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HACCP管理体系在学生食堂中的应用研究
随着学校后勤社会化改革的不断深入,学校食品卫生的整体水平有了明显的提高,但食堂集体食物中毒事件仍时有发生,在社会上引起了极大的反响.引起学校集体食物中毒的原因主要表现在食品加工过程中食品的交叉污染、员工卫生安全意识不强等方面,且多发生在学校食堂、学生餐送餐企业及学校周边的餐馆等.HACCP体系即危害分析和关键控制点体系,是一种确认、分析、控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害的系统方法,是一个新的质量保证系统.它通过系统分析食品生产过程,从而确定其潜在的可能发生的生物、化学、物理的具体危害,将可能发生的食品安全危害消除在萌芽状态,达到控制食品安全的目标.现将HACCP管理体系在学生食堂中的应用研究报告如下.
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关于临床检验存在主要问题及如何解决的建议
改革开放20年,检验医学与其他医学学科一样有了长足的发展,主要表现在硬件建设上,我国高等级医院如三级医院检验科的装备与发达国家的仪器相比差别不大,大部分都使用了近年来国外知名厂家新出厂的仪器,但我国检验项目的合理性、检验结果的准确性与稳定性与发达国家实验室相比有较大的差距,造成这种差距的一个主要原因就是我国的实验室管理比较薄弱甚至很不规范。政府要求医疗机构应以较少的投入为患者提供必要的医疗服务,对检验实验室而言,就是要以小的耗费为患者提供及时准确可靠的检验报告,但实际情况却并非如此。目前部分医院只重视检验科的收入和赢利,忽视了检验的必要性、合理性和可靠性,主要表现在(1)为增加收入多开化验单或化验项目;(2)使用价格低廉但回扣较高甚至是未经国家批准上市的试剂;(3)不重视检验质量保证系统的建立,不参加室间质量评价计划也不认真开展室内质量控制;(4)购置价格较低质量难以保证的二手仪器等。以上问题的存在导致了部分检验结果的不稳定性和不可靠性,影响了医疗质量。下面就检验科内部、医院内实验室之间及面向社会服务的独立实验室存在的主要问题作以简要汇报。
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检验医学面临的挑战与学科建设和管理
跨入21世纪,检验医学(Laboratory Medicine) 既面临着良好的发展机遇,也面对着严峻的挑战.如何发挥优势,谋求检验医学专业新的发展,加速学科建设,不断提高科学的管理水平,解决所面临的新情况和新问题,是摆在每个检验人员面前的重要课题.一、检验医学的发展与面临的挑战1.知识经济的兴起和医学科技的飞速发展带来了新的发展机遇.新世纪知识经济强调知识作为创造社会财富诸要素中的基本的生产要素,知识经济也为检验医学的发展提供了机遇与基础.迄今,检验医学技术发展大致有3方面趋势:(1)随着基础医学的发展和高新技术的应用,各类的自动化仪器相继问世,流式细胞仪进入临床实验室极大地拓宽了临床检验的范围,促进了细胞生物学的临床应用;模块、组合式生化分析仪大大提高了临床化学的工作效率;应用荧光偏振技术、化学发光技术及磁性微球免疫化学技术的各类仪器,使免疫化学检测进入了新水平,并逐步替代放射分折技术;全实验室自动化(total laboratory automation,TLA)的概念打破了传统的医学检验技术分工的模式,对检验工作者的技术素质和学术水平提出更高的要求.(2)实验技术向小型化、简单化、"床边"化发展.各类床旁试验(Point of Care test,POCT)使检验人员(或医护人员)可在患者身边进行各项试验并即刻得出结果,大大方便了病人和临床.但应注意其测定的标准化、规范化,质量控制及与自动化仪器结果的可比性.(3)随着基因克隆技术趋向成熟和基因测序工作逐步完善,后基因时代逐步到来.数理科学在生物学领域广泛渗透,在结构基因组学,功能基因组学和环境基因组学逢勃发展形势下,分子诊断学技术将会取得突破性进展.这些工作正逐步从实验基础研究进入临床实践,也给检验医学带来了崭新的领域,为学科发展提供了新的机遇,同时也使检验科的管理模式和人材结构发生了根本变化,实验室标准化,网络化、法制管理、实验方法的标准化及全面质量保证系统的实施与管理成为检验科建设的根本任务.
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建立现代医院制剂质量保证系统的探讨
根据GPP要求,结合制剂室换证整改,对影响医院制剂质量的各种因素进行研究.探索出一套科学规范的人、财、物、技术和质量管理模式,有效提高了医院制剂质量.
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药品生产企业质量管理部门GMP现场检查之我见
药品生产企业(以下简称生产企业)的质量管理部门是直属厂长领导的独立科室,包括质量保证系统和检验系统,对企业所有的质量问题均有决定权.质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备.
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药品生产企业质量保证系统运行情况调研
目的:掌握实施新版《药品生产质量管理规范》(GMP)后制药企业质量保证系统运行情况与存在问题,为我国新版药品GMP认证检查工作提供参考。方法采用问卷调研与现场检查及药品 GMP 认证相结合的方式,对164家制药企业的质量保证系统运行情况进行调研。结果与结论制药企业的质量保证系统仍存在质量保证人员配备不足、人员培训不到位;偏差处理体系操作规程不合理,偏差漏报;产品质量回顾分析工作整体水平较差;质量风险管理在药品生产质量保证系统中工作基础较差等问题。建议通过加强新修订药品GMP法律地位的宣贯;为企业提供更多的新修订药品 GMP 培训与引导;出台质量受权人的职业权力保障政策等措施,促进制药企业质量保证系统的完善。
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接6月下)
(二)调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因。
(三)确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生。
(四)评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性。
(五)对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录。
(六)确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负责人。
(七)确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。 -
规范实施医院制剂质量管理系统的探讨
目的:探讨实施医院制剂质量管理系统(软件管理),使其规范化.方法:对我院 2001年制剂换证过程中质量管理软件建设进行总结.结果:我院制剂室的各项管理制度及标准操作规程得到规范化管理.结论:医院制剂质量管理系统对保证医院制剂质量极其重要.
关键词: 制剂质量管理系统 生产质量管理规范( GMP) 质量保证系统 -
民用建筑工程室内环境污染监测质量控制
民用建筑工程是新建、扩建和改建的民用建筑结构工程和装修工程的统称.目前研究表明,建筑工程室内环境污染系由建筑材料(如石材、石膏板等)和装修材料(如人造板材、涂料、胶粘剂及水性处理剂等)在常温下释放出多种有毒有害物质所致,对居住者的健康造成一定的危害[1,2].在房屋新建、扩建和改建后对室内环境污染物监测中,由于监测对象成分复杂,且随机多变,如果没有科学的环境监测质量保证系统,不易准确监测[3],因此,实施环境监测质量控制是保证民用建筑工程室内环境污染物监测数据准确可靠的一项重要措施.近年来,我们在民用建筑工程验收室内环境污染监测中,重点监测放射性氡、氨、甲醛、苯和总挥发性有机化合物(TVOC),严格执行国家标准<民用建筑工程室内环境污染控制规范>环境污染物检测方法[4],并将其作为质量控制的前提.本文对上述指标在监测中的质量控制重点环节作一探讨.
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湖州市1999~2006年痰涂片室间质控评价
痰涂片检查是当前发现结核病传染源重要的手段.为了持续提高结核病实验室痰涂片检查工作效率和可靠性,建立结核病质量保证系统.
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监测临床检验分析过程的多特征化途径
质量保证(QA)是一个具有广泛意义的名词,包括为了维持和加强实验室性能所采取的思想,目标和过程.质量保证系统应该包括一整套过程,在一系列的事件中(从申请实验项目到解释分析的结果)确定每件事的目标.
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CT图像质量主要参数及其检测方法
自1972年CT诞生以来,便以其突出的临床使用价值和市场价值,得以飞速的发展和迅速的更新换代,CT质量保证系统随之也逐渐的发展和完善起来.而CT的质量保证是通过对CT系统的各项性能指标进行评价来实现的.这些参数主要分为三类:图像质量参数、机械性能参数和电器性能参数.本文主要对CT图像的质量参数和测试方法进行了综合论述.
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新版GMP实施后制药企业质量保证系统运行情况、存在问题与建议
为了推进新版GMP的实施,本文基于对新版GMP实施后制药企业质量保证系统运行情况与存在问题的总结分析,建议,一方面,要加强新版GMP法律地位的宣贯与质量受权人的职业权力保障,另一方面,在认证检查中,应关注变更控制与偏差处理系统的建立与完善,产品质量回顾分析的认证检查重点应放在是否已经开展,质量风险管理的认证检查重点应放在企业是否具备质量风险管理理念并加以应用,在对质量保证工作的检查中应结合品种特点给以评定.
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胎母出血评估指南
英国血液学标准委员会(BCSH)1999年首次发布了胎母出血(FMH)评估指南,本文对其进行了修订和扩展.2006年BCSH发布了抗D免疫球蛋白预防使用指南,继续建议做FMH检测.室间质量评价(EQA)活动表明,酸洗脱实验和流式细胞计数技术检测FMH的准确性得到了提高,但仍有错误发生,因此开展这些试验的实验室应有完善的质量保证系统.酸洗脱试验检测母亲血循环中的胎儿细胞,可能不能用于预防新生儿溶血病(HDN).指南中指出这些试验在什么情形下可能有效或无效.同样流式细胞计数试验检测少量D阳性细胞需要排除妊娠的背景,胎儿D阳性细胞会计数在内.
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护理质量从控制转向保证初探
国际第四届医疗服务质量保证讨论会提出,医疗质量要从控制转向保证,倡导建立经常性的质量保证系统,以保证实现预期的服务质量.护理服务是衡量医院服务质量的重要标志,护理质量保证将成为护理管理的重点工作.
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无偿献血中献血登记表填写调查报告
无偿献血者并不等于真正的低危献血者,按<安全血液和血液制品>要求,献血者在献血前对有关献血的健康标准、献血过程、血液处置方法必须知情,要对献血者既往病史、一些危险行为做如实反映,以保证血液的质量.记录是质量保证系统重要的部分之一,可证实特定的标准被采用,是发生献血传染病纠纷实行举证倒置时对血站自身保护的依据.献血者登记表信息真实、完整是无偿献血安全进行、持续发展的重要保证.笔者对我站2002年至2004年部分无偿献血者的献血表填写情况进行了调查,现报告如下.
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临床护理人员采集血液标本对检验结果的影响及对策
众所周知,医院检验科化验的标本有很多是由护士采集、送检.临床出现检测结果与临床不符,有不少是由标本采集所引起的.近几年来,在研究质量保证系统中,着重强调了护理工作的重要性,指出护理工作与检验质量密切相关.现就护理人员采集血液标本影响检验质量的因素及对策综述如下.
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护理质控组在临床护理中的作用
护理质量管理是护理管理的核心,不断提高护理质量是医院管理的永恒主题之一[1]。建立质量管理体系是现代化管理的重要标志。在我院设立了护理质量持续改进委员会,护理质量实行三级管理、三级控制,形成了各级护理人员逐级负责的三级质控体系,建立了新型的护理质量管理模式,即以三级甲等医院等级评审标准为基本的质量保证系统和以解决问题为中心的临床护理质量持续改进系统相结合的管理理念。经过3年多的实践,在护理质量管理和改进方面获得了良好的效果。