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医疗统计工作存在的问题与对策
医疗统计是医院统计工作的一部分,是医院管理的重要环节.医疗统计是运用统计学的理论和方法,进行统计设计、收集资料、整理资料和分析资料.
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第一讲如何在研究设计中体现重复、对照、随机原则
总编按语期刊质量特别是学术水平是期刊赖以生存和发展的必备条件,是期刊的生命。据两位作者分别分析5种中华医学会系列杂志 1985年与1995年发表的640篇和954篇论著的研究设计和统计学方法应用,发现其中多数文章属描述性分析。1985年的论著中横断面研究和病例报告占50%以上,临床试验的比例仅占5.6%,其中随机对照试验比例为1.3%;到1995年临床试验的比例增至11.3%,随机对照试验的比例增至 4.2%。能正确使用统计方法的文章在1985年只占22%,到 1995年增至46%。《中华预防医学杂志》所发表的论文在科研设计、统计学分析、结果解释等方面也不同程度地存在一些问题。这表明,尽管在国内中华医学会系列杂志具有较高的学术领先地位,仍在已刊出论文中存在不少的统计学方法误用问题,说明医学工作者对医学统计方法的掌握与应用水平急需提高。为适应这种需求,在本刊举办《医学研究统计方法应用》系列讲座,组织国内造诣较深的医学统计学者,以中华医学会系列杂志中的实例为主,总结其中统计方法的应用经验与问题,提出正确应用时必须注意的问题,为医学工作者在医学研究中正确应用统计方法提供参考。由于我们的指导思想是注重实际,强调正确应用,因而涉及到一些实例,这是学术上探讨的需要。专题讲座的内容有研究设计的统计学原则、随机对照研究、样本的确定、数据类型与质量控制、常用的数据统计分析方法、统计图表的正确应用、医学参考值范围的确定、重复测量结果的比较、随访资料分析、Meta分析、循证医学、统计结果表达与解释、常用数据库软件与统计软件介绍等。每篇后面还附有围绕中心内容的测试题,以辅助读者自学与掌握讲座的内容。这仅是一次尝试,由于组稿时间紧,经验不足,难免有不足之处,还望广大读者和同道们及时发现问题予以指出,帮助我们把讲座办得更有成效。第四军医大学徐勇勇教授对本讲座做了周密地构思,在此对徐勇勇教授和为本讲座做出贡献的医学统计学者们表示衷心的感谢。 研究设计的内容分专业设计和统计设计两部分。专业设计主要是选题,建立假说、确定研究对象和技术方法等。统计设计则是围绕专业设计,确定统计设计类型、样本大小、分组方法、统计分析指标及统计分析方法等。 医学研究按照有无人为施加的干预,又分为实验性研究和观察性研究两大类型。观察性研究是以客观、真实的观察为依据,对观察结果进行描述和对比分析;实验性研究是在排除其他因素影响的条件下,推论干预措施的因果效应。这两类研究在研究设计和统计结果的解释上有很大不同,一定要认真区别。研究设计必须遵循的统计学原则是“重复、对照、随机化”,即要有一定数量的重复观察样本、设立对照组、做到随机化分组或随机抽样。
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临床试验再建与远程医疗
要点·临床试验设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计等·目前,我国大多数临床试验在设计、执行、管理、监测和报告等方面均存在许多问题,缺乏高质量的大样本、多中心、随机临床对照试验·将远程医疗平台引入临床试验研究中,构建新的电子临床研究网络,实现研究数据共享及试验流程标准化管理,将有助于提高我国临床试验效率和质量
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正常参考值的统计研究方法
小儿眼科临床常不断研究及引进新的检测方法,通过形态和功能的测量可建立正常儿童视力、眼屈光度、眼轴长度、立体视锐度等标准,为临床提供基础数据,在确定这些正常参考值的过程中,自始至终都要应用统计的设计、分析.应用不合理的统计设计、分析方法,会影响到研究的质量,甚至得出错误结果,导至研究失败,本文旨在提出确定正常参考值中所涉及的试验设计问题和基本的统计分析方法.
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第一讲医学论文中的统计设计问题
同其他科学研究一样,医学研究的第1步是研究设计.所谓设计就是关于研究计划方案的制定,任一项研究,除专业设计之外,还应包括统计设计,如果设计出现错误,那么,不论用什么统计分析方法进行数据处理都无法得到正确的结论.
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药品临床试验设计阶段存在的问题及改进措施
目的了解中国药品临床试验设计阶段存在的问题,探讨解决的方法.方法采取目的抽样方法,以药品临床试验基地为研究现场,以参与过药品临床试验的医务人员为研究对象,采用自填式问卷调查获取相关问题的答案,应用Epidata 3.0进行数据录入,用SAS 8.0对结果进行统计分析.结果终纳入148名研究对象,对其中参与过临床试验设计的40名医务人员进行深入调查,发现在药品临床试验设计中存在的主要问题为统计设计中没有恰当的样本量计算,对照药品选用不当,随机、盲法应用不足等.结论周密、科学的统计设计有助于提高研究效率,保证药品临床试验顺利实施,避免搜集资料时的盲目性和分析资料时的困惑感.建议临床医生在进行药品临床试验方案设计时应重视统计设计.
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医学论文写作中常见的统计学问题
医务工作者进行科学研究或撰写论文,都要运用有关统计学的方法进行统计分析.可以说,统计学是人们认识客观世界的一种重要手段,它是研究数据的搜集、整理、分析和推断的科学.在医学科研和论文撰写中,正确掌握和运用统计学原理和方法,是现代医学科技工作者的必备素质.但是,我国目前的医学期刊刊发的论文中存在严重的质量问题[1].本文主要以统计学的四个基本步骤为顺序,讨论医学论文写作中常见的统计学问题及相应的解决办法.1 统计设计设计是整个研究中重要的一环,是研究工作应遵循的依据.常见的统计设计问题有:忽视组间均衡性,样本缺乏代表性,样本例数不足,未设置对照组,未随机分组,未提出统计分析方法等.针对以上问题在科研设计中一定要遵循实验设计的四大原则即"随机、对照、均衡、重复"的原则.
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实验设计的基本内容
1 包括实验设计和统计设计一个完整的实验设计,必须包括如下内容:明确的研究问题和相应的科学假说,研究对象,干预措施,随机化分组方案,观察指标和测量方法,技术路线,具体的实施方案,观察周期,可行性,样本量计算,经费预算和研究时间安排.研究方案应具体明确,既要可信,又要切实可行.从统计学角度来讲,研究设计的基本内容包括:建立假说,确定设计类型,确定研究总体及样本,拟定观察指标及测量方法,资料的可靠性及质量控制,数据的管理及统计分析计划等.
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统计学处理的有关要求
1.统计设计及方法描述应交代统计设计的名称和主要方法。统计设计按照在研究过程中是否对研究对象施加干预分为调查设计和实验设计,后者又可根据研究对象的不同分为实验研究和临床试验;临床试验根据研究或观察过程的时间顺序分为回顾性研究和前瞻性研究。实验设计应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计还应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等。应写明所用统计分析方法的具体名称,如成组t检验、配对t检验、单因素方差分析、双因素方差分析、重复测量设计的方差分析、χ2检验、秩和检验等。
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第一讲 医学研究必须遵循统计设计原则
同其他科学研究一样,医学研究的第一步是研究设计.所谓设计就是关于研究计划方案的制定,任何一项研究,除专业设计之外,还应包括统计设计.对照、随机、重复(即有一定数量的重复观察样本)是统计设计的三大原则.
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利用Excel函数功能构造四格表卡方计算工具在医学统计学中的应用
随着医学学科的进步和发展,开展医学科研、书写医学论文成为医学学科进步和发展的必由之路,良好的统计设计是研究数据具有科学性、可比性和说服力的保证.
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医学统计学硕士研究生教学体会
医学统计学作为医学硕士研究生必需的一门理论性和应用性并重的工具学科,统计设计等教学内容在研究生教学中应予以重视,以案例和SPSS软件与多媒体工具为载体的教学模式可以有效地提高教学质量和效果,有利于培养学生综合运用知识解决实际问题的能力.
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PASS 2000统计软件包简介
PASS 2000(Power analysis and sample size software)是进行效能分析和计算样本大小的统计软件包,该软件包提供给研究者一个在统计设计阶段估计试(实)验效能和样本大小的有用工具.PASS与NCSS统计分析软件结合在一起可进行完整的统计设计与分析,但其又是一独立操作系统,可独立运行,在试验前进行统计设计以估计试验效能及所需小样本数,其计算结果与当前通用方法结果一致[1].本文针对PASS 2000的特点及功能做一简单介绍.
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临床试验的认识和实践
我国著名的医学统计学家郭祖超教授早在1963年就指出试验设计是医学统计学的重要组成部分,在教学中应予加强,他的著名著作<医用数理统计方法>中实验设计一章,内容有随机数、完全随机的设计、配伍组设计、随机单位组设计、拉丁方设计、不完全单位组设计、析因设计和样本大小的估计.1988年本书第三版中又由著名医学统计学家杨树勤教授执笔增加调查设计一章,内容有医学科研中的统计设计、调查计划、调查方法、整理分析计划、抽样设计、样本含量估计和非抽样误差的控制.这些方法连同该书分散在各个章节的有关统计分析方法构成了医学统计学教学的主要内容,这些内容在<医学百科全书-医学统计学分册>、<卫生统计学>各个版本的教材中都有反映.
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医学论文统计表格的规范探讨
医学统计学(medical statistics)是应用概率论和数理统计的基本原理和方法,结合医学实际阐述统计设计的基本原理和步骤,研究资料或信息的搜集、整理与分析的一门学科[1],已广泛应用于护理科研设计、资料处理和分析等方面.
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针灸治疗头痛临床研究统计设计述评
目前针灸疗法治疗头痛非常普遍,疗效较好.为系统评价其疗效,严格的统计设计必不可少.本研究对近10年来国内外有关针灸治疗头痛临床研究的统计设计内容及存在问题进行述评,以期给相关学者的研究带来一定帮助,从而提高针灸疗效.
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非预防医学专业卫生统计教学浅析
卫生统计学是应用概率论和数理统计的基本原理和方法,结合医学实际阐述统计设计的基本原理和步骤,研究资料或信息的收集、整理与分析的一门应用学科,是医学科研中不可缺少的一种分析问题、解决问题的工具在促进医学发展中具有重要作用,现已被列为医学生的必修课程.但由于该课程自身的某些特点,如理论性较强、内容抽象、计算公式繁多难记等,历年来在非预防医学专业学生的学习过程中存在较大的困难,而且由于理解不够深刻,以致在工作岗位中不能正确应用.因此,引导非预防医学专业学生学好卫生统计学,掌握统计学的基本原理和方法,使学生树立起统计思维观念,掌握统计推理技能,并且真正做到学以致用,是非预防医学统计教学中的重要问题.以下是我们在教学过程中的一些体会和建议:
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做好统计分析工作为领导决策提供依据
统计分析是对医疗卫生机构在业务过程中产生的大量原始数据进行分类、汇总,分析各数据间的内在联系和动态变化,得出结论,提出管理咨询建议,为领导决策提供依据;是统计工作中统计设计,搜集资料,整理资料,统计分析,信息反馈5个阶段中关键的一步;是统计工作的核心和重点.我院自60年代始坚持开展季报、半年报和年报的统计分析工作,并做好两个层次的反馈即:逆向反馈和顺向反馈,达到统计信息资源共享.已初步形成具有自身特色的统计分析报告形式,具体做法如下:
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再论实验外科中的统计学问题
统计学是科学研究中有效地获取数据、正确地分析数据以及合理地解释所得到的结果的一门科学.它对医学研究的重要性和必要性已经被越来越多的医学科研工作者所认可.外科专家裘法祖院士早于20世纪80年代就指出,一个有说服力的外科临床研究应该具有资料的实事求是的统计学分析.10年后,杨镇、裘法祖等在讨论实验外科研究的科学性时又进一步指出,科研论文除了不能缺少统计设计外,还要避免误用统计.这些精辟的论述非常准确地划定了医学统计学在实验外科研究中的地位和需要注意的事项.
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关于统计设计时α、β的函数关系及其确定
在医学上,我们无论进行动物实验研究,还是临床试验研究,只要进行试验组与对照组比较时,往往会用到统计假设检验,这时就必须进行统计设计.而进行统计设计时必须确定检验水平α、样本数n,有时还必须进行效能检验,确定效能系数(1-β).人们总是想减少Ⅰ型α错误的同时,就会扩大Ⅱ型β的错误,两者之间存在矛盾关系.α、β与n的关系,一般卫生统计教材均有论证及其公式,这里就不作讨论.而α、β的关系在一般卫生统计教材中只作了定性说明,未作定量的函数关系研究.下面仅就α与β的关系进行讨论.