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七叶皂苷钠注射剂联合阿仑膦酸钠片治疗膝骨性关节炎的临床研究
目的 观察七叶皂苷钠注射剂联合阿仑膦酸钠片治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性.方法 将96例膝骨性关节炎患者随机分为试验组和对照组,每组48例.对照组给予阿仑膦酸钠片70 mg,每天1次;试验组在对照组的基础上给予注射用七叶皂苷钠20 mg,加入0.9％ NaCl注射液250 mL中,静脉滴注,每天1次.2组均连续治疗1个月.比较2组患者治疗前后的视觉模拟评分(VAS)、关节活动度、膝骨性关节炎严重程度(Lequesne指数)及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的水平,并观察2组患者的临床疗效及药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组与对照组的总有效率分别为93.75％(45例/48例)和75.00％(36例/48例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组VAS评分、关节活动度分别为(3.14±0.35)分,115.75±19.42,对照组分别为(4.85 ±0.52)分,97.34±18.23,差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗后,试验组关节疼痛、步行距离、日常生活得分及总分均明显低于对照组(均P＜ 0.05).试验组血清TNF-α、IL-1β、MMP-9分别为(0.47±0.12) μg · mL-1,(21.32 ±3.05)pg·mL-1,(23.68 ±3.41) ng·mL-1,对照组分别为(0.66 ±0.16) μg·mL-1,(31.36 ±4.58)pg·mL-1,(34.70±4.36)ng·mL-1,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验组未发生药物不良反应,对照组药物不良反应发生率为8.33％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 在膝骨性关节炎患者中应用注射用七叶皂苷钠联合阿仑膦酸钠片的临床疗效显著,可有效改善患者的临床症状,其机制可能与降低血清TNF-α、IL-1β、MMP-9水平相关.
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注射用七叶皂苷钠联合盐酸尼卡地平注射液治疗高血压脑出血患者的临床研究
目的 观察注射用七叶皂苷钠联合盐酸尼卡地平注射液治疗高血压脑出血患者的临床疗效和安全性.方法 人选86例高血压脑出血患者,随机分为对照组43例和试验组43例.对照组给予盐酸尼卡地平注射液0.5 ～5μg·min-1·kg-1,静脉滴注;试验组在对照组的基础上给予注射用七叶皂苷钠10 mg,静脉滴注,每天1次.比较2组患者治疗前后残留血量、脑水肿体积、血钙、血肌酸酐、水通道蛋白(AQP)水平、长谷川痴呆量表评分、美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、Barthel评分和药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组的残留血量、脑水肿体积分别为(6.36±0.65),(11.54±1.36)mL,对照组分别为(10.08±1.33),(17.22±1.15) mL,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验组的血钙水平为(3.15±0.42) mmol·L-1,对照组为(2.14±0.22) mmol·L-1,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组的血肌酸酐、AQP-1、AQP-4水平分别为(62.77±6.67) μmol·L-1,(3.07±0.38)μg·mL-1,(43.17±4.83) μg·mL-1;对照组分别为(73.76±8.03) μmol·L-1,(5.94±0.54)μg·mL-1,(82.08±5.92) μg·mL-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组的长谷川痴呆量表评分、Barthel评分、NIHSS分别为(36.11±3.44),(93.16±0.71),(6.34±0.77)分;对照组分别为(28.75±3.02),(81.65±1.58),(11.58±1.51)分,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组出现皮疹1例,咳嗽1例,消化道反应2例,急性肾损伤2例,药物不良反应发生率为13.95％(6例/43例);对照组出现皮疹2例,咳嗽2例,消化道反应1例,急性肾损伤3例,药物不良反应率为18.60％(8例/43例),差异无统计学意义(P＞0.05).结论 注射用七叶皂苷钠联合盐酸尼卡地平注射液治疗高血压脑出血患者的临床疗效较好,安全性较高,能有效改善患者血钙、血肌酸酐及AQP水平.
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注射用七叶皂苷钠在健康人体的药代动力学
目的 研究健康志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠(扩张血管中药)后的药代动力学.方法 9名健康男性志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠10 mg后,用高效液相色谱法-串联质谱法测定血浆和尿液中七叶皂苷A、B 2组分浓度,用WinNonLin 5.0计算主要药代动力学参数.结果 健康志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠10 mg后,七叶皂苷中A、B 2组分的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(283.00±70.53)、(206.33±57.20)ng·mL~(-1);AUC_(0-t)分别为(1008.05±396.49)、(638.96 4-259.48)ng·mL~(-1)·h;t_(1/2)分别为(3.72±0.44)、(3.57±0.48)h;V_z分别为(19.39±7.05)、(23.82±11.43)L;CL分别为(3.66±1.36)、(4.55±1.86)L·h~(-1);36 h尿累积排泄百分率分别为(4.91±1.38)%、(2.80±0.71)%.结论 健康人体对七叶皂苷中A、B 2组分的处置过程大致相同,消除半衰期约3.6 h,原形药物尿排泄百分率较低.
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注射用七叶皂苷钠的体外溶血与凝聚试验
目的:建立注射用七叶皂苷钠的溶血与凝聚检查法.方法:体外试管法采用<中国药典>2005年版一部附录ⅩⅧ B中药注射剂安全性检查法应用指导原则"溶血与凝聚检查法",参照中华人民共和国国家食品药品监督管理局制定<化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则>相关内容.结果:当浓度为0.04 g·L-1,体积为0.3 mL时,在37℃3 h内,注射用七叶皂苷钠不对兔红细胞产生溶血与凝聚作用.结论:可选择浓度为0.04 g·L-1,体积为0.3 mL的注射用七叶皂苷钠生理盐水溶液,按规定的方法进行溶血与凝聚检查.
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505例注射用七叶皂苷钠不良反应的文献分析
目的：探讨注射用七叶皂苷钠致不良反应的一般规律、特点及相关风险因素，为临床安全用药提供参考。方法以“七叶皂苷”、“不良反应”等为检索词，检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文专题数据库、中国科技期刊数据库、万方数据库，按纳入与排除标准共纳入47篇文献，进行资料提取和统计分析。结果注射用七叶皂苷钠不良反应可累及多个系统-器官，以静脉炎、过敏反应为常见，严重者可致过敏性休克、肝肾损害等。结论重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应，密切防范不良反应的发生，确保临床用药安全。
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20例注射用七叶皂苷钠致静脉炎的相关因素分析
目的 探讨注射用七叶皂苷钠引起静脉炎的相关因素,为临床预防静脉炎提供借鉴.方法 对本院2003年1月至2008年6月使用注射用七叶皂苷钠发生静脉炎的临床病例资料进行统计分析.结果 静脉炎患者以30～60岁组多,占55.0%;女性和男性患者分别占15.0%和85.0%.静脉用药后第1天发生静脉炎的比例为70.0%;静脉炎以2+级多,占80.0%.结论 注射用七叶皂苷钠所致静脉炎与其用量、pH值、稀释溶液、杂质和输液操作方法 有关,临床可采取相应的预防措施,尽量减少静脉炎的发生.
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注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证
目的：建立注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法，并对方法进行验证。方法按《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法进行方法学验证。结果用0.1%蛋白胨水溶液作稀释剂进行稀释，采用薄膜过滤法进行过滤，加相应的培养基进行培养，六株试验菌供试品阳性对照与阳性对照比较均生长良好，符合验证要求。结论验证所建立的方法可用于注射用七叶皂苷钠的无菌检查，结果准确、可靠。
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注射用七叶皂苷钠治疗粘连性肠梗阻的临床观察
目的：探讨注射用七叶皂苷钠治疗粘连性肠梗阻的临床观察。方法将我科收治的130例粘连性肠梗阻患者，随机分为治疗组和对照组，两组各65例。对照组给予禁食、胃肠减压、肠外营养、生长抑素等常规治疗。治疗组在常规治疗的基础上，给予注射用七叶皂苷钠20mg 加入生理盐水250ml，静脉滴注，qd，10d 为一个疗程。观察两组患者总有效率、肠鸣音恢复、排气、拔出胃管、以及治愈时间等指标。结果治疗组总有效率为95.4%，对照组总有效率为78.5%，两组比较有非常显著性差异（p ＜0.01）；治疗组肠鸣音恢复时间为（29.33±5.25 h）；排气时间为（38.71±5.32h）；拔除胃管时间为（39.54±4.80h）；治愈时间为（9.05±2.43h）；与对照组相比，均有非常显著性差异（p ＜0.01）。结论注射用七叶皂苷钠治疗粘连性肠梗阻，疗效显著，能缩短肠鸣音恢复时间，加快排气，提前拔除胃管，减少治愈时间，减少患者痛苦，提高生活质量，是治疗粘连性肠梗阻的理想药物，值得临床推广。
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微创清除术联合注射用七叶皂苷钠治疗重型高血压脑出血脑水肿的临床观察
目的探讨微创清除术联合注射用七叶皂苷钠治疗重型高血压脑出血脑水肿的临床观察。方法将我科收治的90例重型高血压脑出血合并脑水肿患者，随机分为治疗组和对照组，两组各45例。两组均行颅内微创血肿清除术及脱水、抗炎、止血、控制血压、抗感染等基础治疗。治疗组同时加用注射用七叶皂苷钠20mg 加入生理盐水250ml，静脉滴注， qd，10d 为一个疗程。于治疗后14d、21d 观察两组患者脑水肿体积变化、于治疗后14d、30d 观察两组患者神经功能缺损评分。结果治疗组治疗后14d、21d 脑水肿体积逐渐缩小，与对照组相比有显著性差异（p ＜0.05）。治疗组治疗后14d、30d 神经功能缺损评分明显降低，与对照组相比有显著性差异（p ＜0.05）。结论微创清除术联合注射用七叶皂苷钠能有效减轻重型高血压脑出血脑水肿，促进神经功能恢复，提高患者生活质量，安全无副作用。
关键词： 微创清除术 注射用七叶皂苷钠 重型高血压性脑出血脑水肿 -
注射用七叶皂苷钠治疗脑挫裂伤的临床观察
目的：探讨注射用七叶皂苷钠脑挫裂伤的临床观察。方法将我科收治的106例脑挫裂伤患者，随机分为治疗组和对照组，两组各53例。治疗组在常规治疗的基础上，加用给予注射用七叶皂苷钠20mg 加入生理盐水250ml，静脉滴注，qd，10d 为一个疗程。对照组在常规治疗的基础上，加用依达拉奉30mg，溶入100ml 生理盐水，静脉滴注， bid，连用10d。观察两组患者治疗后 icP、治疗前后 Gcs 评分、及总有效率。结果治疗组治疗后 icP 显著降低、Gcs 评分明显增高，与对照组相比，有显著性差异（p ＜0.05），治疗组总有效率也优于对照组，两组之间有显著差异（p ＜0.05）。结论应用注射用七叶皂苷钠治疗脑挫裂伤可以降低颅内压，提高 Gcs 评分，促进患者神经功能恢复，降低致残率，提高患者生活质量，安全可靠。
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注射用七叶皂苷钠在脊髓损伤治疗中的临床观察
目的：探讨注射用七叶皂苷钠在脊髓损伤治疗中的临床观察。方法将130例脊髓损伤患者随机分为治疗组和对照组，每组65例。治疗组给予注射用七叶皂苷钠20mg 加入生理盐水250ml，静脉滴注，qd，同时给予地塞米松，20mg/d，术前30分钟应用一次，术后连续应用一周；对照组单纯给予地塞米松，20mg/d，一周为一个疗程。两组均给予常规治疗，即应用广谱抗生素预防感染，同时给予20%甘露醇进行脱水治疗。观察两组患者术后一周内，脊髓功能恢复情况，评定神经功能恢复率，并统计两组并发症的发生率。结果治疗组分别在术后第1天和术后第3天，神经功能开始逐渐恢复，但与对照组相比无明显差异（p ＞0.05）；术后一周后，治疗组与对照组患者脊髓神经功能恢复率分别为76.3%和62.5%，两组相比有显著性差异（p ＜0.05）；治疗组在消化道反应、应激性溃疡、感染等并发症方面发生率低于对照组，两组之间有显著差异（p ＜0.05）。结论注射用七叶皂苷钠具有提高脊髓损伤患者神经功能的恢复率，同时能减少糖皮质激素引起的消化道反应、应激性溃疡、感染等并发症的发生率，安全无副作用，术前使用一次，术后连续使用一周，取得满意疗效，值得临床推广使用。
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吡拉西坦联合七叶皂苷钠治疗脑出血的临床研究
目的 探讨吡拉西坦联合七叶皂苷钠治疗脑出血的临床疗效.方法 选取2014年7月—2016年7月在盐亭县人民医院进行治疗的脑出血患者62例,依据治疗方法的不同分为对照组(31例)和治疗组(31例).对照组静脉滴注注射用七叶皂苷钠,10 mg加入250 mL生理盐水,2次/d.治疗组在对照组的基础上静脉滴注吡拉西坦注射液,8 g加入250 mL生理盐水,1次/d.两组患者均治疗2周.评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者神经功能缺损程度评分(NIHSS)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易智力状态检查量表(MMSE)和日常生活能力量表(ADL)以及脑水肿、脑血肿体积和血清学指标变化.结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为80.65%、96.77%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,NIHSS显著降低,MoCA、MMSE和ADL评分均显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者上述4项评分均明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组脑水肿和脑血肿体积均显著减小(P<0.05);且治疗组患者脑水肿和脑血肿体积显著小于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者血清NSE、MCP-1、水平均降低,但BDNF水平升高(P<0.05);且治疗组的血清学指标改善优于对照组(P<0.05).结论 吡拉西坦联合七叶皂苷钠治疗脑出血可有效降低脑水肿和脑血肿体积,有利于神经功能和认知功能的改善,具有一定的临床推广应用价值.
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七叶皂苷钠联合尿激酶和地塞米松治疗结核性脑膜炎的疗效观察
目的：探讨七叶皂苷钠联合尿激酶和地塞米松治疗结核性脑膜炎的临床疗效。方法选取2011年4月—2014年4月在河北省胸科医院接受治疗的结核性脑膜炎患者76例，随机分为对照组和治疗组，每组各38例。对照组向髓鞘内注射地塞米松磷酸钠注射液，2.5 mg/次，前4周：2次/周，然后1次/周；并髓鞘内注入注射用尿激酶，10万单位/次，1次/d。治疗组在对照组基础上静脉输注注射用七叶皂苷钠，20 mg加入到5%葡萄糖溶液250 mL，1次/d。两组患者均治疗8周。观察两组的临床疗效，比较两组脑脊液中细胞数、蛋白质、葡萄糖、氯化物和颅内压的变化。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为78.95%、94.74%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组脑脊液中细胞数、蛋白质和颅内压均显著下降，而葡萄糖和氯化物水平均明显升高，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论七叶皂苷钠联合尿激酶和地塞米松治疗结核性脑膜炎具有较好的临床疗效，可明显改善脑脊液中各项指标，具有一定临床推广应用价值。
关键词： 注射用七叶皂苷钠 注射用尿激酶 地塞米松磷酸钠注射液 结核性脑膜炎 鞘内给药 -
血必净注射液与注射用七叶皂苷钠、注射用血塞通配伍稳定性研究
目的:考查血必净注射液分别与注射用七叶皂苷钠和注射用血塞通的配伍稳定性.方法:观测血必净注射液分别与注射用七叶皂苷钠和注射用血塞通(以10％葡萄糖溶液为溶媒)配伍后,室温放置8h内的可见异物、pH值、不溶性微粒、渗透压及羟基红花黄色素A、芍药苷含量(采用高效液相色谱法测定)的变化.结果:血必净注射液分别与注射用七叶皂苷钠和注射用血塞通配伍后8h内可见异物、pH值、不溶性微粒、渗透压及羟基红花黄色素A和芍药苷含量均无明显变化.结论:血必净注射液与注射用七叶皂苷钠或注射用血塞通配伍8h内稳定.
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注射用七叶皂苷钠防治痔疮术后并发症的疗效观察
目的：探讨注射用七叶皂苷钠防治痔疮术后并发症的疗效观察。方法将190例痔疮患者随机分成治疗组和对照组，各95例。两组痔疮患者均采用外剥内扎术式，术后均进行抗感染、止血、局部坐浴、换药、对症治疗等常规治疗。对照组术后在常规治疗的基础上口服迈之灵片，0.15 g口服，bid，早晚各一次，7 d为一个疗程。治疗组术后在常规治疗的基础上术前1 d开始使用注射用七叶皂苷钠20 mg加入10%葡萄糖注射液250 ml，静脉滴注，qd，7 d为一个疗程。评估两组患者术后3 d、5 d、7 d肛门水肿程度、平均水肿消退时间、平均疼痛消退时间、平均痊愈时间以及总有效率。结果治疗组患者术后3d、5d、7d肛门水肿程度评分均明显低于对照组（P＜0.05）；治疗组平均水肿消退时间、平均疼痛消退时间、平均痊愈时间均明显较对照组短（P＜0.01）；治疗组总有效率为96.8%，对照组总有效率为75.8%，两组之间有非常显著差异（P＜0.01）。结论注射用七叶皂苷钠防治痔疮术后并发症能快速消除肛门水肿，降低痔疮术后并发症，缩短水肿、疼痛、痊愈时间，且经济、简单易行，无糖皮质激素样副作用，安全，无不良反应。
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注射用七叶皂苷钠治疗下肢深静脉血栓的临床疗效观察
目的：探讨注射用七叶皂苷钠治疗下肢深静脉血栓的临床疗效观察。方法随机将110例下肢患有深静脉血栓的患者分成治疗组和对照组，各55例。在对照组治疗中采用常规治疗法，采取一般的抗凝和溶栓治疗法，治疗组在对照组的基础上加用注射用七叶皂苷钠20 mg加入生理盐水250 ml，静脉滴注，qd，10 d为一个疗程,共两个疗程。对两组患者的治疗状况进行观察和分析，评估患者在治疗前后小腿周径的变化范围、深静脉血栓的发病率、深静脉血栓平均严重程度评分、总有效率。结果治疗组总有效率为98.2%，治疗组治疗后下肢周径改善明显优于对照组，深静脉血栓发病率及深静脉血栓平均严重程度评分均低于对照组，两组之间有显著差异（P＜0.05）。结论注射用七叶皂苷钠在治疗下肢深静脉血栓形成中，疗效显著，能迅速消除肢体肿胀、降低深静脉的发病率、降低深静脉严重程度评分，具有较高的安全性。
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七叶皂苷钠联合胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症临床疗效
目的 研究七叶皂苷钠联合胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床疗效.方法 LDH患者100例,随机分为治疗组和对照组各50例.治疗组应用七叶皂苷钠联合胶原酶溶解术治疗;对照组应用甘露醇联合胶原酶溶解术治疗.比较2组疗效.结果 术后6、12个月治疗组有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).未见神经损伤、椎管内感染等并发症.结论 七叶皂苷钠联合胶原酶溶解术治疗LDH,集2种方法优点,提高疗效且安全,值得临床推广.
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淮北市注射用七叶皂苷钠不良反应546例分析
目的 分析注射用七叶皂苷钠不良反应报告,总结不良反应发生规律,为安全用药提供参考.方法 对淮北市药品不良反应监测中心2007年1月-2016年12月收集的546例注射用七叶皂苷钠不良反应/事件报告进行统计和分析.结果 197例(36.08％)超出说明书推荐的大剂量;418例(76.56％)发生在用药30 min内;不良反应累及系统—器官主要为皮肤及其附件损害、全身性损害、用药部位损害;不良反应转归好转与痊愈占99.82％.结论 应进一步加强质量控制,规范用药剂量和适用范围,密切注意30 min内ADR的发生,确保用药安全、有效.
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注射用七叶皂苷钠细菌内毒素检查方法研究
目的:建立注射用七叶皂苷钠细菌内毒素检查法.方法:采用<中华人民共和国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法.结果:注射用七叶皂苷钠浓度为0.05mg·mL-1,用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响.结论:注射用七叶皂苷钠可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查.
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注射用七叶皂苷钠致静脉炎的因素及护理
目的:探讨静脉输入七叶皂苷钠引起静脉炎的相关因素,为临床预防静脉炎提供借鉴.方法:对2008年1月～2009年12月使用注射用七叶皂昔钠发生静脉炎的临床病例资料进行统计分析.结果:注射用七叶皂昔钠所致静脉炎与其用量、pH值、稀释溶液、杂质和输液操作方法有关.结论:临床采取相应的预防措施,可减少静脉炎的发生.
