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慢性阻塞性肺疾病继发侵袭性真菌感染特点及药物治疗效果
目的:分析慢性阻塞性肺疾病继发侵袭性真菌感染的特点,并探讨应用抗真菌药物治疗的临床疗效,从而有效改善患者预后.方法:回顾性分析衢州市衢江区人民医院2011年1月-2014年12月100例慢性阻塞性肺疾病继发侵袭性真菌感染的特点.其中50例采用氟康唑治疗,对照组;另50例采用米卡芬净治疗,为观察组;比较两组治疗疗效及治疗期间所发生不良反应.结果:通过分析发现,患者主要以肺部感染真菌为主,共检出真菌者65例;其中白色念珠菌感染者27例,其次为曲霉菌16例,光滑念珠菌12例,热带念珠菌10例.经治疗发现,观察组治疗有效率68.0％,明显高于对照组44.0％,P＜0.05.对照组出现2例肝功能损害,但症状轻微,观察组未见不良反应发生.结论:慢性阻塞性肺疾病继发侵袭性真菌感染大多为肺部感染,且以白色念珠菌感染为主,通过采用米卡芬净治疗可取得显著疗效.
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米卡芬净诱发溶血二例
例1男，40岁。因血尿4 d于2012年6月14日入院。查血常规WBC 2.5×109／L，Hb 117 g／L，PLT 19×109／L，幼稚细胞35％。当天即行骨穿检查，骨髓细胞学提示急性早幼粒细胞性白血病（APL）之骨髓象（异常早幼粒细胞95％），PML／RARa融合基因FISH测定：阳性95％。自形态学确诊为APL起予维A酸联合亚砷酸化疗，并间断加用柔红霉素化疗。6月25日起出现发热，体温在38.5℃左右，伴有咳嗽、咳白痰，两次痰培养示少量念珠菌，予莫西沙星、氟康唑抗感染治疗。6月29日至7月5日无发热，7月4日复查血常规：WBC 14×109／L，N 95.6％，Hb 84 g／L，PLT 34×109／L，RET 0.96％。7月6日再次发热，体温在38.0℃左右，痰培养提示曲霉菌生长，肺CT提示：两肺炎性病变（点斑状模糊影），临床考虑肺部曲霉菌感染，7月6日将氟康唑改为米卡芬净抗感染，同时将莫西沙星降级为依替米星。7月7日起患者外周血网织红细胞（ Ret ）逐步上升（高至10.33％）、血红蛋白（HGB）水平进行性下降（图1）。7月21日骨髓涂片提示完全缓解之骨髓象。 Coobms、Hams试验及尿Rous试验阴性。肝功能：间接胆红素、直接胆红素在正常范围，乳酸脱氢酶302 U／L（偏高）。复查肺CT提示炎症已大部分吸收，予停用米卡芬净，并用地塞米松控制溶血。8月6日查Ret降至5.04％，提示溶血逐步得到控制。在后来的半年多随访中，患者溶血未再复发，血红蛋白逐步升至正常。
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米卡芬净治疗恶性血液病患者侵袭性真菌感染23例疗效分析
米卡芬净是继卡泊芬净之后FDA批准的第2种棘白菌素类抗真菌药物.目前米卡芬净治疗恶性血液病患者侵袭性真菌感染(IH)疗效及安全性的报道较少见,为此,我们应用米卡芬净治疗恶性血液病合并IFI进行临床研究,其疗效及安全性报道如下.一、资料和方法1.对象:23例均为本院2007年1月至2008年5月住院患者,男性14例,女性9例,中位年龄43(19～75)岁.其中急性髓系白血病10例,多发性骨髓瘤6例,慢性髓系白血病2例,急性淋巴细胞白血病2例,异基因造血干细胞移植后3例,6例存在轻中度肝肾功能损害.
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新型棘白菌素类抗真菌药——米卡芬净
米卡芬净(micafungin,FK463,商品名Mycamine,由日本藤泽公司研制开发)2002年首次在日本上市,主要用于治疗曲霉菌属和念珠菌属所致的感染,并于2006年得到儿童适应证的批复.它是2005年美国FDA批准上市的第二个棘白菌素类抗真菌药,2006年也已在中国批准上市,对包括对唑类药物耐药的念珠菌属和曲霉菌属具有广谱的抗菌活性,动物实验和临床试验表明其耐受性良好,疗效确切.米卡芬净在美国主要用于治疗深部真菌感染和接受造血干细胞移植(HSCT)患者的预防用药.
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米卡芬净序贯减量伏立康唑预防异基因造血干细胞移植真菌感染的疗效分析
侵袭性真菌感染(IFI)是异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)患者术后常见感染并发症,也是导致患者死亡的主要原因之一.在Allo-HSCT受者中IFI的发生率为10％ ～25％[1],发生IFI的患者病死率高达60％[2],而且治疗费用高昂,增加患者经济压力[3].由于IFI的临床表现缺乏特异性,真菌培养阳性率低,其早期诊断和治疗比较困难.选择有效的抗真菌治疗药物预防真菌感染成为保证移植成功的重要策略之一.近年来我们采用米卡芬净序贯减量伏立康唑预防Allo-HSCT所致的真菌感染,取得了较好的疗效.
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米卡芬净钠治疗肝移植术后误诊为Tolosa-Hunt综合征的真菌性痛性眼肌麻痹一例
患者,男,65岁,于2007年12月27日因"肝硬化失代偿期,慢性乙型肝炎"在我院行同种异体原位肝移植术.既往有乙型肝炎病史30余年.糖尿病史1年,规则用药,血糖控制理想.术后第19天痊愈出院.胰岛素控制血糖,血糖控制理想.
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棘白霉素类抗真菌药米卡芬净治疗侵袭性真菌感染四例
米卡芬净(FK463,商品名米开民)是一种新型注射用棘白霉素类抗真菌药物,通过抑制真菌细胞壁β-(1,3)-D-葡萄糖合成酶,破坏真菌细胞壁而发挥抗菌作用[1],对包括唑类药物耐药的念珠菌属和曲霉菌属具有广谱的抗菌活性.
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抗真菌药米卡芬净及卡泊芬净在造血干细胞移植患者中的临床应用及评价
目的 探讨卡泊芬净和米卡芬净在造血干细胞移植(HSCT)患者中的应用疗效,评价药物利用.方法 通过收集和整理2010年8月-2011年7月医院内现有的棘白菌素类抗真菌药物在HSCT患者中的应用资料,对其进行回顾性分析,评价卡泊芬净和米卡芬净在HSCT患者中的疗效、不良反应及药物利用情况.结果 应用卡泊芬净患者31例和应用米卡芬净患者49例,2组患者在年龄、性别、疾病种类、移植类型和用药时间上差异均无统计学意义；2组药物的有效率分别为68.4％和83.7％,差异也无统计学意义；2组不良反应发生率差异有统计学意义(P＜0.05)；卡泊芬净(DUI=1.050)和米卡芬净(DUI=0.983)使用基本合理,卡泊芬净的日用药金额为2042.6元,米卡芬净的日用药金额为1290.4元.结论 2种棘白菌素类药物在HSCT患者中疗效相当,但不良反应发生率却是卡泊芬净组高于米卡芬净组；二者的DUI≤1.0,为合理用药,卡泊芬净日用药金额是米卡芬净的1.6倍,由此提示二者在疗效和不良反应相当的情况下,米卡芬净从经济学角度上更具有优势.
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米卡芬净预防性抗真菌治疗的疗效和安全性的Meta分析
目的 系统评价抗真菌药物米卡芬净在预防性抗真菌治疗造血干细胞移植患者和恶性血液病患者中的有效性与安全性.方法 检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技子期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库(建库至2018年2月),收集比较米卡芬净与其他抗真菌药物预防真菌感染的随机对照试验(RCT),并要求收集的RCT以治疗成功率、病死率或药品不良反应发生率中任何一项作为研究终点,提取相关数据并应用RevMan5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入6项RCT,总计1903例患者;Meta分析结果显示:预防侵袭性真菌感染的有效性:亚组分析显示米卡芬净比氟康唑的治疗成功率高,差异有统计学意义(OR=1.36,95％CI:1.03～1.82,P=0.03);在治疗成功率上,米卡芬净与伊曲康唑的成功率差异无统计学意义;米卡芬净比其他抗真菌药物的可疑真菌感染率低,差异有统计学意义(OR =0.66,95％CI:0.48～0.90,P=0.009);米卡芬净与对照组的突破感染率、死亡率之间差异无统计学意义;安全性:在总体相关不良事件中,米卡芬净组发生率低于对照组,差别有统计学意义(OR =0.62,95％CI:0.41～0.93,P=0.02);在药物相关不良反应中,米卡芬净组与对照组的发生率之间差异无统计学意义;在由于药物不良反应引起的中途退出率部分,米卡芬净组退出率低于对照组(OR =0.40,95％CI:0.18～0.89,P=0.02).结论 当前证据显示,米卡芬净预防侵袭性真菌感染的疗效与非米卡芬净类药物无差异,安全性高于非米卡芬净类药物.
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米卡芬净治疗恶性血液病并侵袭性真菌病的临床分析
目的 观察米卡芬净治疗恶性血液病患者并侵袭性真菌病的疗效和安全性.方法 入选22例恶性血液病并侵袭性真菌病患者,应用米卡芬净,剂量100～150mg/d静脉滴注,分析其疗效及不良反应.结果 临床总有效率为68.2％,临床诊断病例有效率为68.7％,拟诊病例有效率为66.7％；22例患者中无一例发生不良反应.结论 米卡芬净是治疗恶性血液病并侵袭性真菌病安全有效的药物.
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米卡芬净致急性溶血反应并肾衰竭
1例76岁男性患者因肺部感染给予米卡芬净50 mg加入0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注，1次/d。首次用药后90 min，患者出现寒战、发热，尿色呈暗褐色。实验室检查：外周血白细胞计数25.2×109/L，血红蛋白73 g/L，血小板计数179×109/L，尿素氮6.4 mmol/L，肌酐96μmol/L，降钙素原14.13 ng/ml，凝血酶原时间17 s，活化部分凝血活酶时间44 s，D-二聚体8.7 mg/L；尿白细胞（+++），隐血（+++），尿胆原（+++），酮体（+++），尿蛋白（+++），亚硝酸盐阳性。考虑为急性溶血反应。停用米卡芬净，静脉注射甲泼尼龙40 mg，并给予水化利尿和碱化尿液治疗。患者尿量在4 h内由100~150 ml/h减至10~20 ml/h，尿色呈酱油样。次日复查：白细胞计数18.6×109/L，红细胞计数1.7×1012/L，血红蛋白57 g/L，血小板计数116×109/L，网织红细胞0.05；白蛋白25 g/L，间接胆红素20.4μmol/L，天冬氨酸转氨酶108 U/L，丙氨酸转氨酶42 U/L，尿素氮17.9 mmol/L，肌酐230μmol/L，直接抗人球蛋白试验阳性。考虑并发急性肾衰竭。给予积极抗感染治疗，同时行连续性肾脏替代性治疗、输注红细胞悬液、输注血浆。10 d后，患者仍处于无尿状态，黄疸进行性加重，家属放弃治疗。
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米卡芬净相关急性溶血反应并肾衰竭
1例71岁男性患者因胃溃疡及幽门梗阻行胃次全切除术后出现肠瘘和腹腔真菌感染,给予氟康唑治疗后出现皮肤过敏反应,换用米卡芬净50 mg入0.9%氯化钠注射液100 ml,1次/d静脉滴注.输注约65 ml时,患者突然出现全身发绀、呼吸急促,排棕红色尿.实验室检查示白细胞计数52.5×109/L,红细胞计数2.7×1012/L,血红蛋白78 g/L,血小板计数118×109/L;血清尿素氮21.5 mmol/L,肌酐113 μmol/L;尿隐血200 cell/μl,红细胞满视野.立即停止输液,给予血液透析等治疗,情况逐渐好转.2周后血尿常规及肾功能检查基本恢复正常.
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米卡芬净注射剂治疗侵袭性真菌感染的临床研究
目的 观察米卡芬净治疗侵袭性真菌感染的临床疗效及安全性.方法 收集95例侵袭性真菌感染患者的临床资料,用SPSS 21.0软件对患者治疗前后生命体征、血生化指标及病原菌等指标进行统计分析.结果 95例患者中确诊病例13例(13.68％)、临床诊断病例60例(63.16％)、疑诊病例22例(23.16％),其中治疗成功81例(85.26％),无效14例(14.74％).治疗前和治疗后,患者的血小板分别为(194.66±127.95) ×109,(195.76±122.49)×109/L;谷丙转氨酶分别为(38.38±31.85),(35.27±26.87)U· L-1;谷草转氨酶分别为(57.43±97.23),(39.14±25.19)U·L-1;血清肌酸酐分别为(132.55±141.98),(132.05±150.71) μmol·L-1,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗前和治疗后,患者的体温分别为(38.06±1.13),(37.17±0.73)℃;白细胞分别为(13.38±7.35) ×109,(9.01±3.40)×109/L;中性粒细胞分别为(16.93±25.60)×109,(13.88±22.46)×109/L;红细胞沉降率分别为(40.69±35.13),(18.98±8.82) mm·h-1;C反应蛋白分别为(55.49±54.95),(18.78±28.98) mg·L-1;G试验分别为(161.31 ±69.01),(25.98±38.62)pg·mL-1;GM试验分别为(0.45±0.32),(0.34±0.13),差异均有统计学意义(P＜0.05).95例患者中出现的不良事件与药物相关和可能相关者10例,主要表现为静脉炎、腹泻、头痛、寒战、心悸、皮疹等;出现实验室异常者6例,主要为谷丙转氨酶、尿素氮和血清肌酸酐的轻度增高.结论 米卡芬净治疗侵袭性真菌感染的临床疗效显著,且安全性较高.
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米卡芬净的临床药理研究现状
米卡芬净因抗菌谱广、抗菌活性强、药物间相互作用少、安全性与耐受性良好和耐药性小等优点,在侵袭性真菌病治疗领域应用越来越广泛.本文从米卡芬净的药理作用、药代动力学、临床研究与应用、药物相互作用以及安全性评价等方面做一综述,旨在介绍米卡芬净的有效性和安全性.
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回顾性分析米卡芬净和卡泊芬净治疗侵袭性真菌感染的有效性及安全性
目的 回顾性分析卡泊芬净和米卡芬净治疗侵袭性真菌感染的有效性及安全性.方法 通过检索国内外数据库,对现有已公开发表的相关文献,从有效性和安全性两方面进行汇总、梳理、分析.结果与结论 米卡芬净的临床有效性及安全性优于卡泊芬净,保守而言,二者的临床有效性及安全性是相当的.
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LC-MS/MS法测定人血浆中米卡芬净浓度
目的 建立测定人血浆中米卡芬净的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,验证后应用于米卡芬净在侵袭性真菌感染患者中的药代动力学研究.方法血浆样品用乙腈(含0.1％甲酸)沉淀蛋白预处理,内标选用西替利嗪,经Agi-lent poro-shell 120SB-C18(2.1 mm×100 mm,2.7μm)色谱柱进行分离,流动相为乙腈-10 mmol·L-1醋酸铵溶液(均含0.1％甲酸)梯度洗脱,流速为0.20 mL·min-1,用电喷雾离子化源,正离子方式,扫描方式为多反应监测(MRM),用于监测的离子反应分别为m/z 1271.0→m/z 1172.3(米卡芬净)和m/z 398.1→m/z 212.0(内标西替利嗪).方法学验证后用于患者血浆中米卡芬净浓度测定.结果血浆中内源性物质对测定无干扰,米卡芬净在0.10～25μg·mL-1线性关系良好(r=0.9981);4个质控浓度水平(定量下限,低、中、高质量浓度)的准确度在93.8％ ～107.9％;批内和批间精密度良好,RSD均小于15％;米卡芬净和内标的提取回收率在83.4％ ～93.3％,内标归一化基质效应为93.9％ ～104.8％.静脉滴注米卡芬净,每次100 mg,每日1次,连续用药7 d后,Cmax为(8.87±1.95)μg·mL-1,t1/2为(16.85±2.23)h,血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t)为(98.94±18.57)μg·mL-1·h,AUC0-∞ 为(107.41±21.30)μg·mL-1·h,表观分布容积(Vz)为(29.52±7.49)L·kg-1.结论本方法简单、快速、灵敏、专属性好可用于人血浆中米卡芬净浓度的测定并用于药代动力学研究.
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注射用米卡芬净在中国健康受试者体内的药代动力学
目的 评价单次静脉滴注3种不同剂量米卡芬净钠在中国健康受试者体内的的药代动力学.方法 12名健康受试者,男女各半,用三周期自身三交叉试验,分别静脉滴注3个不同剂量米卡芬净钠(50,100,150mg),滴注60 rnin,采集不同时间的血样,分离血清,用HPLC方法测定米卡芬净血药浓度.结果 3个剂量米卡芬净的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(2.68±0.35),(5.53±0.66),(8.26±1.61)μg·mL-1;t1/2分别为(12.59±3.49),(13.46±1.25),(14.79±2.33) h;AUCo-n分别为(31.76±6.78),(78.20±11.78),(124.03±24.59) μg.h.mL-1.结论 米卡芬净在中国人群和非中国人群中不存在种族差异,临床使用可参照国外剂量.
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《米卡芬净多学科临床应用评价》呼吸科解读
对我国首个单一抗真菌药物跨学科临床应用的指导性文件《米卡芬净多学科临床应用评价》结合呼吸专业主要真菌病的诊治，就临床抗真菌治疗策略、呼吸系统真菌病的病谱和特点、米卡芬净在呼吸系统真菌感染治疗中的地位进行理论和实践的进一步评述。
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棘白霉素类抗真菌药的研究进展
棘白霉素类抗真菌药是一类新型抗真菌药,作用于真菌细胞壁,对于念珠菌属以及曲霉菌属均有效,而且安全性较高.目前开发的品种有卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净,均已通过FDA认证上市.现从作用机制、抗菌活性、药动学、临床评价、药物相互作用和不良反应等几方面对其做一综述.
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棘白菌素类抗真菌药米卡芬净的药理与临床评价
米卡芬净(FK463)是第2个棘白菌素类抗真菌药物,在体内、外对曲霉菌、念珠菌均有抗菌活性.现对其药理作用、药动学、临床评价以及不良反应等做一综述.
