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第二批国家非处方药目录(连载)
一呼吸系统用药 1.双扑口服液(每10 mL含对乙酰氨基酚125 mg、咖啡因7.5 mg、马来酸氯苯那敏1.5 mg、人工牛黄5 mg、维生素C20 mg),甲类。2.布洛伪麻片(布洛芬0.2 g、盐酸伪麻黄碱30 mg),甲类。3.布洛伪麻胶囊(布洛芬0.2 g、盐酸伪麻黄碱30 mg),甲类。4.布洛伪麻颗粒剂(布洛芬0.2 g、盐酸伪麻黄碱30 mg),甲类。5.那可丁片(10 mg),甲类。6.复方甘草片(甘草流浸膏粉112.5 mg、阿片粉4 mg、樟脑2 mg、八角茴香油2 mg、苯甲酸钠 2 mg),甲类。7.复方甘草合剂(每100 mL含甘草流浸膏12 mL、甘油12 mL、酒石酸锑钾0.024 g、浓氨溶液适量、复方樟脑酊12 mL、乙醇3 mL),甲类。8.复方氢溴酸右美沙芬糖浆(每10 mL含氢溴酸右美沙芬30 mg、愈创木酚甘油醚200 mg),乙类。
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人工牛黄微生物限度检查方法适用性实验
目的 建立人工牛黄微生物限度检查方法.方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105,1106,1107规定,对人工牛黄微生物限度检查方法进行适用性实验.通过测试实验菌株回收率,确认所采用的微生物限度检查方法是否适用.结果 人工牛黄微生物限度检查方法为加入中和剂的平皿法测定需氧菌菌数及真菌和酵母菌总数;常规法测定控制菌大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌.结论 该实验建立了人工牛黄微生物限度检查方法.
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卫生散的质量标准
目的:研究完善卫生散的质量标准.方法:薄层色谱法鉴别制剂中的红参、人工牛黄、五倍子;HPLC法测定制剂中没食子酸的含量,色谱柱为Waters C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(8:92),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为273 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:鉴别阴性对照均无干扰;含量测定方法中没食子酸的线性范围为0.062 0~1.858 5 μg(r=0.999 9),回收率为101.8%(RSD=0.46%,n=6).结论:所建方法简单、可靠,可作为卫生散的质量控制标准.
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HPLC法测定小儿清肺八味丸中胆红素的含量
目的:建立蒙成药小儿清肺八味丸中胆红素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱 (250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-三氯甲烷-l%磷酸溶液(70∶27∶3);检测波长:450 nm;流速:1.0 ml·min-1.结果:胆红素色谱峰峰形好,分离度符合要求,胆红素在1.0~30.0 μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均加样回收率为101.1%,RSD为1.28%.结论:该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为蒙成药小儿清肺八味丸中胆红素的含量测定方法.
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薄层色谱法分离鉴别速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄
目的:用薄层色谱法分离鉴别速效伤风胶囊中4种主要成分.方法:吸附剂为硅胶GF254,展开剂为乙腈-甲醇-氯仿(1∶1∶8).结果:Rf值分别为0.78(对乙酰氨基酚),0.88(咖啡因),0.24(马来酸氯苯那敏),0.13(人工牛黄).结论:4种成分可以完全分离.
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感冒通的不良反应
感冒通是一种复合制剂,其主要成分为双氯芬酸、人工牛黄各15 mg、氯苯敏 2.5 mg.双氯芬酸是主要成份,通过抑制前列腺素合成而起到解热镇痛的作用.现将其不良反应综述如下.
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基于日光检视的薄层色谱法在人工牛黄鉴别中的应用
小儿氨酚黄那敏颗粒为复方制剂,主要由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄组成.临床常用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状.其收载于国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册[1],项下,人工牛黄鉴别方法采用人工牛黄中胆酸与新配制的糠醛水溶液、硫酸溶液在70℃水浴中反应,溶液显蓝紫色来作为鉴别方法.由于糠醛不稳定,置空气中或见光易变色,而人工牛黄在处方中比例较少,不同辅料的干扰反应等原因,检验颜色结果不一致,影响结论的判定.
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高效液相法测定牛黄上清片中胆红素的含量
目的:建立牛黄上清片中人工牛黄的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定牛黄上清片中胆红素的含量,以SpursilTM C18(4.6mm × 250mm,5μm)为分析柱,四氢呋喃-乙腈-0.1%醋酸铵(pH4.7)(42:22:36)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:452nm;进样量20μl.结果 胆红素对照品在14.01-280.20ng范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系Y=4.87X-3.41 ×104,r=0.999 7;平均回收率为98.5%,RSD为0.8%(n=9).结论 本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法.
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中药散剂婴儿素工艺改进
中药散剂婴儿素是治疗婴幼儿消化不良,乳食不进,腹痛腹泻的常见中药制剂,由木香、白术、鸡内金、白扁豆、川贝母、人工牛黄、碳酸氢钠等组成.由于疗效确切,无副作用,是国内用量较大的一种对症药物,但由于常有用户反应中药气味难闻,婴儿不愿服用,为了降低喂食困难和使用方便的人性化角度出发,笔者对婴儿素的工艺进行适当调整,选定用甜菊苷作为甜味剂,天然草莓香精用为增香剂,同时增加山梨醇用于改善口感,使婴幼儿易于接受,改变现在服用困难的问题.
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人工牛黄鉴定的可行性研究
目的:检验人工牛黄鉴定方法的可行性.方法:采用薄层色谱法对胆酸、猪去氧胆酸、贝斯素成分进行色谱鉴别,紫外一可见分光光度法测定胆酸、胆红素的含量.结果:鉴别方法专属性强、稳定性良好.含量测定胆酸为14.1%,胆红素为0.72%,准确度高.结论:用薄层色谱法鉴别人工牛黄中成分,结果明显、稳定.分光光度法测定含量准确度高,操作简便、快速,是较为理想的方法.
关键词: 人工牛黄 胆酸 贝斯素 胆红素 紫外-可见分光光度法 -
胆宁片质量标准研究
目的:对胆宁片进行质量标准研究.方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中贝斯素进行定性鉴别,以异辛烷-甲苯-正丁醇-冰乙酸-乙醇-水(1:4:4:2:1:1)为展开剂.采用高效液相色谱法对人工牛黄中胆红素进行含量测定,采用Kromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(70:24:6),检测波长:450nm,流速:1.0ml·min-1.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,含量测定胆红素在2.45~17.2μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为100.2%,RSD为1.8%(n=9),重复性试验RSD为0.7%(n=9),结论:所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测,适用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定人工牛黄中胆红素的含量
目的:建立人工牛黄中胆红素的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定人工牛黄中胆红素的含量,色谱柱:AcclaimC18(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-二氯甲烷-1%冰醋酸(60:35:2);流速:0.8 mL/min;检测波长:449 nm;柱温:30℃.结果:胆红素的回归方程为y=0.761,2x-5.246,1,R2=0.999,9,表明胆红素在15.68~783.6 μg/mL的浓度范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.54%,RSD%为1.09%.结论:该含量检测方法灵敏、准确,简便易行,重复性好,可用于人工牛黄的质量控制.
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天然牛黄和人工牛黄晶型结构差异研究
目的:X射线单晶衍射仪 (SC-XRD) 、X射线粉末衍射仪 (XRPD) 及扫描电子显微镜 (SEM) 对天然牛黄和人工牛黄进行对比分析, 以期为两类牛黄的鉴别和使用提供更多的数据基础.方法:通过X射线单晶衍射仪 (SC-XRD) 分析两类牛黄的结晶差异;X射线粉末衍射仪 (XRPD) 比较晶型及特征峰情况;扫描电子显微镜 (SEM) 比较微观结构.结果:SC-XRD结果表明天然牛黄的结晶度低于人工牛黄;XRPD结果显示天然牛黄晶型多样;人工牛黄的晶型大致相似.SEM显示天然牛黄呈多孔片状叠状;人工牛黄呈光滑多面体状.结论:天然牛黄和人工牛黄的成份及形成过程不同, 导致他们的晶型结构差异较大.
关键词: 天然牛黄 人工牛黄 X射线单晶衍射仪 (SC-XRD) 品型结构 -
脑脉胶囊提取工艺研究
脑脉胶囊系由人工牛黄、虎杖、水蛭、益母草、龙胆草、水牛角等组成的中药制剂.笔者对其提取工艺进行了研究,现报道如下.
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HPLC法测定牛黄蛇胆川贝胶囊中牛磺胆酸钠的含量
牛黄蛇胆川贝胶囊主要由人工牛黄、蛇胆汁、川贝母三味中药组成,具有解热、消炎、除痰等功效,用于感冒咳嗽、支气管炎等症.其质量标准收载于广东省药品标准,标准文号为粤Q/WS-2436-93,为了有效地控制该产品质量,本文采用HPLC法测定蛇胆汁中的有效成分牛磺胆酸钠的含量,实验结果表明,本法简便、快捷、准确,可作为该制剂的质量控制指标.
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贵重动物类中药材蛋白质SDS-PAGE的图谱研究
目的:为贵重动物类中药材的真伪鉴别提供科学的依据.方法:用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)测定人工牛黄、鹿蹄筋、蝮蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇及其伪品的主要蛋白质分子量.结果:获得清晰的电泳谱带及相应数据.结论:方法准确、可靠、重复性好,可为蛇类药材、人工牛黄、鹿蹄筋及其制剂的生产、质量控制提供参考.
关键词: SDS-PAGE鉴别 蛇 鹿蹄筋 人工牛黄 -
HPLC法测定3种牛黄中胆红素的含量
目的 建立胆红素的含量测定方法,比较3种牛黄中胆红素的含量.方法 色谱条件:Diamonsil迪马C18(250mmx4.6mm,5μg)色谱柱;流动相:甲醇-三氯甲烷-1%醋酸(65:32:3),流速:1.0 ml/min;检测波长455 nm.结果 胆红素浓度在2.32~27.84 μg/ml范围,峰面积与浓度呈良好的线性关系A=19169C-4886.9(r=0.9998);平均回收率为99.38%,相对标准偏差值(RSD)=2.16%.结论 该法简便、准确、专属强,可用于牛黄、牛黄替代品及其制剂的质量控制.
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感冒通的不良反应
感冒通为双氯芬酸与人工牛黄的复方制剂,是一种消炎、解热、镇痛药,能迅速缓解由感冒引起的头痛等症状.临床不良反应时有报道,现综述如下,供临床参考.
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陆士尤
1912-2005,出生于广西桂林,中共党员,高级工程师.1938年浙江医学院毕业后,曾任桂林医学院及柳州市外科医院药师、广西医学院讲师、上海药品供应站主任及解放军49军后勤部卫生处医院药剂主任.1951年创建广州明兴制药厂,任主任药师、技术厂长,对原料药生产制造有较深造诣,先后参与研制、生产药物制剂、生化制剂、合成原料药300多种,其首创合成人工牛黄荣获1978年国家科学大会奖.完成乙胺丁醇的研制和大规模投产,获国家1983年银奖、1987年金奖.
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猴枣牛黄散中牛黄的质量控制研究
目的 对猴枣牛黄散中的牛黄进行定性、定量的控制.方法 ①用薄层色谱法分别鉴别猪去氧胆酸和胆红素;②用薄层扫描法测定胆酸含量,扫描波长:λS=380 nm,λR=650 nm.结果 薄层色谱法可以区分体外培育牛黄和人工牛黄.含人工牛黄的样品有猪去氧胆酸斑点,含体外培育牛黄的样品未检出有与猪去氧胆酸对照品相对应的斑点;含人工牛黄的样品不显胆红素斑点,含体外培育牛黄的样品显示与胆红素对照品相对应的斑点.薄层扫描法测定胆酸含量可以控制体外培育牛黄的质量,该法线性范围为0.2~1.8μg;平均回收率为99.5%,RSD为3.3%(n=6),测得结果符合药典关于体外培育牛黄标准的要求.结论 所建立的方法能有效地控制猴枣牛黄散中牛黄的质量.