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晶状体摘除术治疗原发性闭角型青光眼合并白内障的循证评价
文章对近十年(2003 ～2013)有关于本次研究的文库中的相关文献进行检索,根据排除与纳入标准进行筛选,将所得文献根据级别判定标准进行证据分级,后采取指标证据加以评价.通过对研究文献分析可知,晶状体摘除术比较适用于闭角型青光眼合并白内障患者中,除了可以减少早期严重眼压现象,还可以增加眼压降幅,至于其安全性,还需要进一步研究.
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心血管中成药超说明书用药循证评价方法和程序的建立
随着心血管中成药使用日益增多,超说明书用药现象也越来越多.超说明书用药具有一定的临床合理性与需要性,是新的发现的重要来源之一.但前提是保障患者用药安全,规范超说明书用药行为,使其逐步走向科学化、规范化的轨道.本研究借鉴循证医学理念和方法,以心血管中成药为切入点,通过探索建立心血管中成药超说明书用药循证评价方法和程序,为客观评价心血管中成药超说明书用药提供方法学支撑.
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近20年来针灸推拿治疗椎动脉型颈椎病临床研究的循证评价
椎动脉型颈椎病(CSA)系因颈椎退行性变影响椎动脉对脑干或迷路供血而引起的以眩晕为突出表现的病症,是颈椎病的常见类型.针灸推拿疗法是治疗CSA的常用方法.笔者收集近20年来的相关文献,依据循证医学(EBM)原理,对针灸推拿治疗CSA的临床研究方法学、干预措施、疗效等进行总结、分析与评价,以期寻找其内在规律,分析存在的问题,为进一步深入研究提供参考.
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循证中医药学:理论与实践
循证医学的引进和普及应用,开拓了中医药临床疗效评价新的研究领域,产生了新的研究思路方法,推动了中医药临床研究的进步.通过近20年的努力学习和认真实践,符合中医药理论和实践特点的循证评价技术方法不断发展,循证中医药学逐步形成,已成为循证医学的重要分支.循证中医药学的基本概念:借鉴循证医学的理论和方法,收集、评价、生产、转化中医药有效性、安全性和经济性证据,揭示中医药临床作用特点和规律,并指导临床指南、路径和卫生决策制定的一门应用学科.循证中医药学发展的成效:以系统评价/Meta分析为主的二次研究广泛开展;以随机对照试验为主的临床有效性研究快速增长;以真实世界研究为主的安全性评价得到发展;以质量控制为主的方法学研究不断深入;以报告规范为主的国际化研究取得突破;以诊疗规范为主的标准化研究不断加强;以复合型和跨学科合作为特征的人才队伍不断壮大.一批高质量研究成果在国际知名期刊发表;中医药临床有效性和安全性证据不断增加;临床合理用药水平得到提升;一批中成药大品种成长涌现.循证中医药学未来的主要任务包括科学研究、方法学与标准、平台建设和人才培养4个方面共9项任务:①开展系统评价研究,系统收集评价中医药临床研究报告,建成中医药临床研究证据库;②开展证据转化研究,为制定中医药临床诊疗指南和临床路径,为基本药物目录和医保目录遴选及中医药相关政策制定奠定基础;③开展中医药优势和作用规律评价研究,形成中医药疗效证据链;④开展中医药安全性评价研究,为临床合理安全用药提供证据支撑;⑤开展循证中医药学方法研究,为高质量证据生产提供方法学保障;⑥开展中医药行业标准和规范制定研究,形成方法、标准、规范和技术体系;⑦搭建中医药循证评价数据管理平台,推动实现数据共享;⑧搭建国际学术交流平台,促进循证中医药研究的国际合作和国际认可;⑨开展循证评价方法普及教育活动,培训本科生、研究生、临床医护人员及中医药相关从业者.可以说,循证中医药学的发展不仅推动中医药临床研究和决策模式的转变,有利于中医药现代化和国际化发展,也丰富了循证医学的内涵.
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雷公藤制剂安全性的循证评价研究
该研究旨在通过结合文献计量学研究和循证评价研究的方法,对雷公藤Tripterygium wilfordii (TW)制剂的安全性进行循证评价,为政府决策和临床应用提供TW制剂(肾毒性)的循证安全性信息,为今后中草药肾毒性评估提供方法和建议.通过系统搜索国内外相关数据库,全面搜索CNKI,SinoMed,VIP,万方,PubMed,Cochrane图书馆等6个中英文数据库,检索文献类型为TW制剂安全性的所有研究类型文献,并根据纳入和排除标准对文献进行筛选和提取.所有纳入研究的方法学质量均由国际公认的评估工具或标准进行评估,用R软件分析发病率,并根据干预类型,给药途径,用药时间和研究类型进行亚组分析.
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针灸治疗周围性面瘫刺灸方法的循证评价
目的：分析针灸在周围性面瘫的治疗中的应用效果，以为临床治疗提供一定的理论参考。方法：主要使用循证医学评价法，对2001年—2008年的有关针灸疗法治疗周围性面瘫的医学文献进行收集和评价，以对刺灸疗法进行循证评价。结果：文献报道中针灸疗法治疗周围性面瘫均取得了较好的临床疗效。结论：在周围性面瘫的治疗中，针灸联合疗法属于一种有效方法，值得推广。
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我国突发公共卫生事件应急预案的循证评价
循证评价国家和31个省、自治区和直辖市总体应急预案,为进一步完善我国各省突发公共卫生事件应急预案提供借鉴.检索中华人民共和国政府以及31个省、自治区和直辖市政府网站,全面收集突发公共卫生事件总体应急预案,利用循证医学的原理和方法,对应急预案进行分析,并进行描述性研究.经检索碍出各省(自治区、直辖市)的突发公共卫生事件应急预案在突发公共卫生事件应急工作中起到指导作用,同时保证了应急工作顺利开展,各省(自治区、直辖市)应急预案的编制均参考了国家总体应急预案,只有极少数省(自治区、直辖市)结合当地具体情况编制应急预案,但是应急预案存在更新、修订无明确时间界定等缺陷.31个省、自治区和直辖市制定应急预案时,在参考国家总体预案的基础上,只有部分省份的部分条目结合了本省实际情况,建议今后对预案进行修订时,能够更好结合本省具体情况.
关键词： 突发公共卫生事件应急预案 循证评价 -
针灸治疗周围性面瘫刺灸方法的循证评价
为了解近年来针灸治疗周围性面瘫临床刺灸方法的使用现状,以便为针灸治疗本病常用方法提供可靠的临床依据,本研究采用循让医学评价文献治疗的原则及方法,全面搜集2001-2007年间针灸治疗面瘫的临床研究文献,并对其进行质量评价,筛选出方法学质量较高的文献进行刺灸方法的循证评价,以期找到针灸治疗面瘫可靠有效的常用治疗方法的新证据,为针灸治疗面瘫的临床实践提供证据支持.
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《临床分子诊断学》一书出版
由南京医科大学第一附属医院潘世扬教授主编的《临床分子诊断学》一书，已于2013年11月由人民卫生出版社正式出版。本书为大16开精装本，共200余万字，彩图400余幅。《临床分子诊断学》由国家临床检验重点专科江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）检验学部主持，来自国内40多位活跃在一线的从事分子诊断、分子医学研究和临床医学3个方面的专家共同组成编写委员会，经反复讨论，精心编著而成。全书内容分三篇，共50章。基本原理及技术篇，着重介绍分子诊断项目走向临床应用过程中所需经历的参考区间建立、临床应用的评估和应用后的循证评价。可为学习和从事分子诊断的医务工作者打下良好基础理论知识，也可为从事分子诊断转化研究的科研人员提供指导；在分子检测技术方面，除了介绍核酸扩增、电泳、生物大分子标记等经典的分子检测技术外，本书还系统阐述了纳米、质谱、生物芯片等近年来开始在临床应用的新技术，为广大医务工作者了解快速发展的分子诊断技术打开了一扇门。分子标志物及其检测篇，集中介绍了近年来分子诊断标志物的研究和应用成果，有已经在临床应用多年的标志物的再评价，更有一些新的标志物的介绍、前景展望和价值评估，在分子标志物基础研究和临床应用之间架起转化医学的桥梁。疾病分子诊断篇，立足临床常见疾病的分子诊断，以诊疗路径为线索，系统阐述疾病的发病机制、临床表现、诊疗常规基础，重点介绍了分子诊断的应用，有助于加强检验和临床之间的相互了解。
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缺血修饰性白蛋白在冠心病心肌缺血诊断中应用价值的循证评价
急性冠脉综合征(ACS)是由于急性心肌缺血导致的胸部不适和其它症状的一大类病症,是临床常见的心脏血管急症,也是造成急性死亡的重要原因.心肌缺血是 ACS 常见的发病机制,临床工作中,有相当部分症状隐匿而未收人院治疗的患者实际是心肌缺血患者,这些漏诊患者的死亡率比住院患者高1倍.
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质子泵抑制剂标示外使用的循证评价
质子泵抑制剂因其强大的抑酸效果，现已成为全球十大用量多的药物之一，并存在很多超说明书外的用法。由于超说明书外使用没有统一用法用量的规定，且没有法律的约束和保护，临床使用需要循证医学的评价和指导。笔者通过查阅国内外指南、文献、DRUGDEX? system，总结质子泵抑制剂（PPIs）临床适应证以及标示外使用的情况，采用GRADE卫生保健的系统对现有证据给出评价及推荐意见。
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质子泵抑制剂临床治疗与骨折风险的循证评价
目的：基于长期和/或高剂量使用质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）可能增加髋骨、腕骨及脊骨骨折的风险，对 PPI 增加骨折风险的相关研究进行综述和评价，探讨 PPI增加骨折风险可能存在的机制，以更好地控制治疗的风险。方法：联网检索 PubMed、Cochrane Central、EMbase 英文数据库和 CNKI、CBM、VIP 和 WanFangData 中文数据库，纳入有关 PPI 使用与骨折关系的研究，终点结局设定为骨折，检索时间从入库截至2013年10月31日。根据希尔因果关系准则对 PPI 使用和骨折风险关联性进行分析，并用 GRADE 方法对文献质量进行评价。结果与结论：共检索得到英文文献619篇，中文文献142篇，其中包括9篇病例对照研究、6篇队列研究，以及6篇系统评价和 Meta 分析。关于 PPI 使用与骨质疏松骨折风险的临床研究均是观察性研究，研究的结果显示 PPI 长期使用可增加导致髋骨、腕骨、脊骨骨折的危险性，但是关联性并不是很强，高剂量、长疗程有更高的骨折风险。系统评价和 Meta 分析合并的 OR 值也都小于2，研究之间存在较大的异质性，按 GRADE 方法对纳入研究质量评价为极低质量证据。有待于更多高质量的循证证据来进一步评估发生骨折不良反应的风险。对于长期使用 PPI 的患者宜选择小维持剂量，考虑间歇用药，或换用 H2受体拮抗剂（H2RA）。
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门诊处方中超说明书用药的现状
目的 评估门诊处方中的超说明书用药状况.方法 收集2016-01-01-2016-06-30门诊处方中的超说明书用药现象,包括超适应证和超用法用量,用Note Express和Excel等工具软件进行统计分析.结果与结论 共发现7种超说明书用药现象(超适应证和超用法),涉及5种药品,包括小金片口服用于附睾炎和带状疱疹病毒感染(评价为不合理)、沙利度胺片口服用于复发性口腔溃疡和口腔扁平苔藓(评价为合理)、青鹏软膏外用用于银屑病(评价为合理)、蒙脱石散口服用于小儿手足口病(评价为不合理)、重组人干扰素α1β注射液雾化吸入用于小儿支气管炎和上呼吸道感染(评价为合理).
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中国癫痫患者药物基因研究现状的循证评价
目的:系统评价我国癫痫患者药物治疗相关基因的研究现状,总结与药物使用相关的基因,为癫痫疾病的治疗提供循证医学证据的参考.方法:计算机检索CBM,CNKI,VIP和万方数据库,检索时间为建库至2017年1月,纳入评价癫痫疾病药物治疗相关基因的文献,分析相关基因与癫痫治疗耐药性、药物疗效、不良反应、血药浓度、药物使用剂量之间的关联性,对研究结果进行描述性分析.结果:共纳入49篇文献,发表时间为2007-2016年,整体文献发表量呈上升趋势.研究样本为2~654例.研究发现影响抗癫痫药物血药浓度的基因包括UGTlA4、UGT1A6、CYP3A4、CYP3A5、CYP2C9、CYP2C19、ABCC2和UGT2B7.影响药物疗效的基因包括SCN1A、ABCB1、CYP2C19和MDR1.与药品不良反应相关基因包括HLA和EPHX1.对抗癫痫药物使用剂量有影响的包括ABCC2-24C>T和CYP2C19.结论:癫痫药物基因组学的研究发展迅猛,涉及到的相关基因呈现多样化、复杂化,但研究样本量不大、有对照组的研究不多,且关于基因与不良反应和给药剂量关系的研究较少,大部分单次研究的基因与癫痫的关联性还有待今后高质量、大样本的临床研究验证.
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中国癫痫患者基因组学研究现状的循证评价
目的: 系统评价我国癫痫患者相关基因的研究现状,为癫痫疾病的诊治提供循证医学证据参考.方法:计算机检索CBM,CNKI,VIP和万方等数据库,检索时间为自建库至2017年10月.纳入评价癫痫疾病相关基因的文献,总结与癫痫患者发病、诊断、治疗和预后的相关基因,对研究的结果进行描述性分析.结果:共纳入175篇文献,发表时间为1999 - 2016年.筛选出相关基因85种.文献类型主要为:基因与疾病的关系(n = 81),基因与耐药性的关系(n = 37),基因与血药浓度的关系(n = 27),基因与药物疗效的关系(n = 11),基因与不良反应的关系(n = 9),基因定位或测序(n = 6),基因与药物剂量的关系(n = 2),相关基因的分布频率与癫痫(n = 2).筛选出相关基因85种,研究结果有55.4%(97/175)阳性结论,31.4% (55/175)阴性结论,2.3%(4/175)不确定结论,另外有8篇文献研究结果为一个阴性,一个阳性结果,有2篇文献研究结果为一个阴性结果,一个不确定结论.结论:癫痫药物基因学的研究众多,关于研究的基因类型复杂多样,涉及的内容主要有基因与疾病,基因与药物以及基因自身的定位测序等.关于基因与药物的疗效和安全性有待更深入的研究.
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以促进精准用药为目的全球基因临床应用转化评价模式的研究
目的:系统评价全球基因检测技术临床应用转化评价模式,总结模式的适用范围、特点、评价条目和流程,为我国基因检测技术的转化应用评价提供参考,促进精准用药.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP以及万方数据库,检索时间为建库至2017年9月,纳入评价基因临床应用转化评价模式的研究,对结果进行描述性分析.结果:共纳入5篇文献,均为基因检测技术的综合评价方法,分别是ACCE模式、EGAPP模式、GETT模式、McMaster university模式和Frueh and Quinn模式.制订方法的时间为1984 – 2014年.制订机构中,2项为美国疾控中心,1项为国际临床化学和检验医学联合会,1项为加拿大麦克马斯特大学,1项为两位专家提出.评价条目为5 ~ 72个.4种方法未描述证据分级系统,1种方法采用GRADE证据分级系统.不同机构采用不同术语描述这些方法,实施的目的、过程和评价条目存在较大差异.结论:全球基因检测技术的评价模式对国内开展基因检测技术评估具有一定的参考价值,能为实现基因检测技术到临床应用转化提供更多的依据.
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盐酸吡格列酮的人工神经网络评价模型
近一个世纪以来,药品疗效的评价基本按医学统计方法进行,为患者用药提供了依据[1].近年兴起的循证评价为全球所接受,为充分认识药品的安全性和疗效提供了更为有力的依据[2].药品上市后再评价是一项复杂的系统工程[3],涉及众多学科和众多社会因素.日本已对近2万个品种进行了再评价[4],我国也有大量的品种需要评价.在依托传统评价方法的基础上,如果能简化评价的某个环节或规范评价方法,从技术管理角度快速有效地评价或比较不同药物的疗效,将会对药品的再评价工作起到有益的推动作用.为探索新的评价方法,以简便和规范地评价药物疗效,本实验尝试建立一种数学模型来评价和比较同一品种药物在不同剂量下的疗效.
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山东省基本药物遴选增补及配备使用情况分析
本文介绍了山东省基本药物遴选增补的做法,对基层医疗机构基本药物配备使用情况进行了调研,并分析了基本药物目录品种与基层实际需求还不能完全适应的原因.提出应建立统一、规范、开放的基本药物增补遴选机制,加强基础数据调研,构建基本药物循证评价体系,引入药物经济学评价方法,充分发挥信息化对基本药物遴选的作用,提高遴选过程的科学性和合理性,更好地满足基层用药需求.
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美托洛尔基于循证的药物评价
目的:借鉴世界卫生组织及各国遴选基本药物时所依据的循证方法,对我国2009年版《国家基本药物目录》中美托洛尔进行综合评价,探索适合我国国情的基本药物遴选路径及评价方法.方法:采用系统评价方法,对美托洛尔的疗效及安全性进行评价.结果:共纳入4篇文献,分析结果显示:与安慰剂相比,美托洛尔虽然不良反应发生率偏高[RR=5.39,95％ CI(2.11,13.80),P=0.0004],但不增加死亡风险[RR=0.84,95％ CI(0.52,1.35),P=0.47],且能显著降低心律失常复发率[RR=0.70,95％ CI(0.61,0.82),P＜0.00001].结论:按系统评价流程,结合经济学研究满足基本药物遴选安全、有效、经济的要求,值得推广.
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我国大学生社会实践研究及保障机制的循证评价
目的：运用循证科学的理念与方法评价我国大学生社会实践相关研究，了解我国大学生社会实践及其相关研究质量现状，为制定我国大学生社会实践保障机制提供决策参考。方法以“大学”“高校”“大学生”“社会实践”等为关键词，检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国优秀硕士学位论文全文数据库、中国优秀博士学位论文全文数据库、万方资源总库、维普中文科技期刊数据库（VIP）；同时利用Google、百度等搜索引擎检索，文献检索时间截止到2014年3月。依据循证科学证据分级标准对纳入文献分级，预先设计数据提取表，由2名评价员独立评价C级以上文献并提取相关信息，对各高校社会实践现状作对比描述分析。结果共纳入相关研究22篇，其中A级0篇；B级4篇，均为政策研究；C级18篇，均为横断面调查。综合分析以上文献得出：①4篇政策研究文献对社会实践的内容、形式、效果、保障机制建设及考评系统等提出重要意见。②18篇横断面研究文献调查了超过14504名大学生的社会实践情况。大多数文献对研究方法学描述不清或不规范。③12篇研究文献调查了我国大学生对社会实践的态度和实际参与情况，5篇调查了参与时间，5篇调查了与专业结合情况：学生能认识到社会实践的重要性，但实际参与面不全、参与时间短、次数少、与专业结合不够紧密。④7篇研究文献调查了大学生社会实践的主要问题，5篇调查了满意度。目前，我国大学生社会实践存在诸多问题，其中主要问题为：联系实践单位难、经费不足、缺乏教师指导、确定实践项目难等；学生总体满意度为“一般”。结论①我国现有大学生社会实践研究高级别文章缺乏，研究方法学有待规范和改进；②亟需加强保障机制及考评体制建设，以保证我国大学生社会实践长期、有效、稳定进行。
