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艾迪联合吉西他滨与顺铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的回顾性研究
目的：评价艾迪联合吉西他滨与顺铂化疗方案（ GP）治疗晚期非小细胞肺癌（ NSCLC）的临床疗效和安全性。方法收治晚期NSCLC患者69例，单用GP化疗为对照组（36例）：吉西他滨1000 mg· m-2，iv，d 1，8；顺铂30 mg· m-2，iv， d 2～4；GP联合艾迪化疗方案作为试验组（33例），在GP方案基础上，加艾迪50 mL，iv，qd，10 d，均化疗4个周期，评价2组患者化疗临床疗效及不良反应。结果试验组客观有效率（30.3％）明显高于对照组（12.1％）（P＜0.05）；试验组胃肠道反应及血液学毒性等化疗相关不良反应明显低于对照组（ P＜0.05）。结论艾迪联合GP化疗方案治疗晚期NSCLC可以显著提高临床疗效，降低不良反应。
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艾迪注射液在非小细胞肺癌放疗中的应用效果观察
目的：探讨艾迪注射液在非小细胞肺癌放疗中的临床应用效果。方法82例非小细胞肺癌患者，随机分为观察组和对照组，每组41例。对照组患者给予常规的放疗方案治疗，观察组患者在对照组的基础上加用艾迪注射液治疗。比较两组治疗效果。结果观察组患者总有效率、疾病控制率、不良反应发生率和白细胞下降率均明显优于对照组(P<0.05)。结论在对非小细胞肺癌患者实施放疗治疗的过程中，艾迪注射液的运用可以提高临床治疗效果，增加疾病的控制率，降低不良反应和白细胞下降的发生，具有显著的效果，值得临床推广。
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艾迪注射液联合吉西他滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌80例
目的：研究分析采用艾迪注射液联合吉西他滨、顺铂在晚期非小细胞肺癌的治疗中的临床效果。方法80例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，给予艾迪注射液联合治疗吉西他滨、顺铂进行治疗，观察患者的临床治疗效果和不良反应等情况。结果研究结果显示，所有患者中治疗总有效率为43.75%，病变进展率达到了5.00%，生活质量改善率为56.25%。患者的主要不良反应为静脉炎、胃肠道反应、脱发以及骨髓抑制等。结论对于晚期非小细胞肺癌患者采取艾迪注射液联合治疗吉西他滨、顺铂治疗具有比较好的临床效果，能够有效提高患者的生存质量，值得临床大力推广运用。
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艾迪注射液联合顺铂腹腔灌注治疗恶性腹腔积液临床观察
目的：探讨艾迪注射液联合顺铂治疗恶性腹腔积液的疗效。方法67例恶性腹腔积液患者随机分为实验组36例(采用艾迪注射液联合顺铂进行腹腔灌注)与对照组31例(采用顺铂进行腹腔灌注)，比较两组的治疗效果。结果实验组总有效率63.9%高于对照组38.7%(P<0.05)；两组骨髓抑制、谷丙转氨酶(ALT)升高、肾功能损害及恶心、呕吐发生情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论艾迪注射液联合顺铂进行腹腔灌注治疗恶性腹腔积液，效果好，且不良反应少。
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中医药治疗晚期原发性肝癌的临床观察
目的：对艾迪注射液治疗晚期原发性肝癌患者的临床价值进行研究。方法52例晚期原发性肝癌患者，采用随机数字表法分为A组与B组，各26例。B组患者给予常规药物， A组在B组患者基础上给予艾迪注射液治疗。比较两组疗效。结果 A组总有效率(23.1%)与病灶稳定率(69.2%)显著高于B组(3.8%、34.6%)；A组生活质量提高率明显高于B组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论治疗晚期原发性肝癌患者应用常规疗法联合艾迪注射液，能够明显提高患者生活质量，增强临床疗效，临床可积极推广。
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艾迪注射液并肝动脉介入治疗原发性肝癌92例临床观察
目的:评价中药艾迪注射液合并肝动脉介入治疗法治疗肝癌的疗效.方法:92例原发性肝癌患者随机分为试验组和对照组,每组各46例.试验组采用艾迪注射液60 mL+0.9%氯化钠溶液500 mL静脉点滴,d 1～d 21;静滴同时进行肝动脉介入治疗,药物为羟基喜树碱(HCPT)10 mg,氟尿嘧啶(5-FU)500mg,碘化油10 mL,按Seldinger's技术要求,将药物注入肝脏肿瘤供养血管并行栓塞,28 d为1周期.对照组46例单用肝动脉介入治疗方案,同试验组,2个周期后评价.结果:试验组和对照组的有效率分别为80.4%和63.4%,中位生存期8.34月和8.21月,平均生存期12.56月和9.24月,半年生存率89.1%和84.8%,1年生存率63.4%和47.8%,2年生存率28.3%和17.4%.全组初治者半年生存率83.1%,1年生存率46.2%,2年生存率18.5%,复治者则分别为96.2%,77.8%,33.3%.AFP疗后下降者试验组25例有效率为69.4%,对照组18例,有效率为54.5%.结论:艾迪注射液能提高肝动脉介入治疗率,改善生存质量,延长生存期,多次治疗能提高疗效.
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艾迪注射液质量标准
国家药品监督管理局于2002年11月18日批准对艾迪注射液质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0298,本修订标准执行日期为2003年1月18日.
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艾迪注射液质量标准中热原检查项的修正试验研究
目的:对艾迪注射液标准的热原检查项进行修正.方法:<中国药典>1995年版一部附录ⅩⅢA"热原检查法".结果:按临床人用量(50ml)的5倍剂量试验,2批样品均使家兔升温达0.6℃以上;按2倍剂量,4批样品均可判定为合格;3倍剂量,4批样品(7批次试验)中有一批次可判为不合格.结论:应将标准修正为"取本品30ml,以无热原大输液稀释至100ml,依法检查(<中国药典>1995年版一部附录ⅩⅢA),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射稀释液10ml,应符合规定."
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艾迪注射液的不良反应及合理使用
近年来,随着艾迪注射液广泛应用于临床恶性肿瘤的治疗,其不良反应报道也日益增多,其不良反应包括过敏反应、恶心呕吐、静脉炎、一过性转氨酶增高等,严重者表现为过敏性休克、呼吸困难等.通过对相关报道进行分析和讨论,提醒临床医护工作者加强临床用药监护,提高合理用药水平,从而保证公众用药安全.同时建议药品生产企业加强基础研究,改进工艺,从源头上减少中药注射剂的不良反应.
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艾迪注射液辅助化疗治疗胃癌患者的疗效观察
目的 探讨艾迪注射液辅助化疗治疗胃癌患者的临床疗效.方法 回顾性分析沈阳医学院附属中心医院确诊为胃癌并接受化疗的160例患者资料,依照艾迪注射液使用情况分为两组,即艾迪注射液联合化疗组(即联合组)87例和单用化疗组(即对照组)73例.化疗4个疗程后,比较分析化疗前后两组患者免疫状态、生命质量评分变化,并对肿瘤控制效果进行比较,同时统计化疗期间患者化疗不良反应发生情况.结果 化疗后,联合组患者血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+显著优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);联合组患者生命质量改善率、肿瘤总缓解率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);联合组患者化疗不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 艾迪注射液辅助化疗能够提高胃癌患者免疫功能,改善其生命质量,对于改善肿瘤疗效有促进作用,且安全性较高.
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基于文献报道的艾迪注射液不良反应分析
目的 分析艾迪注射液的不良反应(ADR),为临床用药提供参考.方法 通过检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库等,对报道艾迪注射液不良反应情况的文献进行系统分析.结果 共纳入 33 篇涉及艾迪注射液ADR的文献,其中不良反应个案报道(A类)17篇,临床研究(B类)文献16篇,涉及病例数139例.A类文献中以中年为主,男女例数基本相同,大多数患者的过敏史未提及.139例病例中以恶性胸腔积液56(40.58%)多,其次为肺癌(22.46%)和肝癌(17.39%);用药剂量除9例未提及,2例偏小外,余均在说明书范围内;主要以单用和联合化疗药物使用;以寒战发热、面色潮红及恶心、呕吐为主;大多属于轻型ADR;大多数ADR在首次用药后出现,出现时间5 min~21d不等;持续时间10 min至15 d.结论 艾迪注射液的ADR并不常见,且大多为轻中度,但也有严重不良反应的报道,临床药师应积极配合临床医师做好艾迪注射液的用药监护工作.
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艾迪注射液所致过敏反应文献概述
艾迪注射液为斑蝥、人参、刺五加的中药复方制剂，具有清热解毒、消瘀散结的作用。常与放、化疗合用，或单独使用，对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。近年来国内有文献报道，本品可致过敏反应，现概述如下。
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艾迪注射液对顺铂所致大鼠肾毒性的保护作用研究
目的 探讨艾迪注射液对顺铂所致大鼠急性肾毒性的保护作用.方法 40只雄性SD大鼠随机分为5组,分别为对照组,顺铂组,艾迪低、中、高剂量组(5、10、15 mL· kg-1).除对照组外,其他组大鼠均于第3天单次腹腔注射给予顺铂10 mg·kg-1,艾迪各剂量组分别给予艾迪注射液5、10、15 mL·kg-1连续7d;正常组和顺铂组给予等体积生理盐水.第8天测定大鼠血清肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)含量,检测肾脏组织超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽还原酶(GSH-Px)、丙二醛(MDA)水平,HE染色切片观察肾组织病理变化.结果 与对照组相比,顺铂组大鼠血清Scr、BUN和MDA含量明显上升,SOD和GSH-Px含量显著下降,病理损伤严重,肾小管上皮细胞凋亡,并出现炎症;艾迪低、中、高剂量组均能改善大鼠肾脏组织形态,艾迪低剂量组大鼠血清Scr、BUN含量显著下降,SOD和GSH-Px活性显著升高;艾迪中剂量组SOD和GSH-Px活性升高;艾迪高剂量组除了能增强GSH-Px活性外,对其他指标影响均无统计学意义.结论 艾迪低、中剂量组对顺铂所致的大鼠肾毒性均有保护作用,其作用机制可能与其抗氧化作用有关.
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2005-2009年卫生部北京医院艾迪注射液应用分析
目的:统计分析我院2005-2009年5年间艾迪注射液的使用情况,为我院临床用药提供参考.方法:从我院信息系统收集全院艾迪注射液的使用数量和人次进行分析.结果:5年来,我院艾迪的用量呈逐年上升趋势；主要使用科室有心胸外科、妇科、普通外科和肿瘤科；其出库量在我院140多个抗肿瘤药品中一直居前3位；其出库金额从2005年的第22位跃居至2006年的第7位、2007年的第4位、2008年的第3位以及2009年的第2位.结论:艾迪注射液在临床的使用量逐年递增,肿瘤科使用该药时比较谨慎；其对肿瘤的辅助疗效还有待高质量的随机、双盲试验进行验证.
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艾迪注射液联合肠内营养混悬液(TPF)治疗晚期胃癌的疗效观察
目的:探讨艾迪注射液联合肠内营养混悬液(TPF)治疗晚期胃癌的临床疗效.方法:选取2014年1月—2017年6月重庆市合川区人民医院收治的晚期胃癌患者80例,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例.观察组患者给予艾迪注射液联合肠内营养混悬液(TPF)治疗,对照组患者给予艾迪注射液治疗.观察两组患者的卡氏评分,血清免疫球蛋白G(IgG)、CD3+水平及脏器感染情况,临床疗效及不良反应发生情况.结果:治疗后,观察组患者平均卡氏评分为(63.35±5.21)分,明显高于对照组的(54.57±7.56)分;治疗后,观察组患者平均血清IgG、CD3+水平分别为(9.7±1.7)g/L、(72.51±7.01)％,明显高于对照组的(6.8±1.8)g/L、(66.80±7.03)％;治疗后,观察组患者脏器感染率为22.50％(9/40),明显低于对照组的60.00％(24/40);观察组患者的总有效率为52.50％(21/40),明显高于对照组的30.00％(12/40);观察组患者的不良反应发生率为5.00％(2/40),明显低于对照组的20.00％(8/40),上述差异均有统计学意义(P<0.05).结论:艾迪注射液联合肠内营养混悬液(TPF)治疗晚期胃癌的疗效显著,可降低患者脏器感染率,改善营养状况,且不良反应少.
关键词： 艾迪注射液 肠内营养混悬液(TPF) 晚期胃癌 临床治疗 脏器感染率 -
三种剂量艾迪注射液对多西他赛在大鼠体内药动学参数的影响
目的:探讨三种剂量艾迪注射液对多西他赛在大鼠体内药动学参数的影响.方法:取24只SD大鼠随机分为艾迪注射液低、中及高剂量组和空白对照组,每组6只.艾迪注射液低、中及高剂量组大鼠分别尾静脉注射艾迪注射液5、10及20 ml/kg,连续给药10 d,空白对照组大鼠不做任何特殊处理;四组大鼠于第10日后1次给药结束后10 min,尾静脉注射相同剂量的多西他赛13.5 mg/kg.四组大鼠于注射多西他赛后2、5、10、20、30、60、120、240、480和600 min于眼框静脉丛取血约0.4 ml,经预处理后进样分析,根据血药浓度计算药动学参数.结果:与空白对照组比较,艾迪注射液高剂量组大鼠血浆半衰期(t1/2)和表观分布容积(Vd)明显降低;艾迪注射液中剂量组大鼠t1/2、药时曲线下面积和Vd明显降低,血浆清除率明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:10 ml/kg的艾迪注射液可加速大鼠体内多西他赛的清除,表现出较强的诱导作用.
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不同中成药注射剂辅助治疗非小细胞肺癌的对比研究
目的:探讨不同中成药注射剂辅助治疗非小细胞肺癌的临床疗效.方法:选取2015年6月-2016年11月河南科技大学第一附属医院收治的非小细胞肺癌患者200例作为研究对象,以计算机随机分配为A、B、C、D组,每组50例.A组患者采用常规治疗,包括化疗、放疗、支持治疗等;B、C、D组患者在A组的基础上分别加用艾迪注射液、康莱特注射液、参芪扶正注射液.观察四组患者的临床疗效及不良反应发生情况.结果:四组患者总有效率的差异无统计学意义(P>0.05);B、C、D组患者疾病控制率的差异无统计学意义(P>0.05),但均明显高于A组,差异有统计学意义(P<0.05).B、C、D组患者恶心呕吐、腹泻的发生率明显低于A组;B、D组患者白细胞减少症发生率明显低于A组;C、D组患者肾损害发生率明显低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05);四组患者药物热发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论:艾迪注射液、康莱特注射液、参芪扶正注射液均可有效控制非小细胞肺癌的进展,并能不同程度地减轻放化疗的毒副作用,改善患者生活质量.
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艾迪注射液联合同期放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床观察
目的:观察艾迪注射液联合同期放化疗治疗中晚期宫颈癌患者的疗效及不良反应.方法:将56例中晚期宫颈癌患者随机分为A、B 2组,2组均采用同期放化疗且放化疗方式相同,A组在同期放化疗基础上加用艾迪注射液80 mL,1日1次,连用14 d为1周期,间隔2周重复,治疗2周期;B组采用同期放化疗,不使用艾迪注射液.结果:A组有效率为96.4%,B组有效率为92.9%.差异无统计学意叉(P＞0.05);A组生活质量Karnofsky评分高于B组,差异有显著性(P＜0.05);A组血液不良反应、胃肠道反应明显低于B组,差异均有显著性(P＜0.05).结论:艾迪注射液联合同期放化疗治疗中晚期宫颈癌,虽不能提高近期疗效,但能改善患者的生活质量,降低放化疗对患者的不良反应.
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不同中药注射剂辅助治疗肝癌的有效性与经济学评价
目的:比较不同中药注射剂辅助治疗肝癌的成本-效果.方法:将2011年1月-2012年3月我院150例晚期肝癌患者以随机抽样法分为5组,即艾迪注射液组、康莱特注射液组、榄香烯注射液组、消癌平注射液组与对照组,每组各30例.所有患者均给予丝裂霉素、吡柔比星、顺铂的介入治疗.除对照组外,其他4组患者分别辅以上述4种不同中药注射剂予以治疗,运用药物经济学方法评价5组的成本-效果.结果:艾迪注射液组、康莱特注射液组、榄香烯注射液组与消癌平注射液组成本-效果比分别为113.05、185.14、183.83、184.95,对照组为125.84,艾迪注射液组成本-效果比明显低于其他3组中药注射剂组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).艾迪注射液组、康莱特注射液组、榄香烯注射液组与消癌平注射液组治疗3个月后疾病控制率分别为89.64％、84.62％、89.64％、80.77％,均高于对照组的57.68％,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:4种中药注射剂辅助治疗肝癌均优于对照组,艾迪注射液组经济学成本优于其他3组中药注射剂组.晚期肝癌患者在介入治疗基础上辅以艾迪注射液是较为经济的治疗方案.
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基于多属效应理论的艾迪注射液治疗肝癌的药物经济学评价
目的:系统评价艾迪注射液治疗肝癌的经济性.方法:检索Medline、万方数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库及中国期刊全文数据库等,根据纳入与排除标准,筛选艾迪注射液治疗肝癌的随机对照试验(对照组患者采用肝动脉化疗栓塞术常规药物治疗,观察组患者在肝动脉化疗栓塞术基础上给予艾迪注射液治疗).提取资料并评估文献质量后,对艾迪注射液治疗肝癌的缓解率、总有效率进行文献荟萃分析(Meta分析).采用多属效应理论,进行成本-效果分析.结果:共纳入20篇文献,涉及患者1420例.Meta分析结果显示,观察组患者的缓解率(OR=1.83,95％CI=1.46～2.29,P<0.00001)、总有效率(OR=2.91,95％CI=2.21～3.78,P<0.00001)明显高于对照组,差异均有统计学意义.偏倚性评估结果显示,纳入研究的偏倚较小.基于多属效应理论的成本-效果分析结果显示,艾迪注射液60 ml×21 d,静脉滴注,28 d为1个周期的给药方案比较经济.结论:三周给予艾迪注射液60ml用于辅助肝癌介入治疗具有良好的效果,且比较经济.
