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依法购置与管理医疗器械
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品,包括所需要的软件1.医疗器械在医院的资产中占有相当大的比重,是医院除了人力资源外宝贵的资源,其显著的特点是:科学技术含量高,经济价值高.
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非手术疗法分型治疗颈椎病896例临床观察
我科自1997年5月建科至今,共治疗颈椎病逾千人次,有完整记录者896例,每例均根据其分型,合理组合使用牵引、按摩、理疗、硬膜外腔超容量灌注、星状神经节阻滞、药物治疗等多种非手术治疗方法,取得了显著疗效,现报告如下。1 临床资料 本组896例,男406例,女490例。年龄21~75岁,平均48岁。病程7天~30年,平均5.2年,疗程3~34天。其中颈型颈椎病242例,神经根型366例,脊髓型15例,椎动脉型108例,混合型165例。
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组合使用强碱性电解水和强酸性电解水的卫生洗手效果
1 目的对强酸性电解水和强碱性电解水的组合使用在手卫生方面的有效性进行评估.
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体外诊断试剂产品的管理及分类——体外诊断试剂产品的系列研究(一)
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械,属于医疗器械的一部分.在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等.
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WONCA研究论文摘要汇编--某单项问卷对抑郁症筛查的诊断价值:MONICA/KORA F3研究结果
背景建议在普通成年人群中做抑郁症筛查,然而需要找到一种既有较好的用户友好度,又有诊断价值的量表。我们评估了“是或否”抑郁症单项筛查问卷(去年你有许多时候感到抑郁或沮丧吗?),并与患者健康问卷( PHQ-9)中的抑郁症筛查模块进行比较。方法数据源自德国奥格斯堡市KORA F3调查的3184名参试者,将PHQ-9所定义的抑郁情绪和严重抑郁症与单项问卷筛查工具进行比较,分析了敏感度、特异度、受试者工作特征( ROC)曲线下面积、阳性似然比( LR+)、阴性似然比( LR-)、阳性预测值( PPV)和阴性预测值( NPV)等指标。结果与PHQ-9中的“抑郁情绪”比较,单项问卷筛查工具的敏感度低(46%),特异度高(94%)(PPV 76%,NPV 82%,LR+8.04,LR-0.572,ROC曲线下面积0.702)。当与更保守的“严重抑郁症”定义进行比较时,敏感度增加至83%而特异度为88%,PPV降低(32%),而NPV升高至99%(LR+6.65,LR-0.196,ROC曲线下面积0.852)。不同年龄组之间以及不同性别组之间的结果各不相同。结论单项筛查工具可降低严重抑郁症的验后概率,识别需要进行抑郁症深入详细评估的人群。此工具在与其他筛查工具组合使用时以及筛查高风险人群时,具有有限的诊断价值,但不能作为临床常规筛查工具。
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对体外诊断试剂质量标准的几点建议
体外诊断试剂是包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,对人体样本(体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等.随着现代生物学技术的不断发展,诊断试剂的技术含量不断提高,品种不断增多,应用范围也越来越广,已远远超过单纯作为临床诊断的辅助工具,在疾病的预防、疗效判定、药物监测、健康状态的评价以及遗传性疾病的预测等领域.正发挥着越来越大的作用.
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帕金森病药物治疗的个性化方案选择及其思考
帕金森病是以运动障碍为主要临床表现的中枢神经系统变性性疾病,现有多种对症治疗的药物.按照正确的顺序、正确的剂量及正确的组合使用这些药物,可以达到佳的疗效和少的不良反应,这是非常重要的.就目前的状况来说,正确地指导应用这些药物的科学研究远远落后于实际的临床需要,临床上目前只能根据经验为患者制定治疗方案.因而,从某种角度说,如何为患者选择合适的药物治疗方案是一种临床操作技巧.本文旨在帮助患者选择合适的个性化药物治疗方案方面提供一些建议.
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医用耗材的招标采购初探
一、医用耗材采购的现状医药界通常把单独或者组合使用于人体的器具、材料和其他物品都归类为医用耗材,包括一次性使用无菌医用耗材、内植入医用耗材、小型手术器械、医用敷料类、体外诊断辅助器械、玻璃器械及其他等.其中价值较高且一次性使用的医疗器械一般均称为高值耗材,是医院物资管理的重点内容之一.耗材采购工作"应急性、繁杂性、散在性、高科技性"以及花费"高额性"特点,决定了规范耗材采购管理的难度.近日,笔者对8家医院近三年的耗材采购情况进行了调查分析,涉及33种一次性常用低值耗材,年平均采购712万元.其中,2004年高值耗材采购情况如下(见附表).分析发现,医用耗材采购管理中存在以下三方面问题.
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NKX6-1是胰腺及十二指肠神经内分泌肿瘤新的免疫组化标志物
胃肠道神经内分泌肿瘤分为高分化神经内分泌肿瘤(WDNETs)及低分化神经内分泌癌(PDNECs),前者通常进行手术切除和(或)分子靶向治疗,而 PDNECs通常采用化疗。NKX6-1是一种同源框转录因子,参与胰岛内分泌功能的发生和调节。由于WDNETs目前尚无特异性标志物,为此,本研究评估NKX6-1作为WDNETs诊断标志物的潜在价值。作者对包括胰腺、十二指肠、胃、阑尾、肺等不同组织来源的共178例原发性和26例转移性WDNETs进行NKX6-1、TTF-1、CDX2、ISL1和多克隆性PAX8免疫组化染色。结果显示,36例(82%,36/44)胰腺原发性WDNETs和12例(67%,12/18)原发性十二指肠WDNETs均表达NKX6-1,并且几乎不表达于肺、胃和阑尾的WDNETs中。 NKX6-1作为胰腺及十二指肠WDNETs标志物的特异性为93%。在26例转移性WDNETs中, NKX6-1仅表达于胰腺起源的病例中(敏感性为63%,特异性为100%)。由此可见,NKX6-1可作为胰腺及十二指肠 WDNETs 的新免疫组化标志物,组合使用NKX6-1、CDX2、TTF-1和ISL1鉴别不同组织来源的WDNETs具有较好的敏感性和高度特异性。提示在免疫组化套餐中加入NKX6-1将有利于判定转移性WDNETs的来源,为患者的进一步治疗提供帮助。
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医疗器械分类及编码分析
根据我国2000年颁布施行的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。医疗器械内容广泛,内涵丰富,包括除药品外几乎所有的医疗产品,其品种复杂,种类千差万别,产品更新速度极快。随着医疗技术的飞速发展以及人们对健康需求的增加,我国医疗器械使用量和市场规模逐年增大,广大群众对加强医疗器械生产、流通、使用价费方面监管的呼声日益强烈。然而由于医疗器械的复杂性等因素,目前政府相关部门尚无法像药品一样统一按通用名对医疗器械进行分类编码管理。在此情况下,创建一套合理、科学的医疗器械分类编码体系以达到高效、全流程监管十分必要和迫切。本文将分析医疗器械分类现状,探析医疗器械分类及编码原则,并提出初步思路供相关部门参考。
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我国医疗器械面临的市场机遇和竞争压力
一、我国医疗器械行业增长迅猛医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件.医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高.
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我国医疗器械市场发展空间广阔
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件.医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高.
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不同清洗剂配伍清洗医疗器械的观察分析
清洗是用物理和化学方法将物体表面的有机物、无机物和微生物等污染物清除干净,使其尽可能降低到安全水平。使用后的医疗器械污染严重,特别是妇产科器械、口腔科器械、手术器械,污染度较重,许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物,尤其是那些齿类器械、结构复杂和管腔类器械,一般的方法往往难以彻底清洗干净。清洁不彻底,任何残留的有机物都有可能在微生物的表面形成一层生物膜,妨碍消毒灭菌因子与微生物的接触或延迟其作用,妨碍消毒与灭菌效果,给灭菌带来困难,甚至造成灭菌失败,终导致医院感染的发生[2]。高质量的清洗可以大限度地保护医疗器械不被有机物腐蚀以及后续处理的安全性[3]。探讨复杂医疗器械良好的清洗方法,提高灭菌质量,保证医疗器械清洗质量是影响医院感染的一个重要因素[4]。因此,对器械清洗质量的监控是消毒供应中心质量管理中的重要环节,目前市场上清洗剂种类很多,相互搭配组合使用的方法也很多,为选择高效率、低消耗的经济组合,我们选了四种方法用不同清洗液的配伍,进行试验观察。
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SABCS:乳腺肿瘤干细胞研究新进展
美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)研究人员在2011年德克萨斯大学健康科学中心癌症治疗和研究中心-美国癌症研究协会圣安东尼奥市乳腺癌研讨会上陈述了他们研究的乳腺肿瘤干细胞——一小部分独特的乳腺癌细胞,能够启动肿瘤生长,并且在抵抗化疗和放疗方面取得的新进展,他们发现Stat3信号传导在肿瘤干细胞中高度活跃,另外还发现两种不同的Hedgehog信号传导网络抑制剂组合使用时能够促进肿瘤萎缩.