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硫酸庆大霉素含量测定方法研究进展
硫酸庆大霉素(Gentamicin,GM)是一种使用广泛的氨基糖苷类抗生素,常制成注射剂、口服片剂等应用于临床,一些医疗机构还开发出口服溶液等用于治疗胃及十二指肠溃疡病、肠炎和痢疾等.GM抗菌谱广,但有效治疗浓度范围狭窄,易发生毒副反应,为指导临床安全有效用药,精确测定其在制剂及血清中含量非常重要.
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穿琥宁与硫酸庆大霉素存在配伍禁忌
穿琥宁注射液是从中药穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内酯与琥珀酸酐反应所得的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐制成的灭菌水溶液,具有解热、消炎作用,多用于上呼吸道感染及病毒性肺炎.笔者在临床配制输液液体时发现,穿琥宁与硫酸庆大霉素存在配伍禁忌,查2004年中国医药科技出版社新版(宗希乙主编)"306种注射剂临床配伍应用检索表"并无收载,为确保患者的用药安全,笔者进行实验,现报告如下.
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绿脓杆菌体外抗生素敏感试验的研究及应用
绿脓杆菌在抗原构造上具有菌体抗原[O抗原]和鞭毛抗原[H抗原],这两种抗原本身含有内毒素、脂多糖和酶类,正因为其表面抗原决定簇种类繁多,确定了绿脓杆菌具有较强的致病性和抗药能力.所以我们以大肠杆菌和金黄色葡萄球菌作对照,进而采用不同剂量的复方庆大霉素制剂[硫酸庆大霉素/维生素B12]对绿脓杆菌进行了K-B法药物敏感试验,并以相同剂量的单方庆大霉素作对照.
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孔径及壳聚糖对多孔β-TCP中庆大霉素释放的影响
目的:观察不同孔径的多孔β-TCP分别复合庆大霉素及庆大霉素/壳聚糖后在体外庆大霉素的释放情况,研究多孔β-TCP孔径及壳聚糖对庆大霉素释放的影响.方法:利用冷冻干燥法使不同孔径的多孔β-TCP分别复合庆大霉素及庆大霉素/壳聚糖.比色法测定样本液内硫酸庆大霉素浓度,抑菌环实验测定样本液中庆大霉素的抗菌性.结果:(1)多孔β-TCP/庆大霉素中庆大霉素的释放时间分别为72h (187-300μm)、48h(300-375μm)、48h(375-500μm)、48h(500-750μm)、48h(750-830μm),孔径187-300μm组释放时间长.(2)多孔β-TCP/庆大霉素/壳聚糖样本中庆大霉素的释放时间分别为12d(187-300μm)、12d(300-375μm)、12d(375-500μm)、13d(500-750μm)、12d(750-830μm),较β-TCP/庆大霉素中时间长,且在500-750μm上作用显著.结论:(1)孔径对于庆大霉素释放具有一定的影响作用,187-300μm是延长多孔β-TCP/庆大霉素释放的适孔径(在187-830μm内),但是时间太短.(2)壳聚糖能够显著延长庆大霉素在β-TCP上的释放时间,而在500-750μm孔径上作用强.
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普庆合剂的制备与质量控制
目的介绍普庆合剂的制备与质量控制方法.方法将硫酸庆大霉素、盐酸普鲁卡因制成合剂,用于治疗消化道感染疾病及消化性溃疡所致的疼痛[1].采用紫外分光光度法在290nm波长处测盐酸普鲁卡因含量[2];用水解-紫外差示分光光度法在231 nm波长处测硫酸庆大霉素含量[3].盐酸普鲁卡因在2 μg.ml-1~12 μg.ml-1范围内有良好线性关系,回归方程为y=0.075 62 C~0.121 7(r=0.999 6),平均回收率(n=5)为98.92%,RSD为0.99%;硫酸庆大霉素在15.6 μg.ml-1~46.8 μg.ml-1范围内有良好线性关系,回归方程为y=0.136 2+0.015 56 C(r=0.999 2),平均回收率(n=5)为99.8%,RSD1.6%.结论本合剂临床疗效明显.采用紫外分光光度法测其含量,方法可靠、简便、快捷、准确,宜用于该制剂的质量控制.
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庆大霉素致过敏性休克伴周身表皮松解型药疹1例
患者,男,24岁。2000-06-15 13h因尿路感染入院,按常规给予0.9%氯化纳450ml加入硫酸庆大霉素24万单位静点,45滴/min左右,2min后,患者自述不适,观之面色苍白,口唇紫绀,呼吸急促,考虑为过敏,立即停止输液。
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注射用过氧化碳酰胺与硫酸庆大霉素存在配伍禁忌
在临床用药过程中,静脉输入过氧化碳酰胺(内给氧)配置的液体后直接输入硫酸庆大霉素配置液时,输液管中即出现白色混浊,且白色沉淀物逐渐增多.
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眼结膜吸吮线虫感染一例
患者,女性,26岁,江苏省张家港市人,现在上海市工作.2004年6月20日起右眼结膜有异物感,持续月余.7月21日右眼上结膜异物感难忍,用手揉出 1 条长约 1.3 cm白色线状虫体,当即去眼科医院就诊.B超检查未见明显异常,诊断为右眼结膜炎.给予0.9% 氯化纳注射液和硫酸庆大霉素交替冲洗右眼,泰利必妥眼药水滴注.次日中午,右眼再度出现异物感,并充满整个结膜.再次去医院就诊,予生理盐水棉签擦拭眼结膜,检出 6 条虫体,异物感症状消失.
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衍生化后紫外测定硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素的含量
目的:硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素经衍生化为二氢吡啶衍生物后用紫外分光光度法测定其含量.方法:以乙酰丙酮-甲醛为衍生化试剂,硼酸-醋酸为缓冲液,用紫外分光光度法测定,检测波长为369 nm.结果:回归方程为y=0.000 295x+0.001 621,r=0.999 9,在800~3 000 U/ml浓度范围内吸收值与浓度呈良好线性关系,加样回收率在98%~102%之间,RSD<3%(n=3).测得样品中硫酸庆大霉素含量在97%~103%之间.结论:本方法适用于医院自制制剂硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素的含量测定.
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硫酸庆大霉素缓释片的工艺研究
目的:制备硫酸庆大霉素缓释片。方法:以HPMC、丙烯酸树脂及十八醇作为辅料,采用湿颗粒制备硫酸庆大霉素缓释片。结果:本品在2、4和6h的释放量限度分别为45%~70%、60%~85%与80%以上。结论:硫酸庆大霉素缓释片在酸性溶液中具有显著的缓释作用。
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柱前衍生化HPLC法测定硫酸庆大霉素和硫酸新霉素的含量
目的:建立一种测定硫酸庆大霉素滴眼液中庆大霉素和复方地塞米松滴眼液中硫酸新霉素含量的HPLC法.方法:硫酸庆大霉素和硫酸新霉素经氯甲酸芴甲酯(FMOC-C1)衍生化后用HPLC法分析.采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(95:5,V/V)为流动相,紫外检测波长265 nm,流速1 mL·min-1,柱温25℃.结果:硫酸庆大霉素在2~100mg·L-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 7,n=6),回收率为(98.5±0.65)%,RSD=0.66%,(n=9),低检测质量浓度为1 mg·L-1;硫酸新霉素在1~100 mg·L-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 3,n=7),回收率为(99.26±1.70)%,RSD=1.71%,(n=9),低检测质量浓度为0.5 mg·L-1.结论:本方法可以用于硫酸庆大霉素滴眼液和复方地塞米松滴眼液的质量控制.
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3种方案治疗幽门螺旋杆菌感染的成本-效果分析
药物经济学在优化治疗方案、指导临床合理用药、提高经济效益、节约卫生资源、减轻患者经济负担、减少药物不良反应及降低药源性疾病等方面具有重要作用.我们应用硫酸庆大霉素胃内滞留型缓释片(商品名:瑞贝克)及陇马陆胃药治疗幽门螺旋杆菌(Hp)感染的消化道溃疡患者虽然取得了满意的治愈率,但单一用药Hp根除率较低,比文献[1]报道略高,联合用药不论治愈率还是Hp根除率均较满意.同时,经过成本-效果分析也显示:联合用药治疗Hp感染的消化道溃疡患者比单一用药更优越.
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活性炭纤维吸附塔用于硫酸庆大霉素脱色的中试研究
设计了用于硫酸庆大霉素脱色工艺的活性炭纤维(ACF)吸附塔(径高比为1∶4),进行动态吸附脱色和活化再生的中试研究,并考察中试工艺对成品质量的影响.结果表明,选用具有较高比表面积(2 000 m2/g)的ACF、装填2 kg的吸附塔,活化再生45次后吸附能力仍能达到初始吸附能力的80%.采用本中试工艺和现有767型药用活性炭脱色工艺分别处理平均效价为2.5×105 u/ml的庆大霉素转盐液2.25 m3,中试工艺的活性炭纤维累积单耗3.56g/(1×109 u),所得产品符合中国药典2010年版,而现有工艺的活性炭平均单耗为1 kg/(1×109 u).
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庆大霉素与地塞米松外用治疗隐翅虫性皮炎
我校地处县城西南部,学校周围均是田野、菜园及池塘.每年夏秋季节,学生有隐翅虫性皮炎流行.笔者自1996年9月至2000年10月间,采用硫酸庆大霉素与地塞米松注射液局部湿敷治疗隐翅虫性皮炎48例,疗效显著.现报告如下.
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复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大零素效价的测定方法
目的:研究复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定方法并进行验证.方法:样品先用稀盐酸进行处理,然后离心沉淀,取上清液按照2000版中国药典抗生素微生物检定法测定硫酸庆大霉素效价.结果:此方法线性关系好,r=0.9998;平均回收率为95.60%(n=9),RSD=1.34%.结论:可以用于复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定.
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庆大霉素-壳聚糖纳米涂层钛板的制备及系列研究
目的:制备负载庆大霉素-壳聚糖纳米粒的涂层钛板并对其表面形态、体外释药行为及抗金黄色葡萄球菌的性能进行评价.方法:采用溶剂铸膜(solvent casting)法制备庆大霉素-壳聚糖纳米涂层钛板,扫描电镜观察其表面形态,磷酸盐缓冲液中研究其体外释药行为,将庆大霉素-壳聚糖纳米涂层钛板置于均匀涂有1×108 CFU/ml金黄色葡萄球菌的Mueller-Hinton(MH)平板上连续培养直至抑菌环消失,以抑菌环直径为主要观察指标评价其在体外对金黄色葡萄球菌的抑制作用.结果:扫描电镜示庆大霉素-壳聚糖纳米粒较均匀地分布于钛板表面;体外释药行为显示庆大霉素-壳聚糖纳米涂层钛板中庆大霉素的释放可达到14 d,维持在52%左右;体外抑制金黄色葡萄球菌作用可维持9d,抑菌环大直径为(3.82±0.03) cm.结论:制备的庆大霉素-壳聚糖纳米涂层钛板表面形态良好,体外释药稳定,对金黄色葡萄球菌有良好的抑制作用.
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柱前衍生-HPLC法分析硫酸庆大霉素缓释片的释放度
以庚烷磺酸钠为反离子,利用庆大霉素结构中氨基同邻苯二醛(OPA)、巯基醋酸在pH 10.4的硼酸盐缓冲液中反应,生成1-烷基-2-烷基硫代异吲哚衍生物,在330 nm波长处有强吸收,建立离子对色谱法对硫酸庆大霉素缓释片的释放度进行测定.较原UV法,柱前衍生-HPLC法影响因素少,重现性好,能有效地控制硫酸庆大霉素缓释片的质量.
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口腔膜剂的研制和应用
1 口腔用膜剂处方和应用1.1 口腔溃疡膜[1]处方:硫酸庆大霉素16万U,克霉唑1.0 g,呋喃唑酮1.0 g,盐酸达克罗宁0.5 g,冰片2.0 g,醋酸泼尼松0.10 g,PVA17-88 9.0 g,甘油1 ml,糖精钠适量,水60ml,制成1000 cm2膜.
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直乙结肠交界处牙签异物一例
患者女,22岁。2010年12月2日因腹痛2天就诊于德兴市人民医院。患者于11月30日无明显诱因下出现脐周疼痛,为阵发性隐痛,未予重视。12月1日疼痛加重,伴大便略稀薄,便后疼痛稍见减轻。12月2日疼痛发作频繁,缓解时间少,下午来院就诊。检查:体温36.7℃;痛苦面容,强迫向前弯腰体位,步入病房。腹部平软,McBurney 点压痛(+),Murphys 征(-),Rovsing's 征(+),Dunphy's 征(+), Iliopsoas 征(-),Obturator 征(+),无明显反跳痛。辅助检查:WBC 126×109/L,N 76%;B 超检查提示:右下腹探及一23 cm ×17 cm 管状包快;肠镜检查提示阑尾口黏膜充血水肿,波及阑尾开口,半月瓣功能减退(见图1,2),局部喷洒硫酸庆大霉素16万 u 后退镜,回盲部可见三条充血糜烂黏膜,距肛门约15 cm 处见一竹质牙签两端刺入肠壁,用异物钳取出,刺入处黏膜明显充血水肿及化脓(见图3,4)。距肛门约20 cm 处见一0.8 cm ×0.8 cm 息肉,亚蒂,表面光滑。
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瑞贝克、洛赛克、甲硝唑联合治疗上消化道溃疡及清除HP疗效观察
本文联合应用瑞贝克(硫酸庆大霉素胃内滞留型缓释片,江西制药有限责任公司生产)、洛赛克、甲硝唑与阿莫西林组对比观察其对HP的清除率和对上消化道溃疡的愈合率,报告如下.