中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
塞曲司特治疗哮喘107例
目的:评价国产塞曲司特颗粒剂治疗支气管哮喘的疗效和安全性.方法:非急性发作期哮喘病人213例随机分为塞曲司特组(A组)107例,均口服塞曲司特80 mg·d-1,疗程8 wk;孟鲁司特组(B组)106例,均口服孟鲁司特10 mg·d,疗程8 wk.观察病人临床疗效、肺通气功能疗效和不良反应.结果:临床有效率A组73.8%(79/107),B组75.5%(80/106).肺通气功能有效率A组55.1%(59/107),B组55.7%(59/106).其中轻度和中度哮喘病人的临床疗效和肺功能改善均较重度哮喘病人更佳(P＜0.05).不良反应发生率A组5.6%(6/107),B组4.7%(5/106),未见严重不良反应.上述指标2组间比较差异均无显著意义(P＞0.05).结论:塞曲司特与孟鲁司特治疗支气管哮喘的疗效相似,是治疗支气管哮喘的安全、有效的新药.
-
舍雷肽酶肠溶片黏痰溶解与祛痰疗效的多中心随机双盲对照临床研究
目的:评价国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗痰液黏稠、咳痰困难等症状体征的有效性和安全性.方法:用前瞻性随机双盲双模拟对照多中心试验设计,以进口舍雷肽酶肠溶片为阳性对照药.共入组140例支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张病人,剔除4例,进入疗效分析136例,其中试验组67例,对照组69例.国产与进口舍雷肽酶肠溶片均为每次1片,tid,饭后用温开水整片吞服.疗程均为14 d.结果:治疗结束后,临床总有效率分别为试验组82%,对照组80%,2组对比差异无显著意义(P＞0.05).试验组和对照组不良反应发生率分别为3%和4%.2组比较差异无显著意义(P＞0.05).结论:国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗痰液黏稠均安全、有效.
-
托拉塞米在重症心脏联合瓣膜置换病人围手术期中的应用
目的:通过对比托拉塞米与呋塞米的利尿作用,探讨托拉塞米在重症心脏联合瓣膜置换病人围手术期中的应用价值.方法:重症心脏联合瓣膜置换病人60例,随机分为2组.托拉塞米组30例,男性6例,女性24例,年龄(54±s 12)a,围手术期中应用托拉塞米静脉注射治疗;呋塞米组30例,男性5例,女性25例,年龄(54±12)a,围手术期中应用托拉塞米静脉注射治疗.观察用手术前及手术后1,3,7,14 d,24 h尿中钾、钠、肌酐的含量.结果:手术后,2组24 h尿钠、钾和肌酐含量均增高,与手术前比较差异非常显著(P＜0.01);手术后3 d起,托拉塞米组24 h尿钾、钠含量低于呋塞米组,肌酐含量高于呋塞米组,差异非常显著(P＜0.01).不良反应发生率托拉塞米组10%(3/30),呋塞米组80%(24/30),差异非常显著(P＜0.01).结论:托拉塞米具有排钠又相对保钾的作用,减少了不良反应的发生,是一种比呋塞米更加适合于重症联合心脏瓣膜置换术病人的围手术期利尿药物.
-
苯磺酸氨氯地平2种片剂的生物等效性比较
目的:研究2种苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉试验法,18名健康志愿者单剂量口服苯磺酸氨氯地平10 mg,以液相色谱-串联质谱法测定其血浆药物浓度,计算相对生物利用度并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的t.分别为(8.9±s 2.5)和(8.2±2.2)h;cmax分别为(5.1±2.3)和(5.0±2.2)μg·L-1;t1/2分别为(45±10)和(49±24)h;AUC0～t分别为(191±69)和(196±53)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(225±79)和(243±89)μg.h.L-1.受试制剂的相对生物利用度为(99±23)%.结论:2种片剂在人体内具有生物等效性.
-
高效液相色谱荧光检测法测定人体内血浆中氟伐他汀的浓度
目的:建立一种简便、快速的高效液相色谱(HPLC)荧光检测法测定人体内血浆中氟伐他汀的浓度.方法:采用Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温40℃,流动相为13 Tm0l·L-1溴化四丁基铵-乙腈(51:49,V/V),流速为1.0 mL·min-1,荧光检测激发波长305 nm,发射波长405 nm.结果:氟伐他汀在1～1 000 μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 4).日内和日间RSD均低于10%.结论:该方法灵敏度高、快速、简便、无杂质干扰,适合于氟伐他汀的体内分析和人体药动学研究.
-
依那普利-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床疗效
目的:研究依那普利-氢氯噻嗪治疗中国人原发性高血压的临床疗效、安全性和耐受性.方法:采用随机、双盲、平行对照临床试验.126例轻、中度原发性高血压[95 mmHg≤平均坐位舒张压(DBP)＜110 mmHg,平均坐位收缩压(SBP)＜180 mmHg(1 mmHg=O.133 kPa)],口服安慰剂2 wk后,DBP仍在95～110 mmHg的病人,随机分为3组,A组口服依那普利-氢氯噻嗪(10 mg:6.25 mg),qd;B组口服依那普利-氢氯噻嗪(10 mg:12.5 mg),qd;C组口服依那普利10 mg,qd,4 wk后如DBP≥90 mmHg,各组剂量均加倍,疗程为8 wk.安慰剂期末和治疗2,4,6,8 wk测量坐位、立位血压和心率,记录不良反应.结果:8 wk末,A组DBP由(99±4)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(15±4)mmHg,SBP降低(18±14)mmHg;B组DBP由(100±5)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(16±7)mmHg,SBP降低(17±16)mmHg;C组DBP由(97.0±2.0)mmHg降至(89±8)mmHg,降低(8±8)mmHg,SBP降低(3±14)mmHg.各组内DBP与治疗前相比均有非常显著差异(P＜0.01),A,B两组组间差异无显著意义(P＞0.05),A,B两组降压幅度优于C组,组间比较差异显著(P＜0.05).A,B,C组降压总有效率分别为86%,83%及60%,A,B两组比较无显著差异,分别与C组比较差异显著,优于C组(P＜0.05).3组主要不良反应为咳嗽、干咳,组间比较发生率无显著差异.结论:依那普利-氢氯噻嗪治疗轻、中度原发性高血压疗效优于单药制剂,6.25 mg与12.5 mg氢氯噻嗪的复方制剂降压疗效相似,复方制剂和单药一样安全,且耐受性好.
-
沙利度胺对慢性充血性心力衰竭的影响
目的:探讨慢性充血性心力衰竭(CHF)病人应用沙利度胺,治疗前后血浆心衰相关细胞因子水平及左室收缩功能变化.方法:将98例CHF病人(左室射血分数LVEF≤40%)随机分为2组,对照组常规应用治疗心衰药物,沙利度胺组在此基础上加用沙利度胺25～150 mg·d,共用12 wk,于治疗前后分别测定TNF-α,IL-6,超声心动图评价左室收缩功能.结果:CHF病人经沙利度胺治疗12 wk后,TNF-α(P＜0.01)、IL-6(P＜0.05)水平均降低,且左室收缩功能显著改善(P＜0.01).结论:常规治疗慢性充血性心力衰竭基础上加用沙利度胺,安全易耐受,可显著改善CHF相关的临床症状和心功能.
-
金雀异黄素对IL-1α刺激破骨样细胞的组织蛋白酶K表达的影响
目的:探讨金雀异黄素对白细胞介素1α(IL-1α)刺激破骨样细胞组织蛋白酶K(CK)表达的作用.方法:从人骨巨细胞瘤组织中纯化出破骨样细胞(OCLs),用不同浓度的金雀异黄素或1 7β-雌二醇(17β-E2)孵育,并设空白对照组和阳性对照组,采用RT-PCR和Western blot方法,观察IL-1α刺激后CK的表达.结果:与空白对照组相比,IL-1α刺激CK表达显著增加(P＜0.01);金雀异黄素在转录水平下调IL-1α刺激后CK的表达,且呈剂量依赖关系(r=0.68,P＜0.01);金雀异黄素下调IL-1α刺激后CK的蛋白表达,且呈剂量依赖关系(r=0.61,P＜0.01).雌激素受体拮抗剂ICI 182.780可以部分抑制金雀异黄素的上述作用.结论:金雀异黄素可通过破骨样细胞的雌激素受体部分抑制IL-1α刺激后CK的表达.
-
齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、多中心研究
目的:评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心研究.齐拉西酮组和氯丙嗪组各120例,分别给予齐拉西酮和氯丙嗪及与齐拉西酮和氯丙嗪外观相似的模拟药,剂量从20 mg·d-1和50 mg·d-1开始,wk 2～6调节至60～160 mg·d-1和250～600 mg·d-1.均分2次口服,观察期为6 wk,采用阳性和阴性症状量表(PANSS),简明精神病量表(BPRS)及临床总体印象量表(CGI)评价疗效.通过体检、实验室检查、心电图检查及其他不良事件的收集评价安全性.结果:全分析集(FAS)和安全集(SS)统计共238例,试验组120例,对照组118例.符合方案集(PP)205例,试验组112例,对照组93例.根据FAS人群分析,试验组的疗效不劣于对照组.2组PANSS评分及减分无差异.试验组治疗有效率为62.5%,对照组为58.5%(P＞0.05).试验组不良事件发生率为66.7%,不良反应发生率为62.5%;对照组分别为66.1%和63.6%(P＞0.05),2组均未出现严重不良事件.但对照组肝功能异常发生率(5.9%)比试验组(1.7%)高,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:齐拉西酮用于精神分裂症的治疗是有效而安全的,治疗剂量范围为60～160 mg·d-1,起始治疗剂量为20 mg·d-1(进餐时服).
-
缬沙坦治疗高血压病合并舒张性心功能不全116例
目的:探讨缬沙坦对血管紧张肽转换酶抑制药不能耐受的高血压合并舒张性心力衰竭(心衰)病人心功能的影响.方法:116例高血压合并左室扩大舒张性心衰病人随机分为治疗组61例,对照组55例,均给予硝酸异山梨醇酯10 mg,po,tid,阿司匹林100 mg,po,qd;治疗组加服缬沙坦80～160 mg,po,qd,对照组加服尼群地平10～20 mg,po,tid,疗程均为6 mo.采用超声心动图进行对比观察.结果:治疗组反映左室形态的指标(LVID和LVMW)及反映左室舒张功能指标(E峰,A峰,E/A比值,VTIE,VTIA,E-VTI/A-VTI)有明显改善(P＜0.05),与对照组比较差异显著(P＜0.05).临床疗效评定,治疗组及对照组总有效率分别为87%和54%,死亡率分别为2%和9%,2组比较有非常显著差异(P＜0.01).结论:缬沙坦不仅可改善左室舒张功能,逆转扩大的左心室,并明显降低死亡率.
-
促性腺素释放素拮抗剂在体外受精-胚胎移植中的应用
目的:探讨促性腺素释放素拮抗剂(GnRHanta)在体外受精-胚胎移植中应用的效果.方法:回顾性分析2003年3月至2004年8月在我院生殖中心进行的384个体外受精-胚胎移植周期.研究组使用GnRHanta方案,共60个周期;对照组使用常规促性腺素释放素类似物(GnRHa)长方案,共324个周期.比较2组促排卵、受精、胚胎发育的情况和妊娠结局.结果:研究组使用促性腺素(Gn)共(2 625±s 895)IU,明显少于对照组(3 075±775)IU(P＜0.01),而卵裂率和三级胚胎数较对照组增加(P＜0.05,P＜0.01).而2组间使用Gn日数,获卵数,受精率,移植胚胎数,妊娠结局及中、重度卵巢过度刺激综合征发生率等比较,差异均无显著意义(P＞0.05).结论:GnRHanta为我们提供了一种简单、经济、有效和安全的控制性超排卵方案,值得在体外受精-胚胎移植中推广.
-
多药耐药相关蛋白2:在肠道药物处置中的重要作用
多药耐药相关蛋白2(MRP2)是ATP结合盒转运蛋白超家族成员之一,是一种ATP依赖性有机阴离子转运蛋白.鉴于其广泛的底物专属性,MRP2在肠道药物处置中发挥着重要作用,包括肠吸收、肠分泌以及与肠道药物Ⅱ相代谢酶如谷胱甘肽-S-转移酶、UDP-葡萄糖醛酸转移酶及硫酸转移酶等的协同作用.此外,MRP2还影响着中药成分的肠吸收过程.
-
左乙拉西坦——一种具有全新作用机制的抗癫痫新药
左乙拉西坦是一种新型的口服抗癫痫药物,与其他抗癫痫药物的结构不同,具有全新的抗癫痫机制.左乙拉西坦的确切抗癫痫机制尚不明,但与传统抗癫痫药物作用于离子通道或兴奋性、抑制性神经递质系统不同.左乙拉西坦几乎具备了较好的抗癫痫药物的所有药动学特性:生物利用度高、线性曲线、低蛋白结合率、无肝酶诱导作用.多种动物模型显示左乙拉西坦具有抗癫痫特性.全球范围的3个重要多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果显示左乙拉西坦具有确切的抗癫痫疗效和很好的耐受性,可用于治疗癫痫、神经痛和其他神经系统疾病.
-
生长激素改善衰老症状的研究现状
衰老相关的临床表现如骨质疏松,性欲的下降等,限制了老年人的生活质量,其中的许多症状与年轻人患有严重的生长激素缺乏症的表现相似.目前已有许多关于生长激素替代治疗抗衰老的研究,一些相对较短期的研究显示出其改善了衰老的相关症状.健康的老年人应用生长激素替代疗法显示出的有益证据仍不是很充足,但对虚弱的老年人应用生长激素替代疗法显示出有益的证据.长期的生长激素治疗耐受性较好,但应在医生指导下使用,注意其不良反应.
-
重视老年精神障碍的药物治疗
老年精神障碍已成为我国的常见病.临床医师如何安全有效地使用精神药物治疗老年精神障碍应该引起足够的重视.本文简要介绍了我国主要老年精神疾病的流行状况及造成的疾病负担,分析了精神药物在老年人中的药动学和药效学特点及老年人精神药物的使用原则.
-
坎地沙坦在心力衰竭治疗中的应用
坎地沙坦是一个高选择性血管紧张肽Ⅱ受体Ⅰ拮抗药,主要用于高血压和心力衰竭的治疗.大量临床研究结果表明坎地沙坦可降低心力衰竭病人心血管死亡率和因心力衰竭加重的住院率.
-
核磁共振成像与阿尔采末病早期诊断
随着核磁共振成像技术的不断发展,它在诊断和早期诊断阿尔采末病的过程中的作用越来越突出.本文对近年来的核磁共振成像三维测量、功能性核磁共振成像、核磁共振波谱成像和核磁共振弥散张量成像4种技术对阿尔采末病的研究结果进行了综述,并阐述了以上4种核磁共振成像技术之于诊断和早期诊断阿尔采末病的研究前景.
-
小肠寡肽转运蛋白及其在提高药物口服吸收中的应用
小肠上皮细胞刷状缘侧的寡肽转运蛋白(PEPT1)以及侧底膜的寡肽转运蛋白是寡肽转运蛋白(PEPT)的2种亚型,它们在寡肽及拟肽类药物(peptidomimetic drug)肠转运中发挥重要作用.通过前体药物(prodrug)设计将一些吸收差的药物修饰成类似二肽或三肽的结构,在PEPT1的介导下吸收,能够提高这些药物的口服生物利用度,这是非常有意义的.
-
甲氨蝶呤和来氟米特联合治疗重症类风湿关节炎15月的临床疗效
目的:观察甲氨蝶呤和来氟米特联合治疗重症类风湿关节炎(RA)15 mo后的临床疗效及不良反应.方法:62例重症RA病人分为2组,治疗组31例接受来氟米特和甲氨蝶呤联合治疗,对照组31例接受甲氨蝶呤、羟氯喹、柳氮磺吡啶联合治疗.比较2组治疗前后各项临床指标及放射学指标的变化,并比较不良反应发生率.结果:治疗后,2组ACR20,ACR50和ACR70分别为90%vs 62%,70%vs41%,47%vs 21%,差异均有显著意义(P＜0.05).治疗组关节总Sharp评分和关节侵蚀进展均低于对照组(P＜0.05).2组病人对药物耐受性好,不良反应轻,差异无显著意义(P＞0.05).结论:2组均能有效缓解病情,对控制关节破坏效果也较明显,甲氨蝶呤和来氟米特联合作用更为显著.对于重症类风湿关节炎病人,应尽早予以甲氨蝶呤和来氟米特联合治疗.
-
铝碳酸镁和奥美拉唑联合用药治疗活动期胃溃疡40例
目的:观察铝碳酸镁和奥美拉唑联合用药治疗活动期胃溃疡的疗效.方法:78例经胃镜证实伴幽门螺杆菌(Hp)感染的成人活动期胃溃疡病人,按就诊先后分为试验组(40例),对照组(38例).治疗wk 1,2组均予Hp根除的三联疗法,试验组同时给予铝碳酸镁咀嚼片每次1.0 g,tid,餐前嚼服;wk 2～6,试验组给予铝碳酸镁(剂量服法同前)和奥美拉唑20 mg,每晨1次口服,对照组仅给予奥美拉唑20 mg,每晨1次口服,6 wk为一个疗程.结果:服药wk 1后上腹痛消失时间对照组为(2.3±s 1.3)d,试验组为(0.5±1.0)d,2组间差异有非常显著意义(P＜0.01),试验组改善腹痛等主要临床症状优于对照组.试验组治疗6 wk后主要临床症状积分为(18.9±1.4)分,与治疗前(77±7)分相比,P＜0.01;溃疡的愈合率为(82%),与对照组相比(58%),P＜0.05.2组不良反应率无显著差异(P＞0.05).结论:铝碳酸镁和奥美拉唑联合用药能更快缓解多种临床症状,止痛效果快,对胃溃疡有较高的愈合率.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
