疫功能:儿童血免疫球蛋白水平随年龄增长逐渐上升,而补体的参考范围相对恒定(年龄、性别差异不明显);(5)其他:碱性磷酸酶和肌酸激酶在生后早期(2岁以下)处于较高水平,肌酸激酶和尿酸的检测值在5～9岁儿童相对稳定.上述指标中,性激素、肌酐、免疫球蛋白、肌酸激酶、碱性磷酸酶和尿酸的参考区间在进入青春期后迅速升高、伴有性别差异.检测丙氨酸转氨酶时,加磷酸吡哆醛试剂速率法的参考区间高于不加磷酸吡哆醛法;苦味酸法检测出的肌酐参考区间高于酶法(特别是9岁及以下儿童).结论 建立了中国儿童基于年龄、性别分层的生物参考区间,涵盖肝肾功能、免疫功能和性激素等15项临床常用检验指标.
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308例成人血清血脂参考区间的调查
目的 对某街道成人血脂常规分析项目总胆固醇(TCHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的参考区间进行调查.方法 对符合要求的308名健康人,在罗氏501全自动生化分析仪上检测,所得数据用SPSS统计学软件进行分析处理,用x±1.96s表示95%的可信区间为参考区间.所得参考范围与现用参考范围比较及性别分组数据采用t检验进行分析.结果 本街道成人总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇的参考范围与现用参考区间一致,低密度脂蛋白胆固醇的参考范围与现用参考区间有一定差异.血脂4项性别分组差异有统计学意义,与全国参考范围相比,存在一定差异.结论 本实验室的血脂4项参考范围根据性别进行分组处理;本街道的成人血脂偏高,应改善饮食结构,尤其是男性,要调整生活和饮食习惯,改变膳食结构,降低血脂水平.
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老年人群和年轻人群血浆D-二聚体正常参考区间比较
目的 探讨老年人群和年轻人群血浆D-二聚体的正常参考区间.方法 收集2015年1～12月在本院参加体检的1208例健康人群作为研究对象,按照年龄不同分为3组:①≤39岁组(381例);②40～59岁组(416例);③≥60岁组(411例).测定各组的血浆D-二聚体水平.结果 ≤39岁组与40～59岁组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).40～59岁组与＞60岁组比较,差异有统计学意义(P＜0.01).≤59岁人群的血浆D-二聚体正常参考区间是＜528.28 μg/L,≥60岁人群的血浆D-二聚体正常参考区间是＜703.70 μg/L.结论 血浆D-二聚体的水平与年龄有关,随着年龄的增加,血浆D-二聚体水平呈上升趋势,老年人群和年轻人群的血浆D-二.聚体水平的正常参考区间存在差异,不同年龄的人群应使用不同仪器及相应的配套试剂,应建立本实验自己的参考区间.
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参考区间的研究进展
生物参考区间不但存在不同实验室的操作背景、个体和地域差异，也受不同生活方式、身处的自然环境与社会环境的影响，因此制定具有针对性的参考区间对于一个国家的疾病诊断、治疗与预防具有十分重要的意义，本文从基本概念、研究现状、制定步骤与方法、注意事项、验证与转移等方面介绍生物参考区间的研究进展。
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妊娠早期甲状腺功能指标参考区间的初步调查
目的 探讨妊娠早期甲状腺功能指标分布特征,比较妊娠早期与非妊娠育龄期妇女的甲状腺功能水平,初步调查妊娠早期甲状腺功能指标参考区间.方法 选择2011年8月~2012年2月就诊于北京同仁医院的355例正常妊娠早期妇女(妊娠早期组)及非妊娠期妇女402例(对照组).描述两组人群甲状腺功能指标[游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)、促甲状腺素(thyroid-stimulating hormone,TSH)、三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,TT3)、甲状腺素(thyroxine,TT4)、甲状腺过氧化物酶抗体(thyroid peroxidase antibody,TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,TGAb)]的分布特征并进行比较,建立妊娠早期妇女甲状腺功能指标参考区间.结果 妊娠早期组血清FT3、FT4、TSH、和TPOAb水平均明显低于对照组,妊娠早期组TT3、TT4和TGAb水平均明显高于对照组(均P ＜ 0.05).妊娠早期妇女FT3、FT4、TSH、TT3、TT4、TPOAb、TGAb参考区间分别为3.51~5.63 pmol/L,7.89~13.30 pmol/L,0.45~2.95 mIU/L,1.51~2.61 nmol/L,80.65~137.00 nmol/L,0.10~4.81 IU/mL,9.40~59.30 IU/mL.结论 妊娠早期妇女甲状腺功能指标相比对照组妇女有明显差异,建立中国人群妊娠早期妇女甲状腺功能指标的参考区间有重要临床意义.
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表观健康人群血清胱抑素C参考区间的初步调查
目的 分析782名表观健康人群血清胱抑素C水平的参考区间,为北京地区胱抑素C的生物参考区间的确定提供依据.方法 选取2015年5～8月于首都医科大学附属北京同仁医院体检的表观健康人群共782名,分别对男性组及女性组的胱抑素C的水平进行统计分析.结果 男性组血清胱抑素C中位浓度明显高于女性组(P＜0.01);在年龄分组上,除≥50岁年龄组男女比较差异无统计学意义(P＞ 0.05)外,0～＜15岁组(P＜0.05)、15～＜30岁组(P＜0.01)、30～＜50岁组(P＜0.01)血清胱抑素C水平差异均有统计学意义.男性组及女性组≥50岁年龄组血清胱抑素C水平均分别明显高于同性别组的15～＜30岁组(P＜0.01)、30～＜50岁组(P＜0.01).本研究男性组血清胱抑素C参考区间为0.35～1.14 mg/L,女性组血清胱抑素C参考区间为0.29～0.96 mg/L,总体样本血清胱抑素C参考区间为0.31～ 1.05 mg/L.结论 胱抑素C在不同性别及不同年龄组存在明显差异,依据临床需要,建立合理的相应人群胱抑素C参考区间具有重要意义.
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广州地区正常儿童血清维生素B12参考区间调查
目的 建立广州地区健康儿童血清维生素B12(VB12)参考区间.方法 应用LK3000V维生素检测仪对2015年9月～2016年12月广州地区2065名健康儿童(男1208名,女857名)和129名成年人(男52名,女77名)的血清VB12水平进行检测,对结果进行统计分析.结果 11岁以内的11个年龄组、11～17岁组男、女血清VB12水平差异均无统计学意义(P＞0.05).0～2岁、＞2～5岁和＞7～17岁、＞5～7岁、＞17岁血清VB12水平中位数(P25,P97.5)分别为252.4(192.3,338.0)、253.1(192.5,359.5)、262.7(194.8,374.9)、297.5(233.7,383.1) pg/mL,两两比较差异有统计学意义(P＜0.05).年龄与血清VB12水平的相关系数(r值)为0.228(P=0.000).结论 广州地区正常儿童血清VB12水平参考区间2岁以内为192.3～338.0 pg/mL,＞2 ～5岁和＞7～17岁两个年龄段为192.5～359.5 pg/mL,＞5 ～7岁为194.8～374.9 pg/mL.
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北京地区健康成人红细胞及网织红细胞相关新参数参考区间的建立及验证
目的 确立北京地区健康成人红细胞和网织红细胞相关新参数的生物参考区间,为临床诊疗贫血性疾病和判定标本是否溶血提供依据.方法 收集2014年9月～2015年3月中国中医科学院西苑医院体检中心健康体检者的静脉血448例,采用Sysmex XE-5000全自动血液分析仪检测网织红细胞血红蛋白含量(Ret-He)、红细胞血红蛋白含量(RBC-He)、Ret-He与RBC-He之差(D-He)、低色素红细胞百分比(Hypo-He％)、高色素红细胞百分比(Hyper-He％)、红细胞碎片百分率(FRC％)、小红细胞百分比(MicroR％)、大红细胞百分比(MacroR％),用于建立上述参数的生物参考区间.Ret-He、RBC-He采用均数±1.96标准差(±1.96s)作为95％生物参考区间,D-He、FRC％、Hypo-He％、Hyper-He％、MicroR％、MacroR％以第2.5至第97.5百分位数(P25～P975)作为95％的参考区间.结果 北京地区健康成人红细胞及网织红细胞相关新参数生物参考区间如下:Ret-He:29.25～33.83 pg;RBC-He:26.52～30.04 pg;D-He:男1.51～4.89 pg、女1.73～4.24 pg;FRC％:男0～0.29％、女0～0.57％;Hyper-He％:男0.40％ ～0.60％、女0.26％～0.60％;MicroR％:男0.60％ ～ 1.70％、女0.60％ ～ 1.60％;Hypo-He％:0.20％～0.78％;MacroR％:8.45％～17.40％.结论 不同地区人群的红细胞及网织红细胞相关新参数生物参考区间存在差异,有必要建立不同地区的生物参考区间,相关参数对贫血性疾病的诊断及鉴别诊断具有辅助作用,FRC％对判定标本是否合格具有参考价值.
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妊娠期血浆D-二聚体、纤维蛋白原参考区间的初步建立
目的 探讨妊娠期血浆D-二聚体、纤维蛋白原水平的变化,初步建立妊娠各期血浆D-二聚体、纤维蛋白原参考区间.方法 选择2014年1~12月就诊于首都医科大学附属北京同仁医院(以下简称"我院")西区的1065名健康单胎孕妇、2例孕期静脉血栓,3例弥散性血管内凝血(DIC)患者以及健康非孕妇对照者120名(健康对照组).将孕妇按孕龄分为三组:早孕组(<14周,351名),中孕组(14~27周,348名),晚孕组(>27~40周,366名),使用SYSMEX CS-5100全自动血凝分析仪,对各组孕妇血浆D-二聚体、纤维蛋白原进行检测及统计学分析,初步建立妊娠期血浆D-二聚体、纤维蛋白原参考区间.妊娠期组妇女血浆D-二聚体、纤维蛋白原浓度呈偏态分布,D-二聚体浓度采用百分位数(P95)表示参考区间的单侧上限,纤维蛋白原浓度采用双侧百分位数法表示(P2.5~P97.5).采用本研究建立的D-二聚体参考区间评估2例孕期静脉血栓,3例DIC患者血浆D-二聚体水平,验证研究中建立的参考区间的有效性.结果随孕龄的增加血浆D-二聚体及纤维蛋白原水平逐渐升高,不同孕龄组间D-二聚体及纤维蛋白原水平比较,差异均有统计学意义(P<0.05).相关性分析显示,妊娠期妇女血浆D-二聚体水平与孕龄呈正相关(r=0.735,P<0.05),尤其在孕32周后增加明显.早孕组、中孕组、晚孕组及健康对照组血浆D-二聚体水平分别为0.41(0.22,0.59)、1.46(1.03,2.05)、1.70(1.20,2.43)、0.23(0.12,0.37)mg/L FEU.妊娠期间血浆D-二聚体浓度在不同孕龄组间差异有统计学意义(P<0.05),应建立不同参考区间.早孕组、中孕组、晚孕组血浆D-二聚体参考区间分别为0~0.73、0~3.09、0~4.14 mg/L FEU;采用D-二聚体参考区间评估的2例静脉血栓和3例DIC孕妇的D-二聚体水平,结果均为阳性.血浆纤维蛋白原水平在早孕期未见明显升高,孕中、晚期血浆纤维蛋白原浓度与孕龄呈正相关(r=0.706,P<0.05).血浆纤维蛋白原水平分别为2.59(2.32,2.94)、4.16(3.67,4.42)、4.46(4.07,4.78)、2.53(2.27,2.86)g/L,除早孕组外,其他组均明显高于健康对照组(P<0.05),中、晚孕期血浆纤维蛋白原参考区间分别为2.69~5.64、3.02~6.05 g/L.结论 初步建立我院检验科的健康孕妇妊娠各期血浆D-二聚体、纤维蛋白原参考区间,提高D-二聚体、纤维蛋白原在妊娠期的使用价值.
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健康成人未成熟粒细胞参考区间的建立
目的 建立本实验室健康成人未成熟粒细胞(IG)计数和IG百分比(IG%)的参考区间.方法 按年龄将750名健康成人分为21~30岁组、31~40岁组、41~50岁组、51~60岁组和≥61岁组,各150人,按性别分为男性组380人和女性组370人,使用Sysmex XE-5000血细胞分析仪进行IG计数和IG%检测,分析结果.结果 IG计数和IG%不同年龄间、不同性别间差异均无统计学意义.IG计数的参考区间为0~0.03×109/L,IG%的参考区间为0~0.5%.结论 建立本实验室健康成人IG计数和IG%的参考区间,对IG在不同疾病中的诊断和治疗监测有重大意义.
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妊娠对妇女凝血功能的影响分析
目的：观察正常妊娠妇女的凝血功能相关指标，探讨妊娠对妇女凝血功能的影响。方法：样本来源于健康非孕组（A组）、孕中期（B组）及孕晚期（C组）的妇女，采用全自动血凝仪，分别检测三组妇女的凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fbg）、纤维蛋白降解产物（FDP）、D-二聚体（D-Di）的水平变化。结果：与A组比较，B组和C组的血浆FDP、Fbg、D-Di水平明显升高（P<0.05）；B组的TT水平与A组比较差异无统计学意义（P>0.05），但C组较A组明显降低（P<0.05）。结论：正常妊娠妇女血液Fgb、FDP、D-Di水平明显升高，随着孕龄增长，升高趋势更加明显。
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新生儿常规凝血功能检测指标参考区间调查
在新生儿时期,由于凝血系统正处在发育和有待成熟的过程,因而与成人凝血功能不同[1] .为了解新生儿凝血系统发育状况,更好地为临床对相关疾病的预防、诊断和治疗提供参考指标,笔者对新生儿常规凝血功能检测指标参考区间进行调查,现报告如下.
