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参考区间的研究进展
生物参考区间不但存在不同实验室的操作背景、个体和地域差异，也受不同生活方式、身处的自然环境与社会环境的影响，因此制定具有针对性的参考区间对于一个国家的疾病诊断、治疗与预防具有十分重要的意义，本文从基本概念、研究现状、制定步骤与方法、注意事项、验证与转移等方面介绍生物参考区间的研究进展。
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脐带血高敏肌钙蛋白T的研究
目的：建立新生儿脐带血高敏肌钙蛋白t参考范围上限。同时研究高敏肌钙蛋白t与出生时体重、性别、apgar评分、呼吸状态及分娩方式之间的关系。方法收集并检测了239名新生儿的脐带血高敏肌钙蛋白t水平。同时记录出生时孕周，出生时体重、性别、apgar 评分、呼吸状态与分娩方式。结果239份标本中，213例没有呼吸窘迫的新生儿数据被用来建立95%的可信范围上限，为0.050ng/ml。与健康新生儿相比，这些新生儿的脐带血高敏肌钙蛋白 t 水平显著升高， P <0.001。结论脐带血中高敏肌钙蛋白水平不受出生时孕周、出生时体重、新生儿性别或分娩方式影响。有呼吸窘迫的新生儿其脐带血高敏肌钙蛋白 t 水平显著提高，提示对新生儿心肌损伤来说，肌钙蛋白 t 可能是一个有用的标志物。
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全自动尿沉渣分析仪的临床应用评价
目的：对一种全自动尿沉渣分析仪的临床应用进行评价，并建立其对尿液有形成分分析的正常参考范围。方法从仪器精密度、携带污染率、分析测量范围以及与人工镜检的可比性4个方面进行评价，同时建立仪器检测红细胞（red blood cell， RBC）、白细胞（white blood cell， WBC）、鳞状上皮细胞（squamous epithelial cell， EC）及管型的正常参考范围。结果 RBC低值、中值和高值精密度的变异系数分别为129.10％、20.59％和7.80％； WBC低值、中值和高值精密度的变异系数分别为65.73％、14.30％和13.00％； EC中值和高值精密度的变异系数分别为27.01％和21.46％。 RBC、WBC和EC的携带污染率均为0； RBC分析测量范围为0～83608个/μl， WBC分析测量范围为0～15624个/μl，细菌分析测量范围根据菌种不同而结果有明显差异。仪器与人工镜检相比， RBC、 WBC和EC的一致率分别为82.80％、73.82％和57.56％。男性尿液有形成分的参考范围显示， RBC为0～8个/μl， WBC为0～12个/μl， EC为0～13个/μl，管型为0～4个/μl，结晶为0～34个/μl；女性尿液有形成分的参考范围显示， RBC为0～12个/μl， WBC为0～21个/μl， EC为0～42个/μl，管型为0～4个/μl，结晶为0～2个/μl。结论该全自动尿沉渣分析仪对尿中的RBC和WBC有较好的识别性能，对结晶、管型、真菌、异形细胞等难以自动识别的成分，可利用仪器的审核功能进行人工识别，必要时进行人工复检，为临床提供可靠的检验报告。
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百色地区壮族健康成人外周血细胞各项指标参考范围调查
目的 建立广西壮族自治区百色地区壮族健康成人外周血细胞各项指标参考范围.方法 选取2012年9月～2013年10月在笔者医院体检的壮族健康成人共2876例,采用深圳迈瑞公司BC-6800型全自动血液分析仪进行检测,检测项目包括:白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血细胞比容(HCT)、血红蛋白(HBG)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板(PLT),采用SPSS 13.0软件进行统计分析.结果 调查显示WBC成年男性(3.95～9.09)×109/L,成年女性(3.82 ～9.08)×109/L,RBC成年男性(4.22～5.60) ×1012/L,成年女性(3.83 ～5.05) ×1012/L,HCT成年男性39.75％ ～ 51.59％,成年女性34.90％ ～ 45.44％,HBG成年男性114.85 ～ 164.47g/L,成年女性101.23 ～131.66g/L,MCV成年男性83.54 ～ 101.10fl,成年女性82.90 ～ 99.15fl,MCH成年男性25.31 ～32.68pg,成年女性25.12～31.24pg,MCHC成年男性(294.21 ～330.47)g/L,成年女性(293.32～327.82) g/L,PLT成年男性(131.31 ～ 293.45)×109/L,成年女性(141.34～304.30)×109/L,男女间各项指标的参考范围存在着统计学差异(除了WBC),且与现行参考范围有差异(除了男性HBG、MCH和女性HCT).结论 该调查统计结果可初步为百色地区壮族健康成人外周血细胞各项指标检测提供参考.
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焦作地区人群血清总蛋白、白蛋白及A/G参考值调查
血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)以及白蛋白/球蛋白(A/G)测定,作为反映肝脏合成功能检测的常规检测项目,临床应用十分普遍.但在实际工作中,我们发现很多正常人群的TP、ALB以及A/G值不在以往教科书设定的参考范围内.为了解本地区人群的TP、ALB及A/G水平,我们进行了如下实验.
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高敏心肌肌钙蛋白在急性心肌梗死中应用的研究进展
急性心肌梗死的早期快速诊断是降低病死率的关键。高敏心肌肌钙蛋白( hs-cTn)检测较常规心肌肌钙蛋白检测诊断敏感性和分析精密度均较高，有利于急性心肌梗死的早期快速诊断、预后评估和危险分层，成为近年来研究的热点。但其在参考范围和诊断界值确定、检测结果判读等方面仍存在很多争议。该文阐述了近年来hs-cTn在急性心肌梗死中应用的研究现状和存在的问题。
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邯郸市孕妇全血铜、锌、钙、镁、铁五元素参考范围研究
目的 初步研究邯郸市孕妇全血铜、锌、钙、镁、铁5种微量元素的参考范围,为临床诊断提供相关依据.方法 采用火焰原子吸收光谱法分别测定144例20~35岁健康成年女性全血铜、锌、钙、镁、铁5种元素浓度水平,对数据统计处理,研究5种元素分布状态.结果 5种元素全血含量不完全呈正态分布;20~35岁孕妇全血5种元素的参考范围分别为:铜6.46～20.38 μmol/L,锌57.66～98.64 μmol/L,钙1.13～1.55 mmol/L,镁1.11～1.62 mmol/L,铁6.24～8.70 mmol/L.结论 邯郸市孕妇全血5种元素参考范围的建立在为临床诊断提供依据的方面意义重大.各地区有必要根据自身需要建立本地区全血微量元素的参考范围,其制订须充分考虑地域、年龄和性别的因素.
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妊娠期糖尿病患者血脂控制适宜范围分析
目的 分析妊娠期糖尿病患者血脂控制适宜范围.方法 选择2015年8月～2017年2月在北京市通州区妇幼保健院规律孕检并分娩、血糖控制满意的妊娠期糖尿病患者1909例作为研究对象,排除妊娠期高血压疾病、巨大儿、胎儿生长受限、双胎妊娠、早产以及资料不全者,分别于孕28～30周、孕37周～分娩前应用罗氏cobas c311全自动生化仪监测血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,探讨妊娠期糖尿病患者血脂控制适宜范围.结果 妊娠期糖尿病患者孕28～30周(晚孕早期)血脂控制范围:TC 4.43～6.62 mmol/L,TG l.09～3.71 mmol/L,HDL-C 1.35～2.54 mmol/L,LDL-C 2.01～4.51 mmol/L;孕37周～分娩前(晚孕期)血脂控制范围:TC 4.68～8.23 mmol/L,TG 1.68～5.02 mmol/L,HDL-C 1.28～2.57 mmol/L,LDL-C 2.27～5.35 mmol/L.结论 在妊娠期糖尿病患者的管理过程中,在监测血糖的同时,应重视血脂水平的监测,并控制其在适宜范围,从而减少母儿并发症,并且对妊娠期糖尿病患者的孕期保健及临床工作的指导有重要意义.
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大鼠尿中酶类参考值检测
目的 调查正常大鼠尿液样本中酶类参考值范围.方法 采集95只正常SD大鼠的4h尿液,用生化仪检测尿液中的N-乙酰基-β-D氨基葡萄糖酶(NAG)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰氨基转移酶(γ-GT)和乳酸脱氢酶(LDH)的值,参考范围以95％百分位上界表示.结果 参考值范围为,雌性:NAG＜5.3 U/L,ALP＜ 110.8 U/L,γ-GT ＜753.0 U/L,LDH ＜32.6 U/L；雄性:NAG ＜27.3 U/L,ALP＜ 329.0 U/L,γ-GT ＜769.8 U/L,LDH ＜40.0 U/L.以/g Cre为单位的参考值范围,雌性:NAG ＜28.9 U/g,ALP＜ 723.5 U/g,y-GT＜1763.2 U/g,LDH ＜113.1 U/g;雄性:NAG＜ 84.3 U/g,ALP＜680.2 U/g,γ-GT＜ 2522.3 U/g,LDH＜ 121.8 U/g.结论 尿中酶类参考值范围为药物肾毒性评价提供了背景数据.
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不同周龄SD大鼠脏器重量及其化趋势分析
目的 分析不同周龄SD大鼠的脏器重量及其变化趋势,为评判药物毒性反应提供理论参考.方法 分别选取试验第13、26、52、78和104周对照组动物脑、脾脏、心脏、肺脏、肝脏、肾脏、肾上腺、睾丸、卵巢的重量数据并分析.结果 从13～104周SD雌鼠脑、脾脏、心脏、肺脏、肝脏、肾脏、肾上腺、卵巢的重量呈升高趋势.从13～104周SD雄鼠脑、脾脏、心脏、肺脏、肝脏、肾脏重量均重于雌鼠,但雌鼠肾上腺重量、脏体比和脏脑比均显著高于雄鼠.结论 本研究首次在国内建立了符合我国实验动物现状的,不同周龄SD大鼠的脏器重量背景数据和参考值范围,并分析了不同周龄SD大鼠脏器重量变化趋势.
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常州地区血栓弹力图alpha角值参考范围的确立
目的 确立常州地区血栓弹力图(TEG)alpha角值参考范围.方法 按照纳入标准搜集363例均进行了TEG普通杯检测和纤维蛋白原(Fib)检测的住院患者的检测值,对alpha角值等数据进行统计分析.结果 ①本研究alpha角值参考范围的下限和上限均高于厂家的参考范围.②女性患者的K值(1.62±0.37)min低于男性(1.81±0.41)min、alpha角值(72.32±3.33)°高于男性(70.52±3.98)°(P<0.05).③女性患者的alpha角值参考范围较男性患者窄.结论 应确立适合本地区的包括alpha角值在内的TEG各参数参考范围.
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衢州市高中学生静脉血血细胞参数调查
近年来自动化血细胞计数仪的普及,使血细胞检测的准确性提高了,给临床提供了许多手工操作不能检测的、有价值的指标.目前很多实验窒仍沿用1997年版的参考范围[1],虽然国内文献相继报道了成人与儿童的血细胞各参数值[2-5],但缺乏高中生年龄段的资料,高中生是否可以沿用成人的参考值末见报道.
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桐乡地区健康人群糖化血红蛋白参考范围的调查
目的 了解桐乡地区人群糖化血红蛋白(HbA1c)的参考范围,为判断糖化血红蛋白的异常与否及血糖控制水平提供参考依据.方法 收集2010年1月至2013年12月在我院体检的2050名健康者样本,应用TOSOH HLC-723G8型全自动糖化血红蛋白分析仪检测HbA1c水平,按年龄段对其进行统计分析.结果 HbA1c水平随着年龄的增长呈升高趋势,其均值为5.4%,标准差为0.7%.结论 对不同年龄段HbA1c应考虑设置不同的参考范围.
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结节性脂膜炎1例
1病历摘要
笔者在社区全科门诊接诊1例定期在本中心治疗糖尿病的患者。患者女，53岁，因“下肢酸痛乏力1月余”于2014年1月就诊于全科门诊。就诊前1个月患者反复出现不明原因双下肢酸痛，腓肠肌压痛征（+），否认外伤劳损史，既往患糖尿病十余年，目前口服“格列美脲，二甲双胍”，血糖控制良好。就诊前两个月，患者加用“辛伐他汀20mg，日一次”调脂，怀疑药物不良反应，遂停用。急查肌酸激酶（CK）62U/L（正常参考范围：35～180U/L），肌酸激酶同工酶（CK-MB）12U/L（正常参考范围：0～24U/L），乳酸脱氢酶（LDH）152U/L（正常参考范围：60～245U/L），均在正常范围。且停药后症状不缓解，后出现下肢酸痛伴入睡困难，转上级医院，考虑“神经官能症”，口服“氟哌噻吨美利曲辛片，维生素类药物”1周后症状缓解。同年3月中旬，因“发热伴双下肢胀痛两天”再次就诊，患者不明原因发热，高体温39.2℃，伴下肢局部胀痛，全身酸痛，无咽痛、咳嗽，无呕吐、腹泻。查体：神志清楚，精神软，体温39.2℃，咽无充血，双侧扁桃体无肿大。两肺听诊无殊，双下肢局部可触及小结节，无红斑、肿胀，无水疱、血疱，无糜烂、溃疡，无坏死、结痂。外周血白细胞计数（WBC）11×109/L（正常参考范围：4×109/L～10×109/L），中性粒细胞百分比（N%）87.5%（正常参考范围：50%～70%），C反应蛋白（CRP）10.8mg/L（正常参考范围：0～3mg/L）。就诊中突发晕厥1次，约3分钟，大汗淋漓，急查血糖4.0mmol/L，考虑低血糖可能，口服葡萄糖后头晕症状不缓解，转上级医院发热门诊，拟“感染性发热”予“头孢曲松针”治疗后症状缓解。患者仍每月至本中心慢病门诊配糖尿病药物，自诉仍有下肢酸痛反复发作。 -
对非肿瘤患者的肿瘤标志物升高的诊断
近些年,肿瘤标记物检查已经成为筛查恶性肿瘤的一项指标.癌胚抗原(CEA)正常值参考范围<5.0μg/L(荧光偏振免疫分析法),健康吸烟者参考值上限为7～10.0μg/L.对于出现异常者,是否做进一步检查、检查到何种程度,是临床医生遇到的新问题.很多良性疾病如脏器衰竭、肺间质纤维化均可出现肿瘤标记物检测值升高,进一步的定位诊断可能一无所获,造成医疗资源的大量浪费;停止检查则有恶性肿瘤漏诊失去早期治疗的机会的可能,引起医疗纠纷.表1列举的4个案例是在检查时发现肿瘤标记物增高,经多方排查,后除外了恶性肿瘤.均为良性疾病,分别是胆石症、前列腺良性增生、胆源性胰腺炎、胆总管结石以及复方乌龙散所致肿瘤标记物检测值升高.
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尿微量白蛋白发生的临床意义
微量白蛋白尿(MAU )是指尿中白蛋白含量超出健康人参考范围,但不能用常规的方法检测出这种微量的变化.为了使这一检测指标标准化,国际上采用白蛋白分泌率表示尿中白蛋白的排出量.
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正常孕妇不同孕期甲状腺激素参考值范围的建立及其临床意义
目的:对本院早、中、晚孕期的正常孕妇进行甲状腺激素检测并分析,建立佛山地区孕妇的甲状腺激素各项指标的界定值,并为妊娠期妇女不同时期的甲状腺激素提供临床检测依据,指导优生优育.方法:选取来本院检测的本地区单胎健康孕妇共1182例为研究组,分为妊娠早、中、晚孕期三部分,其中含孕早期468例、孕中期412例以及孕晚期302例;另外选取本院体检的健康非妊娠女性共150例为对照组,分别检测两组的甲状腺激素水平,分析并建立早、中、晚孕期及正常女性的甲状腺激素水平界定值(采用中位数M与双侧极限值P2.5~P97.5来表示),比较研究组早、中、晚孕期甲状腺激素水平的差异以及研究组与对照组的差异.结果:(1)研究组孕早期妇女的TSH水平为1.12(0.26~3.72)mIU/L,孕中期妇女的TSH水平为2.10(1.13~3.98)mIU/L,孕晚期妇女的TSH水平为2.68(1.36~4.25)mIU/L,早、中、晚孕期妇女的TSH水平两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组正常女性的TSH水平为2.71(1.06~5.16)mIU/L,与早、中孕期妇女比较,差异均有统计学意义(P<0.05),略高于晚孕期妇女,但差异无统计学意义(P>0.05).(2)研究组孕早期妇女的FT3与FT4水平分别为4.76(4.18~6.20)pmol/L、17.48(12.05~22.08)pmol/L;孕中期妇女的FT3与FT4水平分别为4.37(3.75~5.23)pmol/L、14.65(9.50~19.85)pmol/L;孕晚期妇女的FT3与FT4水平分别4.09(3.85~4.62)pmol/L、11.98(10.23~15.10)pmol/L,早、中、晚孕期妇女的FT3与FT4两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组的FT3与FT4水平分别为4.98(4.00~6.16)pmol/L、18.65(14.50~22.01)pmol/L,均高于研究组,与中、晚孕期比较,差异均有统计学意义(P<0.05),与孕早期比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:妊娠期妇女与健康的正常女性的甲状腺激素各项指标值均不同,同时,妊娠期妇女在其早、中、晚孕期的各项指标的界定值也不同,因此建立妊娠期不同时期的甲状腺指标界定值对孕妇产检时诊断甲状腺功能是否紊乱及优生优育有重要的临床指导意义.
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参照CLSI C28-A2文件制定不同妊娠时期胱抑素C的参考范围
目的：制定本地区不同妊娠时期胱抑素C（CysC）的参考范围。方法：选取妊娠妇女360例，妊娠早期、中期、晚期分三组，各120例，检测妊娠妇女血清CysC水平，统计分析差异，参照CLSI C28-A2文件提供的方法建立妊娠时期CysC参考范围。结果：三组测定结果间存在统计学差异（P＜0.01），妊娠时期CysC参考范围：早期为0.58～0.96mg/L，中期为0.81～1.37mg/L,晚期为1.19～1.80mg/L。结论：孕妇血清CysC水平随着妊娠时间的增加而升高，实验室有必要对妊娠期妇女建立正常的参考范围。
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云南香格里拉县人群RBC及HGB医学参考范围研究
目的 制定云南香格里拉县人群RBC及HGB医学参考值范围.方法 根据随机化原则,采用流行病学研究方法进行研究.结果 95%医学参考值范围为:男性RBC 4.31～6.54×1012/L HGB 130～206g/L;女性RBC 4.15～5.66×1012/L HGB124～174g/L.结论 香格里拉县人群RBC及HGB医学参考范围可用于本地区人群的的临床诊断、治疗和体检等医疗卫生实践.
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1 077例血小板参数调查分析
目的 调查健康人群血小板参数的水平.方法 应用血球计数仪对体检人员血小板参数进行测定,通过统计分析建立本地域健康人群的血小板参考范围.结果 本地域血小板参数与国内文献报道的参考范围接近.结论 本院实验室可采用文献报道的血小板参数作为参考范围值.
