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水产品中应检测哪些违规药品
近年来,随着多地市场上水产鱼类被检出含违禁物质孔雀石绿、硝基呋喃事件的发生,水产品消费安全问题再次成为人们关注的焦点.这些非法添加物被养殖业禁用10多年之后,为何仍在水产行业泛滥?业内人士表示,水产养殖与市场准入门槛低、经营者主体责任意识差、替代品研发进展缓慢、检测检验成本高,相关部门监管不力等是导致其屡禁不绝的主要因素.因此,加大科研开发力度,加紧研制无毒高效的准用渔药,强化对养殖者的技术指导,推广无公害水产养殖技术,进而实施严格的水产品市场准入制度,建立健全水产品质量安全全程追溯监管长效机制已经刻不容缓.
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食品生产加工企业实验室安全与防护
从2002年我国食品质量安全市场准入制度推广实施以来,已有28大类525种以上食品纳入市场准入制度管理,特别是到2007年底按国务院要求全部食品生产加工企业1OO%通过OS认证,标志着我国几十万家食品生产加工企业已基本上全部建立了出厂检验实验室.
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商品条码在四川茶叶制品溯源中的应用
茶叶制品深受人们喜爱,随着经济的快速发展和人们生活水平的不断提高,其卫生与安全逐渐受到社会各界的重视.不少国家已经制定了严格的卫生与安全标准,限制有害物质超标的茶叶制品进入市场流通;我国也将茶叶制品列入了实施市场准入制度的食品范围并要求生产企业对其存在质量安全隐患的产品进行召回.
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食品标准制定应遵循何种准则
随着食品质量与安全市场准入制度的全面实施,各企业产品所执行的标准也进入了审查中.实际操作中,对企业产品标准的审查经常出现一些有争议的问题.首先是产品归类的问题,产品所归属的类别不同,其要求就会大相径庭;其次是对于产品相关指标的要求应以什么为准绳,意见不一.在此,笔者就自身的工作经验谈些看法.
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欧盟的医疗器械市场准入制度
由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,因此,在发达国家,对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理.欧盟也不例外.但是,一些人认为,欧盟与其它发达国家不一样,医疗器械的市场准入管理不是由政府统一施行,而是由第三方认证机构实行认证管理--只要认证了,就可以进入市场销售.这是一种误解,是有失偏颇的.下面简要介绍一下欧盟的医疗器械监管方式.
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《医疗器械生产企业许可证》名称的商榷
医疗器械的质量关系人体健康和生命安全,根据风险管理要求,我国<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)明确规定,对第二、三类医疗器械生产企业采取特定的市场准入制度,以保证医疗器械的安全有效.制造商只有经医疗器械监管部门批准,获得<医疗器械生产企业许可证>;向工商行政管理部门申请,取得营业执照,才能组织相关医疗器械产品的生产、销售.但是<医疗器械生产企业许可证>名称所包含的内涵与<条例>宗旨不完全符合,值得商榷.
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把好食品质量关
从2004年1月1日起,国家质量监督检验检疫局在全国范围内首先就米、面、油、酱油、醋等5类食品的质量安全问题,实施质量安全市场准入制度.紧接着,肉制品、乳制品、调味品、饮料、茶叶等也将被列入.以后还将陆续对所有的食品实施这一管理制度.凡进入市场销售的食品,都要经过严格的质量和检疫检查,检查合格的食品将会得到市场准入"QS"认证.凡是没有取得认证,仍然从事生产和销售的企业将受到严厉查处.这不能不说是一桩大得人心、造福百姓的行政好举措.
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两措施保包装安全
为了保证食品用塑料包装的安全卫生,国家质检总局从2006年7月起,启动39种食品用塑料包装、容器和工具等制品的市场准入制度,通过市场准入审查的企业可在产品包装上使用"QS"标志.根据质检总局规划,将用两年时间分三步实现对食品相关产品生产环节的全面质量监督.
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食品安全4层解读
第一层:食品食品是人类食用的物品,包括天然食品和加工食品.天然食品是指在大自然中生长的,未经加工制作,可供人类食用的物品,如水果、蔬菜、谷物等;加工食品是指经过一定的工艺进行加工后生产出来的以供人们食用或者饮用为目的的制成品,如大米、小麦粉、果汁饮料等,但不包括以治疗为目的的药品.食品质量安全市场准入制度中所涉及到的食品是指加工食品,属于工业范畴,即以农产品、畜产品、水产品等为原料,经过加工,制作并用于销售的制成品.
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我国罕用药可及性现状及其市场准入制度分析
根据我国罕见药市场可及性现状,构建罕用药评价指标体系,为我国建立完善准入制度提供参考依据.研究表明,我国罕用药市场准入制度尚未完善,罕用药的可获得性、可供应性和可负担性指标均不及发达国家或地区,严重影响罕见病患者用药,阻碍罕用药产业发展.建议借鉴其他国家或地区的经验,完善我国罕用药市场准入制度,以期激励我国罕用药研发创新,提高罕见病患者的治疗水平.
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对医疗机构药品监管的几点思考
一、关于医疗机构药品经营使用的法律许可<药品管理法>第四章第二十三条只规定了医疗机构制剂的法律许可,<药品管理法实施办法>(征求意见稿)第二十二条也只规定了医院配制制剂品种的文号许可,而对医疗机构存在的药品采购、经营、使用等活动却未建立相应的法律许可制度.同时,对药品生产企业、药品经营企业均分别要求取得药品生产许可证和药品经营许可证,并以法律形式确立了市场准入制度.这样,一是管理相对人法律地位不平等;二是对医疗机构药品监管的法律支持力度不够;三是医疗机构的药品经营使用权缺乏法律认可;四是一旦医疗机构在药品经营上出现违法行为时,也追究无据.因此,应考虑建立与完善医疗机构药品经营使用的法律许可制度.
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北京今年将设立食品安全追溯系统
在率先实施了蔬菜和水产品市场准入制度后,北京市又计划将牛羊肉和禽类也纳入这一"高门槛"之列.目前,在北京市政府召开的2007年食品安全工作会议上,市食品安全办公室主任张志宽透露说,今年北京市场的牛羊肉和禽类也将建立"场厂挂钩"市场准人制度.进入市场销售的产品必须提交相关检测报告和产地证明,索证索票,实行全程追溯.
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食品质量安全市场准入制度有关问题
国家质检总局正式公布,我国将全面启动肉制品、奶制品、方便食品、速冻食品、膨化食品、调味品、饮料等10大类食品质量安全市场准入制度.(通称QS制度),现已初步完成米、面、油、酱油、醋等产品的市场准入.按照相关强制性要求,从明年1月1日起,未获得食品生产许可证、未经检验合格并加贴QS标志的上述食品一律不准再入商场超市等进行销售.
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食品生产加工企业质量安全监督管理办法(节选)
第一章总则第四条从事食品生产加工的企业(含个体经营者),必须按照国家实行食品质量安全市场准入制度的要求,具备保证食品质量安全必备的生产条件(以下简称"必备条件"),按规定程序获取食品生产许可证,所生产加工的食品必须经检验合格并加印(贴)食品质量安全市场准入标志后,方可出厂销售.
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济宁市城区面粉中过氧化苯甲酰含量的调查分析
目的:掌握我市面粉中过氧化苯甲酰的添加情况及实行食品质量安全市场准入制度前后的动态变化情况,加强面粉的卫生监督管理.方法:2002年和2006年分别对济宁城区商场、集贸市场、企业学校食堂中按随机化原则采样.结果:2002年抽查面粉55份,过氧化苯甲酰添加率为87.27%、合格率为32.73%.2006年抽查面粉52份,添加率为84.61%,合格率为90.38%.面粉中过氧化苯甲酰含量构成2006年比2002年明显下降.结论:通过施行食品质量安全市场准入制度,济宁市城区面粉质量得到提高,消费者的利益得到保障.