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我国糖化血红蛋白参考区间和切值调查与分析
目的 分析目前我国糖化血红蛋白(HbA1c)参考区间的来源、上下限分布及决定限(切值)的现状情况.方法 本次调查覆盖了全国31个省市,向参加2014年HbA1c室间质量评价的1 250家临床实验室发放调查表,通过网络上报方式收集各实验室HbA1c的参考区间上下限值、切值、来源情况、方法原理、仪器和试剂等相关信息,并对切值分别按照仪器系统和省市区域进一步分组.采用SPSS 19.0和微软Excel 2007软件,按照来源、上下限及切值情况进行单因素方差分析,组间比较采用LSD检验.结果 共953家实验室回报了结果.参考区间来源中所占比例高的3项依次为:试剂和仪器厂家说明书约70％,《全国临床检验操作规程》接近17％,实验室自己确定为7.0％.参考区间上下限及切值的小值和大值差异较大,而中位数与平均值较为接近,且上下限出现了交叉情况,不同仪器系统组间第2.5％和97.5％百分数(P2.5和P97.5)分布差异大.HbA1c参考区间下限分布范围为0％～6.4％,上限分布范围为5.2％～18.5％,切值分布在5.1％～17.0％.各仪器组及区域组内切值的均值水平相比较差异无统计学意义(均P＞0.05).结论 全国有40％以上的实验室将HbA1c参考区间设置为4.0％～6.0％,切值为6.5％,但总体不统一.应建立适应我国多数地区和主要检测系统的参考区间及切值,为HbA1c标准化工作提供数据参考.
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不同出生孕周新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查中17-羟孕酮切值初探
目的：探讨建立适合本中心的关于足月儿(孕周≥37周)及早产儿(孕周<37周)先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查中17-羟孕酮(17-OHP)的切值。方法采用荧光酶免疫分析方法检测新生儿滤纸干血斑中17-OHP的浓度,去除确诊病例的17-OHP浓度数据,采用百分位数法确定切值。结果4700例早产儿中,17-OHP浓度分布水平为(15.96±10.34)ng/ml；65496例足月儿中,17-OHP浓度分布水平为(10.21±4.96)ng/ml。早产儿17-OHP浓度的95%百分位数和99%百分位数分别为35.65、51.92 ng/ml,足月儿17-OHP浓度的95%百分位数和99%百分位数分别为19.23、26.87 ng/ml,两组新生儿17-OHP浓度差异有统计学意义(P<0.01)。结论结合本中心的实际情况,采用统一17-OHP切值进行新生儿CAH筛查不合理,建议早产儿17-OHP切值采用50.0 ng/ml,足月儿17-OHP切值采用25.0 ng/ml,以减少假阳性率和需召回率。
关键词： 先天性肾上腺皮质增生症 新生儿筛查 出生孕周 17-羟孕酮 切值 -
新生儿足跟血苯丙氨酸测定在新生儿苯丙酮尿症筛查的切值分析
目的 分析研究新生儿足跟血苯丙氨酸测定在新生儿苯丙酮尿症筛查的切值.方法 对于本地区出生72 h后经过充分的哺乳的新生儿足跟血滤纸标本进行采集,运用荧光法检验滤纸中干血斑的苯丙氨酸(Phe)浓度.通过SPSS 16.0软件行百分位数法筛查切值,并进行分析.结果 本地区2017年1月～2017年12出生的10 344例新生儿的苯丙酮尿症筛查数据中苯丙酮尿症的切值为1.94 mg/dl.结论 新生儿足跟血苯丙氨酸测定可以为本地区以后开展大规模的新生儿苯丙酮尿症筛查提供一定的依据.
关键词： 新生儿足跟血苯丙氨酸 苯丙酮尿症 筛查 切值 -
合肥新生儿先天性甲低TSH筛查切值研究
目的:建立合肥地区新生儿先天性甲状腺功能低下症促甲状腺素(TSH)筛查的切值.方法:采取出生72小时后新生儿足跟血,采用时间分辨荧光免疫法检测血中促甲状腺素(TSH)浓度.结果:合肥地区新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查促甲状腺素(TSH)的切值为9.22U/mL.结论:新生儿促甲状腺素(TSH)切值的确定为合肥地区今后开展新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查和预防先天性甲状腺功能低下提供科学依据.
关键词： 先天性甲状腺功能低下症 切值 新生儿筛查 时间分辨荧光免疫法 -
沈阳市新生儿苯丙酮尿症筛查苯丙氨酸切值研究
目的：确定沈阳市新生儿苯丙酮尿症（P K U）筛查检测项目中苯丙氨酸（P h e）的切值。方法新生儿出生72 h后采集足跟血，滴于规定滤纸上，采用荧光分析法测定新生儿足跟血Phe含量。结果测定新生儿足跟血Phe浓度标本150271例，确定沈阳市新生儿Phe切值为2.0 mg/dL。结论新生儿Phe切值的确立，为沈阳市新生儿PKU筛查提供了依据。
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沈阳地区新生儿先天性甲低筛查促甲状腺素切值研究
目的:建立沈阳地区新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)促甲状腺素(TSH)筛查切值.方法:新生儿出生72h后采集足跟血,滴于规定滤纸上,采用时间分辨荧光免疫分析方法(DELFIA),测定新生儿足跟血TSH含量.结果:测定新生儿足跟血TSH共计41 907例,确定沈阳地区新生儿TSH切值为9.0 μIU/ml.结论:新生儿TSH筛查切值的确立为沈阳地区今后的新生儿CH筛查提供了依据.
关键词： 先天性甲状腺功能减低症 促甲状腺素 切值 新生儿筛查 -
钦州市80721例新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查数据分析和促甲状腺素切值的建立
目的 对80 721例促甲状腺素(TSH)筛查数据进行总结分析,建立一个适合钦州市的TSH切值,以指导后续先天性甲状腺功能减低症(CH)筛查工作.方法 以2010版《新生儿疾病筛查技术规范》为操作指南完成筛查工作,使用EX-CEL和SPSS 21进行统计学分析.结果 综合钦州市气候特点,在CH筛查中的初筛TSH切值在1～3月应采用低温切值8.8 μ,U/ml,在4～12月应采用高温切值7.4 μU/ml.在2013-2015年,检测出多个TSH初筛值＜10 μU/ml的CH患者.结论 TSH值的初筛值与该地区温度值密切相关,每个实验室都应该根据实验室所在地的气候条件选择合适的TSH切值.
关键词： 先天性甲状腺功能减低症 促甲状腺素 钦州市 切值 -
漳州地区新生儿促甲状腺素筛查切值的影响因素探讨
目的 分析漳州市新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)的筛查情况,总结地域因素和季节变化对新生儿促甲状腺素(TSH)筛查切值的影响.方法 选取2013年3月-2015年2月新生儿138 760例,采用时间分辨荧光分析法测定新生儿足跟血的TSH浓度.结果 城区的切值高,为10.33 μU/mL,沿海的切值为8.95 μU/mL,山区的切值为8.15 μU/mL;不同季节TSH切值不同,冬季明显高于其他3季,冬季切值达10.66 μU/mL,春季8.88μU/mL,夏季8.49 μU/mL,秋季8.98 μU/mL.结论 TSH筛查切值存在季节和地域的差异,建议根据本实验室的具体情况制定TSH切值.
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新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查中促甲状腺激素切值的探讨
目的 探讨云南省昆明市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心实验室先天性甲状腺功能减低症(CH)筛查切值,以便能降低漏诊率和假阳性率.方法 新生儿于出生72 h后采集足跟血,采用荧光酶免疫分析方法检测滤纸干血片促甲状腺激素(TSH)浓度.结果 通过检测2010-2014年共119 718例新生儿足跟血标本,检出正常新生儿数为1 19 657例,确诊CH患儿42例,高TSH血症患儿19例,检出率为1:1 963.根据筛查结果,确定云南省昆明市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心实验室荧光酶免疫法筛查CH参考切值为10.0 mU/L,其灵敏度达100.00％,特异度97.73％,漏诊率为0.00％.结论 新生儿TSH筛查切值的确立为云南省昆明市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心实验室今后新生儿CH的筛查提供依据.
关键词： 新生儿疾病筛查 先天性甲状腺功能减低症 促甲状腺激素 切值 -
吉林省新生儿苯丙酮尿症筛查阳性切值
目的:探讨建立吉林省新生儿苯丙酮尿症(PKU)筛查实验切值.方法:以吉林省出生新生儿为筛查对象,新生儿出生72 h后充分哺乳,采集足跟血滴于专用滤纸上,采用时间分辨荧光免疫分析方法,检测滤纸干血片苯丙氨酸(Phe)浓度.结果:共计测定新生儿足跟血Phe 30 000例,确定该实验室新生儿PKU筛查切值为1.80 mg/dl.结论:PKU筛查切值为1.80 mgdl是适合吉林省实际情况的.新生儿足跟血Phe切值的确定为吉林省新生儿PKU的筛查工作提供了依据.
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四川省新生儿促甲状腺素的季节变化与切值探讨
目的 了解四川省新生儿疾病筛查中心先天性甲状腺功能减低症(CH)的促甲状腺素(TSH)季节变化并确定切值,减少漏诊率、降低假阳性率.方法 选取该中心2015年1月至2016年12月共计536040例新生儿足跟血标本,采用时间分辨荧光法检测其TSH浓度,将检测结果按照季节分组,用百分位数法计算切值并进行试验评价.结果 共确诊患儿256例,其中CH196例、高TSH血症60例.春、夏、秋、冬季TSH水平的P99値分别为8.4μU/mL、6.3μU/mL、6.1μU/mL、7.9μU/mL,全年的为7.4μU/mL.使用Kruskal-Wallis单因素ANOVA检验比较春夏秋冬季TSH含量水平,差异有统计学意义(P<0.05).将春季和冬季检测结果合并,得其P99値为8.2μU/mL,夏季和秋季检测结果合并,得其P99値为6.3μU/mL.使用Mann-Whitney U检验比较春冬季和夏秋季TSH含量水平,差异有统计学意义(P<0.05).结论 TSH筛查切值存在季节和温度差异,春冬季宜使用低温切值8.0μU/mL,夏秋季宜使用高温切值6.3μU/mL.
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吉林省新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查切值研究
目的 建立吉林省新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)筛查TSH实验切值.方法 新生儿出生72 h后,并充分哺乳,采集足跟血滴于专用滤纸上,采用时间分辨荧光免疫分析方法,检测滤纸干血片TSH浓度.结果 测定新生儿足跟血TSH共计30 000例,确定本实验室新生儿TSH切值为9.0 mIU/L.结论 TSH切值为9.0 mIU/L是适合吉林省实际情况的.TSH切值的确定为吉林省今后开展大规模的新生儿CH筛查提供了依据.
关键词： 甲状腺功能减低症(CH) 新生儿筛查 切值 -
我国2015年新生儿遗传代谢病筛查指标切值的调查
目的 调查我国新生儿遗传代谢病筛查检验指标的切值情况,为新生儿遗传代谢病筛查工作提供建议.方法 调取国家卫生计生委临床检验中心2015年全国新生儿遗传代谢病筛查指标苯丙氨酸(Phe)、促甲状腺激素(TSH)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)和17-羟孕酮(17-OHP)室间质量评价回报结果中切值相关信息,包括实验室编码、单位名称、所在地区、指标切值、切值来源、方法学原理、仪器、试剂和校准品.分析不同地区、方法学原理和切值来源对4个指标切值大小的影响.结果 220家实验室中,切值来源中所占比例高的3项依次为:试剂厂家说明书(48.2％ ～69.8％)、实验室自行确定(27.7％～35.2％)和新生儿疾病筛查技术规范(0.0％～20.0％).参加研究的机构数量多的3个省份分别为广东(25家)、山东(17家)和江苏(16家).对切值情况调查显示:Phe切值分布在1.60 ～5.00 mg/dL;TSH切值分布在4.82 ～18.00mIU/L;G6PD切值在2.00～10.00 U/gHb;17-OHP切值在23.20 ～60.00nmol/L范围内.对于Phe指标,各来源组和方法组切值差异均有统计学意义(P均＜0.05);对于TSH指标,各来源组间切值差异有统计学意义(P＜0.05),但方法组间差异无统计学意义(P＞0.05);对于G6PD和17-OHP指标,不同来源和方法组的切值差异均无统计学意义(P均＞0.05).结论 各个检验指标切值较为一致,有个别实验室切值差异较大,建议各实验室对现有不同方法的切值进行评审.
关键词： 新生儿遗传代谢病筛查 切值 苯丙氨酸 促甲状腺激素 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 17羟孕酮 -
苏州市新生儿先天性促甲状腺素筛查切值的研究
目的:对苏州市2007年1月到2010年3月新生儿先天性甲状腺功能减低症(congenital hypothyroidism,CH)筛查工作进行统计,探讨初筛实验中筛查切值的设定与筛查效率的相关性.方法:对出生72 h经充分哺乳后的新生儿采集足跟血滤纸标本,采用时间分辨荧光免疫法(DELEFIA)Perkin·Elmer试剂盒检测滤纸干血斑中促甲状腺素(TSH)浓度.采用百分位数法确定切值,并应用SPSS软件-ROC曲线(受试者工作特征曲线)分析筛查切值.结果:新生儿筛查TSH检测水平呈偏态分布,平均值为2.27μU/ml,中位数值为2.74 μU/ml,正常新生儿99%百分位数值为9.20 μU/ml.初筛值为0～5μU/ml者占89.77%,其中0.00～0.99、1.00～1.99、2.00～2.99、3.00～3.99和4.00～4.99 μU/ml者分别占15.16%、27.68%、23.37%、15.20%和8.56%.有0.7%的受检者初筛TSH在8.00～8.99μU/ml之间.按照切值为9 μU/ml,复查率为1.38%.一共确诊206例CH患儿,CH发生率1/1 219,尚无漏诊报道.在确诊患儿中42.23%的初筛测定值在9～20μU/ml.结论:苏州市新生儿中CH的发生率高于全国平均水平.筛查切值9.0μU/ml较适合苏州人群,对于临界切值的样本根据质控值与筛查阳性率作2次选择.
关键词： 先天性甲状腺功能减低症 新生儿疾病筛查 切值 ROC曲线 质控 -
芜湖市新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查及切值研究
目的:了解芜湖市新生儿先天性甲状腺功能低下症(CH)的筛查情况和发病率,建立芜湖市新生儿促甲状腺素(TSH)筛查切值.方法:新生儿出生72 h充分哺乳6次后足跟采血,滴在特殊的滤纸(Whatman S&S 903#滤纸)上,采用时间分辨荧光免疫分析方法(TRFIA)测定新生儿足跟血促甲状腺素浓度.结果:芜湖市2014年1月~2015年12月间共筛查新生儿43 820例,其中健康新生儿43 796例,确诊CH患儿24例,发病率1/1826.建立芜湖市新生儿TSH切值为8.0 μU/mL.结论:芜湖市新生儿CH发病率高于全国发病率,新生儿 TSH筛查切值的建立为芜湖市今后的新生儿CH筛查提供了依据.
关键词： 先天性甲状腺功能低下症 促甲状腺素 切值 新生儿疾病筛查 -
江西地区季节变化对干血片促甲状腺素切值制定的影响
先天性甲状腺功能低下症(CH)是由于先天因素使甲状腺激素分泌减少,导致患儿身心障碍、智力落后,是一种常见的可预防的,引起智能发育落后的疾病之一.一般患CH的儿童在出生后的前几个月内往往缺乏疾病的特异表现,临床表现典型时诊断较容易,但已失去了早期治疗的机会,使智力低下而不可逆转.
关键词： 先天性甲状腺功能低下症 促甲状腺素 切值 季节变化 -
淄博市新生儿中甲状腺功能低下与苯丙酮尿症筛查实验切值的探索
新生儿甲状腺功能低下(CH)是由于甲状腺激素合成或分泌不足所引起的疾病[1],我国新生儿发病率约为1/3 624[2],地区差异较大;苯丙酮尿症(PKU)是一种先天性氨基酸代谢异常所引起的疾病,在我国发生率约为1/16 500[3],二者均可致患儿脑发育落后,智力低下,给社会和家庭造成很大危害.因此加强新生儿缺陷筛查,使其在临床症状尚未表现前或表现较轻微时得以早期诊断,从而可以早期进行治疗,避免不可逆的重要脏器损害及脑发育落后.时间荧光分辨法是一种简便、快速、对新生儿伤害小且敏感性好、准确率高的检测方法,从而可达到早期诊断、早期治疗的目的.
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洛阳市新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查TSH切值的研究
目的 分析洛阳市新生儿筛查促甲状腺激素(TSH)水平的分布情况,确定先天性甲状腺功能减低症(CH)筛查的TSH切值.方法 收集洛阳市2015年7月至2016年12月共141419例新生儿的TSH结果,分别采用百分位数法和ROC曲线法计算切值,并对不同切值下患儿的确诊情况进行评估.结果 洛阳市新生儿TSH结果呈现正偏态分布,百分位数法的P99为8.79μU/ml,ROC曲线法计算TSH切值为13.11μU/ml,灵敏度为0.85,特异性为0.96,约登指数为0.81,曲线下面积为0.952.结论 百分位数法和ROC曲线法确定的TSH切值均存在漏筛情况,临床应在统计学的基础上综合考虑其他因素制定出合适的切值.
关键词： 新生儿筛查 先天性甲状腺功能减低症 ROC曲线 切值 -
江门市新生儿先天性甲状腺功能低下症TSH筛查切值的建立
目的 对江门市近3年新生儿先天性甲状腺功能低下症(CH)的筛查数据进行总结分析,建立一个适合江门市新生儿促甲状腺素(TSH)筛查切值,以指导后续CH的筛查工作.方法 根据2010版《新生儿疾病筛查技术规范》为操作指南,开展新生儿CH的筛查,使用Excel和SPSS 17.0进行统计学分析.结果 江门市2014年1月-2016年12月间共筛查新生儿148421例,其中确诊CH患儿44例,发病率0.030％.健康新生儿的TSH水平呈偏态分布,50％和99％的百分位数值分别为3.45 mIU/L、9.03 mIU/L.通过分析,建立江门市新生儿TSH切值为9.50 mIU/L.结论 近3年江门市新生儿CH发病率低于全国发病率.建立了江门市新生儿TSH的筛查切值,为本市今后新生儿CH筛查提供了依据.
关键词： 先天性甲状腺功能低下症 促甲状腺素 切值 新生儿疾病筛查 -
季节变化对干血片促甲状腺素测值的影响
也有一定差异,其中秋季低7.76,其次是夏季8.12,春季8.85,冬季高11.96.结论 TSH水平随着季节变化明显.建议可根据季节变化,分段制定TSH切值.提高检测的敏感性和特异性,减少漏诊.
