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消癌平注射液联合SOX方案治疗晚期胃癌的疗效观察
目的:观察消癌平注射液联合SOX方案治疗晚期胃癌的疗效.方法:将46例晚期胃癌患者随机分为联合治疗组、单纯化疗组两组,单纯化疗组予 SOX 方案化疗(奥沙利铂+替吉奥),联合治疗组在予以 SOX 方案化疗的同时,联合消癌平注射液 60ml/天*7d治疗.治疗至少2周期后评价疗效.结果:联合治疗组临床有效率为52.2%,单纯化疗组47.8%,无统计学差异(P>0.05).白细胞减少、KPS评分,联合治疗组与单纯化疗组统计学差异有明显意义(P<0.05).而在对血小板和血红蛋白的影响上,两组无明显统计学差异(P>0.05).结论:消癌平注射液联合SOX方案治疗晚期胃癌疗效可以明显提高患者的生活质量,改善KPS评分.
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消癌平注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果
目的:探讨消癌平注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的效果.方法:收治晚期非小细胞肺癌患者80例,将其分为对照组和研究组,各40例.对照组给予TP方案治疗,研究组给予消癌平注射液联合TP方案治疗.结果:治疗后,研究组NK、CD4/CD8、CD8、CD4均显著低于对照组(P<0.05).结论:消癌平注射液联合TP治疗晚期非小细胞肺癌,可显著改善患者NK细胞免疫功能,安全性好.
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消癌平注射液改善骨髓增生异常综合征模型动物骨髓病态造血研究
目的 观察消癌平注射液对骨髓增生异常综合征模型动物外周血象、骨髓象以及骨髓病态造血的影响.方法 采用诱变剂DMBA复制骨髓增生异常综合征大鼠模型.观察消癌平注射液对MDS造模大鼠外周血象、骨髓增生程度以及骨髓病态造血的影响.结果 模型组WBC、RBC、HGB和PLT与空白对照组比较明显降低(P<0.01).消癌平大、中剂量组WBC与模型组比较明显升高(P<0.01,P<0.05),维甲酸组、益血生组、消癌平大、中剂量组RBC与模型组比较明显升高(P<0.01,P<0.05),维甲酸组、消癌平大、中剂量组HGB与模型组比较明显升高(P<0.01,P<0.05),益血生组、消癌平大、中剂量组PLT与模型组比较明显升高(P<0.01,P<0.05).模型组与空白对照组比较,胸腺指数和脾脏指数明显降低(P<0.05),益血生组胸腺指数与模型组比较明显降低(P<0.01),维甲酸组、消癌平大、中剂量组脾脏指数与模型组比较明显升高(P<0.05).模型组骨髓增生程度评分与空白对照组比较明显升高(P<0.01),维甲酸组、消癌平大、中剂量组骨髓增生程度评分与模型组比较明显降低(P<0.01,P<0.05).模型组骨髓病态造血评分与空白对照组比较明显升高(P<0.01),益血生组、维甲酸组、消癌平大剂量组骨髓病态造血评分与模型组比较明显降低(P<0.01,P<0.05).结论 消癌平注射液对MDS模型大鼠外周血象降低有提升效果,能调节骨髓增生状态与改善骨髓病态造血,并能增加脾脏指数.
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消癌平注射液对化疗患者外周血小板及其参数影响的临床研究
目的 观察消癌平注射液对肺癌、胃癌化疗患者外周血小板及其参数的影响,为临床不改变药物功能主治的拓展应用提供循证医学证据.方法 采用随机开放、平行对照、多中心临床试验方法,将130例肺癌、胃癌化疗患者随机分为治疗组(66例)和对照组(64例),在化疗基础上,治疗组接受1个疗程(10 d)消癌平注射液治疗;对照组仅接受常规支持治疗,规定疗程结束后评价观察指标.结果 ①治疗组外周血小板计数及血小板压积高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).②分层分析结果显示,在既往有放疗与无放疗病史人群中,治疗组血小板计数高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在既往有化疗史人群中,血小板计数治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),而在无化疗史人群中,未观察出现阳性结果.结论 消癌平注射液具有防治肺癌、胃癌化疗后血小板下降效果,且不受既往有放疗史的影响,而有化疗史患者是消癌平注射液防治化疗后血小板减少的佳人群.
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消癌平注射液联合沙利度胺辅助放化疗对中晚期食管癌患者肿瘤标志物、血管内皮生长因子及其受体表达的影响
目的:探讨消癌平注射液联合沙利度胺辅助放化疗对中晚期食管癌患者肿瘤标志物、血管内皮生长因子(VEGF)及其受体表达的影响.方法:选取2012年1月至2016年6月南阳医学高等专科学校第一附属医院收治的中晚期食管癌患者160例为研究对象,入院序号为奇数序号者为对照组,偶数序号者为观察组,每组80例.2组均给予常规化疗,对照组在常规化疗的基础上给予三维适形放疗,观察组在对照组的基础上应用消癌平注射液联合沙利度胺治疗,21 d为1个治疗周期,连续治疗3个周期,并随访2年.观察2组近期及远期疗效;比较2组治疗前后血清中肿瘤标志物、VEGF及其受体表达;统计2组治疗及随访不良反应发生情况.结果:治疗后观察组RR为75.00％,明显高于对照组的56.25％(P<0.05),观察组1年生存率为96.25％,显著高于对照组的86.25％(P<0.05).治疗后2组吞咽困难、泛吐痰涎、腹痛腹泻及四肢困乏等主要中医证候积分均较治疗前显著下降,且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后2组血清中巨噬细胞炎性蛋白-3α(MIP-3α)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)及细胞角质蛋白19片段(CYFRA21-1)、VEGF及内皮生长因子受体-1(VEGFR-1)表达均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗及随访中观察组呕吐、白细胞下降、放射性食管炎及骨髓抑制的发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:消癌平注射液联合沙利度胺辅助放化疗可显著降低中晚期食管癌患者血清肿瘤标志物水平,抑制VEGF及其受体表达,改善患者临床症状的同时降低不良反应发生率,提升临床疗效.
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HPLC在线检测消癌平注射液清除ABTS·+活性
目的:利用HPLC在线检测消癌平注射液对ABTS-+[2,2'-联氨-双-(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)自由基]的清除活性,研究其抗氧化活性物质基础.方法:消癌平注射液经HPLC在柱后与ABTS-+工作液混合并充分反应后,经过检测器记录反应信号,通过对照品鉴定各主要成分,并计算其清除率.结果:已鉴定出新绿原酸、咖啡酸、绿原酸,其对ABTS-+的清除率分别为9.9％,22.5％,16.5％.结论:消癌平注射液中酚酸类物质对ABTS-+有较强的清除作用;此方法可实现中药制剂抗氧化活性成分的在线检测.
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消癌平注射液HPLC指纹图谱及7种甾体有效成分的含量测定
目的:建立消癌平注射液HPLC指纹图谱,并准确测定消癌平注射液中tenacissoside H(TSH)等7种甾体有效成分的含量.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱,流动相乙腈-水,梯度洗脱,柱温30℃,流速0.8 mL· min-,平衡时间10min,进样20 μL,蒸发光散射检测器漂移管温度60℃,载气压力0.4 MPa,检测17β-tenacigenin B(17β-TB),tenacigenin B(TB),tenacigenin A (TA),tenacigenoside A(TSA),marsdenoside I(MSI)和tenacissoside F(TSF)的含量;并运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件建立消癌平注射液的对照指纹图谱,计算其相似度.结果:11批消癌平注射液的HPLC指纹图谱有13个共有峰,相似度均在0.94以上.TSH等7种甾体在标准曲线范围内均呈现良好的线性(r＞0.999),精密度、重复性和准确度均符合要求.结论:所建立的HPLC-ELSD方法操作简便、结果可靠,具有良好的精密度、稳定性和重复性,结合指纹图谱研究为消癌平注射液中多成分含量测定和质量控制提供了依据.
关键词： 消癌平注射液 高效液相色谱-蒸发光散射 指纹图谱 含量测定 -
HPLC同时测定消癌平注射液中7种主要成分的含量
目的:测定消癌平注射液中新绿原酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、香草酸和4-香豆素的含量.方法:Kromasil 100-5 C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相乙腈-0.2％磷酸,梯度洗脱,检测波长300 nm;柱温30℃,流速0.8mL·min-1.结果:新绿原酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、香草酸和4-香豆酸的线性范围分别为0.1 ～3.2 mg·L-1(r=0.999 3)、0.025 ～0.8 mg·L-1(r =0.999 9),0.1 ～3.2 mg·L-1(r =0.999 8),0.075 ～2.4 mg·L-1(r =0.999 9),0.037 5 ～1.2 mg·L-1(r =0.999 9),0.02～0.64 mg·L-1(r =0.999 9),0.01 ～0.32 mg·L-1(r =0.999 9),加样回收率分别为99.6％(RSD 0.24％),100.0％ (RSD 0.15％),98.7％ (RSD 1.00％),99.1％ (RSD 1.36％),96.4％ (RSD 1.37％),98.3％ (RSD1.80％),97.3％ (RSD 1.64％).结论:该方法简便,准确,重复性好,可为消癌平注射液提供质量控制依据.
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基于超滤技术的消癌平注射液工艺改进
目的:采用超滤技术优化消癌平注射液的生产工艺.方法:采用HPLC、比色法、动态浊度法和光阻法分别检测消癌平注射液超滤前后绿原酸、总酚酸、细菌内毒素的含量变化及澄明度的合格率;比较原生产工艺和超滤膜联用技术对消癌平注射液中指标成分的影响、细菌内毒素的去除效果及澄明度的改善程度.结果:原生产工艺、30 kDa和5 kDa超滤膜联用、30 kDa和10 kDa超滤膜联用成品中绿原酸回收率分别为51.6％,52.6％,55.3％,总酚酸回收率分别为75.3％,58.2％,64.6％,细菌内毒素去除率分别为84.2％,98.4％,98.2％,成品澄明度合格率分别为80.0％,95.6％,93.3％.结论:与原工艺相比,采用截留相对分子质量30 kDa和5 kDa的超滤膜进行二级超滤时,指标性成分无明显损失,但可大程度提高成品澄明度合格率,并能有效去除药液中细菌内毒素,保证注射剂的安全性及生产效率,适用于消癌平注射液的生产.
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消癌平注射液治疗晚期非小细胞肺癌71例
目的 探讨消癌平注射液治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法 选取2010年11月至2012年11月我院收治的晚期非小细胞肺癌患者共有142例,随机分成治疗组和对照组两组各71例,将治疗组采用的消癌平注射液治疗方法与对照组采用的参莲胶囊进行分析与比较.结果 治疗组显效43例(60.56%),总有效率90.14%;对照组显效28例(39.44%),总有效率70.42%.治疗组临床疗效明显优于对照组,且经统计学处理具有显著差异性(P＜0.05).结论 应用消癌平注射液治疗晚期非小细胞肺癌能够较好控制病情,安全性高,还对提高患者生活质量具有重要意义,因此值得在临床上继续推广和应用.
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化疗联合消癌平注射液治疗中晚期食管癌的疗效观察
目的:观察化疗联合消癌平注射液对中晚期食管癌的临床疗效及不良反应.方法:以2012年7月-2015年7月我科收治的56例中晚期食管癌患者为研究对象,随机分为两组,每组28例.实验组患者予化疗联合消癌平注射液治疗,对照组患者予单纯化疗治疗.统计两组患者的治疗效果及毒副反应,对比治疗前后两组患者白细胞计数变化及生存质量改善情况.结果:实验组治疗有效率(71.43%)高于对照组(67.86%),但差异无统计学意义(P>0.05);两组用药疼痛改善效果明显,对肝肾功能影响不大,差异无统计学意义(P>0.05);加用消癌平后,实验组患者病症改善效果优于对照组(P<0.05);治疗后,实验组患者WBC计数下降程度小于对照组(P<0.05).结论:中晚期食管癌患者化疗联合消癌平注射液不仅能提高疗效,同时可有效避免白细胞减少,提高患者生存质量,值得临床推广使用.
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消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效评价
目的:评价消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法:选择我院2012年8月—2014年10月收治的80例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象,按照随机对照原则将患者分为观察组与对照组,每组40例,对照组患者给予常规GP或NP化疗方案治疗,观察组患者在此基础上加用消癌平注射液治疗.治疗后对患者进行随访,对近期疗效进行评价,观察并记录不良反应情况.结果:观察组患者治疗后总有效率为47.5%,高于对照组患者的32.5%,组间差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者各种不良反应发生率均低于对照组患者,但组间差异未见明显统计学意义(P>0.05).结论:消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效可靠,安全性较好,值得临床推广使用.
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消癌平注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌36例
为了探索减轻化疗毒性反应的方法,我科应用消癌平注射液联合化疗治疗36例非小细胞肺癌患者,并与36例单独应用化疗者对照,结果报告如下.1 临床材料1.1 纳入标准经病理学和(或)细胞学及影像学检查证实的中晚期恶性肿瘤患者;Karnofsky评分≥60分;预计生存期≥3个月;既往无其它肿瘤病史;血常规、肝功能、肾功能及心电图正常;近期(＜30天)未接受化疗或放疗及免疫调节剂治疗.
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消癌平注射液联合化疗治疗晚期食管癌的临床治疗效果观察
目的 分析对于接受化疗的晚期食管癌患者加用消癌平注射液的临床效果.方法 选择2016年4月-2016年12月该院接收的100例晚期食管癌患者为研究样本,将其分为两组,每组50例.对照组仅接受化疗,以此为基础,观察组使用消癌平注射液,分析相关结果.结果 对照组缓解率为38.00％,观察组为48.00％,和对照组相比,观察组患者缓解率更高,差异有统计学意义(P＜0.05),和对照组相比,观察组患者的生活质量明显较好,组间差异有统计学意义(P＜0.05),治疗前,两组病患白细胞计数差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,和对照组相比,观察组患者的白细胞计数下降更为缓慢,组间数据差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对于接受化疗的中晚期食管癌患者,联合使用消癌平注射液,可提升生活品质,改善疾病预后,安全性高,减缓白细胞计数降低率,值得进一步在临床治疗中推广.
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消癌平注射液联合TP方案治疗晚期胃癌临床效果观察
目的 探讨消癌平注射液联合紫杉醇与顺铂联合化疗(TP)方案治疗晚期胃癌的临床疗效.方法 30例晚期胃癌患者随机分为试验组和对照组,各15例,试验组采用消癌平注射液联合TP方案,对照组采用TP方案,2个周期后评估2组临床疗效、生活质量改善情况及毒副反应.结果 试验组临床有效率为66.7%,明显高于对照组的26.7%,差异有统计学意义(P<0.05),试验组生活质量改善率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),试验组毒副反应发生率明显低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05).结论 消癌平注射液联合TP方案治疗晚期胃癌可提高治疗疗效,改善患者生活质量.
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消癌平注射液辅助治疗进展期胃癌的临床研究
目的 探讨消癌平注射液+卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX)方案治疗进展期胃癌的临床效果.方法 研究对象为2016年1月至2017年12月收治的80例进展期胃癌患者,采取随机数字表将其分成两组,每组40例.两组患者均给予XELOX方案化疗,消癌平组在此基础上联合给予消癌平注射液治疗.在完成2个周期治疗后对两组进行疗效评定,数据采取SPSS20.0软件进行处理,两组短期疗效、不良反应发生情况均以百分率(％)表示,运用χ2检验;治疗前后血清炎症因子水平、外周血免疫细胞比例及EORTC QLQ-C30评分均用均值±标准差表示,采用独立t检验,以P<0.05为差异有统计学意义.结果 消癌平组有效率为80.0％(32/40),与对照组的57.5％(23/40)比较明显上升(P<0.05).两组治疗后血清IL-6、TNF-α、CRP浓度及外周血MDSCs、Treg占PBMC比例均较治疗前显著降低(P<0.05),且以消癌平组减少更明显(P<0.05).两组治疗后EORTC QLQ-C30中躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能、总体健康各维度评分均较治疗前显著增加,症状维度评分较治疗前均显著下降(P<0.05),且均以消癌平组改善更明显(P<0.05).两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 消癌平注射液联合XELOX方案化疗能显,提高进展期胃癌的治疗效果,并能调节免疫细胞,改善炎症状态,提高患者的生存质量.
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消癌平注射液对晚期食管癌患者疗效影响的研究
目的 探究消癌平注射液对晚期食管癌患者疗效的影响.方法 选取80例晚期食管癌患者的病历资料进行研究,依据治疗方案的不同将患者分为治疗组及对照组,每组各40例;对照组患者接受顺铂联合5-氟尿嘧啶化疗方案,治疗组患者在对照组治疗方案的基础上联合应用消癌平注射液进行治疗.观察两组患者治疗前后行为状态评分(KPS),生活质量(QOL)评分,疗效,治疗过程中出现白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、中性粒细胞降低情况以及不良反应发生情况.结果 治疗前,两组患者的KPS评分及QOL评分比较,差异无统计学意义(P﹥0.05);治疗后,治疗组患者的KPS评分及QOL评分均高于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);治疗过程中,治疗组患者WBC、Hb及RBC降低发生率低于对照组,治疗组患者的疗效优于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);治疗组患者治疗过程中恶心、呕吐及腹泻发生率低于对照组(P﹤0.05).结论 消癌平注射液可提高晚期食管癌患者的治疗效果,减少化疗药物造成的不良反应,提高患者治疗后的生活质量.
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消癌平联合化疗治疗晚期食管癌的临床观察
我国是食管癌高发国家,其死亡率居第4 位[1].食管癌的治疗以手术、放疗为主,由于大部分食管癌患者就诊时已为中晚期,目前对于中晚期和手术后复发的食管癌治疗更倾向于综合治疗,以改善生活质量,延长生命.我们观察中药消癌平注射液及化疗治疗晚期食管癌的临床疗效,总结报道如下.
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消癌平注射液联合化疗治疗复发卵巢癌临床观察
目的 观察消癌平注射液联合化疗对复发上皮性卵巢癌的疗效及安全性.方法 选择2014年10月至2016年11月在山西医科大学附属肿瘤医院就诊的88例确诊为铂类敏感型复发上皮性卵巢癌患者,按照随机数字表法分为对照组和试验组,各44例.对照组采用紫杉醇+铂类方案化疗,试验组在对照组基础上联用消癌平注射液,比较两组患者的疗效及不良反应发生情况.结果 试验组和对照组终分别入组40例和42例,试验组客观缓解率(ORR)为52.5％(21/40),高于对照组的31.0％(13/42),差异有统计学意义(χ2=3.919,P=0.048).试验组CA12550％下降率为75.0％(30/40),高于对照组的57.1％(24/42),但差异无统计学意义(χ2=2.905,P=0.088);试验组CA12575％下降率为65.0％(26/40),高于对照组的28.6％(12/42),差异有统计学意义(χ2=10.934,P=0.001).试验组血小板减少发生率为7.5％(3/40),低于对照组的26.2％(11/42),差异有统计学意义(χ2=6.138,P=0.046).结论 消癌平注射液联合化疗治疗复发卵巢癌能够提高近期疗效,减轻不良反应.
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反相高效液相色谱法测定人血浆中消癌平注射液的绿原酸浓度
目的 建立人血浆中消癌平高效液相色谱(HPLC)测定法.方法 采用HPLC法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 km),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87),流速为1.0 ml/min,柱温为室温,检测波长327 nm.结果 绿原酸在浓度2.5～60.0 mg/L范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),低检测浓度为0.25 mg/L.方法 回收率为100.1%～102.6%,提取回收率为78.6%～80.3%.日内、日间相对标准偏差值(RSD)均小于3.8%.结论 反相高效液相色谱法快速、简便、准确,可用于人血浆中消癌平注射液中绿原酸含量测定.
