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双环醇片治疗抗结核药物所致肝损害192例临床分析
双环醇片(商品名百赛诺)是一种有效的肝功能改善剂和肝脏解毒剂,为观察其对抗结核药物引起肝损害的作用,我们将2006年12月至2010年12月我院结核科住院及门诊的结核患者因使用抗结核药物(异烟肼、利福平或利福喷丁、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、左氧氟沙星、对氨基水杨酸异烟肼、丙硫异烟胺)而引起的药物性肝损害192例做临床观察,现报告如下。
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宫颈癌化疗期间双环醇片预防肝损害研究
目的 评价双环醇片在宫颈癌化疗期间减轻、延缓化疗期间肝功能损害的疗效.方法 2014年3月-2016年9月于江西省九江市第一人民医院肿瘤科收治的90例宫颈癌化疗患者随机分为两组,其中治疗组(双环醇片)45例,对照组(甘草酸二胺肠溶胶囊)45例.两组患者化疗前肝功能正常,治疗组化疗疗程期间口服双环醇片每次50 mg,一日3次预防性保肝治疗;对照组口服甘草酸二胺肠溶胶囊每次150 mg ,一日3次预防性抗肝损治疗,化疗后每周复查肝功能,统计分析两组患者谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) 、总胆红素(TBIL)变化差异.结果 90例患者均完成化疗周期内治疗,两组化疗期间均有一定程度肝功能损害,但对照组更为明显,需要辅助静脉保肝药物处理后,按原方案继续化疗;治疗组肝功能损害程度明显低于对照组,对照组出现Ⅲ一Ⅳ度肝损害发生率明显高于治疗组,以上差异均有统计学意义.结论 双环醇片(150 mg/d)能有效预防和减轻患者化疗期间药物性肝损伤.
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儿童使用双环醇片联合甘草酸注射剂的临床用药特征分析
目的:通过对使用双环醇片儿童用药的分析,了解患儿的临床特征,找到联合用药佳方案.方法:连续纳入全国18家三甲综合医院信息系统的476例使用双环醇片的患儿,采用频数分析和关联规则分析方法,登记和分析患儿的一般情况和联合用药情况.结果:476例使用双环醇患儿年龄高峰为0-3岁,使用男性大于女性,男女比例为2∶1.发病以消化系统疾病为主,排名前3位疾病为病毒性肝炎、肝硬化、黄疸.联合西药多于联合中药,以联合甘草酸注射剂辅助其他药剂提高疗效明显.结论:双环醇片以治疗儿童消化系统肝胆疾病为主,为提高疗效,建议联合清热祛湿中药甘草酸注射剂,儿童服用双环醇片需注意规范用药.
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双环醇片的药理研究和临床应用
1 双环醇具有抗肝炎病毒和抗肝细胞损伤两方面的药理作用[1~5]1.1 对小鼠CCl4急性肝损伤的研究结果表明,双环醇不同剂量组均使ALT明显降低,剂量-效应关系明显,200mg/kg组还使AST亦明显降低.
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双环醇片治疗抗结核药物性肝损害临床疗效和安全性分析
1临床资料1.1一般资料我院自2004年12月-2005年7月对129例由抗结核药物引发的肝损害患者应用双环醇片与甘草酸二铵胶囊对药物性肝损害进行治疗,选择年龄在18岁~64岁之在肝细胞修复过程中,肝脏炎症活动减轻,从而减轻或防止肝纤维化的进一步形成,并且可能通过肝细胞直接影响胶原的生成或促进其降解和吸收.有研究表明,经RNA治疗后,肝功能组织机理学变化明显好转,肝细胞变性坏死程度和胶原纤维化定量都明显减轻[2].
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国家一类抗肝炎新药双环醇片
双环醇片,英文名为:Bicyclol,商品名为:百赛诺(R).该药是我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗肝炎新药,由我和我所著名药物化学家张纯贞教授合作的科研小组历经15年艰辛研制成功,并在世界14个发达国家和我国台湾地区获得药品发明专利保护.临床试验显示双环醇片具有以下特点:①保肝降酶疗效显著,反跳率较低;②有一定抗乙型肝炎病毒的疗效,用药6个月停药,3个月后对病毒仍有持续清除作用,未出现反跳现象;③无明显不良反应,安全性好,口服方便,上述结果正在做进一步扩大病例验证.
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干扰素α-2b联合双环醇片治疗慢性乙型肝炎疗效分析
目的 研究干扰素α-2b联合双环醇片治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法 选择125例慢性乙型肝炎患者,随机分2组接受治疗.试验组:63例,干扰素α-2b,5MU,肌内注射,1/2d,同时每日服用双环醇片75mg;对照组:62例,仅给予干扰素α-2b,5 MU,1/2d.2组均连续用药48周.观察治疗前后血清氨基转移酶水平及病毒学标志物方面的改变.结果 2组血清氨基转移酶均得到明显下降,试验组更为显著(P<0.05).试验组HBV DNA阴转率(50.8%)显著高于对照组(32.3%),P<0.05;HBeAg阴转率(44.4%)显著高于对照组(29.0%),P<0.05;HBeAg血清转换率(23.8%)虽高于对照组(17.7%),但差异无统计学意义.2组均未发生严重不良反应.结论 干扰素α-2b与双环醇片联合治疗慢性乙型肝炎在改善肝功能及抗病毒方面取得较好的近期疗效,且安全.
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疏肝健脾解毒祛湿中药联合双环醇片治疗慢性乙型肝炎的疗效分析
目的 探讨疏肝健脾解毒祛湿中药联合双环醇片治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的疗效和安全性.方法 选择122例肝郁脾虚型的慢性乙型肝炎患者,随机分为中药联合双环醇组(联合组)41例、中药组41例和双环醇组40例.中药组口服中药煎剂(中药组成:柴胡、炒枳壳、郁金、茯苓、猪苓、炒白术、生黄芪、垂盆草、半边莲),每次200ml,每日上、下午各服1次;双环醇组给予每日口服双环醇片75 mg;联合组同时服用中药煎剂及双环醇片,疗程均为24周,停药观察12周.比较各组血清ALT、AST和GGT的变化.结果 治疗第24周末,ALT复常率:联合组(90.91%)高,显著高于中药组(58.5%),P<0.05;与双环醇组(77.5%)相比,差异无统计学意义.AST、GGT复常率:联合组(70.7%,73.2%)显著高于中药组(34.2%,36.6%)和双环醇组(42.5%,37.5%),P<0.05.停药后第12周,ALT、AST、GGT持续复常率:联合组(70.3%、55.2%、56.7%)显著高于中药组(37.5%、28.6%、26.7%)和双环醇组(54.8%、29.4%、33.3%),P<0.05.3组均未发生与研究药物相关的不良反应.结论 双环醇片联合疏肝健脾解毒祛湿中药治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎,较单独使用疏肝健脾解毒祛湿中药或双环醇片具有更好的保肝、降酶作用,且安全.
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双环醇片联合干扰素α治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床观察
目的 观察双环醇片(百赛诺,bicyclol)联合干扰素α治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效.方法 HBeAg阳性慢性乙型肝炎76例随机分为2组,每组38例,2组患者均以干扰素α作为基础抗病毒治疗.治疗组加用双环醇片,对照组加用甘草酸二铵胶囊.疗程24周,观察临床症状、肝功能、乙型肝炎病毒(HBV)血清学标志物.结果 治疗过程中及治疗结束后,治疗组与对照组患者的临床表现均有明显改善,2组差异无显著性;而肝功能各项生化指标的复常率治疗组高于对照组;治疗24周结束时,治疗组血清HBV DNA阴转率、HBeAg/HBeAb转换率(分别为68.42%和44.74%)明显高于对照组(分别为42.11%和15.79%).结论 双环醇片能明显改善HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床症状和肝功能,具有一定的协同抗病毒作用.
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双环醇片治疗慢性乙型肝炎56例的临床观察
双环醇片是治疗肝炎的一类新药,动物及临床实验证实该药物对治疗肝炎有明显降丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)作用,减轻肝脏病理损伤,并且有一定的抑制乙型肝炎病毒复制作用.为进一步观察双环醇片的有效性和安全性,我们用双环醇片治疗56例慢性乙型肝炎患者,进行疗效分析,现报道如下.
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双环醇片治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
目的:观察双环醇片治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效.方法:67例非酒精性脂肪性肝炎患者随机分为两组,治疗组36例服用双环醇片(商品名:百赛诺),阴性对照组29例服用水飞蓟素(复方益肝灵).观察治疗前后血清转氨酶、血脂及B超声像图等的变化情况.结果:双环醇片能够有效降低脂肪性肝炎患者的血清转氨酶、血脂的水平,与阴性对照组相比,具有统计学差异(P<0.05).结论:双环醇片具有显著的保肝降酶和降低血脂的作用.
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肝爽颗粒联合双环醇片(百赛诺)治疗轻度转氨酶升高的效果观察
目的 观察肝爽颗粒联合双环醇片(百赛诺)对各种原因引起的肝细胞损伤、转氨酶轻度升高患者的临床治疗效果.方法 以我院收治的146例肝细胞损伤、转氨酶轻度升高患者为研究对象,按入院前后顺序分为对照组和实验组各73例,对照组患者在常规治疗的基础上给予双环醇片治疗,实验组患者在对照组治疗的基础上给予肝爽颗粒治疗.结果 实验组患者治疗总有效率、转氨酶下降水平均优于对照组患者,经统计学处理P<0.05,说明两组患者临床疗效差异有统计学意义.结论 肝爽颗粒联合双环醇片对各种原因引起的肝细胞损伤,转氨酶轻度升高疗效确切,可有效改善患者肝功能,起到显著的保肝降酶作用,有利于患者早日康复.
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双环醇片临床应用专家建议
双环醇片(Bicyclol,商品名:百赛诺)是我国首个上市的具有国际自主知识产权的治疗肝脏炎症1.1类化学新药。于2001年11月在中国上市。双环醇片已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》、《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》[1]、《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)》[2]、《酒精性肝病诊疗指南(2010年修订版)》[3],被列为抗炎保肝治疗药物。上市10余年来,双环醇片积累了用于多种病因肝病的抗炎保肝治疗的循证医学证据,已在国内外发表研究论文380篇,其中中文核心期刊和中国科技核心期刊151篇,SCI收录期刊38篇。2004年8月,经国内肝病专家充分研讨后形成的《双环醇片临床应用专家意见》(以下简称“意见”),在过去的10年里,为临床医生科学、合理、正确使用双环醇片提供了理论依据和指导。近年来随着双环醇片循证医学证据的积累,国内相关专家在原“意见”基础上,参照肝病诊疗各项指南和共识,结合肝病治疗发展趋势,讨论并撰写本文,以期为临床医生提供具有科学性、严谨性和实用性的药物使用参考依据。
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双环醇片联合苦参素治疗慢性丙肝疗效观察
慢性丙肝在临床上的关键问题,一是消除病毒,二是阻止病情进展,向肝纤维化、肝硬化及肝癌转变临床上治疗方法很多,本文通过双环醇联合苦参素观察其对60例慢性丙肝的疗效.
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HPLC法测定双环醇片含量的不确定度评定
目的 评定HPLC法测定双环醇片含量的不确定度.方法 通过建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量过程,确定不确定度来源.利用统计学方法,对各量化的分量进行评定,找出影响因素.结果 HPLC法测定双环醇含量的扩展不确定度为2.0%,测量结果表示为(99.7±2.0)%,k=2.结论 HPLC法测定双环醇含量的测量不确定度评估,方法简单合理,为双环醇片的实验室控制和客观评价提供参考.
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双环醇片引起乙肝患者肝功能恶化
患者男,33岁.因乏力、纳差半个月,于2003年10月9日来我院门诊就诊.患者于10年前体检发现HBsAg(+),HBeAg(+),抗HBc(+),ALT升高.
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国家一类抗肝炎新药双环醇片(百赛诺(R))
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双环醇片治疗抗精神病药物所致肝损伤患者的临床疗效及安全性
目的:探讨双环醇片治疗抗精神病药物所致肝损伤患者的临床疗效及安全性。方法选取2013年1月至2016年1月期间医院收治的74例因使用抗精神病药物所致肝损伤患者作为研究对象,根据其用药方案的不同分为甘草酸二铵组(34例)与双环醇片组(40例),比较两组患者的临床疗效及安全性。结果用药4周后,双环醇片组患者的临床疗效总有效率明显高于甘草酸二铵组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者的天冬氨酸转氨酶(AST)、谷氨酸转氨酶(ALT)、谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆红素(TBIL)水平均明显低于治疗前,且双环醇片组患者的 AST、ALT、γ-GT、TBIL水平明显低于甘草酸二铵组,差异均有统计学意义(均 P<0.05)。结论对抗精神病药物所致的肝损伤患者,给予双环醇片治疗可减少肝损伤,临床疗效显著,且安全性较高。
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恩替卡韦联合双环醇治疗慢性乙肝的临床研究
乙型肝炎病毒(HBV)感染是当今国际公认的防治难题,据WHO估测,全球至少有3.5亿人携带HBV,有3亿肝硬化与HBV感染有关,HBV自婴儿期感染后90%以上经40年左右衍化为肝硬化,50年发展为肝癌,25%~40%的感染者因之而致命,为此被WHO列为第9死因[妇.故而国内外医药学家倾注极大的精力和财力,探索与开发新的抗病毒措施,极大地丰富了乙肝的治疗学内容.恩替卡韦是新一代核苷类抗乙肝病毒药物,具有快速、强效的抑制HBV的作用,且耐药率低[2].我院对150例慢性乙型肝炎患者联合应用恩替卡韦分散片与双环醇片治疗,取得较好效果,现将临床资料报告如下.
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双环醇片对非酒精性脂肪肝患者肝功能及血管内皮功能的影响
目的 研究双环醇片对非酒精性脂肪肝患者肝功能及血管内皮功能的影响.方法 选择2016年1月~2018年1月期间本院收治的98例非酒精性脂肪肝患者,采用随机数表法分为对照组49例和试验组49例.对照组给予口服护肝片治疗,试验组给予双环醇片治疗.两组患者疗程均为2个月,比较两组患者临床效果、肝功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)]水平、血管内皮功能及不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组的总有效率为83.67%,明显高于对照组的65.31%,差异有统计学意义(P<0.05);试验组ALT水平及AST水平低于对照组,FMD水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义.结论 双环醇片能够显著改善非酒精性脂肪肝患者的肝功能水平,提高血管内皮功能.