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正确解读和应用随机对照试验提供的信息
在过去的20余年,医学临床实践发生了巨大变化,大规模随机临床对照试验(RCT)的发表及其相关的循证医学发展是为突出的进步之一.以心血管疾病为例,迄1992年有关RCT的文章只有200余篇,到1998年就已达到2300余篇,RCT结果的发布已成为近年许多大型国际学术会议的重要内容与热点,这些RCT澄清了过去许多模糊或有争论的问题,提供了病理生理机制的重要线索,相对快速客观地评价了许多新老药物的效果,为费用-疗效分析与政策制定提供了依据,并为循证医学的实施提供了重要基础,消除了一些灰色地带,成为近年高血压、高血脂、心力衰竭(心衰)、介入治疗等大量新指南的依据.
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腹腔镜胃癌根治术应重视的若干问题
1994年日本Kitano等[1]首次报道腹腔镜胃癌根治术治疗早期胃癌,此后国内外应用腹腔镜手术治疗早期胃癌的报道日渐增多,多中心前瞻性随机临床对照试验表明:早期胃癌行腹腔镜手术的近期疗效优于传统开腹手术,远期疗效与开腹手术相当,因此早期胃癌行腹腔镜手术得到国内外学者的一致肯定,在日本已成为IA期胃癌的标准治疗方案之一;腹腔镜手术在早期胃癌治疗的成功促使人们开始进展期胃癌的尝试,1997年Goh等首次将腹腔镜胃癌D2根治术用于治疗进展期胃癌[2],在其后的十年间,腹腔镜胃癌D2根治手术病例报道逐年增多,取得较好的近期疗效,远期疗效尚在研究中.
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临床试验再建与远程医疗
要点·临床试验设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计等·目前,我国大多数临床试验在设计、执行、管理、监测和报告等方面均存在许多问题,缺乏高质量的大样本、多中心、随机临床对照试验·将远程医疗平台引入临床试验研究中,构建新的电子临床研究网络,实现研究数据共享及试验流程标准化管理,将有助于提高我国临床试验效率和质量
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温经通络中药治疗膝骨关节炎有效性和安全性的系统评价
目的:评价温经通络中药治疗膝骨关节炎的有效性和安全性.方法:计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据学术论文总库及Pubmed、Web of science、Elsevier等数据库中关于温经通络中药对比其他药物治疗膝骨关节炎的临床对照研究.对纳入研究的试验根据Jadad评分量表和Cochrane Handbook 5.1评估文献质量和偏倚风险,采用软件Revman 5.3.5进行数据分析.结果:共纳入22项临床研究、1651个病例,温经通络中药组852例,对照组799例.Meta分析表明:温经通络中药与对照组相比有更高的临床有效率和安全性,能更显著地降低WOAMC评分、VAS评分和中医证候评分.结论:温经通络中药可以有效改善KOA患者的临床症状,安全性较高,值得在临床推广应用.本次系统评价仍存在一些局限性,未来需要更多高质量的临床研究来进一步证实.
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臭氧水用于产妇会阴消毒预防切口感染的临床对照研究
臭氧为淡蓝色气体,分子式为O3,分子质量为48u,是已知强的氧化剂之一,具有广谱杀灭微生物的作用.本文通过随机临床对照试验,对臭氧水(臭氧消毒剂)用于产妇会阴消毒预防会阴切口感染的临床效果进行了观察.
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曲美他嗪对预防造影剂肾病疗效的Meta分析
目的 系统评价曲美他嗪(trimetazidine,TMZ)预防造影剂肾病(contrast induced nephropathy,CIN)的临床疗效.方法 计算机检索PubMed、EMbase和Cochrane图书馆,万方、中国知网和维普数据库中关于曲美他嗪预防造影剂肾病的随机临床试验(randomized controlled trials,RCT),检索时间截止至2017年4月.采用RevMan5.3.5软件对符合标准的RCT进行Meta分析.结果 共纳入11个RCTs,1 637例受试者.Meta分析结果显示:相较于对照组,曲美他嗪组能显著降低患者的CIN发生率(OR =0.28,95％CI:0.19～0.40),同时还可以减慢患者术后24 h(MD=-2.74,95％ CI:-5.45～0.03)以及72 h(MD=-36.54,95％ CI:-63.15 ～9.93)血清肌酐(serum creatinine,Scr)升高水平,两组之间在术后48 h Scr水平(MD=-24.04,95％CI:-49.27～1.19)中无统计学差异.结论 曲美他嗪有助于造影剂肾病的预防.
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临床研究管理待起步
近年来,中国发表基础研究SCI论文数量已取得突飞猛进的进展.但从国家长远发展和学科领域建设来讲,只有努力支持和开展临床研究,才能从根本上推动整个医学的发展.临床研究在广义上包括观察性研究和试验性研究,狭义上主要指试验性研究中,随机/非随机临床对照试验(randomized/non-randomized clinical trial,RCT/non-RCT).在现代生物学和生物医学研究中,临床试验已成为从实验室研究到临床转变过程中必须经过的点.
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加强口腔颌面肿瘤的临床科研
临床医学正向着循证医学的理念发展,如何利用我国口腔颌面肿瘤丰富的临床资料进行以随机临床对照试验为标准的临床科研.提供评价临床疗效的可靠方法,是我国口腔颌面肿瘤临床医师面临的新的挑战和机遇.本文旨在就我国口腔颌面肿瘤临床科研的发展提出一点建议,希望推动循证医学方法在口腔颌面肿瘤临床研究中的实施.
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神经生长因子联合奥拉西坦治疗中老年高血压性脑出血的疗效分析
目的 探讨神经生长因子联合奥拉西坦治疗中老年高血压性脑出血的疗效.方法 2015年2月至2016年2月前瞻性纳入中老年(≥48岁)高血压性脑出血40例,按随机数字表随机分为观察组和对照组,各20例.对照组进行常规治疗,观察组在常规治疗的基础上加用人脑神经生长因子及奥拉西坦进行治疗.治疗前和治疗后1、3个月采用巴氏指数(BI)和美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分评估疗效.结果 观察组终18例完成研究,对照组17例完成试验.治疗前,两组BI和NIHSS评分无统计学差异(P>0.05).治疗后1、3个月,两组BI均明显高于治疗前(P<0.05),但两组之间无统计学差异(P>0.05).而治疗后1、3个月,两组NIHSS评分均明显均低于治疗前(P<0.05),而且观察组均明显低于对照组(P<0.05).两组并发症总发生率无统计学差异(P>0.05).观察组死亡2例,对照组死亡3例.结论 联合应用奥拉西坦和神经生长因子对中老年高血压性脑出血具有一定的神经功能恢复作用,但是对于病人日常生活能力的恢复效果有限.
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鸦胆子油乳联合放疗治疗脑转移瘤的Meta分析
目的:评价鸦胆子油乳联合放疗治疗脑转移瘤的疗效和安全性.方法:计算机检索中国知网CNKI、万方数据库、中国生物医学文献数据、Pubmed、EMBASE、Cochran Library、SCI,检索时间从建库截止至2015年11月,并补充使用Google Scholar等搜索引擎在互联网上查找相关文献,纳入有关鸦胆子油乳联合放疗治疗脑转移瘤的随机对照试验,进行文献质量评价,主要结局指标包括疾病缓解率、中位生存时间、生活质量、免疫功能及治疗相关不良反应,采用相对危险度(relative risk,RR)为效应量,各效应量以95％置信区间(95％CI)表示,用RevMan5.3进行Meta分析.结果:共纳入7项合格研究,共486例病例.Meta分析提示:在脑转移瘤的治疗上,单纯放疗与鸦胆子油乳联合放疗相比,后者可有效提高疾病缓解率;能更好地改善患者的生活质量;能保护患者的免疫功能;治疗组骨髓抑制和胃肠道反应的发生率明显低于对照组.结论:鸦胆子油乳能提高脑转移瘤患者的放疗效果,改善生活质量,保护免疫功能,减轻放疗产生的不良反应.
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努力获得治疗严重急性呼吸综合征的科学证据
对严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)这种新型疾病的治疗,只有从过去同类疾病和症状治疗的佳证据和个人经验中整合个体化治疗方案,并根据基础医学的研究进展及时调整方案.对临床科研项目进行了预测并论述了随机临床对照试验对提供科学证据的必要性,强调个案报告或系列病例总结的重要性,对临床试验应作好论证和资源整合.
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荷兰卫生部长致国际Cochrane 协作网的公开信
尊敬的各位同仁:国际Cochrane协作网于1993年10月成立,所取得的成绩有目共睹.协作网在全世界同仁的共同努力下,收集了所有的随机临床对照试验制作科学性强,证据级别高的系统评价,并借助Cochrane图书馆的系统评价资料库传播成千上万个系统评价和相关的Meta-分析.目前,全世界已有5000多名临床医生和科学家参与Cochrane系统评价的制作和更新.
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循证医学系统性回顾评价种植牙的软组织处理:什么是有效的技术
目的:为了评价不翻瓣技术是否对患者有利,哪种是理想的翻瓣设计;软组织修整或增加技术是否对患者有利,哪种是佳方案;各种增加种植体周角化黏膜的技术是否对患者有利,哪种是佳方案;哪种是佳缝合法／材料.材料与方法:在循证医学口腔健康注册库(Cochrane Oral Health Group's Trials Register)、CENTRAL、MEDLINE和EMBASE数据库中查找截止到2011年6月9日,对根形骨整合种植牙有至少6个月行使功能随访的随机对照试验(RCTs)比较各种关于种植牙的软组织处理技术.主要观测指标有修复体失败、种植体失败和并发症.筛选合适的研究,评估合适的对照研究方法,数据由两人或多人至少双份录入.统计单位是患者而不是修复体、操作方法或种植体.用风险比例来表示二元结果,用平均差来表示具有95％可信区间的连续性结果.结果:17个初选合适的随机对照试验(RCTs)中只有6个试验共138位患者可以纳入.6个试验中手术方法比较如下:不翻瓣种植与传统翻瓣比较(2个试验,56位患者),牙槽嵴顶切口与前庭切口比较(1个试验,10位患者),二期手术铒雅克(YAG)激光暴露种植体与翻瓣比较(1个试验,20位患者),是否在种植体植入时结缔组织移植能有效增加种植体周组织(1个自身左右对照试验,10位患者),自体移植与动物源胶原基质增加角化黏膜厚度比较(1个试验,40位患者).对单颗种植的患者来说,不翻瓣种植技术和激光暴露种植体技术比翻瓣技术有较少术后疼痛,且有统计意义.用移植结缔组织增厚的部位有较好的美观和组织厚度.腭部自体移植或使用猪胶原基质都能有效增加角化黏膜厚度,代价是种植体周软组织0.5mm退缩.其余的比较无统计学意义.结论:以下结论均只有微弱的证据支持:不翻瓣技术是可行的,并可以减少患者的术后不适;种植体周围软组织移植可以增加软组织的厚度和增加美学效果,使用自体移植和动物源性胶原基质的技术可以在退缩0.5mm的基础上增加角化黏膜的高度.同时,也没有足够证据来推荐佳的瓣设计,佳软组织增加技术,以及增加角化或附着黏膜的宽度是否有利.什么是佳切口和缝合技术和材料.只有合理设计和实施的RCTs,以及至少6个月的随访,才能对这些问题有一个好的解释.
