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第一讲如何在研究设计中体现重复、对照、随机原则
总编按语期刊质量特别是学术水平是期刊赖以生存和发展的必备条件，是期刊的生命。据两位作者分别分析5种中华医学会系列杂志 1985年与1995年发表的640篇和954篇论著的研究设计和统计学方法应用，发现其中多数文章属描述性分析。1985年的论著中横断面研究和病例报告占50%以上，临床试验的比例仅占5.6%，其中随机对照试验比例为1.3%；到1995年临床试验的比例增至11.3%，随机对照试验的比例增至 4.2%。能正确使用统计方法的文章在1985年只占22%，到 1995年增至46%。《中华预防医学杂志》所发表的论文在科研设计、统计学分析、结果解释等方面也不同程度地存在一些问题。这表明，尽管在国内中华医学会系列杂志具有较高的学术领先地位，仍在已刊出论文中存在不少的统计学方法误用问题，说明医学工作者对医学统计方法的掌握与应用水平急需提高。为适应这种需求，在本刊举办《医学研究统计方法应用》系列讲座，组织国内造诣较深的医学统计学者，以中华医学会系列杂志中的实例为主，总结其中统计方法的应用经验与问题，提出正确应用时必须注意的问题，为医学工作者在医学研究中正确应用统计方法提供参考。由于我们的指导思想是注重实际，强调正确应用，因而涉及到一些实例，这是学术上探讨的需要。专题讲座的内容有研究设计的统计学原则、随机对照研究、样本的确定、数据类型与质量控制、常用的数据统计分析方法、统计图表的正确应用、医学参考值范围的确定、重复测量结果的比较、随访资料分析、Meta分析、循证医学、统计结果表达与解释、常用数据库软件与统计软件介绍等。每篇后面还附有围绕中心内容的测试题，以辅助读者自学与掌握讲座的内容。这仅是一次尝试，由于组稿时间紧，经验不足，难免有不足之处，还望广大读者和同道们及时发现问题予以指出，帮助我们把讲座办得更有成效。第四军医大学徐勇勇教授对本讲座做了周密地构思，在此对徐勇勇教授和为本讲座做出贡献的医学统计学者们表示衷心的感谢。 研究设计的内容分专业设计和统计设计两部分。专业设计主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术方法等。统计设计则是围绕专业设计，确定统计设计类型、样本大小、分组方法、统计分析指标及统计分析方法等。 医学研究按照有无人为施加的干预，又分为实验性研究和观察性研究两大类型。观察性研究是以客观、真实的观察为依据，对观察结果进行描述和对比分析；实验性研究是在排除其他因素影响的条件下，推论干预措施的因果效应。这两类研究在研究设计和统计结果的解释上有很大不同，一定要认真区别。研究设计必须遵循的统计学原则是“重复、对照、随机化”，即要有一定数量的重复观察样本、设立对照组、做到随机化分组或随机抽样。
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云南香格里拉县人群RBC及HGB医学参考范围研究
目的 制定云南香格里拉县人群RBC及HGB医学参考值范围.方法 根据随机化原则,采用流行病学研究方法进行研究.结果 95%医学参考值范围为:男性RBC 4.31～6.54×1012/L HGB 130～206g/L;女性RBC 4.15～5.66×1012/L HGB124～174g/L.结论 香格里拉县人群RBC及HGB医学参考范围可用于本地区人群的的临床诊断、治疗和体检等医疗卫生实践.
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医学参考值范围
目的 医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal range),指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围.讨论医学参考值范围.方法 查阅文献资料并根据个人经验进行归纳总结.结论 关于"正常值范围"这一说法,在其意义、推理和观念上都比较模糊,现已很少使用,而改用"参考值范围".其确切含义为从选择的参照总体上获得的所有检查结果,用统计方法建立百分位数界限时所得到的区间称为参考值范围.习惯上是包含95%的参照总体的范围.
关键词： 医学参考值范围 -
基层医疗单位胆固醇医学正常参考值(男性)范围的确立
在检验工作中,一个新的检测指标,一种新方法或改良法的出现,一种新的仪器的使用,均应确立其医学正常参考值范围.医学正常参考值范围是指包括绝大多数正常人的各种生理、生化指标及体液、分泌物和排泄物的各种成分的量[1].因本单位更换全自动生化分析仪,故对胆固醇(Ch)的医学参考值范围进行确立,现总结报告如下.
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基于PCA多导联的癫痫脑电信号分类及致痫灶定位研究
为了更好的对致痫灶进行准确定位,提出了一种基于PCA(主成分分析)的定位方法.针对非线性动力学方法从不同角度提取癫痫脑电信号特征,首先采用主成分分析对高维特征向量进行降维处理,用随机森林进行分类;随后利用医学参考值范围找出各导联的差异变化,进而实现对致痫灶的初步定位.
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血清唾液酸含量检测在不同类型感染性疾病中的临床意义
目的:探讨不同感染类型中的非瘤性炎性疾病患者血清唾液酸(sialic acid,SA)含量变化及其临床意义.方法:对121例炎性疾病患者和77例正常人血清SA含量测定,正常对照组77例,革兰阳性球菌感染组50例,革兰阴性杆菌感染组50例,病毒感染组21例,用F-8836化学比色法.采血2 mL取血清0.1 mL检查,用日本岛津分光光度计(UV-120-02)比色,波长560 nm,比色杯10 nm,F-8836试剂调零.以SA含量mmol/L表示结果. 结果:以正常对照组血清SA含量±2s为医学参考值范围,以SA≥3.85 mmol/L为阳性结果.(1)革兰阳性球菌感染组(4.30±1.23 mmol/L),革兰阴性杆菌感染组(3.94±1.57 mmol/L)与正常对组(2.94±0.35 mmol/L)比较SA均有明显增高(均P>0.01);(2)革兰阳性球菌感染组,革兰阴性杆菌感染组与病毒感染组,(2.97±0.60 mmol/L)比较SA均有明显增高(均P>0.01);(3)病毒感染组与正常对照组比较,SA无明显差异(P>0.05).结论:唾液酸是神经氨酸的酰化衍生物,为细胞膜的重要组成成分.细胞在代谢异常时,SA脱落进入体液,使血清中SA升高.关于在感染性疾病中,病毒性感染患者SA的变化尚少见文献报道.结果显示,对于一些病因不明的感染患者,尤其在疾病早期,检测血清SA含量对判断是细菌感染还是病毒感染可能有一定帮助,也有利指导临床选用抗生素及确定其疗程.提示SA作为一个非特异性炎症标志,对疾病的病程预测及疗效判断有一定作用,在感染类型的鉴别诊断上可能有一定意义.
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上海市成人肺功能医学参考值范围的初步研究
目的 初步建立上海地区成人肺功能医学参考值范围和一秒率实测值占预计值百分比的正常值.方法 选取2009年6月至2010年2月的健康成年体检者,对合格人群进行肺功能测定,根据华东地区肺功能正常预计值公式判断结果,以肺功能正常和基本正常2∶1的比例入选360例受试者,按年龄分为6组,每组60例,男女各半.收集14项肺功能参数:肺活量(VC)、功能残气量(FRC)、肺总量(TLC)、残气容积(RV)、残气容积/肺总量(RV/TLC)、用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、一秒率(FEV1/FVC)、呼气峰流量(PEF)、用力呼出25％肺活量时呼气流量(FEF25％)、用力呼出50％肺活量时呼气流量(FEF50％)、用力呼出75％肺活量时呼气流量(FEF75％)、一氧化碳弥散量(DLCO)、每升肺泡容积的一氧化碳弥散量(KCO).以性别、年龄、身高、体重为自变量建立新的预计值公式,并根据新公式推算各参数的医学参考值范围,计算一秒率实测值占预计值的正常百分比.结果 建立了新的肺功能正常预计值公式,其中DLCO =5.206+4.314×性别(“男”=1,“女”=0)-0.144×年龄(y) +0.098×身高(cm) +0.082 ×体重(kg),KCO=9.346 -0.026×年龄(y) -0.031×身高(cm) +0.025×体重(kg).推算出VC、FVC、FEV1、FEV1/FVC的正常值低限(LLN) (P5),FRC、TLC、RV、RV/TLC的LLN(P2.5)及正常值高限(P97.5),其中FEV1/FVC LLN(P5)=101.924 -0.144×年龄(y) -0.118×身高(cm),其实测值占预计值百分比的正常值低限为92％.结论 在国内无肺功能参数医学参考值和一秒率判断标准,而目前华东地区弥散量预计值偏高的情况下,可以参考本项研究结果.FEV1/FVC的LLN或其实测值占预计值百分比的92％可作为阻塞性通气障碍的诊断标准.FEV1＜ LLN可代替其实测值占预计值的80％作为轻度通气功能障碍的标准.
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确定多元医学参考值范围的三类指标组合指标法
目的建立确定多元医学参考值范围的三类指标组合指标法.方法用概率理论推导公式,用医学实践资料检验三类指标组合指标法确定的多元医学参考值范围的实用性.结果确定多元医学参考值范围的三类指标组合指标法的公式已被建立起,用三类指标组合指标法建立多元医学参考值范围可用于医学实践.结论确定多元医学参考值范围的三类指标组合指标法是一个非常好的统计方法.
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未分组资料百分位数新计算方法
目的探索未分组资料百分位数计算方法适宜公式.方法提出适宜的新公式,用医学资料实施计算机模拟实验,将新方法与旧方法比较.结果新方法所确定的百分位数与理论值均完全相同;而旧方法有系统性的偏差,且与样本例数、百分数大小有关.结论在当前微机、软件普及情况下,为确定医学参考值范围(单指标与多指标),建议使用适宜的未分组资料百分位数计算方法的新公式.
关键词： 百分位数 未分组资料 未分组资料百分位数计算方法 医学参考值范围 -
普洱县哈尼族农民血糖医学参考值范围研究
目的制定普洱县哈尼族农民血糖医学参考值范围.方法根据随机化原则,采用流行病学研究方法进行研究.结果于2002年7～8月随机整群抽取124例哈尼族健康成人进行血糖医学参考值范围研究,结果为不同性别的血糖平均含量相同(P=0.277),不同年龄的血糖平均含量差异无显著性(P=0.597),124例哈尼族健康成人的血糖分布呈正态分布(P＞0.10),95%医学参考值范围为2.65～4.74mmol/L,99%医学参考值范围为2.32～5.07mmol/L.结论普洱县哈尼族农民血糖医学参考值范围可以用于哈尼族农民的临床诊断、治疗和体检等医疗卫生实践.
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宜宾市4-16岁儿童血脂正常参考值范围的研究
随着人们生活水平的提高，生活节奏、饮食结构、行为方式发生了巨大的改变，儿童也是如此，学习压力大、快餐式及高脂高蛋白膳食、不合理的零食大量摄入、运动量减少等因素导致了一系列的健康问题，如超重和肥胖及高脂血症的发病率逐年增加。有研究表明，冠心病、小儿血脂紊乱及儿童代谢综合征已呈现低龄化发展趋势[1]。由于血脂水平因种族、地域及生活环境不同而异[2]，宜宾地区又有其特殊的饮食生活习惯，如常吃火锅等高脂食物、偏好盐帮菜系喜好吃咸，口味重等，目前为止尚未建立本地区儿童血脂水平正常参考值，本研究拟对本市4-16岁儿童青少年进行血脂水平的观察和分析，制定适合本地区实情的血脂医学参考值范围。
