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重组酵母乙型肝炎疫苗免疫4年的效果观察
在基因重组疫苗中,重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)以其安全有效及生产质量和数量的绝对优势,为人们所信赖.但由于YDV使用时间较短,对其用于人群的免疫持久性尚不清楚,直接影响免疫策略的制定及控制乙型肝炎(乙肝)的效果.为观察、了解国产YDV的中、长期保护效果,为有效控制乙肝制定科学、有力的免疫策略提供依据,进行了本研究.
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流行性感冒疫苗保护效果和成本效益分析
近年来西方发达国家除了继续做好流行性感冒(流感)的动态监测外,主要把重点放在流感疫苗的研究上,并在人群中开展接种流感疫苗预防流感.我国也在1996年引进了流感疫苗,1998年由于北京市发生了A3亚型引起的流感流行,人们对流感疫苗的认知度越来越高,接种流感疫苗的人数也越来越多.虽然接种流感疫苗预防流感已普遍被人们接受,但接种流感疫苗的策略仍有一些问题引起人们的争议,其中以流感疫苗的成本效益为突出.以下通过抽样调查的方法对北京市应用流感疫苗后的保护效果和成本效益进行初步评估.
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甲型肝炎减毒活疫苗保护效果与应用策略研究
本研究课题旨在应用流行病学、免疫学及应用数学的原理及技术,考核我国自行研制的、国际上所独有的甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗的免疫原性及保护效果,并研究符合我国国情的甲肝免疫预防策略.
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儿童普及接种甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)长期保护效果的流行病学观察
甲型肝炎(甲肝)主要由粪-口途径传播,常表现有周期流行和暴发流行,儿童作为甲肝易感人群应重点进行普及接种甲肝疫苗.椒江区城区在1991～1992年对1～15岁儿童进行甲肝活疫苗普及接种,嗣后每年对1岁儿童进行接种,有效地控制了甲肝流行.
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乙型肝炎疫苗免疫效果影响因素和加强免疫策略研究
我国"八五"、"九五"科技攻关期间,曾对不同种类国产和进口重组乙肝疫苗进行了免疫原性和免疫效果的比较,证明重组乙肝疫苗特别是乙肝酵母重组疫苗具有较高的母婴阻断保护效果[1,2].在此基础上,又在"十五"期间,通过建立敏感、特异的病毒变异株检测技术,规范细胞免疫检测方法,结合现场流行病学调查,对影响我国乙肝疫苗免疫效果的主要因素进行了系统研究.
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上海市闵行区4～17岁儿童水痘减毒活疫苗接种情况及其保护效果
目的：调查上海市闵行区4～17岁儿童水痘减毒活疫苗（ VarV）接种情况，并分析其对水痘发病保护效果。方法收集2012年5月1日—2013年4月30日法定传染病报告系统（ NDRS）和疾病监测点（ DSP）报告的水痘暴发病例的资料，采用1∶3配对病例－对照研究对病例组和对照组儿童的法定监护人进行问卷调查并计算VarV的保护效果及有效保护期限，调查内容为疫苗接种情况、水痘暴露史、既往水痘患病史、患水痘学生症状、接种疫苗的品牌等。对照组纳入标准为水痘暴发病例所在班级内所有未发病的健康学生；纳入条件为每个被配对病例所在班级内，与其住址接近、性别相同、户籍性质相同、从未出现过水痘样皮疹症状、出生日期近者。本研究共调查病例组390例，对照组1170名。采用χ2检验比较病例组和对照组疫苗接种情况以及接种不同品牌VarV的发病率情况，采用Mantel－Haenzelχ2检验比较病例组与对照组疫苗保护效果。结果 VarV总接种率为68．3％（1065／1560），其中，病例组接种率为45．1％（176／390），低于对照组[76．0％（889／1170）]（χ2＝128．55，P＜0．01）；4～10岁组接种率为88．4％（375／424），高于11～17岁组[60．7％（690／1136）]（χ2＝109．40，P＜0．01）。 VarV总体疫苗保护效果为78．10％（71．82％～82．98％），接种组水痘发病比例为16．5％（176／1065），低于未接种组[43．2％（214／495）]（χ2＝128．55，P＜0．01）；接种者水痘发病的风险低于未接种者，OR（95％CI）值为0．22（0．17～0．28）。 VarV接种组出现发热比例及出现典型水痘疱疹症状比例分别为26．1％（46／176）、8．0％（14／176），均低于未接种组[54．7％（117／214）、18．2％（39／214）]（χ2值分别为32．33、8．67，P值均＜0．01）。国产VarV接种组水痘发病率为17．4％（139／797），进口VarV接种者为13．8％（37／268）（χ2＝1．92，P＝0．184），国产与进口VarV的有效疫苗保护期分别为（6．2±2．7）、（6．3±3．4）年（F＝2．24，P＝0．136）。结论 VarV接种者水痘发病风险与出现发热及典型水痘疱疹比例均较低；接种国产或进口VarV对儿童有效保护效果基本一致。
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上海市虹口区教学机构水痘疫苗应急接种的保护效果观察
上海市自2013年起针对出现水痘疫情的教学机构开展免费水痘疫苗应急接种，文献检索尚未发现对其效果进行评价的研究。2005—2006年全国报告的水痘事件，97.8%发生在学校[1]。2007年美国免疫接种咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP）建议发现水痘暴发疫情后应及时开展疫苗接种[2]。为了解应急接种的效果，本研究对虹口区教学机构水痘疫情应急接种效果进行分析。
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表达猪瘟病毒石门株E2抗原的重组腺病毒构建及免疫性研究
应用PCR从pMD18-T-E2质粒中扩增编码猪瘟病毒(CSFV)E2蛋白的基因片段,定向克隆到重组腺病毒Adeasy-1系统的穿梭质粒pAdTrack-CMV上,采用细菌内同源重组"两步转化法"构建携带CSFV E2基因的重组腺病毒基因组质粒pAdEasy-E2,转染293细胞,成功包装出重组腺病毒pAd-E2,PCR证实E2基因已整合至腺病毒基因组中,Western blot结果检测到重组病毒转染293细胞中E2蛋白的表达.ELISA检测结果表明,pAd-E2能刺激小鼠产生高效价的抗体,也能刺激猪体产生抗体.将pAd-E2通过肌肉和皮下接种途径免疫商品化猪2次,21d后用1 000倍TCID50 CSFV强毒攻击.pAd-E2免疫组有1/4头死亡,而非重组腺病毒pAd-CMV免疫组和空白对照组全部死亡.该研究为研制猪瘟基因工程疫苗提供了有用的数据.
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A型流感病毒M2蛋白疫苗的研究进展
目前用于免疫人群的流感疫苗多为三价灭活疫苗,包含A型流感病毒H1N1亚型、H3N2亚型和B型流感病毒.多年来的实践表明,三价灭活疫苗是有一定保护效果的.但是,由于流感病毒血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)经常发生抗原转变和抗原漂移,使其抗原性表现出很大的变异,所以根据流感疫情监测预测的疫苗株也很难产生理想的保护效果.但流感病毒基质蛋白M2的膜外区氨基酸序列高度保守,有可能发展成为具有交叉保护能力的流感疫苗的候选抗原.该文就A型流感病毒基质蛋白M2疫苗的研究作一综述.
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含腮腺炎成分疫苗在1起学校流行性腮腺炎暴发疫情中的保护效果
目的 了解含腮腺炎成分疫苗(Mumps containing vaccine,MuCV)在2017年四川省1起学校流行性腮腺炎(流腮)暴发疫情中的保护效果(Vaccine effectiveness,VE).方法 选取四川省发生流腮暴发疫情的1所学校的学生为研究对象,采用回顾性队列研究收集流腮发病和MuCV接种情况,评估VE.结果 共537名学生纳入研究,流腮总罹患率为13.41％ (72/537),MuCV接种组、未接种组罹患率分别为9.67％ (41/424)、27.43％ (31/113)(x2=24.25,P ＜0.05).接种MuCV的总VE为65.75％(95％ CI:46.47％-76.79％);接种1剂次、2剂次的VE分别为62.61％(95％ CI:40.68％-76.44％)、68.62％(95％ CI:42.82％-82.78％);接种后≤3年、4-5年、≥6年的VE分别为79.75％(95％ CI:O.00％-97.06％)、64.72％(95％ CI:29.70％-82.30％)、59.50％(95％ CI:31.27％-76.13％).结论 MuCV的VE随接种后时间增加而下降.
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重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫后10年的效果研究
目的 研究评价重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫的远期效果及加强免疫问题.方法 对1995年出生,按照免疫程序全程免疫的儿童,追踪观察其免疫后10年乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的持久性.设免疫组与对照组,研究两组问乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率差异及免疫保护效果;同时用免疫组儿童与实施免疫前同龄组儿童的HBsAg和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)阳性率对比分析疫苗免疫保护效果.结果 抗-HBs阳性率、有效阳性率、几何平均浓度(GMC)逐年下降,分别由基础免疫后1年的92.08%、84.16%、29.21毫国际单位/毫升(mIU/ml)降至10年后的65.17%、40.45%和5.38mIU/ml;年均递减率分别为3.76%、7.82%和17.14%.抗-HBs阳性率下降速率较慢,而有效阳性率则较快,并显示随免疫时间的延长,各项指标的年均递减率逐年降低,推测免疫的低阳性率水平可能维持较长时间.免疫组的HBsAg携带率为0.41%,对照组为3.24%,差异有非常显著的统计学意义;两组对比计算的疫苗保护率为87.35%.实施免疫前后同龄儿童组HBsAg携带率比较计算的疫苗保护率为95.00%.免疫儿童抗-HBc的阳性率较实施免疫前同龄儿童降低了83.99%.结论 YDV免疫后10年有较好的免疫持久性.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 免疫持久性 保护效果 -
Oka株水痘减毒活疫苗流行病学保护效果Meta分析
目的 评价Oka株水痘减霉活疫苗(Oka Strain Variclla Attenuated Live Vaccine,VarV)的保护效果.方法 电子检索《美国国立生物信息中心数据库》、《中国生物医学文献数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》,将有关接种1剂Oka株VarV保护效果的研究纳入分析.使用RevMan4.2.10软件进行统计分析.结果 共纳入15篇文献,8项研究为随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)/半(Semi) RCT(sRCT),7项为应急免疫后效果观察.Oka株VarV总体保护率为73％ [95％可信区间(Confidence Interval,CI)为51％～85％],RCT/sRCT设计保护率为87％(95％CI:55％～96％),应急免疫保护率为46％ (95％CI:16％～65％).结论 Oka株VarV具有良好的保护效果.
关键词： Oka株水痘减毒活疫苗 保护效果 Meta分析 -
四川地震灾区甲型肝炎疫苗群体性预防接种后四年保护效果分析
目的 评价2008年四川地震灾区甲型肝炎(甲肝)疫苗(Hepatitis A Vaccine,HepA)群体性预防接种后4年的保护效果.方法 在被动监测分析中,选择都江堰、什邡、江油和茂县作为HepA群体性预防接种县(区、市,下同),浦江、广汉、游仙和马尔康作为对照县,比较分析2005～2012年甲肝、细菌性痢疾(菌痢)等发病情况,数据来源于疾病监测信息报告管理系统.主动监测数据来源于2010年1月1日～12月31日,在四川省彭州、崇州、江油、绵竹、汶川、理县6个地震灾区县开展的甲肝监测项目.结果 被动监测数据显示:2009 ～ 2012年HepA接种地区甲肝的年平均发病率为1.80/10万,比2005～ 2008年的年平均发病率(7.43/10万)降低了74.83％.HepA群体性预防接种地区免疫覆盖人群(＜15岁),2008年以后甲肝年平均发病率均＜0.05/10万,低于对照地区.此外,HepA群体性预防接种以外的成人,甲肝发病率较群体性预防接种前也出现明显下降.主动监测数据显示:2010年6个监测县共实验室诊断12例甲肝,但无HepA群体性预防接种覆盖的年龄组人群.结论 2008年,四川地震灾区对18月龄～12岁儿童开展的HepA群体性预防接种,取得了良好的保护效果,同时也在HepA群体性预防接种地区建立了一定的免疫屏障,减少了成人甲肝发病.
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口服轮状病毒减毒活疫苗保护效果研究Meta分析
目的 评价口服轮状病毒减毒活疫苗(Oral Rotavirus Attenuated Live Vaccine,ORV)的流行病学保护效果.方法 电子检索《中国生物医学文献数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》、National Center for Biotechnology Information (NCBI)(《美国国家医学图书馆数据库》)、《Cochrane(考柯兰)协作网图书馆》等数据库,将有关接种ORV流行病学保护效果的研究纳入分析.使用Rev Man4.2.10软件进行统计分析.结果 共纳入14篇文献,有6项为随机对照试验研究,8项为队列研究.单价兰州羊(Monovalent Lanzhou Lamb) ORV (ORV-L)对轮状病毒胃肠炎( Rotavirus Gastroenteritis,RVGE)的保护率为76％ [95％可信区间(Confidence Interval,CI):67％～83％];单价人(Monovalent Human)ORV (ORV-H)和五价人-牛重配(Pentavalent Human-Bovine Reassortant)ORV(ORV-HB)对RVGE、严重(Severe) RVGE (SRVGE)和住院率(Hospitalized rate)的合并保护率分别为61％ (95％CI:28％～79％)、71％ (95％CI:44％～85％)和88％ (95％CI:67％～96％).7篇文献报道了ORV的安全性,无严重不良反应和死亡报告.结论 接种不同种类的ORV可以不同程度地降低RVGE的发病,减少SRVGE和降低AR,具有良好的保护效果.
关键词： 口服轮状病毒减毒活疫苗 保护效果 Meta分析 -
重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫的保护效果及成本-效益评价
目的评价重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫的保护效果及成本-效益.方法在同龄儿童中设免疫组和未免疫组,对照研究免疫与未免疫儿童组乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率之差异及其免疫的保护效果.同时,以本研究免疫组的HBsAg携带率与实施乙肝疫苗免疫策略前山西省同龄组儿童的HBsAg携带率做对比,分析YDV的保护效果,并进行免疫的成本-效益分析.结果免疫组的HBsAg携带率为0.41%,无免疫史组的携带率为3.24%,差异有非常显著的统计学意义;两组对比分析的疫苗保护率为87.35%.实施免疫策略前后同龄组儿童HBsAg携带率比较计算的疫苗保护率为95.00%.分别按全国和山西省的乙肝病毒(HBV)感染本底资料分析免疫的成本-效益表明,每接种1 000人份YDV可分别减少106名和103名HBsAg慢性携带者,27名和26名慢性肝病患者,粗略估算直接的成本-效益之比为1:27.结论YDV免疫的保护效果良好,并有非常好的成本-效益.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 保护效果 成本-效益 -
水痘疫苗在聚集性疫情中保护效果的Meta分析
目的 评价水痘疫苗(VarV)在儿童聚集性疫情中保护效果(VE),为VarV免疫程序优化提供依据.方法 检索CNKI、万方、PubMed和Embase等文献数据库,汇总和提取中国2016年以前所有周内病例对照和回顾性队列研究中V arV的VE文献,用RevMan5.1软件进行Meta分析,并按研究类型和接种间隔进行分层分析.结果 本研究共纳入18篇文献,其中病例对照研究10篇,同顾性队列研究8篇.VarV的合并VE为73％(95％ CI:71％-76％);接种间隔＜3年、3-5年、6-8年、9-10年的VE分别为98％(95％CI:95％-99％)、92％(95％CI:87％-95％)、70％(95％CI:45％-83％)、34％(95％ CI:-2％-58％).结论 VarV具有良好的VE,在聚集性疫情中VE随着接种间隔的推移而下降.建议首剂接种后间隔5年接种第2剂VarV.
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我国研制的乙型肝炎基因重组（CHO）疫苗对乙型肝炎病毒母婴传播阻断效果观察
为观察我国研制开发的乙型肝炎（乙肝）基因重组（CHO）疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的效果，选乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝核心抗体(抗－HBc)3项均阳性的母亲所生婴儿，用乙肝CHO疫苗免疫，并随访观察3年。婴儿随机分为A组（52例）和B组（50例），A组为单纯疫苗组，注射3次乙肝CHO疫苗（0、1、6个月，10μg／次）；B组为疫苗加50IU乙肝免疫球蛋白（HBIG）组，同A组一样注射3次乙肝CHO疫苗，但在0月时同时注射HBIG（50IU）。全程免疫后2～12个月、13～24个月、25～36个月分别采血，以固相放射免疫（RIA）法检测乙肝表面抗体(抗－HBs)、HBsAg和抗－HBc。综合3次随访结果，单独及时全程接种乙肝CHO疫苗组，婴儿抗－HBs阳性率为82.69％，无应答率为3.85％，HBsAg阳性率为13.46％，保护率为83.17％；乙肝CHO疫苗加HBIG组，抗－HBs阳性率为90.00％，无应答率为2.00％，HBsAg阳性率为8.00％，保护率为90.00％。A、B两组的保护率虽不同，但差异无显著统计学意义（χ2＝0.77，P＝0.3788）。由此可见，乙肝CHO疫苗具有良好的安全性和免疫原性，可有效阻断乙肝病毒的母婴传播，出生时加注50IU HBIG效果更好。
关键词： 乙型肝炎 基因重组(CHO)疫苗 母婴传播 保护效果 -
国产水痘减毒活疫苗保护效果的系统评价和证据质量初步分析
目的 对国内上市的水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV)的保护效果和证据质量进行评价和分析.方法 电子检索科克伦对照试验中心注册库(The Cochrane Central Register of Controlled Trials)、医疗文献分析及在线检索系统(Medline)、中国全文期刊数据库(1915年～)、万方数据库(1988年～),将国产VarV针对1～ 13岁儿童保护效果的随机对照试验纳入分析,由两名评价员共同提取资料,用Meta分析软件(Review Manager,Rev Man)5.2版本进行研究质量和统计分析,利用证据推荐分级的评估、制订与评价(The Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation;GRADE)方法对整合证据的质量进行评级.结果 共纳入6篇原始研究,无异质性,其干预措施为A公司和B研究所生产的冻干(Freeze-dried) VarV,对照措施为麻疹-流行性腮腺炎减毒活疫苗,干预对象多为3～6岁儿童,研究地点分别为山东、湖南和湖北省.Meta分析发现接种这种VraV可明显降低水痘发病的概率[相对危险度(Relative Risk,RR)=0.11,95％可信区间(Confidence Interval,CI)=0.07～0.16],此结果与国内其他类型研究及国际研究结果一致.6篇研究报告存在明显缺陷,根据GRADE评价方法,整合的证据质量级别为"极低".结论 本研究结果基于现有发表文献得到的,国内上市VarV的保护效果可能与此估计值存在差异,提示国内VarV及其他此领域评价研究应提高研究质量,并提高文章报告的质量和完整性.
关键词： 水痘减毒活疫苗 证据推荐分级的评估、制订与评价方法 保护效果 系统评价 -
甲型H1N1流行性感冒疫苗保护效果研究
目的 评价甲型H1N1流行性感冒(流感)(甲流)疫苗上市后大规模应用的保护效果.方法 采用队列研究的方法,选择7个省的10个县作为调查地区,通过整群抽样选择部分学校的师生,按照接种疫苗和未接种疫苗分组,对疫苗保护效果进行评价.结果 接种甲流疫苗组和未接种组的流感样病例(Influenza Like Illness,ILI)罹患率分别为0.51％和1.29％,差异有统计学意义(x2=122.1,P＜0.001),保护率为60.47％,效果指数为2.5；接种甲流疫苗组的ILI罹患率为0.45％,与未接种组比较差异有统计学意义(x2=95.980,P＜0.001),保护率、效果指数分别为65.11％、2.9；接种季节性流感疫苗组的ILI罹患率为0.62％,与未接种组比较差异有统计学意义(x2=42.622,P＜0.001),保护率为51.94％,效果指数2.1；未接种甲流疫苗组甲流病例罹患率(0.07％),高于接种组罹患率(0.03％),差异无统计学意义(x2=3.367,P=0.067),接种甲流疫苗的甲流病例保护率为57.14％,效果指数为2.3.结论 甲流疫苗对包括甲流在内的ILI有较好的保护效果.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 保护效果 流行性感冒样病例 -
国产重组乙型肝炎疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)免疫后1～8年效果观察
目的 观察新生儿接种国产重组乙型肝炎(乙肝)疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]后1～8年免疫效果.方法 2005年9～10月在4个试点乡对1997～1999年出生的儿童全部采集血清标本,检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc).结果 免疫后1～8年,抗-HBs阳性(S/N≥2.1)率平均为91.95%,有效抗-HBs阳性(S/N≥10.0)率为75.74%,抗体S/N值几何平均浓度(GMC)为30.14毫国际单位/毫升.总的趋势是抗体阳性率和GMC随免疫年限延长逐渐降低.HBsAg阳性率为0.67%,抗-HBc阳性率为1.39%,未见HBsAg随免疫年限延长而逐渐升高的现象.结论 国产重组乙肝疫苗(CHO细胞)免疫后1～8年抗体持久性下降,但保护效果良好.
