中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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金银花与山银花抗病毒酚酸类和黄酮类成分的差异性研究
目的:为金银花和山银花的规范应用提供参考.方法:分别以"银花""Lonicerae Flos""Lonicerae japonicae Flos"等为关键词检索中、英文数据库,查阅国内外相关文献,进行总结和归纳.结果与结论:银花是治疗病毒性疾病的良药,酚酸类和黄酮类成分是其主要有效成分.山银花中绿原酸的含量普遍高于金银花;山银花中含有灰毡毛忍冬皂苷乙,而金银花中不含;利用高效液相色谱指纹图谱可较准确及较全面地反映金银花与山银花间有机酸类成分和黄酮类成分的差异.由于市场上金银花与山银花药材混用现象严重,给用药安全性及有效性带来隐患,故应从多方面深入研究及全面考察,科学评价金银花及山银花的品种来源,充分发挥两药的特色与优势,努力做到物尽其用、合理使用,以加强对药材市场的管理,更好地保护和开发药用资源.
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米索前列醇不同给药方式联合宫腔吸引管在剖宫产术后无痛人流中的应用
目的:探讨米索前列醇不同给药方式联合宫腔吸引管在剖宫产术后无痛人流中的应用.方法:214例剖宫产术后无痛人流患者随机分为A组(71例)、B组(71例)、C组(72例).所有患者均给予常规静脉麻醉后,A组患者术前2 h给予米索前列醇0.6 mg,口服;B组患者术前3 h给予米索前列醇片0.2 mg,研粉后置入阴道后穹窿;C组患者不给予相关药物.各组患者均使用一次性宫腔吸引管.观察各组患者的镇静效果、宫颈扩张效果、手术时间、术中出血量、苏醒时间、异丙酚用量、并发症发生情况及不良反应发生情况.结果:A组患者手术时间、术中出血量0.05),A组患者苏醒时间、异丙酚用量0.05);A、B组患者镇静、宫颈扩张总有效率显著高于C组,差异有统计学意义(P<0.05),但A、B两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);A组患者并发症发生率0.05);结论:口服或阴道给予米索前列醇联合宫腔吸引管治疗剖宫产术后无痛人流的疗效和安全性均相当,但口服给药可减少麻醉药物用量,减少术中出血量,缩短手术时间.
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七氟烷联合瑞芬太尼对全身麻醉患者术中相关指标和术后苏醒质量的影响
目的:探讨七氟烷联合瑞芬太尼对全身麻醉患者术中相关指标和术后苏醒质量的影响.方法:52例接受腹部择期手术患者随机均分为观察组和对照组.两组患者均给予依托咪酯0.3 mg/kg+阿曲库铵0.5 mg/kg+瑞芬太尼1μg/kg麻醉诱导后;观察组患者吸入七氟烷;对照组患者输注丙泊酚.记录两组患者麻醉诱导前(T0)、麻醉诱导后(T1)、气管插管时(T2)、切皮时(T3)、气腹后10 min(T4)、气腹结束前(T5)、拔管结束时(T6)的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、脑电双频指数(BIS)及两组患者手术时间、麻醉时间、苏醒时间、拔管时间、简易精神状态量表(MMSE)评分及不良反应发生情况.结果:两组患者T6时SBP、HR,T4~6时DBP均显著高于同组T0时,T1~5时BIS均显著低于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者苏醒时间、拔管时间均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),两组患者手术时间、麻醉时间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者拔管后0.5 h及拔管后1 h MMSE评分均显著低于同组术前,且对照组低于观察组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);两组患者拔管后3 h MMSE评分均显著高于拔管后0.5 h及拔管后1h,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间及与术前比较差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:七氟烷或丙泊酚联合瑞芬太尼均能提供满意的麻醉效果,但七氟烷可控性更佳,安全性较好.
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齐拉西酮联合奥氮平治疗老年难治性精神分裂症的临床观察
目的:观察齐拉西酮联合奥氮平治疗老年难治性精神分裂症的疗效和安全性.方法:120例老年精神分裂症患者随机分为对照组和研究组.对照组患者给予奥氮平片10~20 mg,口服,每日1次;研究组患者给予盐酸齐拉西酮胶囊80~120 mg,口服,每日2次+奥氮平片(用法同对照组).观察两组患者用药12周后的临床疗效,治疗前后阳性和阴性症状量表(PANSS)总评分、血糖指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)]、血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、体质量、体质量指数(BMI)及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者PANSS总评分均显著低于同组治疗前,且12周<8周<4周<2周,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).研究组患者治疗前后血糖指标、血脂指标、体质量、BMI比较,差异均无统计学意义(P>0.05);对照组患者治疗8、12周后的血糖指标,治疗4、8、12周后LDL-C、TG、TC、体质量、BMI均显著高于同组治疗前及研究组同期,HDL-C均显著低于同组治疗前及研究组同期,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:齐拉西酮联合奥氮平与单用奥氮平治疗老年难治性精神分裂症的疗效和安全性均相当,但联合用药在糖脂代谢影响方面小于单用奥氮平.
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肺癌根治术围术期使用不同剂量头孢噻肟预防术后感染的效果观察
目的:观察肺癌根治术围术期使用不同剂量头孢噻肟预防术后感染的疗效和安全性.方法:回顾性分析61例接受肺癌根治术治疗的非小细胞肺癌患者资料,按用药剂量的不同分为头孢噻肟2 g组(26例)和头孢噻肟4 g组(35例).头孢噻肟2 g组患者于术前30 min给予注射用头孢噻肟钠2 g,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中静脉滴注,如手术时间超过3 h ,术中静脉滴注头孢噻肟2g,术后再次静脉滴注头孢噻肟2g,术前后用药时间需间隔12h,用药总时间不超过48h.头孢噻肟4g组患者给予注射用头孢噻肟钠4g(用法同头孢噻肟2g组).观察两组患者感染率,术前后白细胞、血红蛋白、白蛋白水平及不良反应发生情况.结果:两组患者感染率比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者术后白细胞、血红蛋白、白蛋白水平均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者用药期间均未见明显不良反应发生.结论:非小细胞肺癌患者在肺癌根治术围术期给予小剂量头孢噻肟可达到较好的预防术后感染的效果,安全性较好,符合抗菌药物合理应用的原则.
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桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床观察
目的:观察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效和安全性.方法:116例子宫肌瘤患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者于月经期第1天开始饭前2 h口服米非司酮片25 mg,每日1次,连用10 d;观察组患者在对照组治疗的基础上于非月经期加服桂枝茯苓胶囊3粒,每日3次.两组患者均3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、性激素结合球蛋白(SHBG)、子宫体积、月经量、子宫肌瘤体积及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者FSH、E2、子宫体积、月经量、子宫肌瘤体积均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);而两组患者治疗前后SHBG、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤较单用米非司酮疗效更显著,安全性较好.
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米氮平治疗伴有睡眠障碍围绝经期综合征的临床观察
目的:观察米氮平治疗伴有睡眠障碍围绝经期综合征的疗效和安全性.方法:100例围绝经期患者随机分为研究组(52例)和对照组(48例).研究组患者给予米氮平片起始剂量15 mg,睡前1~2 h服用,每日1次,1周后增加剂量并维持至30 mg;对照组患者给予谷维素片10 mg,饭后服用,每日3次.两组患者疗程均为8周.观察两组患者治疗前后汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,并据此评价睡眠疗效和抑郁疗效,观察2组的不良反应发生情况.结果:治疗后,研究组患者HAMD-17评分、PSQI评分均显著低于同组治疗前及对照组,且8周末<4周末<2周末,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).研究组患者抑郁、睡眠总有效率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).但研究组患者不良反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:米氮平治疗改善围绝经期综合征的抑郁焦虑症状疗效显著,可改善睡眠,起效快速,但不良反应有待进一步观察.
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某三甲医院心内科CYP3A4抑制剂与阿托伐他汀或辛伐他汀联用情况分析
目的:为加强临床治疗CYP3A4抑制剂与他汀类药物联用的安全性提供参考.方法:随机抽取某三甲医院心内科2013年1-10月每月30份、共300份出院病历(限住院时间在10 d以上),对患者的基本情况、使用他汀类药物的品种、使用CYP3A4抑制剂的品种以及对肝肾功能和肌酸激酶等安全性指标的监测情况等方面进行统计和分析.结果:共有291例患者使用他汀类药物,总使用率97%,其中阿托伐他汀265例、辛伐他汀11例.联合使用的CYP3A4抑制剂有氨氯地平、地尔硫 、维拉帕米、胺碘酮、银杏叶制剂、非诺贝特、克拉霉素等,有162例(占59%)患者在应用阿托伐他汀/辛伐他汀时联合使用CYP3A4抑制剂.但用药期间均未通过实验室检查监测患者的肝肾功能和肌酸激酶等安全性指标.结论:阿托伐他汀/辛伐他汀是心血管疾病患者常用药,与CYP3A4抑制剂联用的几率较高且需长期用药,应按照说明书规定剂量用药并关注药物相互作用导致的不良反应,对患者加强用药监测和用药教育.
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阿米替林联合卡马西平治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性
目的:观察阿米替林联合卡马西平治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效与安全性.方法:将80例PHN患者随机均分为观察组和对照组.对照组患者口服卡马西平片100 mg,bid,3 d后剂量增加至100 mg,tid.观察组患者在对照组治疗的基础上加用阿米替林片12.5 mg,每晚睡前口服,d1~3;3 d后剂量增加至25 mg,每晚睡前口服,d4~5;第6天起每日晨起口服12.5 mg+每晚睡前口服25 mg.两组患者用药期间均可根据患者的疼痛及药物不良反应调整用药剂量,疗程均为4周.观察两组患者治疗后的视觉模拟评分法(VAS)评分、睡眠时间、疼痛消失时间与总有效率,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者的总有效率显著高于对照组,VAS评分显著低于对照组,睡眠时间显著长于对照组,疼痛消失时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:阿米替林联合卡马西平治疗PHN的疗效显著,安全性较好.
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二甲双胍治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病的临床观察
目的:观察二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)合并非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的疗效和安全性.方法:106例T2DM合并NAFLD患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者接受T2DM合并NAFLD的健康教育,并给予生活干预治疗(糖尿病饮食、运动治疗);观察组患者在对照组治疗的基础上给予二甲双胍片0.5 g,口服,每日3次.两组患者疗程均为12周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后肝脏脂肪含量、体质量指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、稳态胰岛素评价指数(HOMA-IR)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、糖化血红蛋白(HbA1c)及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者肝脏脂肪含量、上述指标(除对照组HOMA-IR外)均显著优于同组治疗前,且观察组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上,二甲双胍治疗T2DM合并NAFLD的疗效和安全性均较好.
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维生素B12联合鼠神经生长因子治疗神经性耳鸣的临床观察
目的:观察维生素B12联合鼠神经生长因子治疗神经性耳鸣的疗效和安全性.方法:270例神经性耳鸣患者随机均分为对照1组、对照2组和观察组.对照1组患者给予维生素B12注射液25μg,肌内注射,每日1次;对照2组患者给予鼠神经生长因子18μg,加入2 ml注射用水溶解,肌内注射,每日1次;观察组患者给予维生素B12注射液25μg(用法同对照1组)+鼠神经生长因子18μg(用法同对照2组).各组患者均6 d为1个疗程,连续治疗2个疗程.观察各组患者的临床疗效,治疗前后睡眠SPIEGEL评分及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组1组和对照2组,差异有统计学意义(P<0.05);但对照组1组和对照2组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,各组患者睡眠SPIEGEL评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组1组和对照2组,差异均有统计学意义(P<0.05);但对照组1组和对照2组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).各组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:维生素B12联合鼠神经生长因子治疗神经性耳鸣较单用维生素B12或鼠神经生长因子疗效更显著,安全性较好.
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右美托咪定用于盆腔器官脱垂老年患者盆底重建术的麻醉效果
目的:观察右美托咪定用于盆腔器官脱垂(POP)老年患者的麻醉效果.方法:60例拟行盆底重建术的老年患者随机均分为观察组和对照组.麻醉诱导前15 min,观察组患者静脉泵注右美托咪定0.5μg/kg;对照组患者静脉泵注0.9%氯化钠注射液0.125 ml/kg,15 min后行常规静脉诱导.观察两组患者入室时(T0)、给药后5 min(T1)、插管即时(T2)、插管后1 min(T3)、插管后5 min(T4)、手术切皮时(T5)、拔管即时(T6)、拔管后5 min(T7)的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、脑电双频指数(BIS),记录躁动评分、Ramsay镇静评分、苏醒时间及不良反应发生情况.结果:观察组患者T1~7时,MAP、HR均显著低于同组T0时及对照组,对照组除T1时显著低于同组T0时外,T2~7时MAP、HR均显著高于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者T1~7时BIS均显著低于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者躁动评分显著低于对照组,Ramsay镇静评分显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者苏醒时间比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者用药期间均未见明显不良反应发生.结论:右旋美托咪啶用于盆底重建术老年患者,可有效降低患者应激反应,维持循环稳定,安全性较好.
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复方益母草口服液联合缩宫素预防阴道分娩产妇产后出血及促进子宫复旧的效果与安全性
目的:观察复方益母草口服液联合缩宫素预防阴道分娩产妇产后出血及促进子宫复旧的效果与安全性.方法:240例经产道自然分娩的产妇随机均分为对照组和观察组.对照组产妇分娩后,臀部立即注射缩宫素20 U.观察组患者在对照组的基础上加服复方益母草口服液20 ml,每日3次,连续服用两周.观察两组产妇产后阴道出血、子宫复旧及不良反应发生情况.结果:观察组产妇产后1 h出血量、1~2 h出血量、产后42 d复查时宫底高度与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组产妇产后2~24 h出血量、产后出血的发生率,产后42 d复查时子宫体大小、宫腔积血情况、恶露持续时间均显著优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05).两组产妇均未见发热、皮疹、恶心等明显药物不良反应发生.结论:复方益母草口服液联合缩宫素能明显减少阴道分娩产妇产后出血、促进子宫复旧,且安全性较好.
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叶酸联合维生素B12对高血压合并脑卒中伴轻度认知障碍患者相关指标的影响
目的:探讨叶酸联合维生素B12对高血压合并脑卒中伴轻度认知障碍患者相关指标的影响.方法:选择高血压合并脑卒中伴轻度认知障碍患者80例为观察组,另选择20名健康自愿者为健康对照组.观察组患者给予加强型匀浆膳300~500 ml,口服,每日3次+叶酸片5 mg,口服,每日3次+维生素B12片25μg,口服,每日3次.连续用药2个月,不能自行服用者鼻饲给予.观察所有患者治疗前后简易精神状态量表(MMSE)评分、叶酸、维生素B12、Hcy水平,并与健康对照组进行比较,记录所有患者的不良反应发生情况.结果:治疗后,观察组患者MMSE评分、叶酸、维生素B12水平均显著高于同组治疗前,但低于健康对照组;Hcy显著低于同组治疗前,但高于健康对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者不良反应发生率为5.00%,均未见严重不良反应发生.结论:叶酸联合维生素B12可降低高血压合并脑卒中伴轻度认知障碍患者的认知障碍程度与Hcy水平,安全性较好.
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阿托伐他汀治疗高血压伴不稳定型心绞痛的临床观察
目的:观察阿托伐他汀治疗高血压伴不稳定型心绞痛的疗效和安全性.方法:80例高血压伴不稳定型心绞痛患者随机均分为对照组和观察组.两组患者均给予抗血小板聚集等常规治疗;在此基础上,对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5 mg,口服,qd+酒石酸美托洛尔控释片25 mg,口服,bid+硝酸异山梨酯注射液10 ml,静脉滴注,每日2次;观察组患者在对照组治疗的基础上加用阿托伐他汀钙片20 mg,口服,每日1次.两组患者均3个月为1个疗程,共治疗6个疗程.观察两组患者的临床疗效,治疗前后收缩压、舒张压,心绞痛发作频率、持续时间,总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者收缩压、舒张压均显著低于同组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);心绞痛发作频率、持续时间均显著低于/短于同组治疗前,且观察组低于对照组;观察组患者TC、TG、LDL均显著低于同组治疗前及对照组,HDL高于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但对照组患者治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,阿托伐他汀能有效降低高血压伴不稳定型心绞痛患者心绞痛发作频率和持续时间,改善心肌缺血,降低血脂水平,安全性较好.
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双时相门冬胰岛素不同给药方案对血糖控制不佳2型糖尿病患者相关指标的影响
目的:探讨双时相门冬胰岛素不同给药方案对血糖控制不佳2型糖尿病(T2DM)患者相关指标的影响.方法:70例血糖控制不佳T2DM患者随机均分为A组和B组.所有患者均给予二甲双胍,并停用其他降糖药物;在此基础上,A组患者给予双时相门冬胰岛素注射液,按0.5 U/(kg·d)计算总用量,分别于早、晚餐前皮下注射;B组患者给予双时相门冬胰岛素注射液,按0.5 U/(kg·d)计算总用量,午餐前皮下注射6~10 U,其余剂量分别于早、晚餐前皮下注射.两组患者疗程均为12周.观察两组患者血糖达标率、达标所用时间,治疗前后的血糖指标、血糖每日波动幅度,低血糖发生率及不良反应发生情况.结果:B组患者血糖达标率显著高于A组,血糖达标所用时间显著短于A组,低血糖发生率显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血糖指标水平、血糖每日波动幅度均显著低于同组治疗前,且B组低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:与每日2次的给药方案比较,双时相门冬胰岛素每日3次给药方案治疗血糖控制不佳T2DM,可有效提高血糖控制达标率,改善血糖水平,安全性较好.
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HPCE法测定水曲柳叶中荷包花苷A的含量
目的:建立测定水曲柳叶中荷包花苷A含量的方法.方法:采用高效毛细管电泳法.毛细管为未涂层熔融石英毛细管,缓冲液为硼酸盐缓冲盐(20 mmol/L,pH 9.3),分离电压为20 KV,采用压力进样(进样压力为50 bar,进样时间为3 s),检测波长为350 nm,柱温为30℃.结果:荷包花苷A检测质量浓度线性范围为50~250μg/ml(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性的RSD<3%,加样回收率为97.48%~102.08%,RSD为1.12%(n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于测定水曲柳叶中荷包花苷A的含量.
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蒙药漏芦花的HPLC指纹图谱研究
目的:建立漏芦花的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Hypersil-ODS,流动相为0.3%磷酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min ,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.以木犀草素为参照物,分析不同产地17批漏芦花药材,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)软件进行相似度分析.结果:漏芦花有11个共有峰,17批药材的相似度≥0.900.经验证,漏芦花的指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:所建立的指纹图谱专属性强、方法稳定,可为漏芦花的鉴别和质量评价提供参考.
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HPLC-柱前衍生化-双波长法同时测定妥布霉素地塞米松滴眼液中2种主成分的含量
目的:建立同时测定妥布霉素地塞米松滴眼液中妥布霉素和地塞米松含量的方法.方法:采用高效液相色谱-柱前衍生化-双波长法.色谱柱为Agilent C18,流动相为0.25%三羟甲基氨基甲烷-乙腈-0.5 mol/L硫酸(40:59:1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为365、220 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:妥布霉素、地塞米松检测质量浓度线性范围分别为18.01~180.09、6.02~60.24 μg/ml(r=0.999 5、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为98.65%~100.01%、98.92%~100.20%,RSD分别为0.47%、0.50%(n=9).结论:该方法简便省时、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于妥布霉素地塞米松滴眼液的质量控制.
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HPLC法测定余甘子不同提取部位中没食子酸的含量
目的:建立测定余甘子不同提取部位中没食子酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAX Extend C18,流动相为甲醇~0.1%磷酸(10:90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:没食子酸检测质量浓度线性范围为0.042 5~0.212 5 mg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率为99.38%~102.14%(RSD=1.045,n=6).余甘子中没食子酸为1.82%,各不同制备部位没食子酸含量为0.70%~2.38%.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于余甘子不同提取部位中没食子酸含量的测定.
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HPLC法同时测定复方丹参口服液中羟基红花黄色素A和丹酚酸B的含量
目的:建立同时测定复方丹参口服液中羟基红花黄色素A和丹酚酸B含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为SHIMADZU ODS-C18,流动相为甲醇-0.5%磷酸(35:65,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为403 nm(羟基红花黄色素A)、286 nm(丹酚酸B),柱温为35℃,进样量为20μl.结果:羟基红花黄色素A、丹酚酸B检测质量浓度线性范围分别为2.01~20.10、39.80~398.00μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.26%~101.25%、98.70%~101.35%,RSD分别为0.94%、0.71%(n=9).结论:该方法简便可行、重复性好,可用于复方丹参口服液中羟基红花黄色素A和丹酚酸B的含量测定.
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HPLC法同时测定脑血栓丸中芍药苷和阿魏酸的含量
目的:建立同时测定脑血栓丸中芍药苷和阿魏酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters SunfireTM C18,流动相为乙腈-水-冰乙酸(17:82:1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为20 μl.结果:芍药苷、阿魏酸检测质量浓度线性范围分别为0.024~0.240、0.009 4~0.141 0 mg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.00%~97.90%、95.29%~98.24%,RSD分别为0.59%、0.54%(n=6).结论:本方法操作简单、重复性好,可用于脑血栓丸的质量控制.
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对照提取物法测定女贞子饮片中4种成分的含量
目的:建立对照提取物法测定女贞子饮片中4种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为XBridge C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:新女贞苷、毛蕊花糖苷、女贞苷、特女贞苷检测质量浓度线性范围分别为0.037~0.598、0.006~0.101、0.189~3.023、0.314~5.027 mg(r均≥0.999 0);精密度、重复性、稳定性试验的RSD≤3.80%;加样回收率分别为98.46%~104.83%(RSD=2.43)、95.55%~104.57%(RSD=3.63)、100.09%~104.39%(RSD=1.45)、98.84%~104.97%(RSD=2.02),n均为6.对照提取物法与单一对照品测定法所得结果差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于女贞子饮片中4种成分含量的测定.
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重庆道地药材独活与全国其他产区独活主要药效成分含量对比研究
目的:比较重庆巫山县产区、巫溪县产区与国内其他产区独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯含量的差异.采用高效液相色谱法.色谱柱为Shiseido Capcell Pak C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为330 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:蛇床子素、二氢欧山芹当归酸酯检测质量浓度线性范围分别为0.015 1~0.301 6、0.016 7~0.334 4 mg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.46%~106.11%(RSD=2.34%,n=9)、98.24%~102.69%(RSD=1.29%,n=9).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯含量的测定.重庆巫山县产区独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯的含量明显高于巫溪县和国内其他产区.
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HPLC法测定麻口皮子药中桉脂素的含量
目的:建立测定麻口皮子药中桉脂素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水(56:44,V/V),流速为1.0 ml/L,检测波长为221 nm,柱温为25℃.结果:桉脂素检测进样量线性范围为0.208~2.08μg(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<2.0%;加样回收率为96.18%~103.04%(RSD=2.58,n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于麻口皮子药中桉脂素含量的测定.
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芪七连胶囊的质量标准研究
目的:建立芪七连胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、黄柏、黄连进行鉴定.采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量.色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃.结果:黄芪、黄柏、黄连TLC图斑点清晰,分离度好.人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.9~9、0.94~9.4、0.3~3.0μg(r≥0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.08%~99.75%(RSD=1.52)、97.03%~99.75%(RSD=1.10)、96.38%~98.55%(RSD=0.90), n均为6.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于芪七连胶囊的质量控制.
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HPLC法测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度评定
目的:建立测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定泼尼松龙原料药的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估.结果:HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量为98.8%,其扩展测量不确定度为1.6%,测量结果表示为(98.8±1.6)%,k=2.结论:该方法适用于评定HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量的不确定度.
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HPLC法测定中药愈伤便捷湿巾药液中栀子苷的含量
目的:建立测定中药愈伤便捷湿巾药液中栀子苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Aglient Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(10:90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为236 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:栀子苷的检测进样量线性范围为0.104 1~1.041 μg(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;加样回收率为99.04%~100.82%,RSD为0.85%(n=6).结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于中药愈伤便捷湿巾药液中栀子苷的含量测定.
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冬凌草的化学成分研究
目的:研究香茶菜属植物冬凌草的化学成分.方法:采用硅胶、MCI GEL-CHP 20P、Sephadex LH-20柱和重结晶技术对冬凌草的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物的结构.结果:从冬凌草中分离得到8个化合物,分别鉴定为24ζ-甲基-5α-羊毛甾烷-25-酮(1)、Maoyecrystal F(2)、瘿花香茶菜甲素(3)、β-谷甾醇(4)、胡萝卜苷(5)、二十七酸(6)、冬凌草甲素(7)、冬凌草乙素(8).结论:化合物1为首次从香茶菜属植物分离得到,化合物3和化合物6为首次从冬凌草中分离得到;本研究为冬凌草质量评价奠定了一定基础.
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毛细管气相色谱法测定注射用地西他滨中的残留溶剂
目的:建立测定注射用地西他滨中残留溶剂的方法.方法:采用毛细管气相色谱法,按内标法计算残留溶剂的含量.色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为280℃,进样口温度为230℃,柱温采用程序升温,载气为高纯氮,流速为1.5 ml/min,分流比为50:1,进样方式为直接进样,进样量为1μl.结果:乙醇、乙醚、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃、环己烷、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺的检测质量浓度线性范围分别为0.100 3~2.507、0.101 3~2.532、0.102 2~2.556、0.008 3~0.207 8、0.012 4~0.309 3、0.014 8~0.369 4、0.078 1~1.953、0.024 9~1.250、0.017 6~0.440 9 mg/ml(r均≥0.999 2);精密度、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.70%~101.60%,RSD为0.59%~1.82%(n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于注射用地西他滨中残留溶剂的测定.
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不同剂量60Co辐照对藿胆丸挥发性成分的影响
目的:建立测定藿胆丸中挥发性成分含量的方法,研究不同剂量60Co辐照对藿胆丸挥发性成分的影响.方法:采用气相色谱-质谱联用法测定经过不同剂量60Co辐照后的藿胆丸中百秋李醇含量与β-百秋李烯、α-愈创木烯、塞舌尔烯、α-百秋李烯、α-布藜烯、5,11-愈创木二烯、未鉴定物的相对含量.色谱柱为HP-5MS,柱温采用程序升温,进样口温度为250℃,分流比为50:1,检测器为三重四级杆质谱检测器,MS1四级杆温度为150℃,MS2四级杆温度为150℃,载气为氦气,柱流速为1.2 ml/min,进样量为1 μl;离子源为电子轰击,轰击能量为70 eV,离子源温度为230℃,传输线温度为280℃,扫描范围为50~500 amu.结果:百秋李醇检测进样量线性范围为0.103 1~2.062 0μg(r=0.999 4);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<1.0%;加样回收率为98.05%~102.32%(RSD=1.8%,n=9).不同剂量60Co辐照对藿胆丸中8种挥发性成分的含量影响不大.结论:藿胆丸可采取60Co辐照灭菌,但应控制辐照剂量.该方法操作简便、重复性好,可用于藿胆丸中挥发性成分含量的测定.
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丹芪偏瘫胶囊挥发性成分的GC-MS指纹图谱研究
目的:建立丹芪偏瘫胶囊挥发性成分的气相色谱-质谱联用(GC-MS)指纹图谱.方法:采用GC-MS法.色谱条件:色谱柱为BPX 5,进样口温度为250℃,程序升温,载气为氦气,流速为1 ml/min,分流进样,分流比为50:1,进样量为0.02μl;质谱条件:离子源为电子轰击,轰击能量为70 eV,离子源温度为200℃,传输线温度为250℃,扫描范围为40~500 amu,溶剂延迟2 min.以色谱峰面积大的色谱峰为参照峰,分析10批丹芪偏瘫胶囊的共有峰,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行相似度分析,采用美国国家标准与技术局(NIST)标准质谱数据库检索鉴定共有峰.结果:10批丹芪偏瘫胶囊有13个共有峰,相似度均>0.92;经验证,10批丹芪偏瘫胶囊指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.3号峰为当归独有,2、4、5、7、8、12号峰为石菖蒲独有.结论:所建立的指纹图谱专属性强、方法稳定,可为丹芪偏瘫胶囊质量评价提供依据.
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HPLC法同时测定清胃黄连丸中5种成分的含量
目的:建立同时测定清胃黄连丸中栀子苷、芍药苷、盐酸小檗碱、黄芩苷和丹皮酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.3%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为238 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:栀子苷、芍药苷、盐酸小檗碱、黄芩苷、丹皮酚检测质量浓度线性范围分别为15.36~153.6、6.56~65.6、22.74~227.4、26.06~260.6、5.57~55.7μg/ml(r≥0.999 8);精密度、准确度、重复性试验的RSD≤1.0%;加样回收率分别为96.28%~99.38%(RSD=1.1%)、97.13%~99.48%(RSD=1.2%)、98.14%~100.25(RSD=0.7%)、97.38%~100.05%(RSD=1.0%)、96.30%~99.12%(RSD=1.2%),n均为6.结论:该方法操作简便、重复性好,适用于清胃黄连丸中栀子苷、芍药苷、盐酸小檗碱、黄芩苷和丹皮酚的含量测定.
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马来酸依那普利叶酸片的溶出度测定
目的:考察马来酸依那普利叶酸片的体外溶出度.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent HC-C18,流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液(70:30,V/V),流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液(5:95,V/V),进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为215 nm,柱温为50℃,进样量为80μl.以水、盐酸溶液(pH 1.2)、磷酸盐缓冲液(pH 5.0)、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)为溶出介质,溶出介质体积为900 ml,转速为50 r/min.考察马来酸依那普利叶酸片在4种溶出介质中马来酸依那普利的溶出行为,并与马来酸依那普利片原研制剂的体外溶出行为进行对比,同时,考察马来酸依那普利叶酸片在磷酸盐缓冲液(pH 5.0)中叶酸的溶出行为,并与日本橙皮书中叶酸单方制剂的溶出度数据进行比较,以评价该制剂的内在质量.结果:马来酸依那普利与叶酸检测质量浓度线性范围分别为0.561~14.03、0.043~1.085μg/ml(r均为0.999 9);仪器精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;上述4种溶出介质中马来酸依那普利的加样回收率依次为100.63%~102.33%、99.27%~100.44%、99.71%~100.29%、96.74%~99.19%,RSD分别为0.72%、0.41%、0.15%、0.79%(n=9),叶酸的加样回收率依次为100.18%~101.63%、97.73%~101.81%、99.60%~102.24%、100.00%~102.76%,RSD分别为0.48%、1.32%、0.74%、0.90%(n=9).马来酸依那普利叶酸片与原研制剂在4种溶出介质中15 min时马来酸依那普利溶出度均大于85%;马来酸依那普利叶酸片在磷酸盐缓冲液(pH 5.0)中的叶酸溶出明显快于且高于叶酸单方制剂.结论:该方法适用于测定马来酸依那普利叶酸片的溶出度;马来酸依那普利叶酸片中的马来酸依那普利与原研制剂的体外溶出曲线具有相似性,叶酸的体外溶出优于叶酸单方制剂.
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HPLC法同时测定补乌酊中4种补骨脂类成分的含量
目的:建立同时测定补乌酊中4种补骨脂类成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.2%冰醋酸(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为246 nm,柱温为30℃,进样量为15μl.结果:异补骨脂素、补骨脂甲素、补骨脂定、补骨脂乙素的检测质量浓度线性范围分别为13.00~208、26.00~416、24.50~392、37.88~606 μg/ml (r≥0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.00%;加样回收率分别为95.22%~97.23%、100.24%~104.64%、102.28%~104.39%、97.68%~100.17%,RSD分别为0.87%、1.62%、1.47%、0.97%(n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可作为控制补乌酊质量的方法.
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颈痹合剂的质量标准研究
目的:建立颈痹合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中羌活、木香、葛根进行鉴别;根据药典方法测定相对密度与pH;采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素含量.色谱柱为XTerra? RP18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(10:90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:羌活、木香、葛根的TLC图斑点清晰,分离度好.制剂相对密度为1.08,pH为4.5.葛根素检测质量浓度线性范围为2.079~33.26μg/ml(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.50%~100.50%(RSD=0.42%,n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于颈痹合剂的质量控制.
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天麻蜜制片的质量标准研究
目的:建立天麻蜜制片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中天麻素和对羟基苯甲醇进行鉴别;测定制剂中水分、灰分和浸出物含量;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和羟基苯甲醇含量.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(3:97,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:天麻素和对羟基苯甲醇的TLC图斑点清晰,分离度好.制剂水分<35.0%,总灰分<2.0%,浸出物>40.0%.天麻素、羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为25.2~126.0、12.7~63.5μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.49%~102.40%、98.75%~102.63%,RSD分辊为1.09%、1.53%.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于天麻蜜制片的质量控制.
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HPLC法同时测定消核灵胶囊中延胡索乙素和迷迭香酸的含量
目的:建立同时测定消核灵胶囊中延胡索乙素和迷迭香酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18,流动相A为0.1%磷酸(以三乙胺调pH至6.0)-甲醇(45:55,V/V),流动相B为0.1%磷酸-甲醇(55:45,V/V),梯度洗脱,流速为0.8 ml/min,检测波长为282 nm(0~25 min)、330 nm(25.01~60 min),柱温为28℃,进样量为10μl.结果:延胡索乙素和迷迭香酸检测质量浓度分别为1.502~75.10、6.03~301.6μg/ml(r均为0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD≤1.36%;加样回收率分别为97.11%~99.87%、98.47%~101.99%,RSD分别为0.95%、1.08%(n=9).结论:该方法操作简便、快速易行,结果准确、可靠,可作为消核灵胶囊中延胡索乙素和迷迭香酸的含量测定方法.
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HPLC法同时测定芪白平肺颗粒中4种皂苷类成分的含量
目的:建立同时测定芪白平肺颗粒中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和黄芪甲苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.5 ml/min,柱温为25℃,漂移管温度为40℃,载气为氮气,氮气压力为3.5 bar,进样量为10μl.结果:人参皂苷Rg1、Re、Rb1和黄芪甲苷检测进样量的线性范围分别为1.395~7.440、1.313~7.000、1.398~7.456、1.427~7.608μg(r=0.999 8、0.999 9、0.999 9、0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为100.80%~103.10%、100.30%~102.70%、99.03%~99.74%、98.33%~99.91%,RSD分别为0.74%、0.97%、0.30%、0.63%(n=6).结论:该方法灵敏度高、操作简便、重复性好,可用于测定芪白平肺颗粒中4种皂苷类成分的含量.
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信息四则
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武汉市汉阳区23家医院药事管理工作现状调查分析
目的:为推动基层医疗卫生机构药事管理工作标准化建设提供参考.方法:采用填报调研表结合实地考察的方式,对武汉市汉阳区23家医院的药事管理工作进行调研,并就调查结果进行汇总分析.结果:共发放23份调研表,回收有效调研表23份,有效回收率为100%.受访医院中,3家一级医院无药品调剂管理制度,所有一级医院均无临床药师管理制度,3家一级医院无药事管理与药物治疗学组制度,三级以下医院信息化管理系统无统计功能,5家一级医院没有规范的阴凉库;13家一级医院抗菌药物门诊使用率超过20%;21家有特殊管理药品的医院中18家三级以下医院未使用国家统一标识;4家一级医院未每年组织药学人员培训.结论:武汉市汉阳区医疗卫生机构特别是一级医院在药事管理组织机构建设、临床药学学科建设、设备设施配备及药学人员管理及培训等方面均存在一些问题.建议基层医疗卫生机构通过扩建药学工作人员队伍、注重基础建设和信息化建设、认真履行工作职责、重视培训及效果评价、着力发展临床药学学科建设等,以提升药事管理水平.
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安徽省5家三级甲等医院短缺药品调查分析
目的:为保障临床药品供应提供实证参考.方法:查阅文献并结合安徽省集中招标未中标药品情况,确定需要调查的短缺药品品种,于2013年11月-2014年10月采用问卷调查方式调查安徽省5个地区5家三级甲等医院短缺药品具体情况及短缺原因.结果:共发放问卷5份,回收有效问卷5份,有效回收率为100%.调查发现,5家三级甲等医院共有54种短缺药品,其中神经循环系统药物品种短缺严重,所占比例为20.37%.短缺主要原因为药品价格偏低,所占比例为48.15%,其他原因有供应不足难以采购、患病人群少/用量低等.结论:针对药品短缺问题,政府部门应完善药品定价和招标政策,生产企业应提高生产研发能力,经营企业应优化网络布局,医疗卫生机构应建立权责分明的药品管理制度,以促使药品短缺现象得到缓解.
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四川省等级医疗卫生机构药学队伍与开展相关工作状况调查(二)——临床药学工作开展状况
目的:了解四川省等级医疗卫生机构临床药学工作开展状况,为促进其进一步规范化开展提供依据.方法:采用相关调查表,以四川省不同等级医疗卫生机构为调查对象,按照地域、医疗卫生机构级别,兼顾综合与专科医院,选取其中73家样本医疗卫生机构就其临床药学队伍与开展相关工作状况进行调查,并对结果进行统计分析.结果:共回收56家医疗卫生机构的调查表,回收率是76.71%.设置临床药学部门的占76.78%,设置专职临床药师的占46.42%,低于全国平均水平;平均每家医疗卫生机构有从事临床药学工作的人员2.14人,低于全国平均水平;临床药师主要参与工作的临床科室按所占比例排序前5位为呼吸科、肿瘤科、内分泌科、心血管科、妇产科;临床药师在临床药物选择中主要起建议和辅助作用;在开展的临床药学项目中,开展药品不良反应监测、处方医嘱点评、抗菌药物监测、药物治疗管理、临床药师查房、用药教育、药物信息咨询等服务的比例较高,在75.00%以上,开展治疗药物监测的比例低,只有21.15%,与全国平均水平基本一致,开展临床药学科研工作的有28.83%.结论:临床药师数量严重不足制约了临床药学工作的开展,因此扩大对患者的覆盖面应作为临床药学工作的重点,个体化给药方案制订是其重要发展方向,加强静脉药物集中配置工作的开展是推进临床药学工作的有效途径.
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我院老年患者常用药品说明书缺项调查分析
目的:为促进老年患者常用药品说明书规范化提供参考.方法:收集我院2013-2014年门诊处方,将老年患者(≥60岁)常用药品按用药金额排序,对前100位药品的说明书进行缺项统计和分析.结果:100种老年患者常用药品包含中成药28种,化学药品72种.中成药说明书缺项较多,主要是药动学和药物过量(均为92.9%)、老年用药(85.7%)、药物相互作用(78.6%)、药理作用(50.0%);禁忌(16/28)、不良反应(15/28)和注意事项(9/28)尚不明确的比例较高.化学药品说明书各项较中成药齐全,缺项主要是药动学和药物过量(均为5.6%)、老年用药和药理作用(均为2.8%)、药物相互作用(1.4%);老年用药(16/72)、药物相互作用和药物过量(均为12/72)尚不明确的比例偏高.结论:老年患者常用药品说明书中普遍存在用药各项内容缺失、表述不明确等问题,应进一步完善说明书各项,加强药品说明书规范性.
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黄葵胶囊联合雷公藤多苷片对比单用雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病有效性和安全性的Meta分析
目的:系统评价黄葵胶囊联合雷公藤多苷片对比单用雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病(DN)的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase和Medline,收集黄葵胶囊联合雷公藤多苷片(试验组)对比单用雷公藤多苷片(对照组)治疗DN的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析.结果:共纳入5项RCT,合计400例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=4.10,95%CI(2.27,7.38),P<0.001]、24 h尿蛋白定量值[MD=-0.54,95%CI (-0.72,-0.36),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;丙氨酸氨基转移酶值[MD=0.14,95%CI(-1.08,1.36),P=0.82]、外周血白细胞变化值[MD=-0.31,95%CI(-0.64,0.03),P=0.07]与对照组相比,差异均无统计学意义.结论:黄葵胶囊联合雷公藤多苷片治疗DN的疗效优于单用雷公藤多苷片,且安全性相当.受纳入研究方法学质量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
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垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的系统评价
目的:系统评价垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集垂体后叶素联合酚妥拉明(试验组)对比单用垂体后叶素(对照组)治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入43项RCT,合计3 094例患者.Meta分析结果显示,试验组患者显效率[RR=1.50,95%CI(1.38,1.62),P<0.001]、有效率[RR=1.25,95%CI (1.20,1.30),P<0.001]显著高于对照组,无效率[RR=0.29,95%CI(0.23,0.36),P<0.001]、咯血停止或缓解的时间[MD=-2.00, 95%CI(-2.43,-1.57),P<0.001]、头痛发生率[RR=0.36,95%CI(0.22,0.59),P<0.001]、胸闷发生率[RR=0.41,95%CI(0.26, 0.63),P<0.001]、腹痛发生率[RR=0.26,95%CI(0.16,0.43),P<0.001]、血压升高发生率[RR=0.28,95%CI(0.14,0.56),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:垂体后叶素联合酚妥拉明治疗支气管扩张咯血疗效与安全性优于单用垂体后叶素.受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
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异甘草酸镁注射液对比4种常用药物治疗药物性肝损害有效性与安全性的系统评价
目的:系统评价异甘草酸镁注射液对比4种常用药物治疗药物性肝损害的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国科技期刊数据库,纳入异甘草酸镁注射液对比其他药物治疗药物性肝损害的随机对照试验(RCT),筛查文献、提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:终纳入13项RCT,合计1 093例患者.Meta分析结果显示,异甘草酸镁组患者有效率显著高于硫普罗宁组[RD=0.29,95%CI(0.17,0.42),P<0.001]和甘草酸二胺组[RD=0.07,95%CI(0.01,0.12), P=0.02],与谷胱甘肽组、复方甘草酸单胺组比较差异无统计学意义;异甘草酸镁组患者不良反应发生率显著低于甘草酸二铵组[RD=-0.07,95%CI(-0.11,-0.03),P<0.001]和复方甘草酸单胺组[RD=-0.21,95%CI(-0.38,-0.04),P=0.02],与硫普罗宁组、谷胱甘肽组比较差异无统计学意义.结论:异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损害的疗效与安全性均优于4种常用保肝药物.受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待设计严格的RCT进一步验证.
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芪胶升白胶囊辅助治疗白细胞减少症有效性的Meta分析
目的:系统评价芪胶升白胶囊辅助治疗白细胞减少症的有效性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Medline和EMBase,收集芪胶升白胶囊(试验组)对比空白对照(对照组)辅助治疗白细胞减少症有效性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 383例患者.Meta分析结果显示,试验组患者在总有效率[OR=0.31, 95%CI(0.23,0.43),P<0.001]、显效率[OR=0.31,95%CI(0.24,0.41),P<0.001]、升白细胞数[MD=-1.04,95%CI(-1.10,-0.98),P<0.001]、减轻骨髓抑制情况[OR=0.27,95%CI(0.14,0.52),P<0.001]等方面均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义.不良反应试验组有9例患者有轻微腹泻、恶心等症状,对症治疗后缓解.结论:芪胶升白胶囊辅助治疗白细胞减少症的有效性较好.受纳入研究质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
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艾塞那肽降低超重和肥胖患者体质量有效性与安全性的系统评价
目的:系统评价艾塞那肽降低超重和肥胖患者体质量的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库和万方数据库,收集艾塞那肽对比安慰剂或其他药物降低超重和肥胖患者体质量的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3.0统计软件进行Meta分析.结果:终纳入25项RCT,合计5 307例患者.Meta分析结果显示,艾塞那肽组患者体质量显著低于安慰剂组[SMD=-2.06,95%CI(-2.97,-1.15),P<0.001]、胰岛素组[SMD=-3.51,95%CI(-4.52,-2.51),P<0.001]、格列本脲组[SMD=-3.70,95%CI(-4.28,-3.12),P<0.001]、罗格列酮组[SMD=-1.25,95%CI(-1.71,-0.80),P<0.001]和西格列汀组[SMD=-0.71,95%CI(-0.93,-0.48),P<0.001],而与二甲双胍组、他司鲁肽组比较差异无统计学意义.艾塞那肽组患者不良反应发生率显著高于胰岛素组[RR=1.22,95%CI(1.06,1.41),P=0.006],低于他司鲁肽组[RR=0.95,95%CI(0.91,0.99),P=0.02],与安慰剂组、二甲双胍组比较差异无统计学意义.结论:艾塞那肽能有效降低超重和肥胖患者的体质量,但消化系统不良反应较多.受纳入研究方法学质量限制,该结论有待更多高质量、大样本、长期随访的RCT加以验证.
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西妥昔单抗联合化疗药物对比单用化疗药物治疗转移性结直肠癌疗效的Meta分析
目的:系统评价西妥昔单抗联合化疗药物对比单用化疗药物治疗转移性结直肠癌的疗效,以为临床治疗提供循征参考.方法:计算机检索Medline、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库和Cochrane图书馆,收集西妥昔单抗联合化疗药物(试验组)对比单用化疗药物(对照组)治疗转移性结直肠癌疗效的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计8 514例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的无进展生存期显著长于对照组,差异有统计学意义[HR=0.87,95%CI(0.79,0.95),P=0.002];试验组患者的疾病控制率[OR=1.06,95%CI(0.88,1.27),P=0.54]、总生存率[HR=0.92,95%CI(0.85,1.00),P=0.05]与对照组比较,差异无统计学意义;亚组分析结果显示,西妥昔单抗能显著延长KRAS野生型患者的无进展生存期,两组比较差异有统计学意义[HR=0.80,95%CI(0.66,0.98),P=0.03].结论:与单用化疗药物比较,联合西妥昔单抗可显著延长转移性结直肠癌患者的总生存期.受纳入研究质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
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基于校企联合的医药管理类研究生培养模式探讨
目的:探讨医药管理类研究生的培养方式,以为提高医药管理类研究生的教学质量提供参考.方法:以医药管理类研究生目前培养模式存在的问题为出发点,对校企联合模式的建立基础、可行性及实施过程进行分析.结果与结论:校企联合培养模式能真正使教师、学生及企业达到多赢局面;同时,通过对校企联合培养模式的可行性分析,提出了多层次的评价体系和模糊综合评价的绩效评价法,可终实现从操作层面进行研究生培养管理新模式的探索;但在知识产权的归属、技术保密、研究生的人身安全等方面还存在一定的问题,尚需进一步完善.
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辽宁省国家基本药物制度实施现状及其保障措施研究
目的:为进一步推动辽宁省国家基本药物制度实施提供参考.方法:抽取辽宁省54家样本基层医疗卫生机构,采用文献研究、数据收集和对比分析的方法对基本药物的配备、使用及配送等方面数据进行统计和分析.结果:受访机构2012年和2014年第3季度平均配备基本药物分别为223.8和325.0个品规,配备率分别为42.9%和46.8%;社区卫生服务中心次均门诊处方药品费用2012年和2014年第3季度分别为61.7、62.1元,乡镇卫生院分别为38.1、39.8元,均高于全国平均水平;配送金额排名前24位的生产企业配送金额占总金额的43.00%,有58家生产企业配送金额为0;使用金额排前7位的品种合计占到基本药物使用总金额的25.77%;配送金额排名前4位的配送企业配送金额占总金额的41.27%.结论:辽宁省基层医疗卫生机构存在基本药物的配备率低、价格略高、药品短缺、使用和配送集中度较高等问题.建议配送企业应加强供应链平台建设、优化配送网络、提升配送能力,政府部门在保障生产企业和配送企业的合理利润的同时应加强监督管理及财政支持.