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国外儿童用药监管现状
一、基本情况儿童用药缺乏已成为困扰全球的问题.据世界卫生组织(WHO)估计,5岁以下儿童年死亡人数达900万[1],其中一半是由肺炎、腹泻、艾滋病毒/艾滋病(HIV/AIDS)及疟疾等疾病引起,安全有效的儿童用基本药物可以有效治疗这些疾病.
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吗替麦考酚酯与麦考酚钠肠溶片用于预防肾移植后免疫抑制的安全性和有效性研究综述
肾移植已成为治疗终末期肾病的一种佳方法.肾移植后免疫抑制剂的选择对患者预后十分重要.本文对目前临床上重要的两种免疫抑制剂MMF(吗替麦考酚酯;商品名:Cellcept,骁悉)和EC-MPS(麦考酚钠肠溶片;商品名:Myfortic,米芙)的相关研究进行综述,以期为读者提供帮助.
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天津市城镇职工基本医疗保险住院患者医疗费用因子分析
目的:探寻住院医疗费用的影响因素,为合理配置公共卫生资源、有效控制医疗费用提供参考和借鉴.方法:以天津市2007年城镇职工医疗保险10%的住院患者为样本,使用SPSS18.0进行因子分析.结果:药品治疗检查费因子、手术相关费用因子及成分输血因子是影响住院医疗费用的三个支配因子.结论:控制城镇职工医疗保险住院医疗费用过度增长,应着力控制药品费和医用材料费.
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中国药品价格和数量指数及偏倚的实证分析
本文利用我国三个城市样本医院的招标采购数据,测算了2002～2005年抗生素类和循环系统药品价格和数量水平的变化趋势,并检验了Gerschenkron效应.结果显示,我国城市间的医疗模式具有较大差异,北京市使用品种比较集中,佛山市比较分散;抗生素类药品价格下降,循环系统类药品价格上升;4年间药品数量上升了许多倍.尤其是北京市,抗生素类上升了4倍多,循环系统类上升了9倍多,表明药品使用数量的增长是药品费用增长的主要贡献者.另外2004年和2005年我国药品价格和数量之间存在正相关关系,这是不符合市场正常供求状态的一种现象,说明我国药品价格决策机制中存在的某些力量干扰了正常的市场机制发挥作用,扭曲了市场的供求状况.
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慢性阻塞性肺炎疾病成本研究
慢性阻塞性肺炎(COPD)是一种以慢性气流受限为特征的疾病,主要包括慢性阻塞性支气管炎和慢性阻塞性肺气肿.COPD是普遍发病和死亡的一种疾病.我国现有COPD病人约3000万,每年致死人数超过100万.本研究将定量说明COPD给中国城镇家庭带来的疾病成本,以及疾病成本的影响因素,根据主要的影响因素提出控制COPD疾病成本的政策建议.
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胃蛋白酶原亚群测定与萎缩性胃炎相关性研究及效价比分析
目的:研究血清中胃蛋白酶原(pepSinogen)亚群(PG Ⅰ、PGⅡ)含量在健康体检者及胃部疾病患者中的水平,探讨血清中PG亚群测定对萎缩性胃炎及胃癌早期诊断的意义.方法:利用放射免疫法(RIA)测定35例健康体检者、18例胃溃疡患者,30例萎缩性胃炎患者、30例胃癌患者中PG Ⅰ、PGⅡ及PG Ⅰ/PGⅡ值的变化,在正常组(健康体检者)与各疾病组之间进行统计学比较,并比较胃蛋白酶原检测与胃镜和(或)病理检查费用的效价比.结果:(1)与正常组相比,消化性溃疡患者PG Ⅰ、PGⅡ升高,且PGⅡ增高明显,PG Ⅰ/PGⅡ比值降低;萎缩性胃炎组和胃癌组PG Ⅰ水平均呈下降趋势,但PGⅡ水平变化不明显,PG Ⅰ/PGⅡ比值下降.(2)与溃疡组相比,萎缩性胃炎和胃癌患者PG Ⅰ、PGⅡ及PG Ⅰ/PGⅡ比值均明显降低.(3)与萎缩性胃炎组相比,胃癌患者PG Ⅰ、PGⅡ及PG Ⅰ/PGⅡ比值虽略低于萎缩性胃炎,但差异无统计学意义.(4)PG Ⅰ≤80ng/mL且PG Ⅰ/PGⅡ≤6时,检出萎缩性胃炎的特异度和灵敏度分别为94.3%和53.3%.结论:(1)血清PG Ⅰ和PG Ⅰ/PGⅡ比值的降低,是萎缩性胃炎及胃癌人群筛查和辅助诊断的一项血清学指标.(2)血清PG Ⅰ≤80ng/mL且PG Ⅰ/PGⅡ≤6检测萎缩性胃炎具有较好的特异度和灵敏度.(3)测定血清中PG亚群的方法简单易行,适用于初筛及胃镜检查禁忌者,且与直接行胃镜并取病理检查相比较为经济.
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成本-效果分析中药物成本测量的良好研究规范:社会角度——ISPOR药物成本工作组报告之二
目的:进行成本一效果分析(Cost-effectiveness Analysis,CEA)时,为保证评价的一致性和可比性,多数涉及到CEA的指南均建议使用应用普遍、广泛的社会角度.作为工作组的子报告[来自成本一效果分析中药物成本测量的良好研究规范(ISPOR药物成本工作组;Drug CoSt Task Force,DCTF)的六份报告之一],本文旨在回顾社会角度的定义,评估其在成本测量中的特定应用,识别其在理论和实践中的局限性,并就潜在的改进提出建议.方法:对有关方法学介绍的重要文献、书籍与报告进行全面的回顾、总结,并整合成为综述及报告草案.将报告草案寄送至ISPOR并由ISPOR成员审阅和评论.根据接收到的大量评论和建议,对报告草案进行相应修订.结果:可从以下三方面对社会角度进行界定:(1)时间成本的纳入;(2)机会成本的使用;(3)集体偏好.实际上虽然许多已公开发表的CEA声称使用了社会角度,但即使有也只有很少部分CEA能够满足上述所有条件.品牌药的成本多采用仅反映短期生产和配送成本的实际购买成本,而非更低的社会机会成本.这种做法对于当前的决策者而言是可以理解且务实、有用的.然而这种CEA的应用注重了静态而非动态效率,忽视了对创新的相关激励.结论:我们的首要建议是,当前CEA评价实践应通过采用参照方案的新标准作为一种"有限的社会角度"或"卫生体系"角度,并在考虑到间接成本和集体偏好的情况下使用药物获得成本,以此来承认并接受这种局限性.当涉及研发成本及创新激励等重要议题时,药物经济学领域也必须承认这种研究角度的局限性.
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基于ISAfE指标的我国调血脂类基本药物再评价初探
目的:通过ISA厄指标评价我国调血脂类基本药物的遴选.方法:综合运用文献研究及比较分析和统计分析的方法进行实证研究.结果与结论:我国调脂类基本药物的遴选符合基本药物的一般要求,ISAfE指标的初探为今后基本药物再评价提供了参考.
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运动干预对2型糖尿病患者血糖控制效果的Meta分析
目的:综合评价运动干预对2型糖尿病患者在血糖控制方面的效果.方法:检索中国期刊全文数据库和万方数据库,鉴定有关临床对照试验,采用:RevMan4.2进行Meta分析.结果:纳入35篇研究,以餐后2h血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白、BMI为效果指标.结论:运动干预对2型糖尿病患者降低空腹血糖、餐后2h血糖,糖化血红蛋白、BMI效果显著,应加强运动干预在2型糖尿病患者中的应用.
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我国药品价格机制存在的缺陷与修复重建
文章从价格机制缺陷的分析入手,探讨我国药品价格机制不能正常发挥作用的根源,并对药品价格机制的修复与重建提出政策建议.
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香港药品监管政策的启示
香港具有特有的地理位置,与世界各国药品监管部门和各种国际组织有着广泛的联系,有着较为先进的管理理念,在药品监管方面也有独特之处.笔者参加了宁波市食品药品监管局在香港举办的食品药品和医疗器械监管相关业务培训班,学习香港食品药品和医疗器械监管方面的法律法规体系、质量管理体系、检验检测体系及安全信用体系等内容,对香港药品监管的有关情况感受颇深.
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药品使用评估的介绍及其借鉴意义
利用文献材料介绍药品使用评估(drug utilization review,DUR)的主要内容.在过去的几十年中,DUR改变了美国的药品使用模式,使之演化为一个控制费用并提升医疗质量的有效的工具.DUR对我国药品监管部门的工作,特别是医疗保险制度的实施和药品安全监督工作具有借鉴意义.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 z1 z2 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 z1 z2 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
