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创建科学和谐的药监环境--北京市药品监督管理局顺义分局改革流通、使用环节监管体制初探
药品和医疗器械作为防病、治病的特殊商品,它的质量直接关系着居民的生命健康安全.没有健康,就没有小康,而没有药品和医疗器械的质量安全,就不能保证居民的健康.保证药品和医疗器械的质量,促进辖区医药市场的健康发展,保证居民用药用械的安全有效、方便快捷,始终是药监部门的神圣职责.北京市药品监督管理局顺义分局成立4年来,为解决辖区居民用药安全有效等方面做了大量的努力和探索,取得了一定的成效.
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生产邮售假劣药品违法行为监管新探
利用邮政系统邮售假劣药品已成为从事医药不法活动分子的一个重要手段,而且愈演愈烈,扰乱了医药市场的流通秩序,而且严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全.面对不法分子的嚣张气焰,药监部门只有通过对此类问题的现状,存在的问题及监管难点进行分析,归纳近年来利用邮政系统邮售假劣药品违法案件的基本情况和涉案特点,才能有效地遏制这种不良态势.
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常用饮片山药的真伪鉴别
近些年来,市场上用无药用价值的木薯假冒山药的现象在医药市场中不仅屡禁不止,且有流通量增大、流通面增广的趋势.尽管市场不断查处,但一些不法分子却用改变木薯外形的方法,使之继续在市场上流通,在一些医疗单位中使用.现将其鉴别方法分别论述,以此分辨真伪:
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善用"晴雨表"观测新动向——2008年~2011年北京市房山区"三品一械"行政处罚案件调查
行政处罚是药监执法的"晴雨表",它不仅能够反映出医药市场的整体状况和违法行为的发展趋势,还在一定程度上折射着执法人员执法效能的高低.2008年~2011年上半年,北京市房山区"三品一械"行政处罚案件共72起.随着药监工作人员执法水平的不断提高,近4年来,行政处罚案件有什么特点?在"三品一械"的市场监管过程中,还存在哪些问题?如何进一步提升执法效能?前不久,笔者就此展开了调查.
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中国仿制药水平已接近原研药
在制药产业中,仿制是一种被允许的普遍做法,当获得专利保护的药——原研药,在其专利保护期到期后,其他制药企业便可使用原研药的化学合成物专利,合法生产相应的仿制药品.而仿制药在剂型、规格、给药途径、质量以及效力和适应症方面,都应与其原研药相同是目前医药界对仿制药的共识.目前,我国医药市场八成以上为仿制药,如此规模下的仿制药市场却屡屡传来"我国仿制药疗效与原研药相差甚远"等类似声音.那么,究竟我国的仿制药水平如何?仿制药是否真如传言,只是安全的无效药?为此,本刊记者采访了常年从事药学评价工作的某业内资深专家,试图找寻其症结所在.
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联合执法净化医药市场北京市顺义区突击清理游医药贩
本刊讯日前,根据北京市药品监督管理局的统一部署,北京市顺义区卫生局会同区公安、工商、城管联合执法,清理辖区医药市场,没收了价值5万元的假劣药品.
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药学服务将成为药店竞争的新手段
伴随北京市开办药品零售企业新政策的出台,在方便市民购药的同时,为欲开办药品零售企业者增添了许多机会,也带来京城药品零售业一场激烈的竞争.面对新形势,谁都不会轻言放弃,展开多样化的竞争方式已经无可避免.纵观医药市场零售企业的竞争,笔者认为:服务将是竞争的核心,药学服务必将成为竞争手段中的重头戏.
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医药代表真正价值的回归——药品推广服务走向专业化时代
听到"医药代表"这个词,人们想到的多是"贿赂","不择手段"、 "药价高的元凶"……可事实上医药代表本该是给医生、患者带来药学知识、药品禁忌等方面的信息以及及时反映药品不良反应信息的人.在医疗卫生市场日趋完善的今天,医药代表为卖药而卖药的环境已渐渐失去.我们要正视的是,药品这个特殊商品其本质的特点是治病,医药代表服务的对象不应该仅仅是掌握处方权的医生,更应该是患者.专业化终端推广服务这种新的营销模式的出现与成熟会不会带来医药市场真正的良性发展?为此,本刊记者采访了美迪信(北京)医药科技有限公司总经理黄业贵.
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世界医药市场发展态势
世界医药市场发展概况药品市场持续增长世界药品市场从1994年的2560亿美元增长至2003年的4918亿美元,10年间增长了近一倍.
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开放药品委托加工是我国医药发展的现实选择
核心提示:我国是医药消费大国,但远不是医药强国,原因在于我国的新药开发能力薄弱.随着经济的发展,人民生活水平不断提高,公民对健康保障的需求越来越强烈.目前,我国医药市场上存在着企业过多过滥的情况,国际制药企业的高度集中与我国制药工业的极度分散,形成鲜明的对比,而解决这一问题的一个重要措施,就是适当开放药品的委托加工.
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世界药物新制剂技术与市场的发展趋势
近几年来,全世界新释药系统销售额稳步增长,约占整个医药市场的10%以上.这在一定程度上和治疗新观念促进了新释药系统的开发,新技术推动了制剂新产品上市是分不开的.
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政府该不该干预药价
甲方观点:政府应该干预药价甲方观点一:我国医药市场的定价机制非常扭曲,政府应该出手加以调控.
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二十一世纪医院药房如何面对市场竞争
随着国家城镇职工医疗保险制度改革措施的出台和药品分类管理制度的实施,医院药房的"权威性、垄断性"地位受到冲击.医药公司、药店不失时机地抓住这一机遇,使医药市场呈现出新形势:新开的药店比比皆是,大医院被小药店包围了.如北京朝阳医院周围有3家药店,北京宣武医院周围有4家药店,显然它们想与医院分摊医药市场.面对形势的重大转变,医院药房必须做到未雨绸缪,及时调整经营思想和战略,以新的面貌和姿态,主动参与市场竞争.为适应新形势,使医院药房更好地发展,笔者提出以下主张.
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从新疆农村看我国农村医药市场前景
随着国家医疗制度的改革,在全国范围内逐步实行了职工基本医疗保险制度,从而进一步明确了国家、单位、个人合理分担医疗费用。去年医药开始实施了处方药非处方药的分类管理制度,这样又极大地方便了城镇居民自购药品。但是由于我国人口众多,国情复杂,目前基本医疗保险制度还不能覆盖全部农村,农牧民仍需要医生处方与自购药品相结合治病。因此农村拥有潜在的医药市场。要满足农牧民生活生产用药的需要,保障农牧民的身体健康,努力做好农村医药供应工作,占领农村医药市场阵地,是医药商业企业的责任。近日,我们对农村广阔的医药市场进行分析和展望。 新疆城乡居民消费差异 据统计新疆农业人口约占新疆总人口的64.72%。农民人均年收入3400元,总支出1450元,其中医疗保健品费支出99.69元,占总支出的6.87%。城镇人均年可支配收入5131元,总支出3849元,其中医疗保健品费支出204.94元,占总支出的5.32%。从数据比较可看出农民较城镇居民的年收入、总支出、医疗保健品费支出均少,且有较大差异。就城镇居民医疗保健品费的支出比较看,城镇居民实际投入金额是农民的2.06倍。在销售滋补药品方面城市人均消费8.04元,而农民消费还是空白,因此我们说农村的市场在医药、滋补药等销售方面较城市消费还有一定差距。广阔的农村具有较大的医药市场销售前景。 农村医药市场现状 现有医药供应渠道 新疆自治区、地州市、县各级都设有医药批发、零售的医药供应机构,承担着各族人民生活、生产用药需要的任务。大部分县以下的集镇、农村卫生院(所)用药一般由县级医药机构供应,部分由邻近地州或首府所在地供应。由于部分农村远离首府2000公里,离地州所在地几百公里,离县城也有几十至上百公里,自然条件较差,交通运输不便,在售药机构不健全的条件下,农牧民购药主要渠道只有三个:一是在当地卫生院(所)或在个体医生处开处方购药治病,二是其他办点购药,三是进城治病购药。因此在农村的医药市场客观上存在两种现象,一是农牧民购药不便,二是新特药商品销路不畅。 农村医疗卫生组织 据统计,1998年我区农村村数8722个,村设医疗点7757个,其中乡卫生院设点1593个,个体办点764个,其他办点198个。已实行合作医疗或医疗保险的村数有3518个。无医疗点的村数1123个。 从农村医药售药、医疗机构现状看,农村的医药供应点和医疗卫生网点明显不足,在部分农村仍然存在少药缺医的现象。而无牌照、无固定场地,不具备经营条件,无资格的“药贩子、游医”却乘机钻到农村走村串户进行非法活动,这不但直接侵害农牧民的经济利益,甚至危害农牧民的身体健康,而且破坏了农村医药市场和医疗卫生管理秩序,这种现状的存在已不能适应农村发展经济的需要和开发西部的需要,为此需要进一步加强农村医药供应和医疗卫生工作,来满足适应提高农牧民生活水平、发展生产的需要。
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医药市场整顿要遵循市场经济规律
我国对医药市场的整顿从1990年5月5日国务院批转国家医药管理局《关于进一步治理整顿医药市场的意见》的通知(国发[1990]29号)文件开始,已十一年了。在这十一年中,国务院、国务院办公厅又连续颁发了若干关于整顿医药市场的文件,各地政府和医药管理部门也都下大力气进行了医药市场的整顿,但成效并不十分显著。在有的地区甚至不如整顿以前的状况。分析其原因,我认为主要是没有遵循市场经济的规律来进行。 药品虽然被称之为特殊商品,但是,它既然是商品,就也具备一般商品的全部属性。在市场经济条件下,药品和其他一般商品一样有其规律性。因此,医药市场整顿必须遵循市场经济条件下商品流通规律来进行。我认为以下几点做法值得商榷。 从控制发放《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》控制药品经营企业数量,来达到整顿医药市场的目的。但事实证明,这样做不但没有达到减少药品经营企业数量的目的,反而使其大量增加了,有的地区甚至比90年代以前增加了二、三倍。分析其原因就是经营药品有丰厚的利润,市场经济的规律就是资本将向能取得高额利润的行业流动。靠行政手段是控制不了的,只能促使药品购销不正之风的蔓延。 采用行政手段,干预药品市场的发展规律。国发[1990]29号文件规定“药品批发业务必须由国营医药商业专业批发企业统一经营”。国发[1994]53号文件虽然对所有制问题有所放松,只规定了“个体工商户不得从事药品批发业务”,但有的省、市在贯彻国务院文件精神时,仍坚持药品批发业务必须由国有医药商业主渠道来统一经营。由于国有药品经营企业在地方受到行政性保护,没经过市场激烈竞争的考验,许多企业虽然取得了国家GSP认证,但大多缺乏较强的市场竞争能力,这就出现了在国家药品监督管理局允许部分通过GSP认证企业跨地区经营药品后,许多在本地区经营不错的企业,去外地经营却在市场竞争中败下阵来的奇怪现象。这就是政府行政干预程度过多造成的后果。 严格药品经营企业验收标准,吊销不符合条件的药品批发企业的《药品经营企业许可证》。这样做,按市场经济的规律是可以的,但又不符合中国国情。我国药品批发企业几十年来,主要是原国有的二、三级药品批发站。目前,这些企业中的一部分由于历史包袱沉重,国有企业职工多,经营机制不活,而陷入困境,有的企业已二年多没给职工发工资了。地方政府正千方百计要为这些企业寻求出路,解决国有企业职工的吃饭问题,药品监督管理部门在这时候吊销这些企业的《药品经营许可证》无疑是雪上加霜。 因此,我认为我国既然已由计划经济转向市场经济,药品市场的整顿也必须遵循市场的规律来进行。 鼓励各药品经营企业开展竞争。不分所有制、不分行业,允许有竞争实力的企业开展药品的批发业务,象家电行业一样,通过市场竞争,使医药行业的“海尔”、“长虹”脱颖而出。 允许大型药品零售企业(例如年药品零售额在3000万元以上)从药品生产企业直接进货。一方面减少了流通环节、降低成本,让利于人民群众、另一方面也有利于药品经营企业进行市场竞争,制止药品购销不正之风的蔓延。 药品市场的整顿,应本着先竞争、后规范的原则进行。不能一下子对药品经营企业提出过高要求。一开始应允许药品经营企业在不卖假劣药品的前提下,开展市场竞争。对通过市场竞争脱颖而出的企业再逐步规范其经营行为,这样企业也能接受。如果,一开始就对药品经营企业要求过严,企业为自己的生存,必然会铤而走险.
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非处方药制度--将给我国医药市场带来重大变革
人类的繁衍,社会的发展,文明的进步,这些无一不融合并贯穿着人类医学的发展史,载述着人类与疾病顽强抗争的历史.伴随着医学发展并相辅相承的是医药学,药物在消除人们的病痛疾苦,延长寿命,改善和提高生命质量方面正发挥着越来越重要的作用.如今,世界各地每天都有许多人在用各种方式进行自我保健、自我医疗或自我药疗.自我选购使用某些药物进行自主保健日益成为社会普遍现象.
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论如何有效监管农村医药市场--构建农村药品市场的安全环境经验谈
药品作为防病治病、保障健康的特殊商品,其质量和供应保证,直接关系到人体健康和生命安全,关系到医疗卫生体制的完善和社会保障体系的建立,在一定程度上关系到全面建设小康社会的进程.为建立完善有序的药品市场,为人民用药提供安全有效的制度保障,进一步优化医药经济发展环境,药监顺义分局以顺义区医药市场的现状为例,就药品监管网络和药品供应线建设进行了尝试,取得了初步成效并总结了相关经验.
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揭开外企在我国进行新药临床试验的面纱
作为全球规模大、发展快的新兴市场,我国医药市场抓住了全球众多医药企业的眼球.他们纷纷到我国进行新药临床试验,意图抢先占领市场.然而,全球各大医药企业蜂拥而至,在给患者带来新药的同时,也给我国带来很多潜在风险.外企究竟为何而来?他们给我国带来哪些益处,又会造成哪些危害?日前,笔者就此走访了有关专家.
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新版《处方管理办法》实施后医药市场面临重新洗牌
2007年5月1日起,新版《处方管理办法》正式开始实施.针对新版《处方管理办法》将会对医药行业造成的影响,本刊记者采访了北京市医药行业协会的有关专家.
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民族制药产业化面临的困局
核心提示:目前,我国医药市场由舶来品主导,真正的国产新药开发上市数量极少.国产药产业化程度低的现状使国民难以从中受益,也使我国制药业处在国际分工链条低端,缺乏国际竞争力.医药产业实现产业化是一个艰难的过程,就目前医药产业国产化遇到的困难,记者采访了有关专家.