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尼可地尔片联合二甲双胍缓释片治疗糖尿病足周围神经病变的临床研究
目的 观察尼可地尔片联合二甲双胍缓释片治疗糖尿病足周围神经病变的临床疗效及安全性.方法 将95例糖尿病足周围神经病变患者随机分为对照组47例和试验组48例.对照组予以二甲双胍每次0.5 g,bid,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以尼可地尔每次5 mg,tid,口服.2组患者均治疗2个月.比较2组患者的临床疗效、血糖、神经传导速度,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为89.58％(43例/48例)和72.34％(34例/47例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的空腹血糖分别为(5.70±0.51)和(6.84±0.58)mmol·L-1,餐后2 h血糖分别为(9.12±0.87)和(10.23±0.81)mmol·L-1,正中神经运动传导速度分别为(55.15±7.23)和(49.48±4.78)m·s-1,腓总神经运动传导速度分别为(44.34±4.57)和(39.72±4.87)m·s-1,正中神经感觉传导速度分别为(50.32±5.29)和(46.31±4.89)m·s-1,腓总神经感觉传导速度分别为(43.12±4.38)和(37.89±4.33)m·s-1,差异均有统计学意义(均P<0.05).2组患者发生的药物不良反应主要有头痛、胃肠道反应和恶心呕吐.试验组和对照组的总药物不良反应总发生率分别为12.50％和8.51％,差异无统计学意义(P>0.05).结论 尼可地尔片联合二甲双胍缓释片治疗糖尿病足周围神经病变的临床疗效显著,其能有效改善患者的血糖和神经传导速度,且不增加药物不良反应的发生率.
关键词： 尼可地尔片 二甲双胍缓释片 糖尿病足周围神经病变 安全性评价 -
尼可地尔致口腔溃疡1例
患者，男，78岁。因“间断胸痛伴咳嗽、咳痰半月，加重伴发热2天”于2014年12月7日入住我院。既往有高血压病史10余年，高血压达180/90 mmHg，口服硝苯地平缓释片20 mg，qd、富马酸比索洛尔2.5 mg， qd，血压控制尚可；有冠心病、陈旧性心肌梗死病史，2014年4月行冠脉造影术，冠脉造影检查提示左主干狭窄50%，术后口服阿司匹林肠溶片100 mg，qd；氯吡格雷75 mg，qd；阿托伐他汀钙20 mg，qn；有磺胺、左氧氟沙星过敏史。体格检查：体温36.6℃，脉搏80次/min，呼吸20次/min，血压130/60 mmHg。神志清楚，各瓣膜区未闻及杂音，双肺呼吸音粗，右下肺可闻及湿罗音，双下肢无水肿。诊断：冠心病陈旧性心肌梗死不稳定型心绞痛、高血压3级极高危、肺部感染。给予静脉滴注注射用头孢曲松钠/他唑巴坦钠3 g+5%葡萄糖注射液250 mL， qd；疏血通注射液6 mL+5%葡萄糖注射液250 mL，qd；口服曲美他嗪20 mg，tid；尼可地尔片（日本中外制药株式会社，批号：11407002）5 mg，qd。12月11日，患者诉口腔溃疡，当时未予以重视；12月12日，患者诉口腔溃疡无好转，请口腔科会诊，左颊部可见直径1 cm 及0.3 cm大小溃疡面，表面覆盖伪膜，周围充血明显，触痛+，给予重组人牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶涂擦溃疡面，每日3次。12月15日，患者口腔溃疡情况无好转，诉夜间有胸闷、憋醒不适，医生将尼可地尔片5 mg，每日1次调整为每日3次。12月18日患者诉口腔溃疡加重，疼痛难忍，无法进食，继续使用重组人牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶涂擦溃疡面。临床药师综合患者的用药情况，考虑尼可地尔导致患者口腔溃疡可能性大，建议医生停用尼可地尔。12月19日停用尼可地尔片，继续原治疗方案，12月23日口腔溃疡面充血逐渐好转，疼痛减轻，患者一般情况好转于12月26日出院，无口腔疼痛不适。
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尼可地尔片联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的疗效以及对血管内皮功能和炎性因子指标的影响
目的 探究分析尼可地尔片联合曲美他嗪在临床中治疗冠心病心绞痛患者的效果、对血管内皮功能以及炎性因子指标的影响.方法 选择2014年3月至2017年4月到我院接受治疗的108例冠心病心绞痛患者,遵照随机数字表法,平均分为对照组(54例)与观察组(54例).对照组给予曲美他嗪治疗,观察组给予尼可地尔片联合曲美他嗪进行治疗,比较两组患者治疗后临床总有效率以及对血管内皮功能、炎性因子指标、心功能的影响情况.结果 两组患者治疗前ET-1、FMD、NO三项血管内皮功能指标水平、TNF-α、hs-CRP炎性因子水平、LVEF、LVEDD、LVPWd心功能指标水平比较(P＞0.05);经过不同方式治疗后,观察组临床总有效率(92.6％)显著优于对照组(76.0％)(P＜0.05);且血管内皮功能指标水平、炎性因子水平、心功能指标水平显著优于对照组(P＜0.05).结论 冠心病心绞痛患者选择尼可地尔片联合曲美他嗪进行治疗,可改善心功能以及血管内皮功能,降低炎性因子指标水平,改善临床症状等,促进康复以及提高生存质量,在临床中具有良好的实用价值.
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丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床研究
目的 探讨丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床效果.方法 选取2016年1月—2017年12月北京市和平里医院收治的146例冠心病心绞痛患者,随机分为对照组和治疗组,每组各73例.对照组口服尼可地尔片,5 mg/次,3次/d.治疗组在对照组基础上静脉滴注注射用丹参多酚酸盐,200 mg加入生理盐水250 mL中充分稀释后给药,1次/d.两组均连续治疗2周.观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后硝酸甘油用量、心绞痛发作次数、每次持续时间.比较两组治疗前后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、红细胞比容(HCT)、红细胞聚集指数(EAI)、肌钙蛋白T(cTnT)、白细胞介素(IL)1β、IL-18、一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、西雅图心绞痛量表(SAQ)各项评分的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组患者的总有效率分别为82.19％、93.15％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者硝酸甘油用量较治疗前明显减少,心绞痛发作次数、每次持续时间均明显减少,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组硝酸甘油用量、心绞痛发作次数、每次持续时间均明显少于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后LDL-C、HCT、EAI、cTnT、IL-1β、IL-18水平较治疗前均显著降低,但HDL-C、NO、SOD、SAQ评分升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组LDL-C、HCT、EAI、cTnT、IL-1β、IL-18水平显著低于对照组,HDL-C、NO、SOD、SAQ评分高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效,可明显改善患者胸闷、胸部绞痛、心电图等症状体征,调节血脂代谢和血液流变学状态,抑制炎症反应,调控氧化应激,具有一定的临床推广应用价值.
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愈心痛胶囊联合尼可地尔治疗微血管性心绞痛的临床研究
目的 探讨愈心痛胶囊联合尼可地尔片治疗微血管性心绞痛的临床疗效.方法 选取2017年2月—2018年2月在大连市第三人民医院治疗的微血管性心绞痛患者82例,根据用药的差别分为对照组(41例)和治疗组(41例).对照组口服尼可地尔片,5 mg/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服愈心痛胶囊,4粒/次,3次/d.两组患者均治疗4周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者心绞痛发作次数和持续时间及心电图指标、血管内皮功能和炎症指标.结果 治疗后,对照组临床有效率为80.49％,显著低于治疗组的97.56％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组心绞痛发作次数和心绞痛持续时间都显著降低(P<0.05),且治疗组心绞痛发作次数和持续时间明显少于对照组(P<0.05).治疗后,两组运动平板试验的总运动时间和ST段压低0.1 mV时间明显延长(P<0.05),ST段大压低幅度显著减小(P<0.05),且治疗组心电图相关指标明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组内皮素-1(ET-1)水平显著降低(P<0.05),一氧化氮(NO)水平显著升高(P<0.05),且治疗组ET-1和NO水平明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1(IL-1)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)、IL-6水平均显著降低(P<0.05),且治疗组上述炎症指标水平明显低于对照组(P<0.05).结论 愈心痛胶囊联合尼可地尔片治疗微血管性心绞痛可有效降低心绞痛发作次数,提高运动耐量,减轻炎症反应,具有一定的临床推广应用价值.
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磺达肝癸钠联合尼可地尔治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床研究
目的：探讨磺达肝癸钠联合尼可地尔治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的临床疗效。方法选取2012年1月—2014年12月天津市海河医院收治的STEMI患者80例，随机分为对照组和治疗组，每组各40例。两组均行经皮穿刺冠脉成形术（PCI），术后常规给予抗凝药物。对照组在确诊后即刻口服尼可地尔片20 mg/次，之后5 mg/次，3次/d。治疗组在对照组基础上PCI术后皮下注射磺达肝癸钠注射液2.5 mg/次，1次/d。两组均连续治疗5 d，随访30 d。观察两组的临床疗效，同时比较两组血流TIMI分级和N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的变化。结果治疗后，两组总有效率分别为92.50%、95.00%，两组比较差异无统计学意义。治疗后，两组血流TIMI分级情况均显著改善，同组1～2级病例数及比例较治疗前显著减少，3级病例数及比例显著增加，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组的改善情况优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组 lg(NT-proBN/P)均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组的降低程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组出血并发症和血小板减少症发生率均显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论磺达肝癸钠联合尼可地尔应用于STEMI患者PCI治疗围术期具有较好的临床疗效，可显著降低出血和血小板减少症的发生率，同时有助于改善患者心功能，具有一定的临床推广应用价值。
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大株红景天注射液联合尼可地尔治疗冠心病的临床研究
目的 探讨应用大株红景天注射液联合尼可地尔治疗冠心病的临床效果.方法 选取2016年6月-2018年1月深圳市龙华区人民医院收治的冠心病患者126例,随机分成对照组(63例)与治疗组(63例).对照组口服尼可地尔片,5 mg/次,3次/d.治疗组在对照组基础上静脉滴注大株红景天注射液,10 mL加入5%葡萄糖液250 mL,1次/d.两组均连续治疗14 d.观察两组患者心绞痛症状和心电图疗效,同时比较治疗前后两组患者E峰与A峰的速度比值(E/A)、左室射血分数(LVEF)、血浆黏度(PV)、红细胞比容(Hct)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、血清载脂蛋白(Apo)B/ApoA1比值、同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、脂联素(APN)、白细胞介素(IL)-35和颈动脉超声参数变化.结果 治疗后,对照组心绞痛症状和心电图总有效率分别为81.0%和76.2%,均分别显著低于治疗组的93.7%和90.5%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组E/A、LVEF值均显著增加(P<0.05),PV、HCT值和血清LDH、CK-MB浓度均显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组这些指标明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组颈总动脉IMT和内径值均显著缩小(P<0.05),且治疗组IMT和内径值明显小于对照组(P<0.05).治疗后,两组血清ApoB/ApoA1比值和Hcy、hs-CRP浓度均显著降低(P<0.05),APN、IL-35含量显著上升(P<0.05),且治疗后治疗组上述指标明显优于对照组(P<0.05).结论 应用大株红景天注射液联合尼可地尔治疗冠心病可明显改善心电图和心功能,调节血液流变学状态,延缓病情进展,具有一定的临床推广应用价值.
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芪苈强心胶囊联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床研究
目的 探讨芪苈强心胶囊联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛患者的临床效果.方法 选取2016年1月-2017年5月三门峡市中医院收治的冠心病心绞痛患者142例,随机分成对照组(71例)和治疗组(71例).对照组患者口服尼可地尔片,1片/次,3次/d;治疗组患者在对照组用药基础上口服芪苈强心胶囊,4粒/次,3次/d.两组患者均经过2个月治疗.观察两组患者临床疗效和心电图疗效,同时比较治疗前后两组患者心绞痛发作次数和持续时间、运动平板试验、CD105和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平及不良反应.结果 治疗后,对照组临床有效率为81.69%,心电图疗效为85.92%,均分别显著低于治疗组的94.37%和97.18%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者心绞痛发作次数和持续时间均显著下降(P<0.05),且治疗组患者心绞痛发作次数和持续时间明显少于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者平均运动时间和运动负荷量显著升高(P<0.05),运动ST段压低显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组患者运动平板试验结果明显好于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者CD105水平和MMP-9水平均显著降低(P<0.05),且治疗组患者CD105和MMP-9水平明显低于对照组(P<0.05).治疗期间,对照组患者不良反应发生率为16.90%,显著高于治疗组的4.23%,两组患者比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 芪苈强心胶囊联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛疗效明显,安全性高,具有一定的临床推广应用价值.
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二丁酰环磷腺苷钙联合尼可地尔治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床研究
目的 探究二丁酰环磷腺苷钙联合尼可地尔治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床疗效.方法 选取2016年7月-2017年7月开封市第二人民医院心内科及门诊收治的急性ST段抬高型心肌梗死患者132例,随机分为对照组和治疗组,每组各66例.对照组患者口服尼可地尔片,1片/次,3次/d.治疗组在对照组治疗基础上肌内注射注射用二丁酰环磷腺苷钙,20 mg/次,2次/d.两组患者均连续用药2周.观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后左心室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESD)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、B型脑钠肽(BNP)水平的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.33%、95.45%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者的LVEDD、LVESD、cTnI、BNP、心肌梗死面积均显著降低,LVEF水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,LVEDD、LVESD、cTnI、BNP、心肌梗死面积显著低于对照组,LVEF水平高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 二丁酰环磷腺苷钙联合尼可地尔治疗急性ST段抬高型心肌梗死具有较好的临床疗效,可显著改善患者心功能指标,改善心肌损伤水平,具有一定的临床推广应用价值.
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地奥心血康胶囊联合尼可地尔治疗冠心病心肌缺血的临床研究
目的 探讨地奥心血康胶囊联合尼可地尔治疗冠心病心肌缺血的疗效.方法 选取天津市静海区医院在2015年7月—2016年7月收治的冠心病心肌缺血患者161例,随机分成对照组(80例)和治疗组(81例).对照组口服尼可地尔片,1片/次,3次/d.治疗组在对照组的基础上口服地奥心血康胶囊,2粒/次,3次/d.两组患者均规律治疗6周.评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者ST段压低次数、心肌耗氧量和心肌缺血总负荷、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平和不良反应差异.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.25％、97.53％;两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者ST段压低次数、心肌耗氧量和心肌缺血总负荷均明显降低(P<0.05);且治疗组这些指标均明显低于对照组患者(P<0.05).治疗后,两组NT-proBNP水平均显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组NT-proBNP水平明显低于对照组,两者比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗期间,对照组不良反应发生率为16.25％,显著高于治疗组的4.94％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 地奥心血康胶囊联合尼可地尔治疗冠心病心肌缺血具有显著的临床疗效,可显著改善患者心肌缺血的预后,具有一定的临床推广应用价值.
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丹参川芎嗪注射液联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛30例
[目的]观察丹参川芎嗪联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛临床疗效.[方法]不稳定型心绞痛60例,随机分为对照组和治疗组,每组30例.对照组在常规治疗的基础上口服尼可地尔片,治疗组加用丹参川芎嗪静脉滴注.[结果]心绞痛疗效,治疗组总有效率为83.3％,对照组为70.0％.心电图疗效:治疗组总有效率为53.3％,对照组为43.4％,两组相比(P＜0.05).[结论]丹参川芎嗪联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛疗效显著、安全可靠.
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补气脉通片联合尼可地尔片对女性冠脉微血管病变患者内皮功能影响
目的 探讨补气脉通片联合尼可地尔片对女性冠脉微血管病变患者内皮功能的影响.方法 选取自2017年1月至2018年6月于新疆医科大学第四附属医院行冠脉造影术或冠脉血管成像正常的108例女性患者为研究对象.采用随机数字表法将患者分为A组(n=54)与B组(n=54).B组口服补气脉通片联合尼可地尔片;A组口服安慰剂联合尼可地尔片,两组患者均持续治疗12周.比较两组患者治疗后临床疗效、西雅图生活质量评定量表(SAQ)评分、血管内皮功能标志物水平和不良反应发生情况.结果 B组患者总有效率为92.6％(50/54),显著高于A组的77.8％(42/54),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).B组患者血管性血友病因子和胱抑素C水平均显著低于A组,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).B组患者SAQ总分显著高于A组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 尼可地尔片联合补气脉通片治疗冠脉微血管病,能进一步改善气虚血瘀型女性冠脉微血管病变患者的内皮功能,安全性较高.
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聚丙烯酸树酯Ⅲ在尼可地尔片中的应用
采用聚丙烯酸树酯Ⅲ的90%乙醇溶液为粘合剂制备尼可地尔片,外观好,质量稳定,生产成本降低,一次合格率达100%,适宜于大批量生产.
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尼可地尔片对冠心病心绞痛患者血栓前状态及血管内皮功能的影响
目的 探讨尼可地尔片对冠心病心绞痛患者血栓前状态及血管内皮功能的影响.方法 随机双盲法将100例冠心病心绞痛患者分为对照组与观察组,各50例,对照组采取常规治疗,观察组在对照组基础上口服尼可地尔片,比较两组临床疗效、不良反应、治疗前后血栓前状态(Fbg、D-D、PAI-1、vWF、t-PA)及血管内皮功能(ET-1、FMD、NO)指标.结果 观察组治疗总有效率92.0％,显著高于对照组的76.0％ (P ＜0.05).两组治疗后Fbg、D-D、tPAI-1、vWF、t-PA、ET-1、FMD、NO比较差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者均无明显不良反应发生.结论 尼可地尔片治疗冠心病心绞痛安全有效,能明显改善机体凝血纤溶系统及血管内皮功能.
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胸痹通胶囊联合尼可地尔对不稳定型心绞痛患者炎性因子及血小板功能的影响
目的 探讨医院自制胸痹通胶囊联合尼可地尔对不稳定型心绞痛患者炎性因子及血小板功能的影响.方法 选择医院2014年2月至2016年5月收治的不稳定型心绞痛患者110例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各55例.所有患者均给予他汀类药物稳定斑块,口服拜阿司匹林抑制血小板聚集,盐酸曲美他嗪改善心肌供血,美托洛尔片降低心肌耗氧量,尼可地尔片每次5 mg,1日3次;观察组患者在此基础上口服胸痹通胶囊,每次4粒,1日3次.两组患者疗程均为6个月.结果 治疗后,两组患者躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认识程度评分及总分均较治疗前显著升高(P<0.05),观察组各项评分均高于对照组(P<0.05);两组患者血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血小板聚集率(MPAR)、血小板α-膜蛋白(GMP-140)、血浆内皮素(ET)的表达水平均下降,且观察组下降程度均大于对照组(P<0.05);两组患者治疗过程中不良反应发生率相当(P>0.05).结论 胸痹通胶囊联合尼可地尔片可显著降低患者心绞痛评分,降低血清炎性因子表达水平及血小板活化程度,无严重不良反应发生,值得临床推广.
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复方丹参滴丸联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛60例
目的:观察复方丹参滴丸联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛临床疗效.方法:将不稳定型心绞痛120例,随机分为2组,治疗组60例与对照组60例.2组均在常规治疗的基础上口服复方丹参滴丸,1次10粒,每日3次,连用2周.治疗组在对照组的治疗基础上应用口服尼可地尔片,1次1片,1日3次；症状改善不明显时可增加剂量:1次2片,1日3次,连用2周.结果:心绞痛疗效:治疗组总有效率为81.7％,对照组为70.0％；心电图疗效:治疗组总有效率为76.7％,对照组为65.0％,2组比较,有显著性差异(P＜0.05).结论:复方丹参滴丸联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛有较好的疗效、安全可靠.
