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棓丙酯注射液与不同输液配伍的稳定性研究

张敬一;刘阳;刘美彤;高声传

摘要: 目的 考察棓丙酯注射液与不同输液配伍后的稳定性,探讨棓丙酯注射液适配伍溶媒,为临床安全应用提供依据.方法 实验分为对照组与实验组,按照临床常用剂量与不同的输液配伍,分别在0、0.5、1、2、4、8h时间点观察溶液的澄明度、测定溶液的pH值,按照《中国药典》2015版四部不溶性微粒检查法中光阻法测定不溶性微粒.结果 棓丙酯注射液与不同的输液配伍后,在不同时间点溶液均为透明液体,无显著性差异,澄明度符合规定,pH值的变化符合要求.不溶性微粒数随时间增加微粒数量上下浮动,与5%和10%葡萄糖注射液配伍时≥10μm和≥25 μm的微粒数少,符合2015版《中国药典》规定.与0.9%氯化钠注射液配伍时≥10μm微粒数不符合规定.与葡萄糖氯化钠注射液配伍时≥10μm的微粒在0h时不符合规定,其他时间点符合规定.结论 棓丙酯注射液适配伍溶媒为5%和10%葡萄糖注射液.

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