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环氧乙烷灭菌的临床应用
环氧乙烷灭菌具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、价格便宜等特点.目前已广泛应用于临床.我院从2002年1月份开始,对临床科一些不耐高压、不便于反复高压、易过期失效的小型医疗器械、护理用品等进行了环氧乙烷灭菌,收到良好效果.现介绍如下:
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环氧乙烷灭菌的研究进展
二十世纪五十年代起环氧乙烷(ethylene oxide,EtO)开始用于医院灭菌.1967年上海市疾病预防控制(原上海市卫生防疫站)中心消毒站开始使环氧乙烷进行灭菌,为中国首家环氧乙烷灭菌单位.在先进的国家采用环氧乙烷灭菌占灭菌总量的52.2%.在我国一些大中城市的医疗单位启用环氧乙烷灭菌还是近十几年的事.经众多科学家的研究证明,环氧乙烷被认为是一种灭菌效果较好的低温化学灭菌剂,在常温下即有良好的穿透作用,对物品无损害,而被广泛用于畏热、畏湿的医疗器械.
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一次性输液器在口腔科手术中的新用途
一次性输液器是采用医用无菌高分子材料制造,经环氧乙烷灭菌,无菌、无毒、无致热源、无溶血反应的医疗器材,由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、软管、硬滴管、滴斗、流量调节器,药液过滤器、输液针、金属穿刺器、乳胶管,其它药液注射件组成.是目前临床广泛用于静脉输液的用具.一次性输液器除用于输液外,还发现有更多新用途.
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呼吸机外部气路管道系统清洗及消毒方法的实验研究
资料与方法将临床使用后的呼吸机管路按照随机的原则,将其分为人工刷洗组(A组,n=80),机洗组(B组,n=80)然后再将A组按照不同的消毒方法又分为两组,即含氯消毒剂消毒组(E组,n=40),环氧乙烷灭菌组(F组,n=40),将B组机洗后直接在全自动清洗机消毒(G组,n=80)
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环氧乙烷灭菌化学指示标签指示效果评价
目的 研究一次性纸塑包装上环氧乙烷灭菌化学指示标签在检验灭菌过程指示物指示效果及评价.方法 通过专用的环氧乙烷生物指示剂抗力评估系统,采用环氧乙烷灭菌过程指示物的检测方法,评价不同来源的环氧乙烷化学指示标签指示效果.结果 国内外不同企业的一次性纸塑包装上环氧乙烷化学指示标签的变色情况各不相同,存在不符合灭菌过程指示物标准的问题.结论 市场上一次性纸塑包装上环氧乙烷化学指示标签变色标准不统一,需按灭菌过程指示物的要求进行标准化评价.
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头皮针塑料管在灭菌中的应用
随着科技的飞速发展,操作及手术方式的创新,各种微创技术在临床上广泛应用,逐步取代开放式手术,对病人损伤小,恢复快.但多数精密器具的引进使用,却给消毒灭菌和供应保障带来了新的挑战.精密器械、器具多为金属类,结构复杂、形状不规则,多有锐尖或棱角,在包装及查对过程中需反复翻转搬动,纸塑包装经环氧乙烷灭菌后变脆变软,出锅和运送时,极易破损,使器械尖端锐利面受损,造成器械被污染而影响使用.白求恩国际和平医院自2003年10月开始,对精密器械、器具采用一次性头皮针塑料软管进行特别保护,专盒回收,与其他器械分开清洗,从回收、清洗、准备、打包、灭菌全过程特殊保护,收到较好的效果.
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国产环氧乙烷化学指示卡应用效果的试验观察
采用与试验菌片对比检测法,对2种国产环氧乙烷化学指示卡指示环氧乙烷灭菌效果的准确性进行了试验观察.结果,在温度为54±2℃,相对湿度为60%±10%的条件下,以环氧乙烷600±30 mg/L进行灭菌处理后,枯草杆菌黑色变种芽胞被杀灭,检测注射器达到无菌,2种指示卡均由原红色变为标准蓝色;因作用时间不够(7.5 min)不能将细菌芽胞杀灭,或以无环氧乙烷的相同温、湿度作用时,则均保持原红色.因此,其指示结果可靠.
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环氧乙烷低温灭菌器使用中存在的问题及对策
目的 探讨环氧乙烷低温灭菌器在使用中存在问题及防范对策.方法 对3年内160舱次运行中存在的问题进行回顾性分析,并阐述出现问题的原因.结果 3年中环氧乙烷低温灭菌器正常灭菌146舱次,占91.3%,运行过程中出现问题14舱次,包括故障报警7次,气压过低4次,气瓶针不刺瓶1次,抽真空时间过长1次,湿化加热过慢1次.另外灭菌结束后环氧乙烷残留量超标2次,包装破损5例,包装袋出现污渍4例.结论 环氧乙烷低温灭菌在临床应用广泛,在使用中加强操作前培训、严格把握工作流程、定期维护保养会提高灭菌效果和质量.
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环氧乙烷灭菌存在问题及对策
目前,我国对一次性使用医疗用品的灭菌大多采用环氧乙烷消毒法.为了加强卫生管理,保证一次性使用的医疗器材等灭菌质量,根据<江苏省一次性使用的医疗器材卫生管理暂行规定>,对常州市有环氧乙烷灭菌的企业加强了管理.现将10年来对该行业的管理情况总结如下. .
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3例环氧乙烷灭菌失败的原因分析
医院怕湿怕热的医疗器材常用环氧乙烷灭菌.
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环氧乙烷灭菌过程控制
环氧乙烷灭菌是好的低温灭菌技术之一,非常适合于精密器械、光学仪器、电子器件、各种导管及塑料制品等畏热畏湿物品的灭菌.环氧乙烷穿透力强、杀菌谱广、杀菌力强,对消毒灭菌物品无损害,灭菌效果可靠,但影响环氧乙烷灭菌的因素很多.为严格控制环氧乙烷灭菌过程,把握各种影响因素,确保灭菌质量,我们在2003~2005年连续3年环氧乙烷灭菌处理物品5829包,经生物监测69次,合格率为100%.现将主要控制技术和经验介绍如下.
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环氧乙烷灭菌生物指示剂监测呈阳性原因的调查及对策
无菌医疗器械实际上不是指医疗器械上绝对无菌,而是指医疗器械上有菌存在的概率已低到可接受的程度.常用无菌保证水平(SAL)来衡量产品的无菌程度,对于灭菌产品要求其无菌保证水平大于106.
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要重视对一次使用性棉花棒细菌污染的检测
1998年9月,我们对塑料袋包装(厂家注明采用环氧乙烷灭菌)的10包一次使用性棉花棒进行细菌污染检测.其中6包直接取样检测,均为阳性,污染的细菌为枯草杆菌、四联球菌、酵母菌.另4包打开后重新改用纸包装,经压力蒸汽灭菌,检测均为阴性.为此,对购进的一次使用性棉花棒,必须做细菌污染检测,合格后才能下发使用.
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环氧乙烷灭菌出现不合格原因分析
环氧乙烷灭菌技术适用于微创手术器械、呼吸机管道、各种腔镜、口腔手机等不耐高温、高湿的物品,能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢,能穿透灭菌形状不规则物品,灭菌后物品可保持无菌状态.我院消毒供应中心自2003年开始使用环氧乙烷灭菌技术,取得了较好效果.但近来,在灭菌血液透析室管道末端塑料帽时,出现包内化学指示卡变色不均匀现象,对此物品进行细菌培养,结果显示有细菌生长,经分析原因、采取措施后,重新灭菌合格.
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化学指示剂的分类及其标准
80年代初,化学指示剂在医院内已广泛使用,但尚未对其进行明确分类,也没有相应的国际、国内标准.1988年12月,美国医疗器械促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation,AAMI)首先发表了<如何选择和使用用于压力蒸汽灭菌的化学指示剂>一文.1990年10月,国际标准组织(International Organization for the Standardization,ISO)成立,进行化学指示剂标准的制定,并于1995年正式发表.其范围包括压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、蒸汽-福尔马林灭菌.
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关于环氧乙烷灭菌残留风险控制的探讨
通过对环氧乙烷灭菌方法以及环氧乙烷灭菌残留量的分析,探讨了环氧乙烷灭菌残留量的风险控制,对限制环氧乙烷残留量,保障公众健康和提高风险防范意识具有参考作用.
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无菌医疗器械环氧乙烷灭菌的验证方法
环氧乙烷灭菌是目前多数无菌医疗器械生产企业采用的灭菌方法.本文介绍了环氧乙烷灭菌的原理及验证方法.
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如何选择环氧乙烷灭菌和过氧化氢等离子体灭菌
0.前言环氧乙烷灭菌和过氧化氢等离子体灭菌是目前医疗物品低温灭菌主要的灭菌方法.环氧乙烷灭菌有着多年的使用历史,过氧化氢等离子体灭菌是近几年出现的新的灭菌方法,两种低温灭菌方法各有特点,在物品灭菌时必须做出正确的选择,才能满足临床使用要求.
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一次性射频等离子手术电极灭菌方式的选择与验证
目的 选择一次性射频等离子手术电极灭菌方式,并对灭菌效果进行验证.方法 综合比较4种常用灭菌方式的特征和环境,基于一次性射频等离子手术电极材料及特性,选择环氧乙烷灭菌法进行灭菌.灭菌完成后确认一次性射频等离子手术电极的性能,并采用生物指示剂对产品微生物及环氧乙烷残留进行测试.结果 采用环氧乙烷灭菌方法对一次性射频等离子手术电极进行灭菌,灭菌器内灭菌参数为:预真空度60 kPa±5 kPa、灭菌温度50℃±5℃、相对湿度55%RH±20%RH、灭菌压力0~5 kPa、保压时间1 min、加药计量<895 g、灭菌剂作用时间6 h、排残真空度-60 kPa±5 kPa、排残次数3次、每次排残时间为30 min、有毒气体解吸时间为14 d.结论 环氧乙烷灭菌法是针对包装后一次性射频等离子手术电极可行且有效的灭菌方法.
关键词: 一次性射频等离子手术电极 灭菌方法 环氧乙烷灭菌 灭菌环境 有毒气体残留 -
小包装无菌物品的存放管理
为了控制周转较慢的物品因反复灭菌而造成物品的损耗和再使用质量,我院采用了纸塑独立小包装环氧乙烷灭菌,有效期长,使用方便,便于保存.