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米卡芬净治疗儿童侵袭性真菌感染文献计量分析
目的:通过文献计量分析学方法,了解国内外米卡芬净在儿童侵袭性真菌感染应用的现状.方法:检索截至2016年12月PubMed,SCI,Embase和中国知网等数据库,用Endnote X7整理,对纳入文献的年代、第一作者、文章类型、研究机构、被引文频次、研究内容等进行统计分析.结果:纳入188篇,其中英文175篇,中文13篇.主要文章类型为论著(104篇),单篇文章被引频次高为393次,主要研究内容包括米卡芬净在儿童侵袭性真菌感染中应用的安全性及有效性、应用米卡芬净在儿童侵袭性真菌感染治疗现状及米卡芬净在儿童患者中应用剂量优化等.近年来,热点集中于儿童患者用药剂量优化.结论:米卡芬净应用于儿童侵袭性真菌感染的预防或治疗安全耐受,但预防及治疗剂量仍为经验剂量,仍需要高质量随机对照临床试验进行确证.
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米卡芬净药物经济学研究进展
侵袭性真菌感染发病率正在逐年上升,且死亡率高,花费大.米卡芬净是新一代的棘白菌素类抗真菌药物,对念珠菌和曲霉菌具有广谱的抗菌活性.药物经济学分析显示米卡芬净比氟康唑、两性霉素B脂质体和卡泊芬净在预防和治疗侵袭性真菌感染时具有更好的成本-效果,从而在一定程度上给临床用药以指导.
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米卡芬净与脂质体两性霉素B在德国治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的药物经济学分析
目的:旨在探索米卡芬净(MICA)治疗侵袭性念珠菌病和念珠菌血症(系统性念珠菌感染)的经济学影响,比较米卡芬净与脂质体两性霉素B(L-AMB)的成本-效果.研究设计和方法:本研究的模型是基于对米卡芬净和两性霉素B进行比较的一项Ⅲ期、随机双盲临床试验所建立的决策模型.采用14～20周的治疗时间并从德国医院的角度进行观察.主要观察指标:主要观察指标被定义为在初始治疗后取得临床和真菌学疗效并在研究结束时(EOS)仍然存活的病人百分比,以及整个研究期间的治疗相关总费用.结果:卫生经济学分析显示,米卡芬净能使52.9%的病人得到成功治疗并且在研究结束时仍然存活,而脂质体两性霉素B的治疗成功率仅49.1%.米卡芬净和脂质体两性霉素B治疗每例病人平均所需的相关费用分别为43243欧元和49216欧元,米卡芬净治疗所需相关费用低于脂质体两性霉素B.与脂质体两性霉素B相比,米卡芬净的费用较低且疗效更好,因此具有更好的成本-效果.但是概率敏感度分析的结果显示,由于方差大而不能认为该差异具有显著性,即使米卡芬净在单因素敏感度分析中是具有成本-效果的选择方案.结论:本研究结果提示,米卡芬净与脂质体两性霉素B相比是治疗侵袭性念珠菌病和念珠菌血症的更具成本-效果的治疗方法.
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造血干细胞移植患者中抗真菌预防治疗的成本-效果分析
背景:米卡芬净已经被批准用于对造血干细胞移植患者中念珠菌感染的预防治疗.一项临床Ⅲ期、多中心的随机双盲对比试验入组了882例成年及儿童患者,该试验发现米卡芬净能预防系统性真菌感染使其发生率显著降低,并在经验性抗真菌治疗方面优于氟康唑在造血干细胞移植后的中性粒细胞减少期内作为抗真菌预防治疗的效果.尽管米卡芬净比氟康唑的药品费用高,但它可以降低相关治疗费用.目的:对米卡芬净与氟康唑在接受造血干细胞移植患者中的预防治疗作用进行成本一效果分析.方法:从医院角度出发,费用计算从患者入院开始至出院结束,效果基于临床试验取得的临床转归数据.采用已经发表的文献估算与造血干细胞移植和预防治疗、经验性抗真菌治疗和一次可能或确诊的念珠菌或曲霉感染的治疗相关的费用.每个治疗组都进行了平均成本-效果比的计算.为了检验分析结果的变化采用了重复抽样,还使用Bootstrap法对从每个治疗组随机抽取的100例患者进行了1000次模拟分析.计算了增量成本-效果比,并对不同成本进行了敏感度分析.结果:本研究分析的数据来自882例患者[527例男性,355例女性;使用米卡芬净患者425例,平均年龄43.2岁(年龄0.6～73.0岁).使用氟康唑患者457例,平均年龄41.9岁(年龄0.6～71.0岁)].米卡芬净治疗组和氟康唑治疗组每例患者的总住院费用分别是121098美元和124957美元,相差3859美元.Bootstrap分析表明米卡芬净预防治疗真菌感染在72.4%的样本中节省了费用,而氟康唑预防治疗仅在9.2%的样本中节省了费用.对住院费用的敏感度分析表明米卡芬净是一种具有良好成本-效果的治疗方法.结论:本研究通过对一项接受造血干细胞移植的成年和儿童患者进行的临床试验获得的数据分析发现,米卡芬净与氟康唑相比能减少抗真菌预防治疗的住院费用和总的相关治疗费用.
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米卡芬净/氟康唑用于预防和治疗真菌感染的疗效与安全性的Meta分析
目的 系统评价米卡芬净与氟康唑预防和治疗真菌感染的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数字化期刊全文库,纳入米卡芬净对比氟康唑用于预防和治疗真菌感染的随机对照试验和前瞻性队列研究,对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入5个研究,合计1 759例患者.Meta分析结果为:①预防侵袭性真菌感染:米卡芬净比氟康唑的治疗成功率高,差异有统计学意义[OR=1.56,95％CI(1.16,2.10),P=0.004],米卡芬净的突破感染率、可疑真菌感染率较氟康唑低,差异有统计学意义[OR=0.42,95％CI(0.19,0.94),P=0.03]、[OR =0.61,95％CI(0.44,0.85),P=0.003].②治疗念珠菌感染:米卡芬净与氟康唑的镜下治愈率、终点临床有效率、总体治疗有效率、复发率之间差异无统计学意义(P＞0.05).③总体药物相关不良事件:150 mg米卡芬净剂量组发生率高于氟康唑组,差异有统计学意义[OR=1.46,95％CI(1.00,2.13),P=0.05];④不良反应发生率:二者的皮疹、恶心、白细胞减少、血小板减少、发热及输液部位反应等6种不良反应的发生率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 米卡芬净预防造血干细胞移植患者侵袭性真菌感染的疗效优于氟康唑,二者在治疗念珠菌感染疗效方面无显著性差异,150 mg剂量组的米卡芬净安全性低于氟康唑组.
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米卡芬净治疗儿童血液肿瘤侵袭性真菌感染疗程的对照研究
目的：探讨米卡芬净(MCM﹚治疗儿童血液肿瘤并侵袭性真菌感染的疗程。方法方便选取2013年9月―2015年8月泉州市第一医院对血液肿瘤35例化疗期间合并侵袭性真菌感染(IFI﹚,随机分成A、B两组应用MCM治疗。对比评价A组16例疗程6周与B组19例疗程8周的疗效。记录两组治疗后CT、B超等影像学的改变,G/GM实验、血培养等实验室检查转阴时间。结果两组治疗6周时两组共17例痊愈,9例显效,痊愈率48.6%,显愈率77.1%。在8周时18例痊愈,8例显效,痊愈率51.4%,显愈率74.3%。第8周末时,疗程6周显愈率68.8%,疗程8周显愈率78.9%。两组治疗效果比较差异无统计学意义(P>0.05﹚。结论 MCM治疗IFI疗效高；疗程6周痊愈者,可不延长疗程。显效者适当延长疗程。
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抗真菌药
棘白菌素类抗真菌药棘白菌素(echinocandine)是新型抗菌机制的抗真菌药.本类药物中已上市的为卡泊芬净,尚在临床研究阶段的有阿尼芬净和米卡芬净.
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米卡芬净预防造血干细胞移植后早期真菌感染的临床分析
目的：研究米卡芬净预防造血干细胞移植（HSCT）后早期真菌感染的临床效果和安全性。方法收集我院血液科2009年2月至2015年1月HSCT33例，8例移植前有肺部真菌感染史，从预处理开始使用米卡芬净50mg/d，其余患者从中性粒细胞缺乏时使用50~100mg/d。结果33例患者中1例发生了眶周感染、中枢神经系统真菌感染，在米卡芬净使用过程中未观察到不良反应发生，也未因此而调整环孢素A浓度，到随访结束时，26例存活。结论米卡芬净对预防造血干细胞移植早期真菌感染是安全、有效的，不影响环孢素A血药浓度。
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棘白菌素类抗真菌药临床应用研究进展
棘白菌素类(echinocandins)是21世纪初开发的新型的一类广谱抗真菌药,其通过抑制真菌细胞壁的β-(1,3)-D-葡聚糖的合成,破坏真菌细胞壁的完整性,导致真菌细胞溶解死亡,是一种具有全新作用机理的抗真菌药物,对很多耐唑类药物的真菌仍具有良好的抗菌活性.因其通过干扰真菌细胞壁的合成而产生抗真菌作用,而人体细胞没有细胞壁,所以该类药对人体的毒性较低,是迄今为止安全性高的一类抗真菌药物,具有抗菌谱广、抗真菌作用强、半衰期长、不良反应少、患者耐受性好等特点.该类药对念珠菌为杀菌剂,对曲霉菌属于抑菌剂,无交叉耐药性,是目前用于治疗全身性真菌感染的一线药物.目前国外已上市的棘白菌素类抗真菌药有三种:卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净,其中卡泊芬净已在国内上市.本文对棘白菌素类药物的作用机制、适应证、抗菌谱、药动学、药物相互作用及不良反应等进行简要综述.
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棘白菌素类抗真菌药的研究新进展
近年来棘白菌素类抗真菌药发展很快,有多个广谱、低毒、高效的新化合物进入临床研究.本文综述了棘白菌素类抗真菌药研究的新进展,介绍了三个新药物:卡波芬净,米卡芬净,安多芬净,并与其他抗真菌药作对比,均显示其独特优点.
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1例米卡芬净致溶血伴急性肾功能衰竭患者的护理
米卡芬净是一种棘白菌素类的广谱抗真菌药物,能竞争性抑制真菌细胞壁的必须成份1,3-b-D葡聚糖的合成,对于血液系统恶性肿瘤患者发生的高侵袭性真菌感染具有明显的疗效[1]。我科出现1例米卡芬净致溶血伴急性肾功能衰竭的患者,现报道如下。
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米卡芬净治疗重症侵袭性真菌感染40例的临床分析
目的 评价米卡芬净治疗重症侵袭性真菌感染患者的疗效和安全性.方法 采用回顾性分析2007年12月～2009年6月大连医科大学附属二院ICU病房40例侵袭性真菌感染患者应用米卡芬净治疗的临床资料.结果 40例患者中,痊愈10例(25%),显效18例(45%),总有效率为70%,真菌清除率为60.8%,不良反应少,所有患者均耐受治疗.结论 米卡芬净治疗重症侵袭性真菌感染安全、有效.
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米卡芬净治疗恶性血液病合并侵袭性真菌病的疗效分析
目的 观查注射用米卡芬净钠治疗恶性血液病合并侵袭性真菌病的疗效.方法 2007年2月至10月对福建医科大学附属协和医院福建省血液病研究所12例恶性血液病合并侵袭性真菌病患者,应用注射用米卡芬净钠,剂量100 mg/d,分析其疗效、起效时间及不良反应发生率.结果 临床总有效率为66.7%,临床诊断病例与拟诊病例有效率分别为57.14%(4/7)和80%(4/5);临床诊断病例与拟诊病例有效率相比,差异无显著性意义;注射用米卡芬净钠起效时间1～5 d.结论 注射用米卡芬净钠疗效显著,不良反应少,对恶性血液病合并侵袭性真菌病患者疗效较好.
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米卡芬净在侵袭性真菌感染中的应用
新型棘白菌素类抗真菌药物-米卡芬净因其作用机制独特、抗真茵谱广、抗真菌疗效可靠、安全性高等特,逐渐被临床医生所重视,在近年来的抗真茵预防和治疗领域发挥着越来越重要的作用.本文基于米卡芬净自身的药理学及药效学特性,引用近年来的相关研究,对其抗真菌疗效、药物经济学特点及其在特殊人群(包括儿童、老年人、肝肾功能不全者等)中的应用情况和药物间相互作用等问题进行了分析和综述.
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米卡芬净治疗异基因造血干细胞移植后侵袭性曲霉菌感染临床分析
目的 研究米卡芬净治疗异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后侵袭性曲霉菌感染的临床效果.方法 收集北京大学人民医院血液病研究所2007年2月至11月接受allo-HSCT后临床诊断为侵袭性曲霉菌感染的患者6例.其中5例患者为肺部感染,1例为肠道感染.5例患者于临床诊断后给予米卡芬净150 mg/d,1例患者应用米卡芬净150～200mg/d.结果 6例患者均为临床诊断曲霉菌感染.米卡芬净治疗的总有效率为5/6;中位起效时间为5 d.其中有效病例中4例应用米卡芬净时间为14 d,1例应用米卡芬净达10个月.在米卡芬净使用过程中未观察到毒副反应发生,也未因此而调整环胞素A/他克莫司(CSA/FK506)浓度.到随访结束时5例存活.结论 米卡芬净可以安全、有效地治疗allo-HSCT后侵袭性曲霉茵感染.
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米卡芬净治疗恶性血液病合并肺部侵袭性真菌感染15例疗效分析
侵袭性真菌感染(IFI)是血液系统疾病尤其是恶性血液病治疗过程中常见的并发症及死亡原因之一.IFI起病急、进展快,病死率高.因此,寻求一种安全有效的抗真菌药物是治疗的关键.米卡芬净于2005年通过美国食品药品管理局(FDA)的审批,成为继卡泊芬净之后第2个应用于临床的棘白菌素类抗真菌药物.
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念珠菌尿诊治新进展
由于目前的诊断技术难以准确区分尿内念珠茵的定植与感染,使得念珠茵尿在临床中的地位和诊治价值未受到充分重视.本文就此问题分析了国内外念珠菌尿相关研究进展和案例报道,结果表明念珠菌尿与念珠菌血症关系密切,较其他部位念珠菌定植更易发生侵袭性念珠菌病,值得临床上给予更多地关注和重视,尤其是对于危重症患者,在确定了念珠菌尿原因之后应予以积极地抗真菌治疗.
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米卡芬净治疗恶性血液病侵袭性真菌感染10例临床分析
米卡芬净(micafungin,商品名mycamine)是由日本藤泽公司开发的一种新型的作用于真菌细胞壁的棘白菌素类抗真菌药物,是继卡泊芬净之后美国食品药品管理局(FDA)批准的第2种棘白菌素类抗真菌药物.
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米卡芬净治疗肺部侵袭性真菌感染8例临床观察
目的 探讨米卡芬净治疗儿童肺部侵袭性真菌感染的疗效.方法 研宄对象为2008年1月至2008年7月在哈尔滨市第一医院血液儿科临床诊断或拟诊为肺部侵袭性真菌感染(IPFI)患儿8例,在抗炎、对症和支持治疗的基础上,采用米卡芬净混悬剂(1～4mg/kg.每日1次)静点,同时配合两性霉紊B去氧胆酸盐溶液(5mg/d,每日分2次)雾化吸入,之后采用伏立康唑片剂(4～8 mg/kg,每日2次)序贯口服.疗程为2～12周,随访3～6个月.结果 8例患儿全部为有效病例,其退热和临床症状改善时间为1～6d;除1例肺炎球菌肺炎并IPFI(临床诊断)患儿的显效时间为6周以外,其余7例IPFI(拟诊)患儿的显效时间为2～3周;所有病例在治疗的过程中,未发生不良反应;6例急性白血病的患儿均如期完成了以后的强化和巩固化疗;1例失访,另外7例未再复发.结论 米卡芬净具有广谱、有效、安全和效价比高的优势,是IPFI经验性治疗的首选.
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伏立康唑治疗侵袭性真菌感染有效性及安全性的Meta分析
目的 系统评价伏立康唑治疗侵袭性真菌感染的有效性及安全性.方法 检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、CNKI、CBM、VIP数据库,收集截至2011年12月已发表的伏立康唑治疗深部真菌感染的随机对照试验.由2名研究者按照纳入标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采取RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入研究7项,676例.Meta分析结果提示,伏立康唑、两性霉素B的治疗成功率比较,差异无统计学意义;伏立康唑、伊曲康唑的治疗成功率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义;伏立康唑治疗成功率略高于米卡芬净组(P=0.11),但差异无统计学意义,其不良反应发生率高于米卡芬净(P=0.000 6).结论 伏立康唑在治疗侵袭性真菌感染中表现出高效低毒的特点.随着其临床应用愈加广泛,其价值有待进一步检验.
