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手提式压力蒸汽灭菌器灭菌凡士林纱布实验观察
凡士林纱布是临床使用较为普遍的医疗用品,<消毒技术规范>中规定凡士林纱布的灭菌方法应采用干热灭菌.干热灭菌不仅会造成凡士林纱布损坏,在基层医疗单位中实施存在一定困难.为了研究基层医疗单位广泛使用的手提式压力蒸汽灭菌器对凡士林纱布灭菌可行性,采用生物指示剂检测方法进行了试验观察.
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脉动真空压力蒸汽灭菌生物测试失败原因分析
压力蒸汽灭菌技术是医疗器械灭菌的主要方法,为保证灭菌质量,常规采用化学监测和生物监测.我们在对脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果生物监测中,曾发现生物指示剂培养阳性的现象.为查清监测失败的原因,进行了跟踪观察.现将结果报告如下.
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B-D试验与生物检测结果比较
B-D试验专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气排除效果.压力蒸汽灭菌生物指示剂则用于检测灭菌效果.我院供应室对压力蒸汽灭菌一直采用物理、化学、生物综合监测方法.
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淮北矿区医疗机构消毒工作调查
1998年2月~2000年6月,对淮北矿区25所医疗机构的消毒工作进行了调查.用生物指示剂检测压力蒸汽灭菌合格率为81.8%~95.0%;灭菌医疗用品无菌试验合格率为81.2%~98.6%;紫外线灯辐照度值合格(≥70μW/cm2)率为72.1%~83.8%(附表).
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快速生物监测在压力蒸汽灭菌中的应用
压力蒸汽灭菌效果监测普遍使用物理监测、化学监测和生物指不剂监测,其中生物指示剂监测是直接有效地判定灭菌效果的方法.传统的生物监测通常用56℃恒温培养器培养7d才能得出结果.自2009年10月使用快速生物监测阅读器的监测方法,只需3h就能读出生物监测结果,比传统生物监测方法节约了很长时间,更有利于临床工作的顺利开展.为了排除包装的单一性,增加布点的均匀性,实验通过3种不同包装的测试包分别置于灭菌器的6个点.
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南召县医疗单位消毒质量检测
1999年上半年,对南召县131所医疗单位(县级及企业医院13所,乡级卫生院15所,村卫生所62所,个体诊所41所)进行了消毒质量检测.对室内空气用平板沉降5 min采样,以细菌总数≤10 cfu/m3为合格.对物体表面与人员手用无菌湿棉拭涂抹采样,以细菌总数≤10 cfu/cm2为合格.用比重计测应用中乙醇浓度达70%~75%(v/v)为合格.检查一次使用性医疗用品,有生产厂家、出厂日期、有效期,提供省级以上卫生行政部门颁发的生产许可证、卫生许可证,有检验合格证,包装严密等为合格.压力蒸汽灭菌效果用生物指示剂检测.用紫外线照度计测定紫外线辐照度值,在电压220 V、温度20~40℃、相对湿度<60%的条件下,距灯管1 m处,新灯管者≥100 μW/cm2,旧灯管者≥70 μW/cm2为合格.
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生物 PCD 中加用5类化学指示物压力蒸汽灭菌的监测试验
为探讨紧急情况压力蒸汽灭菌植入型器械提前放行监测方法,在生物PCD中加用5类化学指示物,5类化学指示物合格率100%,生物指示剂阴性率100%;试验96次,合格率100%.因此,5类化学指示物合格可作为提前放行的标志.
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环氧乙烷灭菌生物指示剂监测呈阳性原因的调查及对策
无菌医疗器械实际上不是指医疗器械上绝对无菌,而是指医疗器械上有菌存在的概率已低到可接受的程度.常用无菌保证水平(SAL)来衡量产品的无菌程度,对于灭菌产品要求其无菌保证水平大于106.
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压力蒸汽灭菌B-D试验与生物检测的矛盾结果
B-D试验用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果,生物指示剂是检测其压力蒸汽灭菌效果.对XMQ-1.2单门脉动真空压力蒸汽灭菌器(江苏连云港千樱医疗设备有限公司产,柜室容积为1500mm×250mm×1050mm,分二层),每日冷锅前将一次性B-D试验包(3M公司产)平放于距下排气口20 cm处,抽真空3次,132℃作用4min取出;在放置待灭菌包时,将25cm×25cm×30 cm的试验包(内装3件平纹长袖手术衣,4块小手术巾,2块中手术巾,1块大手术巾,30块10cm×10cm的8层纱布敷料,中央布放3M生物指示剂与嗜热脂肪杆菌芽孢菌片)分别置于柜室上层中央及下层前、后,抽真空3次,132℃作用4 min取出,与未灭菌的阳性对照管(菌片投入培养基管中)一起于56℃培养48h(菌片为7d).
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低温等离子体灭菌器灭菌效果观察
为观察低温等离子体灭菌器灭菌效果及其使用的可行性,采用化学指示卡和生物指示剂方法,进行了实际灭菌效果监测.结果,采用过氧化氢气体低温等离子体,灭菌处理周期为52~72 min,经过265锅次化学指示卡监测全部合格;经213锅次生物指示剂监测均为无菌生长;对64件灭菌后物品进行细菌培养均无菌生长.结论,该低温等离子体灭菌器全部灭菌过程监测均达到合格要求,操作简便,使用安全.
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过氧化氢低温等离子体灭菌器应用灭菌效果观察
为了解STERRAD 100S过氧化氢低温等离子体灭菌器性能,采用化学指示剂和生物指示剂方法,对其灭菌效果进行了监测.结果,经过该灭菌器常规灭菌程序445次灭菌处理,所有灭菌包装袋指示条及化学指示胶带和化学指示卡全部由桔红色变为淡黄色,均达到合格要求;灭菌后的生物指示剂经培养全部呈紫色,阳性对照组全部变成呈黄色,即生物监测结果全部合格.灭菌器自动工艺监测发生12次灭菌程序自动中断,经检查发现为灭菌物品过湿所致;经重新干燥,更换包装,继续灭菌程序,灭菌合格.结论 STERRAD 100S过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果可靠,灭菌过程故障可自动检出.
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压力蒸汽灭菌指示器材贮存期对指示结果影响的实验观察
用于检测压力蒸汽灭菌效果的1种化学指示器材与2种生物指示器材,贮存时间在1年内,均能准确指示121℃压力蒸汽灭菌效果;贮存1~2年者,多数器材的准确性有所下降.
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国产化学指示剂应用质量监测报告
为了解国产化学指示剂质量情况,在实际条件下对其与进口产品及生物指示剂进行比较.结果,在相同条件下进行3组试验比较,生物指示剂监测结果合格率均为100%;国产化学指示剂在辅料包中合格率为93.3%、金属器械包内合格率为70.0%、玻璃器械包内合格率为76.6%;进口1250化学指示剂在辅料包中合格率为96.6%、金属器械包内合格率为80.0%、玻璃器械包内合格率80.0%.结论,国产与进口化学指示剂在不同物品灭菌中的监测效果相同,但化学指示剂与生物指示剂存在差异.
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压力蒸汽灭菌生物指示剂菌量回收影响因素研究
目的 研究不同因素对压力蒸汽灭菌生物指示剂回收菌数的影响.方法 采用活菌计数法,对不同洗脱液、不同菌片处理方式和不同浸泡时间等因素进行试验观察.结果 含1 000 mg/L吐温-80的磷酸盐缓冲液或胰蛋白胨生理盐水溶液做为洗脱液回收菌量要比磷酸盐缓冲液做为洗脱液回收菌量高,用玻璃珠将菌片破碎成纸浆状,可使回收菌量接近实际值,浸泡时间对回收菌量影响不大.结论 用含1 000 mg/L吐温-80的磷酸盐缓冲液或胰蛋白胨生理盐水溶液做为洗脱液,再用玻璃珠将菌片破碎,可获得满意的回收菌量值,该方法简便、准确,可满足压力蒸汽灭菌生物指示剂菌量回收的测定要求.
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脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测
为了解脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量,确保灭菌效果,采用物理、化学、生物方法,对其灭菌质量进行了监测.结果,经监测6 480锅次,包内化学指示卡监测合格率达到99.9%;温度监测合格率为99.8%;生物指示剂监测合格率100%.结论,该院脉动真空压力蒸汽灭菌器运行状况良好,物理、化学、生物监测合格率达到99%以上.
关键词: 脉动真空压力蒸汽灭菌器 监测 化学指示卡 生物指示剂 -
消毒灭菌质量连续5年监测结果报告
调查了解医院消毒灭菌质量,以更有效控制医源性感染,采用抽样检测方法,对医院的医疗器械处理质量及压力蒸汽灭菌器性能进行随机抽样监测.结果 ,使用后医疗器械清洁处理合格率86.8%~98.6%;器械灭菌效果合格率 92.5%~100%;一次性使用医疗器械无菌合格率90.6%~98.2%;压力蒸汽灭菌器性能检测合格率 98.2%~99.1%.结论 ,该医院医疗器械清洁和灭菌效果合格率呈逐年升高趋势,但仍需要进一步加强管理.
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消毒灭菌技术进展
消毒与人们日常生活密切相关,随着人民生活水平不断提高,对消毒工作的要求也越来越高.近半个世纪来,虽然在新消毒剂的发现方面进展缓慢,但是,在消毒技术上取得了显著成绩.在物理消毒方面,压力蒸汽灭菌技术由下排汽、预真空,发展到脉动真空智能控制灭菌器,不仅极大减少了由于人为因素导致灭菌失败的机会,而且节省了能量的消耗,缩短了灭菌时间,减少了高温氧化对物品的损害.同时,压力蒸汽灭菌效果监测技术有了许多改进,例如,有了爬行化学指示卡、荧光生物指示剂.后者在培养基中加入一种酶,当有活菌生长,2小时内即产生一种荧光物质,在紫外光下可发出荧光.这一技术使过去需要24小时才能判断灭菌效果的时间缩短为2小时,促进了医院中心供应室的灭菌器械供应工作.
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快速生物指示剂监控灭菌效果的应用价值
随着医学科学的发展,新的医疗器械及医用材料不断出现,目前 许多医院广泛使用的美国3M分司生产的压力蒸汽灭菌自含式生物指示剂,培养时间需48 h, 但由于临床供应物品周转快,使得每锅灭菌物品不可能等到48 h培养结果出来以后再使用。 因此多年来形成了生物指示剂培养结果与实际供应使用脱节现象,即当发现某一次培养结果 为阳性反应时,该批灭菌物品已在临床广泛使用,并已经造成了一些不良的后果,即使将物 品收回,也有部分物品使用完。近来,3M公司在原有的基础上又生产了一种高压蒸汽灭菌快 速生物指示剂,3 h就可以报告结果(环氧乙烷灭菌,需要培养4 h)。该产品主要是利用特殊 的仪器检测存活芽胞的酶-a-d葡萄苷酶,如检测不到活性酶则意味着芽胞已被杀灭。检测 活性酶是在培养基底物中加一种特殊的荧光物,一般情况下底物与荧光物结合 测不出,如果酶未被杀死,培养后则作用于含荧光物的培养基质,使之释放出荧光,用快速培养锅就能测出荧光。自含式 快速生物指示剂能有效地防止人为污染,使用方便、培养时间短、可靠性大,符合国际标准 的细菌数量和抗力,有特殊的颜色标记,容易设置,有效期长达两年。使用时将生物指示剂 放在标准包的中央后,分上、中、下3层,上、中2层放在灭菌器中央,下层放在排气口处, 每层各放两支指示剂,灭菌后在无菌状态下取出标准包内的指示剂,冷却10 min后挤破生物 指示剂放入3M公司生产的高压蒸汽灭菌专用培养锅中,经3 h培养后判断结果,阅读灯显示 “绿色”表示灭菌成功,如果显示“红灯”表示灭菌失败。一但发现问题必须对该批物品进 行重新灭菌。我院于1999年购置了一台3M公司生产的高压蒸汽快速培养锅,并立即投入使用 。为了证实该锅的可靠性,初用时可在同一锅中放入1292及1262两种生物指示剂,灭菌后放 入各自的培养锅内进行培养,分别于3 h后和48 h后观察培养结果是否一致。事实证明其检 测效果是可靠的。
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3种生物指示剂监测压力蒸汽灭菌效果的比较
目的 比较3种生物指示剂对压力蒸汽灭菌的监测效果.方法 对菌片、自含式生物指示剂和快速阅读生物指示剂培养阳性进行对照,并在(121.0±0.5)℃条件下压力蒸汽灭菌5、10、20 min后,观察培养结果.结果 阳性对照组中菌片的阳性率为86.0%,自含式生物指示剂和快速阅读生物指示剂的阳性率均为100.0%;(121.0±0.5)℃条件下压力蒸汽灭菌20 min,3种生物指示剂的阳性率均为0;灭菌10 min,菌片的阳性率为0,自含式生物指示剂的阳性率为8.0%,快速阅读生物指示剂的阳性率为10.0%;灭菌5 min,菌片的阳性率为82.0%,自含式生物指示剂和快速阅读生物指示剂的阳性率均为100.0%.结论 自含式生物指示剂是一种价格适中、方便、快速、准确的监测压力蒸汽灭菌的方法,值得医院推广使用.
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对快速生物指示剂假阳性原因分析
我科自2002年 9月开始采用美国3M公司生产的高压蒸汽灭菌快速生物指示剂每周监测1次,培养3h后出监测结果,提高了监测质量.但偶而出现阅读结果阴阳混杂现象,进行原因分析.