首页 > 文献资料
-
人工牛黄及其制剂中胆酸含量测定的研究进展
本文综述了近年来人工牛黄及其制剂中胆酸含量测定方法的研究概况,主要包括紫外-可见分光光度法(UV-V IS)、薄层扫描法(TLCS)、高效液相色谱法(HPLC),毛细管电泳法等,为含人工牛黄的中成药制剂质量标准研究提供了确切的依据.
-
反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法同时测定人工牛黄中多组分含量
目的:建立人工牛黄中多组分色谱分离条件,并对除无机盐外各成分同时测定进行方法学考察.方法:用反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法,蒸发光散射检测器参数:漂移管温度105℃,雾化气体(N2)流速:2.05 SLPM.结果:在选定色谱条件下,胆固醇、各种胆汁酸及无机盐在室温下可达很好分离,胆酸与猪去氧胆酸的非衍生分离尚属首次.除无机盐外,各物质色谱峰面积与浓度呈良好线性关系(γ>0.998).3个浓度水平的回收率测定值为98.3%~102.4%.进样20 μL组分低检出量为0.05~0.106 μg.结论:蒸发光散射检测器与高效液相色谱法联用,可使不含生色团物质的分离、分析更为准确、灵敏.可为人工牛黄的质量控制提供更为科学的依据.
-
关于加强含牛黄中成药监管的探讨
天然牛黄为传统名贵中药材,市场货源一直紧缺.国家批准的牛黄及代用品标准共有四个,即牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄.据初步统计,市场上销售的含牛黄(人工牛黄)的中成药品种达200多种,能否对含牛黄类中成药实施有效监管涉及许多方面的问题,笔者试从处方成分、质量标准、消费者权益三个方面探讨加强此类中成药监管的重要性.
-
复方氨酚烷胺片TLC鉴别方法的改进
复方氨酚烷胺片为解热镇痛类药,是治疗伤风感冒及流行性感冒的常用药,其主要成份为对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因.在实际工作中,我们按<国家药品标准>化学药品地方标准上升国家标准第十六册P278[1]所载复方氨酚烷胺片薄层色谱鉴别方法进行检验,受展开剂的影响,结果重现性差,所显斑点时常分离不好,有时出现重叠现象,容易导致错误结论.为此,我们参照<卫生部药品标准>二部第五册[2]所载复方氨酚烷胺胶囊的鉴别方法,通过试验,对标准方法进行改进,色谱结果令人满意.并对其内容进行补充,使标准叙述更明确.
-
氨咖黄敏胶囊鉴别(1)(2)方法的改进
氨咖黄敏胶囊为抗感冒类药,是治疗普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状的常用药,其主要成份为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄.
-
氨咖黄敏片人工牛黄中的贝斯素薄层色谱鉴别
目的:建立一种测定氨咖黄敏片人工牛黄中的贝斯素的薄层色谱鉴别方法.方法:采用TLC鉴别方法.结果:通过改变提取方法和展开剂获得清晰、持久的TLC图谱.结论:本法简便,灵敏,准确,重现性好,能有效地控制氨咖黄敏片的质量.
-
复方制剂中人工牛黄鉴定方法的改进
人工牛黄[1]具有清心解毒、解热抗炎作用,许多复方制剂中都含有它.在实际工作中我们发现,在不同药品中它们检验方法有所不同,而且有的药品检验中出现的结果与标准有很大的差别,极易误导检验人员做出不符合规定的错误结论,为此,我们通过对硫酸溶液浓度和体积的改变,使反应结果较为满意.
-
清开灵注射液的不良反应
清开灵注射液是由人工牛黄、牛角、金银花等中药精制而成的复方制剂.具有清热解毒、凉血消肿、祛风化湿、活血通络等功效.临床上用于热病神昏、上呼吸道感染、高热、肺炎、急慢性肝炎、中风偏瘫、神志不清等疾病的治疗.随着临床应用增加,其不良反应的报道也逐渐增多.为确保临床用药安全,本文综述了近十年来有关清开灵注射液不良反应的报道及原因分析,以供临床医生参考.
-
新癀片中异嗪皮啶含量测定
新癀片是国家基本药物,其中中药主要成分为肿节风、三七、人工牛黄等,其质量标准中未见有中药成分的含量指标.我们建立了用反相高效液相色谱法测定新癀片中君药肿节风的有效成分异嗪皮啶含量的方法.
-
近红外光谱结合竞争性自适应重加权采样算法用于人工牛黄的质量分析研究
目的 对人工牛黄近红外光谱的特征波长进行分析和研究.方法 使用竞争性自适应重加权采样算法(CARS),分别从定性和各定量指标的角度,优化筛选出近红外光谱的特征波长变量.结果 筛选出的特征波长数目仅为全变量的0.48% ~4.44%,所构建的模型相比于近红外光谱全波长构建的模型来说,不仅变量数量大幅度减少,而且评价模型的指标参数更佳.结论 该方法适用于人工牛黄的质量评价与控制.
关键词: 人工牛黄 近红外光谱 竞争性自适应重加权采样算法 胆汁酸 偏最小二乘回归 -
HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因的含量
氨咖黄敏胶囊是由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄制成的复方制剂,收载于<国家药品标准>化学药品地方标准上升国家标准第三册[WS-10001-(HD-0276)-2002].标准[1]中对乙酰氨基酚、咖啡因均分别采用滴定法,提取操作麻烦、费时,且对乙酰氨基酚滴定终点判断易受主观影响,测量误差较大.本文采用HPLC法同时测定对乙酰氨基酚、咖啡因的含量.该方法简便、快速、准确,重现性好,使其含量测定结果准确可靠.
-
市售氯芬黄敏(感冒通)片质量考察及相关问题思考
氯芬黄敏(感冒通)片是常用感冒药,由于价格低廉,经济实惠,几乎所有零售药店均有出售,该药所含成分为双氯芬酸钠、人工牛黄、马来酸氯苯那敏,其中,双氯芬酸钠、人工牛黄为主要成分,马来酸氯苯那敏为微量成分.地方标准[1,2]测定双氯芬酸钠含量和人工牛黄含量(以胆酸计),而马来酸氯苯那敏只有薄层鉴别.
-
感冒通片中人工牛黄鉴别方法的改进
感冒通片是常见的一种抗感冒药,每片含双氯芬酸钠15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg,人工牛黄15mg.生产感冒通片的厂家很多,质量标准均收载在地方标准上[1,2].人工牛黄鉴别采用化学反应的方法,但专属性不强,颜色不明显.本实验采用薄层色谱法鉴别人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸两种成分.专属性强,重现性好,斑点明显,操作简便快速,准确率高,结果满意.
-
氨咖黄敏胶囊鉴别方法的改进
氨咖黄敏胶囊(原名:速效伤风胶囊)是常见的一种抗感冒药,每粒(片)含对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg.现收载于<国家药品标准>(化学药品地方标准上升国家标准第三册),对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏已采用薄层色谱法鉴别,而对咖啡因的鉴别尚需提取、蒸干等,方法繁琐,费时.本文以薄层色谱法同时对对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏3种成份进行鉴别;原标准中人工牛黄鉴别采用化学反应的方法,但专属性不强,颜色不明显,本实验也采用薄层色谱法,可鉴别人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸两种成份,专属性强,斑点明显,操作简便快速,结果较为满意.
-
复方制剂中人工牛黄的鉴别方法改进
对含有人工牛黄的复方制剂进行鉴别方法的改进,排除了其它物质的干扰;方法简便,灵敏度高.
-
HPLC法测定痘消乐胶囊中黄芩苷的含量
痘消乐胶囊是由黄连、黄芩、丹参、人工牛黄等药味加工制成的复方制剂.具有清热解毒、活血化瘀、平衡机体内分泌之功效,对青春痘有显著疗效,已获得国家发明专利.本文以黄芩苷为指标控制产品质量,获得满意效果.
-
喉疾灵片中人工牛黄的检测
建立喉疾灵片中人工牛黄的质量控制方法.采用薄层色谱法鉴别人工牛黄特征成分贝斯素,方法简单、专属性强.高效液相色谱法测定胆红素的含量.采用DiamonsilTM C18色谱柱,流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸(81∶13∶6),流速为1.4 ml·min-1,检测波长为450nm.胆红素的线性范围为0.01589~0.1589μg,r=0.9993;平均回收率为96.20%,RSD为1.61%(n=9).本方法可用于喉疾灵片的质量控制.
-
薄层色谱法检查复方氨酚烷胺颗粒中的有关物质
复方氨酚烷胺颗粒由5种主要成份组成,包括对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄.收载于<国家药品标准>[1],在质量标准中没有规定"有关物质"检查项目,为了提高该制剂的质量标准,控制药品质量,确保产品用药安全有效,参照<中国药典>2000年版二部收载的对乙酰氨基酚原料药中"有关物质"的检查方法,采用薄层色谱法检查复方氨酚烷胺颗粒中的有关物质(对氯苯乙酰胺),方法操作简便、快速,灵敏度高,重现性好,实用性强.
-
分光光度法鉴别氯芬黄敏片等复方制剂中的人工牛黄
人工牛黄为胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇等配制而成[1].国家药品标准收载的氯芬黄敏片[2]、氨咖黄敏胶囊[3]、氨咖黄敏片[3]、小儿氨酚黄那敏片[3]、小儿氨酚黄那敏颗粒[3]等复方制剂都含有人工牛黄,其中鉴别方法均采用人工牛黄中胆酸与新配制的糠醛水溶液、硫酸溶液在70℃水浴中反应,溶液显蓝紫色,来作为鉴别方法.
-
小儿抗感冒类药品中人工牛黄的质量考察
目的 对市售小儿抗感冒类药品中人工牛黄质量进行考察,提高药厂及监管部门对产品质量的重视.方法 通过改进方法对不合格样品中人工牛黄的成分进行分析.结果 与结论小儿抗感冒类药品中人工牛黄质量存在问题,应完善质量标准、加强管理,保证质量.