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妊娠相关血浆蛋白A联合游离人绒毛膜促性腺激素、胎儿颈项透明层筛查唐氏综合征的meta分析
目的:系统评价妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)联合游离人绒毛膜促性腺激素(F-βHCG)、胎儿颈项透明层(NT)在孕早期筛查唐氏综合征的价值.方法:按照系统评价的方法,计算机检索Medline (PubMed)、EMBase、Cochrane library、万方数据库、中国知网(CNKI)和中国生物医学文献光盘数据库(CBM)发表的中英文文献,根据纳入和排除标准选择合格的文献进行方法学质量评价,并摘录数据;采用Meta Disc 1.4软件对数据进行异质性检验和meta分析,计算合并效应量.结果:符合条件的文献共12篇,累计唐氏综合征患儿783例,正常婴儿213 943例.这12项研究不存在阈值效应异质性和非阈值效应异质性,汇总的灵敏度为88％(95％CI:0.86～ 0.90),特异度为95％(95％CI:0.95～ 0.95),AUC为0.97,阳性似然比为19.17(95％CI:16.8～ 21.9).结论:当假阳性为5％时,该筛查方法的灵敏度为88％,在唐氏综合征早期筛查中具有较高的应用价值.
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来曲唑与枸橼酸氯米芬诱导排卵的临床效果系统评价
目的:系统性评价来曲唑与枸橼酸氯米芬在不孕症患者促排卵治疗中的疗效与安全性.方法:计算机检索国内外各主要数据库,手工检索相关中文杂志、会议论文集和所获文献的参考文献,收集国内外发表的来曲唑与枸橼酸氯米芬促排卵治疗不孕症的随机对照试验文献.两人独立进行文献筛选并进行方法学质量评价,采用RevMan4.2.10软件进行meta分析.结果:共纳入14个随机对照研究,包括1 379例患者,2 342个周期.根据是否有正常自然排卵周期分为多囊卵巢综合征(PCOS)亚组(纳入5个研究)和排卵正常亚组(纳入9个研究)进行分析.结果显示,来曲唑与枸橼酸氯米芬比较,两者在每周期妊娠率、每个患者妊娠率、排卵率、流产率方面差异无统计学意义,其RR(95％ CI)分别为0.99(0.75～ 1.30)、1.21(0.92～ 1.58)、1.04(0.92～1.17)、0.55(0.23 ～ 1.29).就人绒毛膜促性腺激素(hCG)日雌二醇(E2)水平,PCOS亚组有2个研究,排卵正常亚组有4个研究均显示来曲唑组低于氯米芬组(P＜0.05).关于子宫内膜厚度PCOS亚组有3个研究,排卵正常亚组有2个研究均显示来曲唑组高于氯米芬组(P＜0.05).结论:来曲唑促排卵治疗与氯米芬在hCG日E2水平、子宫内膜厚度、优势卵泡数、排卵率、妊娠率、流产率等方面未见统计学差异.目前的研究尚不能证明来曲唑可以代替氯米芬成为一线促排卵药.
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桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性的系统性评价
目的:考察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性.方法:检索中国学术文献出版总库(CNKI)、维普电子期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(Wangfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)中所有桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的随机对照试验(RCTs)报道,对符合入排标准的研究采用Cochranc协作网推荐的“偏倚风险评估工具”予以质量评价,利用Revman 5.3对纳入研究的数据进行Meta分析.结果:共检索到247篇相关文献,筛选后共纳入19个试验,共2 069例患者.Meta分析结果显示:①B超下子宫肌瘤体积:治疗组优于对照组[SMD=-0.69,95％CI(-1.12,-0.58)],差异性有统计学意义(P＜0.000 01);②总有效率:治疗组优于对照组[OR=3.46,95％CI(2.05,5.84)],差异有统计学意义(P＜0.000 01);③血清激素水平结果:FSH:SMD=-0.78,95％CI(-1.11,-0.46),P＜0.000 01;LH:SMD=-0.59,95％CI(-0.91,-0.28),P＜0.001;E2:SMD=-0.58,95％CI(-0.87,-0.30),P＜0.000 1;P:SMD=-0.84,95％CI(-1.11,-0.56),P＜0.000 01.这表明试验组激素水平明显低于对照组;④3或6个月复发人数,治疗组显著少于对照组OR=0.25,95％CI(0.13,0.50),P＜0.000 1.⑤6个研究报道了不良事件发生情况,其中治疗组304个病人发生36例(11.84％),对照组298个病人发生60例(20.13％),治疗组显著少于对照组[OR=0.54,95％CI(0.34,0.84),P＜0.01].与药物相关的严重不良反应未见报道.结论:桂枝茯苓胶囊联合米非司酮对治疗子宫肌瘤有协同作用,具有远期疗效好,不良反应少的优点,是一种方便、安全、有效的治疗方法.
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妇科千金胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的Meta分析
目的 系统评价妇科千金胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性.方法 检索中国学术文献出版总库(CNKI)、维普电子期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库(CBM)中所有妇科千金胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的随机对照试验(RCTs)报道,对符合入排标准的研究采用Cochrane协作网推荐的"偏倚风险评估工具"予以质量评价,利用Revman 5.3对纳入研究的数据进行Meta分析.结果 共检索到152篇相关文献,筛选后共纳入19 个试验,共1968 例患者.Meta分析结果显示,①有效率:试验组的有效率高于对照组[RR ＝1.29,95%CI(1.24～1.34)],两组比较差异有统计学意义(P＜0.001 );②复发情况:试验组复发人数少于对照组,合并RR值为0.27,95%CI(0.19,0.38),两组差异有统计学意义(P＜0.001);③试验组不良反应发生率低于对照组[RR＝0.33,95%CI(0.19,0.56)],组间比较差异有统计学意义(P＜0.001 ).结论 妇科千金胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎具有较好的有效性和安全性.上述结论尚需开展更多高质量、大样本的RCT进行验证.
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中医药联合化疗治疗肺癌的文献质量分析
目的对肺癌的中医药联合化疗临床治疗性文献进行科研设计质量的分析.方法采用课题方法学小组统一编制的<中医药治疗性文献评价质量及信息评价表>,对1979-2000年间的肺癌中医药"随机对照试验"文献(共79篇)进行评价.结果93.7%的文献对随机情况未作任何描述,2.5%的文献其随机化分配存在问题或错误;29.1%文献未述及退出与失访病例情况,未见文献给出病例筛选记录;盲法极少被采用;样本同质性、结论推导等重要环节亦存在着一些问题,影响着随机对照试验的质量.结论随机对照试验在中医药治疗肺癌研究中的应用逐渐增多,但存在样本量不足等问题,随机对照试验的可信度及质量有待提高.
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家庭干预对精神分裂症患者康复作用的系统性评价
目的:探讨家庭干预对精神分裂症患者康复作用的临床研究质量及疗效.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBMdisk)和中文科技期刊数据库(VIP,1989-2005),收集有关家庭干预对精神分裂症患者康复作用与常规药物治疗相比较的随机对照试验文献,由两名评价者独立评价纳人研究的文献质量,并进行了Meta分析.结果:符合纳入标准的随机对照实验(randomized control trial,RCT)共9个,但其方法学质量均欠佳(C级).与对照组相比,家庭干预对精神分裂症患者的服药依从性有明显的增效作用[RR1.69,95%CI(1.21,2.37),p=0.002],敏感性分析后得到的结果略有下降[RR 1.46,95%CI(1.22,1.75),P＜0.0001].结论:目前有关家庭干预对精神分裂症患者康复作用的临床研究在科研方法学的应用方面仍有差距.本研究提示,家庭干预可能对精神分裂症患者的服药依从性有一定的增效作用,但不排除与实验方法学质量低下及发表性偏倚有关.
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循证医学在胰腺病临床教学中的应用
循证医学(evidence-based mdeicine, EBM)是近年来国际临床医学领域中迅速兴起的一门新型学科,也是医学界倡导的学科发展方向之一.自20世纪80年代以来,临床试验研究尤其是大样本随机对照试验的异常活跃,为临床实践提供了大量极具有价值的证据,改变了许多传统的医学观念和认识,临床医学模式发生了深刻的变化,从以经验和推论为基础的经验医学转变为以随机对照研究(randomized clinical trial, RCT)、系统性评价和荟萃(Meta)分析提供的临床证据为基础的新的医学模式,即循证医学.循证医学的定义是:慎重、准确和明智地应用目前可获得的佳研究证据,同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验,考虑患者的价值观和意愿,完善地将三者结合在一起,制定具体的治疗方案.其核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际情况和意愿三者结合[1].
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传统功法对原发性骨质疏松症防治效果的系统性评价
目的 系统评价传统功法在改善骨密度、改善平衡能力及预防跌倒发生方面的效果.方法 计算机检索PubMed、Medline、中国知网、维普、万方医学数据库等数据库中有关传统功法对原发性骨质疏松证防治效果的随机对照试验.检索时间为2000年1月至2015年12月,同时追溯纳入研究的参考文献.根据纳入和排除标准筛选文献,提取资料,并评价纳入研究的方法学质量后,采用Stata 12软件进行Meta分析,若数据因异质性过高不能进行合并,则采用亚组分析或描述性系统评价.结果 共纳入19篇随机对照试验文献,合计3337例患者.Meta分析结果示:(1)传统功法组对腰椎骨密度的改善程度优于对照组,差异具有统计学意义[WMD=0.09,95％ CI(0.04,0.13),P＜0.001];(2)传统功法可以减轻患者骨痛状况[WMD=-0.81,95％ CI(-1.10,-0.53),P＜0.001];(3)传统功法组可明显降低跌倒发生率[RR =0.81,95％ CI(0.69,0.95),P=0.008],增加Berg平衡量表评分[WMD =2.43,95％CI(1.46,3.41),P＜0.001],减少起立行走测试时间[WMD=-0.59,95％CI(-0.92,-0.26),P=0.001].结论 传统功法可在一定程度上改善患者腰椎骨密度,减轻患者骨痛状况,改善老年人平衡功能,减少并预防跌倒发生.
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2002年版《国家基本药物目录》中药注射剂类药品不良反应文献调查分析
目的 系统评价《国家基本药物目录》(2002年版)中药注射剂类药品及相关同品种不同剂型的临床研究文献,了解和分析其不良反应发生情况.方法 系统性评价方法.结果 72个药品中有5个药品未检索到文献,17个药品无临床治疗性文献,34个药品报告不良事件/不良反应4156例,其中注射剂4146例,占99.76%;同品种其他剂型10例,占0.24%.结论 报告的不良事件/不良反应绝大多数为中药注射剂品种,而同品种其他剂型(如口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)则大多未出现或很少出现不良事件/不良反应.不良反应报告不规范,未进行不良反应因果关系判断,且无前瞻性研究,无法获得不良反应发生率.当前中药安全性研究工作重点是加强对中药注射剂的安全性进行监测、评价和研究.
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来曲唑对多囊卵巢综合征促排卵治疗有效性的系统性评价
目的:系统性评价来曲唑对多囊卵巢综合征(pcos)促排卵治疗有效性.方法:计算机检索CBMDISC(中国生物医学文献数据库1979-2010)、万方(1994-2010)、CNKI(中国学术期刊网专题全文数据库1994-2010)、维普(中国生物医学期刊数据库1989-2010):PUBMED(1997-2010)、ProQust Medical Libraray(简称PML)(1997-2010)、<外文生物医学期刊文献数据库>英文缩写FMJS(2000-2010),读秀学术搜索(www.duxiu.com),并手检相关杂志9种.纳入来曲唑与氯米芬用于多囊卵巢综合征促排卵治疗的随机对照试验,质量评价后进行Meta分析.结果:共7篇已发表研究符合纳入标准,合计1818例.Meta分析结果显示.与氯米芬比较,刺激天数2组差异无统计学意义[WMD:1.22(-2.38～34.8)];HCG日子宫内膜厚度来曲唑组较高,敏感性分析2组差异有统计学意义[WMD:1.63(0.15～3.12)];优势卵泡数来曲唑组低于氯米芬组,2组差异无统计学意义[WMD:-0.63(-1.36～0.10)];排卵率来曲唑组高于氯米芬组,敏感性分析2组差异有统计学意义[Peto OR:2.11(1.39～33.21)];妊娠率2组差异无统计学意义[Peto OR:1.09(0.84～1.41)];流产率2组差异无统计学意义[Peto OR:1.59(0.56～4.46)].结论:较之氯米芬.来曲唑用于多囊卵巢综合征患者促排卵治疗,有利于子宫内膜发育、促进单卵泡生长及排卵,妊娠率及流产率相似,临床上可弥补氯米芬促排卵治疗的缺点,提供另外一种选择.上述结论仍需设计严谨、多中心、大样本的随机对照试验的证实和更新.
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中医药联合化疗对大肠癌根治术后疗效的系统评价
目的 系统评价中医药联合化疗治疗大肠癌根治术后患者的临床效果.方法 计算机检索1995年1月～2015年12月中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方科技期刊全文数据库(Web版)、中文科技期刊数据库(VIP)、PubMed、ISI Web of Knowledge、Cochrane Library医学数据库以及中国重要会议论文全文数据库.根据纳入、排除标准来确定入选文献后,参考Cochrane手册提供的质量评价标准对符合纳入标准的文献进行质量评价,应用RevMan 5.3软件进行统计分析.结果 本研究共纳入文献12篇,结果显示中医药联合化疗可改善大肠癌根治术患者的生活质量(QOL) (RR=1.76,95％CI:1.35～2.30,P＜0.0001),提高5年生存率(RR=1.72,95％CI:1.18～2.49,P=0.005),升高CD3+、CD4+细胞计数和CD47CD8+比值(MD=18.95,95％CI:0.09～37.82,P＜0.05;MD=5.87,95％CI:2.25 ～9.49,P=0.00;MD=0.24,95％CI:0.11～0.38,P=0.00),降低胃肠道毒副作用发生率(RR=0.51,95％CI:0.42～0.61,P＜0.000 01),增高化疗后白细胞水平(RR=0.51,95％CI:0.31～0.83,P=0.007).结论 中医药联合化疗可提高大肠癌根治术后患者的远期疗效,减轻化疗毒副作用,改善生活质量,提高机体免疫力.
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联合应用甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病的系统性评价
目的：探讨联合应用甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病的疗效。方法：病例资料来源于本社区2013年1月-12月诊治的初诊2型糖尿病患者65例。随机分成两组，对照组33例患者给予二甲双胍缓释片1片/d，同时每晚皮下注射诺和灵N；研究组32例患者给予二甲双胍缓释片1片/d，每晚皮下注射甘精胰岛素。对两组治疗前后空腹血糖（FBG），用餐2 h后血糖（PBG）及糖化血红蛋白（HbA1C）含量进行分析比较。结果：研究组治疗总有效率为90.9%，明显高于对照组71.9%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.01）；研究组治疗后各项指标均有明显改善，两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：联合应用甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病疗效显著，有利于改善患者的症状，不但具有较好的降糖效果，且低血糖发生率更低，安全性好，值得推广及应用。
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二甲双胍对体外受精中PCOS妇女治疗有效性的系统性评价
目的:系统性评价二甲双胍对体外受精(IVF)中多囊卵巢综合征(PCOS)患者治疗的有效性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、万方医学网、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学期刊数据库(维普)；PubMed、ProQust Medical Libraray (PML)、《外文生物医学期刊文献数据库》(英文缩写FMJS)、读秀学术搜索(www.duxiu.com),并手工检索相关杂志9种,检索时间从各刊建刊至2011年12月底.纳入二甲双胍对IVF中PCOS妇女治疗的随机对照试验(RCT),质量评价后进行Meta分析.结果:共纳入6篇RCT,共计607例患者.Meta分析结果显示,与安慰剂组(对照组)比较,二甲双胍组人绒毛膜促性腺激素(hCG)日雌二醇(E2)值、卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率、周期取消率较低,妊娠率较高,2组差异有统计学意义(P＜0.05)；2组刺激时间、促性腺激素(Gn)总量、获卵数、流产率和活产率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:二甲双胍能显著提高行IVF的PCOS患者的妊娠率,并可以减低OHSS的风险.
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心力衰竭应该成为糖尿病药物临床试验的一项重点要求
研究人员表示，糖尿病药物临床试验应将检测心力衰竭作为一项重要的结局试验。心力衰竭住院治疗是糖尿病一项常见并且是可预见的重要并发症，应该作为临床试验的一个终点，格拉斯哥大学医学博士 John McMurray 与其同事在 The Lancet Diabetes & Endocrinology 上的一篇评述文章中这样写道。
“我们认为在降糖新药的心血管结局临床试验中应该进行心力衰竭的系统性评价，要么将其作为主要复合结局的一个组成部分，要么作为一个预设的次要终点。”过去，尽管糖尿病药物的降糖能力被视为微血管及可能心血管风险降低的一个代理指标，但近的证据表明，有些糖尿病药物尽管具有降糖作用，但实际上却能增加心血管风险。在发现罗格列酮（文迪雅）与心血管风险有关之后，FDA 与欧洲药品管理局制定了新的规定，要求所有糖尿病新药进行心血管结局临床试验。 -
持续性被动运动康复效果评价
持续性被动运动(continuous passive motion,CPM)概念出现于20世纪70年代[1].主要是骨关节术后早期进行持续性被动运动,可加速临床愈合及有效避免以自动为主的康复原则所导致的不良后果等.CPM概念提出以后,被广泛地应用于临床上四肢关节及其他关节手术以后的康复治疗.尽管CPM应用价值获得了大多数学者的肯定,但目前仍缺乏对CPM效果进行系统性评价的资料.为此,本研究对在我院应用CPM康复治疗的162例膝部骨折术后患者进行临床流行病学分析,以探讨CPM康复治疗的效果.
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结直肠癌肝转移的E-SPLIT系统性评价方法及其意义
多学科综合治疗协作组(MDT)的诊疗模式可以显著改善结直肠癌肝转移病人预后.E-SPLIT系统性评价提供了全面、准确、及时的评估方法,既是MDT制定合理治疗策略的前提,也是检验治疗效果的试金石,是对“诊断”的扩展和完善.掌握并灵活应用E-SPLIT系统性评价方法有助于充分发挥MDT的优势和效率,有望进一步改善结直肠癌肝转移病人的预后.
关键词： 结直肠癌肝转移 系统性评价 多学科综合治疗协作组 -
耳穴埋籽对原发性高血压患者血压控制的系统性评价
目的：探讨耳穴埋籽对原发性高血压患者血压控制的干预效果。方法通过检索Pubmed﹑Embase﹑中国期刊全文数据库( CNKI)﹑万方、维普数据库等资源，收集耳穴埋籽对原发性高血压患者血压控制干预的随机对照试验，并进行文献质量评价和数据提取。对于总有效率和显效率进行Meta分析。结果终纳入8篇文献，文献质量中等。 Meta分析结果显示，相比较于纯西药组，耳穴埋籽和西药组的联用可以提高降压的总有效率和显效率，差异有统计学意义( P<0.01)。结论通过本次Meta分析可以看出，耳穴埋籽对原发性高血压患者血压控制具有良好的效果。
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中医药治疗慢性肾衰文献系统性评价
目的:对2002～2006年国内发表的有关中医药治疗慢性肾衰的文献进行系统性评价.方法:检索、筛选得出文献222篇并制定量表进行系统性评价.结果:(1)方法学方面:206篇(92.7%)文献没有具体随机方法设计的描述:217篇(97.7%)没有提及盲法设计;仅4篇(1.8%)分析了退出、失访及脱落病例:91篇(41.0%)未能事先确定疗效指标的统计分析方法;仅有12篇(5.4%)能完全以疗效指标的统计结果为依据推断结论,22篇(10.0%)能结合样本的代表性进行推广性的结果讨论.(2)专业研究方面:研究对象的选择上,仅有58篇(26.1%)文献设立了中医辨病辨证标准.133篇(59.9%)未设立纳入标准,159篇(71.6 %)未设立排除标准;在治疗措施上,固定处方的有172篇(77.5%),固定剂量的有135篇(60.8%);疗效判定指标设计上,有116篇(52.3%)只采用自拟标准,49篇(22.1%)未能明确区分主要终点指标和次要终点指标:不良事件的描述上,有197篇(88.7%)未提及.结论:所纳入文献不论从方法学方面还是专业研究方面都存在着不同程度的问题,影响了结果的可靠性.只有提高临床流行病学研究水平,才能提高中医药治疗慢性肾衰文献的质量,更好指导临床实践.
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吸烟和嗜酒与银屑病关系的Meta分析
近年来有关吸烟、嗜酒与银屑病关系的研究报道逐渐增多,但迄今为止国内外对于这一问题仍存在争议.我们对吸烟和嗜酒2个因素,采用荟萃(Meta)分析方法,对国内外公开发表的文献进行系统性评价,为银屑病的预防和卫生决策提供科学依据.
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二甲双胍用于多囊卵巢综合征患者促排卵治疗有效性的系统性评价
目的:系统性评价二甲双胍对多囊卵巢综合征(PCOS)促排卵治疗的有效性.方法:计算机检索CBMDISC(中国生物医学文献数据库,1979～2011年)、万方(1994～2011年)、CNKI(中国学术期刊网专题全文数据库,1994～2011年)、维普(中国生物医学期刊数据库,1989～2011年),PubMed(1997 ～ 2011年)、ProQust Medical Libraray (PML,1997～2011年)、外文生物医学期刊文献数据库(FMJS,2000～2011年),读秀学术搜索(www.duxiu.com),并手检9种相关杂志.纳入二甲双胍与氯米芬用于PCOS促排卵治疗的随机对照试验,质量评价后进行Meta分析.结果:共纳入8篇RCT,合计1168例.Meta分析结果显示:与氯米芬组比较,二甲双胍组排卵率低于氯米芬组[OR 0.48(0.26 ～0.87)],两组差异有统计学意义；妊娠率[OR 0.94(0.26 ～3.43)],流产率[OR0.63(0.06 ～6.47)],活产率[OR 0.90(0.11 ～7.32)],两组差异无统计学意义.氯米芬联合二甲双胍组妊娠率较高,与氯米芬组的差异有统计学意义[Peto OR 1.56(1.16～2.08)]；排卵率[ OR 1.54(0.96 ～ 2.49)],流产率[Peto OR 1.40 (0.79 ～ 2.48)],活产率[Peto OR 1.26(0.83 ～1.91)],两组差异无统计学意义.结论:较之氯米芬用于PCOS患者促排卵治疗,二甲双胍可能促进排卵、有利于妊娠,二甲双胍与氯米芬联合用药的治疗效果要好于单一用药.
