中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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高脂餐对匹伐他汀及其内酯代谢物的人体药动学影响
目的 评价高脂餐对匹伐他汀在健康中国人体内药动学的影响.方法 8名健康男性受试者空腹口服匹伐他汀8 mg,4 d后,同一受试者在高脂餐后再次12服匹伐他汀8 mg.采用液相色谱-串联质谱联用法测定血浆中匹伐他汀和其代谢物匹伐他汀内酯的浓度.结果 空腹和高脂餐后口服匹伐他汀8 mg,匹伐他汀的ρmax唧分别为(96±s 47)和(129±107)μg·L-1,AUC0～48分别为(169±83)和(198±124)μg·h·L-1,tmax中位数分别为0.5 h(0.5,1.5)和1.0 h(0.5,1.5),与空腹结果相比,AUC和ρmax分别增加10%和19%,tmax滞后0.5 h,但无显著差异(P>0.05);匹伐他汀内酯的ρmax分别为(73±17)和(55±11)μg·L-1,AUC0～48分别为(590±1 13)和(483±90)μg·h·L-1,tmax中位数分别为1.5 h(1.0,2.0)和2.0 h(1.5,2.0),与匹伐他汀原型不同,高脂餐后内酯代谢物的AUC和ρmax分别减少18%和24%,存在显著差异(P<0.05).结论 与空腹给药相比,高脂餐对匹伐他汀的吸收速率和吸收程度无显著影响,内酯代谢物生成量减少.
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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中赖诺普利及药动学研究
目的 改进测定人血浆中赖诺普利的液相色谱-串联质谱分析方法,并应用于赖诺普利的人体药动学研究.方法 血浆样品200μL经甲醇一步沉淀蛋白后,采用Diamonsil C18柱分离,流动相为甲醇-水-甲酸 (55:45:0.3,V:V:V),质谱检测采用电喷雾正离子化方式,以选择反应监测(SRM)模式进行扫描定量,用于定量分析的离子反应分别为m/z 406→m/z 84 (赖诺普利) 和m/z 338→m/z 189(内标法莫替丁).19名健康受试者口服赖诺普利胶囊20 mg,用DAS 2.0药动学软件以非房室模型计算药动学参数.结果 测定血浆中赖诺普利的线性范围为2.5～500μg·L-1;日内和日间精密度均小于14.4%,准确度在98.2%～102.0%之间,提取回收率大于80.6%.赖诺普利的tmax为 (6.3±s 1.4)h,ρmax为(165±87)μg·L-1,AUC0～48为(2 173±1 381)μg·h·L-1.结论 本方法满足生物样品高通量分析要求,适合于赖诺普利的药动学研究.
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奥美拉唑肠溶片在中国朝鲜族和汉族健康人体内的药动学比较
目的 研究奥美拉唑肠溶片在中国朝鲜族和汉族健康人体内的药动学.方法 10名朝鲜族和10名汉族健康受试者,口服奥美拉唑肠溶片40 mg,用高效液相色谱法测定血浆中奥美拉唑浓度,DAS ver2.0.1软件计算药动学参数.结果 奥美拉唑肠溶片在朝鲜族和汉族受试者的主要药动学参数:ρmax分别为(828±s 539)和(760±581)μg·L-1;tmax分别为(3.5±1.5)和(2.7±0.8)h;t1/2分别为(1.3±0.8)、(1.6±1.3)h;AUC0～12分别为(2 635±2 104)和(1 438±798)μg·h·L-1;AUC0～8分别为(2 816±2 419)和(1 470±769)μg·h·L-1.结论 朝鲜族与汉族受试者单剂量口服奥美拉唑肠溶片的药动学参数无统计学差异.
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新型抗癌药酪丝亮肽和酪丝缬肽的研究进展
酪丝亮肽和酪丝缬肽是新型小分子多肽类抗癌制剂.研究表明,酪丝亮肽具有显著抗肝癌作用,酪丝缬肽具有显著抑制非小细胞肺癌等多种肿瘤作用.酪丝亮肽Ⅱ期临床试验已进展至中期,酪丝缬肽即将进入Ⅱ期临床研究,初步临床试验结果已提示了2药的抗癌疗效.本文综述了2药的抗癌药效学作用、机制及其相关临床研究进展.
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ABCG2转运蛋白的研究进展
ABCG2转运蛋白是与肿瘤多药耐药有关的新的药物排出泵,具有抑制消化道吸收某些外源性物质,参与形成胎盘屏障等生理功能.通过研究ABCG2转运蛋白的功能及其转运机制,寻找低毒有效的ABCG2调节剂是提高化学治疗疗效的重要方法.研究ABCG2基因多态性对于改善药物疗效,提高药物的生物利用度,避免和降低药物的不良反应,指导临床抗肿瘤个体化治疗具有重要意义.近年来关于ABCG2转运蛋白的研究取得了较大的进展,本文综述了相关领域的研究结果.
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伏立康唑药物相互作用与处理对策
伏立康唑是合成的第2代三唑类广谱抗真菌药,抗真菌作用强,主要用于各种真菌引起的严重感染以及免疫缺陷病人真菌感染的治疗.体外人肝微粒体实验表明,伏立康唑不仅是CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4酶的底物,也是其抑制剂,而体内多数药物主要由这几种酶代谢.因此,伏立康唑与很多药物都存在潜在的相互作用,医生在应用此药时应引起注意.本文就已报告的伏立康唑药物相互作用作-综述并总结出相应的对策,以供临床参考.
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部分药物对华法林在大鼠肝微粒体中代谢的影响
目的 观察部分药物对华法林在大鼠肝微粒体中代谢的影响.方法 选择在临床上可能与华法林合用的药物,如瑞舒伐他汀、辛伐他汀、硝苯地平、甲苯磺丁脲、罗红霉素、雷尼替丁和左氧氟沙星.分别将其与华法林在大鼠肝微粒体系中共孵育,采用高效液相色谱法测定华法林的浓度.结果 瑞舒伐他汀和辛伐他汀对华法林代谢有抑制作用,与对照组相比有显著差异(P<0.05).瑞舒伐他汀和辛伐他汀对华法林抑制的IC50值分别为17.53和4.87 μmol·L-1,且剂量依赖性抑制华法林的代谢,抑制率分别为6%～32%和18%～47%.其他药物对华法林代谢无显著影响.结论 瑞舒伐他汀和辛伐他汀可能抑制华法林在大鼠肝微粒体中的代谢.
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液相色谱串联质谱法测定人血中罗格列酮浓度
目的 建立液相色谱-串连质谱(LC-MS/MS)测定体内罗格列酮的方法.方法 血清样品中加入内标格列本脲,直接沉淀法处理样品.色谱柱为Gemini 5u C18 110A(2.0 mm×50 mm,5μm),流动相为10 mmol·L-1醋酸铵水溶液:乙腈(40:60,V:V),流速为0.3 mL·min-1.正离子多离子反应监测(MRM)扫描分析,罗格列酮和内标格列本脲的离子选择通道分别为m/z 358.4→135.2和494.5→369.2.结果 罗格列酮的线性范围为2.5～640μg·L-1,低定量限为2.5μg·L-1,日内、日间RSD均小于15%.结论 本方法灵敏、准确、专一,操作简便,适用于进行罗格列酮的体内药动学的研究.
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进食对健康受试者口服替米沙坦片剂药动学的影响
目的 研究在进食和空腹状态下中国健康受试者口服替米沙坦片的药动学差异.方法 采用随机交叉给药方案,10名健康受试者进食或空腹单剂量口服替米沙坦片80 mg,用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中替米沙坦的浓度,用DAS2.0软件计算其主要药动学参数.结果 10名健康受试者在进食和空腹状态下单次口服替米沙坦片80 mg的主要药动学参数ρmax分别为(455±s 192)和(1186±1007)μg·L-1;tmax分别为(2.6 ±1.1)和(1.5 ±1.1)h;t1/2分别为(20±6)和(17±6)h;AUCo～t分别为(3503±1660)和(4895±2444)μg·h·L-1.进食状态下的ρmax和AUCo～t分别为空腹状态的(53 ±31)%和(73±20)%,tmax也明显延后.结论 进食影响替米沙坦片的吸收速度和程度.
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丙泊酚对全脑缺血-再灌注损伤沙土鼠脑组织组胺浓度的影响
目的 观察丙泊酚在沙土鼠全脑缺血-再灌注后对脑损伤的保护作用及脑组织组胺浓度的影响.方法 雄性清洁级蒙古沙土鼠27只,随机分为假手术组(S组)、模型组(M组)和丙泊酚组(P组),每组9只.M组及P组建立大鼠全脑缺血-再灌注模型(夹闭双侧颈总动脉缺血10 min,再灌注2 h),S组仅游离双侧颈总动脉但不阻断;P组在再灌注即刻经舌静脉泵注丙泊酚10 mg·kg-1·h-1,持续2 h.各组于再灌注2 h处死大鼠.光镜观察脑皮质病理损伤并评分,测定脑组织含水量及组胺浓度,电镜观察皮质神经元超微结构的变化.结果 光镜显示,S组脑组织神经元正常,M组神经元变性坏死,P组神经元基本正常.病理损伤评分M组高,P组明显减低(P<0.05).M组脑组织含水量及组胺含量较S组显著升高,P组较M组明显降低(P<0.01).电镜显示,M组神经元固缩,线粒体肿胀,P组神经元内的线粒体肿胀减轻.结论 全脑缺血一再灌注后应用丙泊酚可减轻大鼠脑缺血一再灌注损伤,其机制可能与降低组胺浓度有关.
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长江流域6城市157家医院2007年调脂药物利用分析
目的 探讨长江流域6城市157家入网医院2007年调脂药物利用情况与发展趋势.方法 对长江流域157家入网医院2007年应用调脂药物的种类、销售金额及用药频度等进行分析排序.结果 2007年长江流域157家医院调脂药的销售金额同比增长32.76%.2007年入网医院调脂药销售总金额为16 676.60万元,其中他汀类药物占总销售金额的72.73%.6城市销售金额及用药频度排序中主要包括阿托伐他汀、辛伐他汀、血脂康、非诺贝特.结论 他汀类药物占调脂治疗的主导地位,辛伐他汀、阿托伐他汀为6城市常使用的品种.以血脂康为代表的中成药销售前景看好.
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国际抗微生物药物评价指标体系在上海市嘉定区4所医院的应用
目的 评价上海市嘉定区4所医院抗菌药管理和使用现状.方法 采用回顾性方法依据国际抗微生物药物使用调研指标对嘉定区4所医院2008年住院病人进行抽样调研.医院整体情况数据通过管理部门和药库获得,医嘱行为和病人治疗情况通过系统抽样方法采集.结果 4所医院共收集病例468份,住院期间使用抗菌药物≥1种的病人占所有收集病例的56.7%～80.0%;病人平均使用抗菌药物品种数分别为1.7±s 1.1、1.9±0.8、2.1±0.9和2.5±1.0;抗菌药物治疗(非预防Ⅰ、Ⅱ类切口感染)的平均日数分别为5.0±2.6、8±4、8±4和6±3;接受抗菌药物治疗病人的平均住院日数分别为14 ±7、13±18、10±6和12±15;2家区级医院接受抗菌药物治疗者分别有10%和41%接受药敏试验.结论 4所医疗机构住院病人中抗菌药物使用比例高于上海市地区样本医院的同期水平,应强化<抗菌药物临床应用指导原则>的实施以提高合理用药水平.
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莫西沙星致不良反应2例
莫西沙星(moxifloxacin)为第4代氟喹诺酮类抗菌药物,以其较好的药动学特性、无光毒性、抗菌谱广、抗菌活性强,在临床广泛用于治疗呼吸、泌尿系统感染.
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中药注射剂464例不良反应报告分析
目的 分析使用中药注射剂后出现不良反应(ADR)的规律及特点.方法 采用回顾性研究方法,对东莞地区464例中药注射剂不良反应报告,按病人性别、年龄、不良反应级别、用药情况、ADR累及系统-器官等进行汇总分析.结果 464例ADR中19～39岁青壮年占39.7%,≥60岁老年人占18.8%和≤6岁婴幼儿占15.1%;不良反应涉及中药注射剂7类,47个品种,其中活血类发生率高,占34.9%;新的、严重的不良反应发生率偏高,为39.6%;不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害为多见,占39.2%.结论 中药注射剂不良反应可发生在各个年龄段、涉及药物品种居多、以皮肤及其附件的损害为多见.
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心源性休克治疗进展
心源性休克是一种严重的心血管疾患.如治疗得当,心源性休克存活者具有较好的预后.近年来,在心源性休克的治疗中取得了重要进展.药物治疗、主动脉内气囊反搏、再灌注、左心室辅助设备等是目前心源性休克的主要治疗手段.
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高血压急诊的治疗
高血压急诊是指血压突然、重度升高的一种临床状态.高血压急诊的处理须根据有无靶器官损伤、有无其他临床情况等来决定.拉贝洛尔、艾司洛尔、非诺多泮、尼卡地平、硝普钠等是目前高血压急诊治疗中常用的和重要的治疗药物.
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上海市药物临床试验机构现况及其监管的思考
药物临床试验是新药研发过程中的一个重要环节,其操作的规范程度直接关系着药物研发的成败.本文通过对上海市药物临床试验机构分布及近年申报新药主要涉及专业领域的分析,探索加强药物临床试验监管的思路.
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临床试验"三级质控"管理模式的实践与思考
新药临床试验质量是药品上市后安全有效的保障.加强新药临床试验监督管理,对提高新药临床试验质量具有重大意义."三级质控"管理模式可有效解决目前新药临床试验监查中存在的问题,使药物临床试验质量得到进一步提高.
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药品注册现场核查管理规定
第一章总则第一条为加强药品注册现场核查管理,规范药品研制秩序,根据<中华人民共和国药品管理法>及其实施条例、<药品注册管理办法>,制定本规定.
关键词：
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
