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用于药物释放和组织修复的可注射性水凝胶
本文综述了可用于药物控制释放领域的可注射高分子水凝胶,包括天然改性的壳聚糖、多糖、纤维素类,合成的波洛沙姆、各种聚酯/聚氧化乙烯共聚物等.并简要介绍了组织修复用可注射性水凝胶.
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以人血清白蛋白为载体的长效蛋白质药物的研究进展
基因工程和蛋白质工程的发展极人地促进了以胰岛素、干扰素、白介素和单克隆抗体等为代表的多肽和蛋白质类药物的研究与开发,使之成为现代医药产品研究发展的方向.
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蛋白质药物的功能分类及发展趋势
经过半个多世纪的快速发展,生命科学的理论体系更加丰富,生命科学领域的新概念、新进展不断涌现.以基因克隆、DNA重组为代表的分子生物学及生物技术体系逐步完善;基因组、蛋白质组、转录组、代谢组等各种"组学"(-omics)的海量数据库及生物信息学的广泛运用;分子医学进步带来的对疾病病因、病理及发病机制认识的逐步深入;
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空肠弯曲菌蛋白糖基化系统及利用该系统在大肠杆菌中表达糖蛋白的研究进展
蛋白质糖基化是蛋白质翻译后的一种重要加工过程,其种类主要有N-糖基化和O-糖基化.N-糖基化是指寡糖链连接在蛋白的天冬酰胺β-酰胺氮上,O-糖基化是指寡糖链连接在蛋白的丝氨酸、苏氨酸或酪氨酸的羟基的氧原子上.自从1976年在古细菌中发现S-层糖蛋白以来,已经在古细菌和细菌中发现70多种糖基化蛋白[1-2],并且大部分属于O-糖蛋白,是细菌鞭毛或纤毛的组成成分[3].人体内超过一半的蛋白质是糖基化蛋白质[4],糖基化蛋白质的糖链在机体的正常生理活动中具有重要功能和作用[5].蛋白质药物的糖基化可以增强蛋白质药物的生物活性、延长其半衰期、增加其溶解性、改善其免疫原性等,目前70%的治疗性蛋白质药物均是糖蛋白[6-7 ].生产糖蛋白的首选宿主是中国仓鼠卵巢细胞,生产效率低,成本高,部分蛋白糖链具有免疫原性;另外,毕赤酵母表达系统和昆虫细胞也可以用来生产糖蛋白,但这两种表达系统生产的糖蛋白的糖链为高甘露糖型或含有杂糖,具有较强的免疫原性.大肠杆菌表达系统是应用广泛的经典表达系统,该系统缺乏真核细胞所特有的蛋白质翻译后的糖基化修饰过程,一直以来该系统只能表达非糖基化蛋白质.然而,近10年来发现空肠弯曲菌(Campylobacter jejuni)中存在糖蛋白,把空肠弯曲菌中存在的蛋白糖基化相关基因转化到大肠杆菌中则能够在大肠杆菌中表达带有糖链的目的蛋白.本文对空肠弯曲菌中存在的糖基化系统和利用该系统在大肠杆菌中表达带有糖链的目的蛋白的研究进展进行综述.
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蛋白质药物的入脑转运
治疗脑内疾病的有效途径是用载体向脑内运送蛋白质药物(如抗体、神经营养因子、生物活性酶等).合适的脑靶向载体通过化学方法或分子生物学方法与蛋白质连接,携带蛋白质进入脑内,发挥药理作用.目前随着药物-亲和素/生物素-载体连接方法的成熟,以及脑靶向TAT-PTD小肽载体的探索,将可能会使大分子蛋白质进入脑内治疗脑内疾病成为常规的治疗方法.此外,这种方法也为治疗体内的其他器官疾病提供了思路.
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提高蛋白质、多肽类药物稳定性的研究进展
蛋白质、多肽类药物具有药理活性强、毒性低、治疗效果显著等优点,在临床上取得了很大的成功,但因其结构复杂引起的稳定性问题也成为制约其发展的一个重要因素.本文就此类药物的稳定性,以及提高蛋白质、多肽稳定性的策略进行概述,总结了物理途径和化学途径两个方面提高此类药物稳定性的方法,以期为蛋白质、多肽类药物开发过程中遇到的稳定性问题提供参考.
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蛋白类药物缓释微球制剂的研究进展
目的:总结蛋白类药物临床应用中存在的问题,以及现有的解决策略,以加快蛋白类药物的临床应用.方法:通过文献调研,笔者综述了现有微球制剂常用的材料、制备技术及目前存在的问题.结果与结论:介绍一种可制备尺寸均一且粒径可控载药微球的新型膜乳化技术,有望提高我国微球制剂的质量,具有广阔的发展应用前景.
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多肽、蛋白质药物鼻腔给药系统的研究进展
随着生物技术和遗传工程的发展,多肽与蛋白质类药物的种类及数量日益增多,临床应用越来越广泛,相应的制剂学研究也日益受到重视.
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推动科技成果转化,促进医药产业创新——访全国政协委员、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章教授
据统计,我国2014年研发经费投入总量为13 015.6亿元,占当年国内生产总值的2.05%,由此我国成为仅次于美国的全球第二科技经费投入大国.然而,我国科技投入的产出效率却不尽人意,一个主要原因就是科技成果转化率低.2013年,时任国家发改委副主任张晓强公布,我国科技成果转化率仅为10%,而发达国家已达到40%以上.
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药物控释用海藻酸钠、壳聚糖、明胶的研究进展
由于许多药物如肽或蛋白质药物,物理化学性质不稳定,在胃肠道中极易降解.因此,在口服释药设计中,pH敏感水凝胶如海藻酸钠、壳聚糖和明胶作为药物控制释放载体日益引起人们的关注.将针对三种天然高分子材料的来源、结构、性能及共混改性展开讨论.
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聚乙二醇定点修饰蛋白质药物中巯基的研究进展
聚乙二醇(PEG)修饰是解决蛋白质药物溶解度低、稳定性差、半衰期短、具有免疫原性等问题的有效方法,通常在氨基上进行修饰,但在巯基上进行定点修饰更有利于获得结构明确、组成稳定的修饰产物.综述了聚乙二醇定点修饰蛋白质药物中巯基,包括在游离巯基、二硫键和引入的巯基上进行修饰的研究进展.
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免疫新分子的发现及其研究进展
机体免疫应答的实质是免疫分子的相互识别和相互作用.免疫分子参与包括免疫细胞等在内的多种细胞的增殖分化及功能调节.一种重要免疫新分子的发现,往往会开辟一个新的研究领域,带动诸多相关学科的发展,对揭示免疫应答、炎症和造血细胞的分化发育等重大生命过程的本质及其调节规律产生深远影响;此外,一个重要的免疫分子本身就可作为一种蛋白质药物或作为药物设计的靶点,在抗肿瘤、抗感染、抗移植排斥、促进造血恢复和治疗自身免疫性疾病等方面具有潜在的临床应用前景.因此,免疫新分子的发现和研究具有重要的理论探索意义和实际应用价值,已成为当今免疫学乃至整个生物医学领域的热点,进展很快.本文着重就发现和克隆免疫新分子的策略以及该领域的研究热点作一述评,并简要介绍本室近开展的相关工作.
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抗HCV靶向药物筛选及相关中药研究进展
丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)极易导致慢性感染,进一步发展为肝硬化、肝癌,严重影响人类健康,目前尚缺乏有效的治疗药物.在抗HCV的药物研究过程中,HCV靶向药物研究及有效的HCV药物筛选模型为关键共性技术,综述这两方面的国内外研究情况,以期为创新药物研究提供参考.
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治疗肝纤维化的蛋白质药物研究进展
肝纤维化是肝脏出现癜痕组织,癜痕尽管在肝脏的位置有异,但是均一致表现为细胞外基质的增生和性质转变,尤其在疾病的早期.蛋白质药物在治疗疾病方面有许多优势,我们将用于治疗肝纤维化的蛋白质药物做出总结,为新药研究提供思路.
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聚乙二醇干扰素α研究的新进展:聚乙二醇化技术
蛋白质药物是当前药物研究开发的热点,在临床治疗中的地位日益重要,如干扰素、白细胞介素以及重组的促红细胞生成素等,均是临床常用的重要药物.蛋白质药物大的问题存在自身稳定性差、半衰期短及可能存在的免疫原性等限制.近上市的一些新型蛋白质药物采用了聚乙二醇化技术,有望解决蛋白质药物的此类缺陷[1].
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药用丁基橡胶塞与蛋白质药物相容性简述
药用丁基橡胶塞被广泛用作各类药物的初级包装.但胶塞在使用时,可能会与药物发生直接接触,产生相容性问题.蛋白质药物由于自身的不稳定特性及处方的复杂性,使其与丁基胶塞的相容性问题备受关注.本文介绍了蛋白质药物与药用丁基橡胶塞相容性问题的两个主要方面——吸附和迁移.从药用丁基胶塞生产企业和制药企业两个角度出发,对我国丁基橡胶塞的发展趋势及其在蛋白质药物领域的选用策略进行了讨论,为加强丁基胶塞与蛋白质药物的相容性研究提供参考.
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复乳法制备蛋白质药物PLGA微球的影响因素
PLGA共聚物具有良好的生物相容性,是目前制备微球常用的一类可生物降解的高分子材料.复乳法是制备蛋白质药物PLGA微球常用的方法.综述复乳法制备蛋白质药物PLGA微球过程中,处方、工艺等因素对微球粒径、包封率和释放特性以及蛋白质稳定性的影响.
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动物细胞表达的基因重组蛋白质药物
介绍了美国FDA 1996年至今批准的利用动物细胞表达的重组蛋白质药物,主要介绍了组织型纤溶酶原激活剂突变体、β-干扰素、新型红细胞生成刺激蛋白、凝血因子Ⅶ,并对它们的结构改造、生物活性、临床适应证、分离纯化等做了介绍.
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蛋白质类药物合成方法学研究进展
综述了化学法和化学-生物结合法制备蛋白质药物的一些实例,重点介绍了(His)6-tag辅助法和蛋白质内含子介导法.
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蛋白质药物新剂型的研究和进展
论述了蛋白质药物新剂型和制剂技术的进展,指出了蛋白质药物及其制剂存在的主要问题,展望了蛋白质药物开发的前景.