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浅析医院财务负责人委派制
1999年12月,浙江省卫生厅、浙江省财政厅联合下发了关于<浙江省省级医疗卫生单位总会计师和财务科长委派制实施办法>(试行)的通知,2000年7月,又下发了关于此试行办法的补充规定,从行政法规的角度确立了医院财务负责人会计委派制的地位.医院财务负责人委派制度是政府部门和卫生主管部门以所有者身份,委派财务负责人代表政府和卫生主管部门监督医院资产经营和财务会计情况,并对他们的任免、调遣、考核、奖惩、工资和福利待遇进行统一管理的一种会计人员管理制度.
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辽宁省计生委出台实施《病残儿医学鉴定管理办法》补充规定
为贯彻实施国家计生委颁布的<病残儿医学鉴定管理办法>,辽宁省计生委结合本省实际,在总结基层多年进行病残儿医学鉴定管理工作经验的基础上,制定下发了<辽宁省实施<病残儿医学鉴定管理办法>补充规定>,从2002年7月1日起执行.在补充规定中主要明确或增加了以下内容:
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广东省举办"全省病残儿医学鉴定管理培训班"
为进一步贯彻落实国家人口计生委<病残儿医学鉴定管理办法>,做好病残儿医学鉴定工作,广东省人口计生委于2004年11月2~5日组织举办"全省计划生育病残儿医学鉴定管理培训班",来自全省各地级市计生局科技科长、部份省、市病残儿医学鉴定专家共60多人参加培训,并对<广东省病残儿医学鉴定管理办法补充规定>(讨论稿)进行充分讨论和学习,拟进一步修改后争取在2005年下发各地施行.
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"改革药价形成机制"
[出台背景]1995年以前,我国没有多少直接涉及药品价格的政策出台,主要是一些药品管理机构的成立和一些宏观的政策性文件.1996年8月,主要围绕"降低药品虚高价格,减轻患者药费负担"的目标整改药品价格,下发了《药品价格管理暂行办法》,后来又下发了《药品价格管理暂行办法的补充规定》.
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医院控烟中……
6月1日起,被称为“史上严”的控烟条例《北京市控制吸烟条例》正式施行,依照规定,凡是“带顶带盖”的室内公共场所均实行了全面禁烟。此外,第十条还补充规定了有些区域的室外也禁止抽烟,比如在幼儿园、中小学校、少年宫、儿童福利机构等以未成年人为主要活动人群的场所;对社会开放的文物保护单位;体育场、健身场的比赛区和坐席区;妇幼保健机构、儿童医院的室外区域等。据了解,目前我国吸烟人数超过3亿,15岁以上的人群吸烟率为28.1%,7.4亿非吸烟人群遭受二手烟的危害。烟草消费不仅对民众健康构成危害,也给社会带来沉重的经济负担,因此世界各国都将烟草使用视为严重的公共卫生问题之一。
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中药新药的分类与选题立项
我国是世界上唯一在宪法中规定"发展现代医药和传统医药",并把中药纳入国家法规管理的国家.1984年9月全国人民代表大会六届七次会议通过了<中华人民共和国药品管理办法>,此办法于1985年7月开始执行,同时卫生部发布了<新药审批办法>.1989年1月,国务院批复了<中华人民共和国药品管理法实施办法>.1992年9月,卫生部又发布了<新药审批办法>有关中药部分的修订和补充规定.为适应国内外的发展形势,根据现阶段药品监督管理的需要,1999年4月,国家药品监督管理局发布了新的<新药审批办法>,并于同年5月1日起施行.以上一系列政策、法规使中药新药的研制开发逐步走上了法制化、科学化、规范化的轨道.
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中药新药临床实验的基本内容
新近颁布的<中药新药临床研究的技术要求>(国家药品监督管理局,1999年,以下简称“技术要求”),是在原<新药审批办法>“有关中药部分的修订和补充规定”(中华人民共和国卫生部制定发布,1992年9月1日开始施行)的相关内容基础上,依据新制定的<新药审批办法>(国家药品监督管理局令第2号,1999年5月1日起施行)及国家<药品临床试验管理规范>(GCP)(国家药品监督管理局令第13号,1999年7月23日起施行)的有关规定修订而成.
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中药注册管理补充规定
第一条 为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据<药品注册管理办法>,制定本补充规定.
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蚕沙的考证
随着国家食品药品监管局于2008年1月8日发布施行<中药注册管理补充规定>,对于中药研发更加体现了继承传统、突出中医药特色的思路,对中药复方制剂的分类进行了细化,增加了"来源于古代经典名方的中药复方制剂"以及"主治为证候的中药复方制剂"的分类,并对这两类有临床应用基础的中药减免了动物药效试验,但必须进行非临床安全性研究,确保用药安全.
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可见异物检查应注意的问题
可见异物检查法收载于<中国药典>2005年版,2005年7月1日开始执行,国家食品药品监督管理局国食药监注[2005]373号文于于印发<可见异物检查法补充规定>的通知又对可见异物检查法作出了修订和补充,自2005年10月1日开始执行.
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国家食品药品监督管理局文件国食药监注[2005]373号关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):<中国药典>2005年版已于2005年7月1日起执行.现就有关事宜通知如下:
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关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
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2008年北京市中药注册情况分析
2007年10月,国家食品药品监督管理局颁布实施了新版《药品注册管理办法》,随后颁布了《中药注册管理补充规定》,对中药研发及审批提出了新的要求.此举进一步规范了药品研发秩序,激励了创新药的研究,有效遏制了药品研发的低水平重复建设.
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2009年北京市药品注册情况分析
近几年来,药品安全专项整治工作的开展,特别是自2007年10月开始的药品研制现场核查工作日趋完善,使得药品研发与注册申报秩序逐步规范,2009年药品注册情况渐趋平稳.与此同时,继<中药注册管理补充规定><药品注册现场核查管理规定>和<新药注册特殊审批管理规定>之后,2009年正式颁布实施了<药品技术转让注册管理规定>,使得药品注册管理法规体系也趋于完善.现将全市2009年药品注册的基本情况及近几年注册的变化情况概述如下:
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2008年北京市药品注册情况分析
2008年是药监事业改革和发展的关键年,新<药品注册管理办法>(以下简称28号令)于2007年颁布施行后,<药品注册现场核查管理规定>、<中药注册管理补充规定>等配套法规也相应出台,都对北京市2008年乃至今后的药品注册形势产生了直接而深远的影响,现将全市2008年药品注册基本情况及近几年注册变化趋势概述如下:
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护理文书补充规定的书写与管理
通过把山西省培训班培训的部分护理文书补充规定及我院的补充规定运用于临床护理文书书写中,探讨护理文书书写中补充规定的书写及管理.通过适时与护士长、科室质控员共同商榷,加大培训的力度,增加督导检查的次数,能使护理文书中存在的问题得到迅速有效的解决,使护理质量稳步提高.
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我院聘用制药学人员的管理
我院是一座综合性三级甲等部队医院,近年来,受人员编制的限制,现役军人逐年减少,医院工作人员由原来以军人为主要力量逐渐过渡到以军人、聘用制人员为主要成员.聘用制人员数量逐年增多,就药剂科而言,聘用制人员现已占全科总人数的45%.随着聘用制人员的增多,聘用制人员的管理也成了全院及各科室的重要问题.因此我院制定了相应的<聘用制人员的管理办法>,药剂科也制定了相应的补充规定,以规范聘用制药学人员的管理.
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中药饮片生产企业GMP认证后的思考
从2004年7月1日起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP认证工作取得了重大阶段性成果.2003年1月30日国家食品药品监督管理局颁发的<中药饮片、医用气体GMP补充规定>指明:自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产.认证后的中药饮片企业的面貌发生了根本转变,取得了良好的社会效应.
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关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知国食药监注[2005]373号
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医院建立药品卫生检验室的实践
<无菌检查法>和<微生物限度检查法>已载入1995年版<中华人民共和国药典>.无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法.微生物限度检查法是指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查.国家卫生部颁(86)卫药字第81号<药品卫生标准>于1987年12月1日起供内部执行,卫药字(89)第50号文<药品卫生标准补充规定和说明>对中药和含中药及化学药的复合制剂的卫生标准作了补充规定.对中药(口服药品、外用药品等)、化学药品及生化药品的卫生标准作出了规定.