中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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药动学-药效学结合模型的应用进展
药动学-药效学结合(Pharmacokinetic-pharmacodynamic model,PK-PD)模型是综合研究体内药动学过程与药效量化指标的动力学过程,是将2种不同形式过程复合为统一体,其本质是一种药量与效应之间的转换过程.
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维库溴铵药理作用的影响因素研究概况
维库溴铵(Vecuronium,VEC)为中效甾类非去极化型肌肉松弛药,不诱发组胺释放,对心血管系统几乎无影响.近年来,其在外科手术中的应用日益广泛[1,2].其体内过程受年龄、体温、营养状态、疾病状态等多因素影响.本文着重对影响其药理作用的各因素作一综述,以供临床参考.
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霉酚酸酯及血管紧张素Ⅱ对人近端肾小管上皮细胞增殖的影响
目的:研究霉酚酸酯(MMF)及血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)对人肾小管上皮细胞(HK-2)增殖的影响.方法:将培养的HK-2分别用MMF及AngⅡ刺激并采用MTT法检测HK-2增殖的情况.结果:与空白对照组比较,MMF使HK-2的增殖降低(P＜0.05) ;AngⅡ使HK-2的增殖明显增加(P＜0.01);先加入MMF后再用Ang Ⅱ刺激HK-2,HK-2增殖低于AngⅡ单用组(P＜0.01).结论:MMF能够抑制HK-2增殖及抑制AngⅡ引起的人肾小管上皮细胞的增殖.
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重组人干扰素α2b聚乳酸乙醇酸共聚物微球在大鼠体内的药动学研究
目的:考察重组人干扰素α2b聚乳酸乙醇酸共聚物(PL1GA)微球在大鼠体内的药动学特征.方法:首先对双抗体夹心酶联免疫吸附法用于大鼠血清中干扰素α2b浓度测定进行了方法学考察,然后给2组大鼠分别肌内注射1 MIU重组人干扰素α2b的市售注射用灭菌粉末和PLGA微球.按不同时间点取全血,分离血清,测定血清中的干扰素α2b浓度,用3p97软件计算药动学参数.结果:所建立的浓度测定方法可满足药动学研究的方法学要求;大鼠肌内注射2种制荆后,药动学特征均符合二室模型,tmax、t1/2β、AUC分别为0.72 h和1.39 h、22.71 h和33.32 h、21 668.72和38 655.87 Pg·mL·h-1.与注射用灭菌粉末相比,微球组的tmax、t1/2β明显延长,AUC值增加.结论:所制干扰素α2b PLGA微球在大鼠体内具有较明显的缓释特征.
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法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放研究
目的:评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放特性.方法:建立法莫替丁生物黏附缓释片释放度的高效液相色谱测定法,运用Higuchi方程、Ritger-Peppas方程拟合其释放过程,采用Peppas修正式分析释放过程中不同机制的释药比例.结果:Ritger-Peppas方程更能拟合法莫替丁生物黏附缓释片的释放,凝胶骨架溶蚀机制在法莫替丁生物黏附缓释片的释放评价中占有更重要的地位.结论:Peppas修正式可定量评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放.
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茶多酚对二乙基亚硝胺诱发大鼠肝癌前病变的抑制作用研究
目的:探讨荼多酚对二乙基亚硝胺(DEN)诱发大鼠肝癌前病变的作用.方法:30只Wistar大鼠随机分为茶多酚组、DEN对照组和正常对照组,分别给予相应试药后除正常对照组外采用DEN和二乙基氨基芴诱发大鼠肝癌前病变,之后断颈处死大鼠取肝组织作γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)组化染色,并测定肝细胞浆中谷胱甘肽S-转移酶(GST)的活性和肝组织中GSTA1 mRNA的表达水平.结果:茶多酚组单位面积γ-GT阳性灶的总面积和个数均明显少于DEN对照组(P＜0.01);茶多酚组的GST活性和GSTA1mRNA表达水平明显高于DEN对照组和正常对照组(P＜0.01).结论:荼多酚可通过调节GST活性达到预防和抑制DEN诱导的肝癌前病变的目的.
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磺胺二甲嘧啶的溶解度及油水分配系数的研究
目的:研究磺胺二甲嘧啶(SM2)在不同pH值下的平衡溶解度和油水分配系数(Ko/w),为SM2制剂的开发提供基础研究.方法:配制不同pH值的磷酸盐缓冲液,采用饱和法测定其表现溶解度;通过SM2分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算油水分配系数.结果:SM2在pH 2.0和pH 9.0时平衡溶解度较高,分别为1.916、1.375 g·L-1,油水分配系数在pH 8.0时高,为3.9070.结论:SM2在水中的平衡溶解度及油水分配系数与介质的pH值有关,pH＜3.0或pH＞6.8时溶解度较好.pH3～8时SM2在油相中分配较多,较易被机体吸收.
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多重耐药铜绿假单胞菌的耐药性及耐药基因检测
目的:了解铜绿假单胞菌耐药性及β-内酰胺酶基因类型,指导临床合理用药.方法:琼脂稀释法测定12种抗生素对临床分离70株铜绿假单胞菌的低抑菌浓度;筛选出20株多重耐药菌,三雏试验检测产ESBLs和AmpC酶的情况;用聚合酶链反应(PCR)法检测β-内酰胺酶基因并进行测序分析.结果:铜绿假单胞菌对亚胺培南、阿米卡星和环丙沙星的敏感率较高;6株菌产AmpC酶,2株菌产ESBLs;PCR检测出4株菌产TEM酶,经测序2株产TEM-1型,一株产TEM-29型,另一株产酶与TEM-29比较有1处氨基酸的改变,命名为TEM-147;未检出SHV、OXA、PER和VEB型β-内酰胺酶基因.结论:必须重视铜绿假单胞菌ESBLs的检测,对于该菌引起的感染采用碳青霉烯类、阿米卡星或环丙沙星治疗是较好的选择.
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促渗剂对苯妥英钠体外经皮渗透的影响
目的:考察5种促渗剂在不同浓度下对苯妥英钠体外经皮渗透的影响.方法:用改良的Franz卧式扩散池,在离体透皮试验装置上,以0.9%的生理盐水作为接收液,用高效液相色谱法测定接收液中苯妥英钠的含量并计算经皮累积透过量和稳态渗透速率,观察苯妥英钠经不同促渗剂(3%、5%、10%油醇,3%、5%、8%薄荷醇,0.5%、1%、3%桉油,1%、3%、5%氮酮,3%、5%、8%N-甲基吡咯烷酮)处理过的小鼠腹部皮肤的渗透性.结果:5种促渗剂对苯妥英钠经皮吸收均有促渗作用,并且具有浓度依赖性.不同透皮促渗剂在佳浓度时促渗作用的大小顺序为:5%N-甲基吡咯烷酮＜5%油醇＜5%薄荷醇＜1%桉油＜3%氮酮.结论:1%桉油和3%氮酮对苯妥英钠的促渗作用相似,但是氮酮使苯妥英钠的滞后时间延长,并且用量较大,因此桉油对苯妥英钠的促渗效果好.
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胰岛素口腔黏膜喷雾剂在四氧嘧啶致糖尿病兔体内的药动学研究
目的:考察胰岛素口腔黏膜喷雾剂在糖尿病模型兔体内的药动学.方法:将36只家兔以四氧嘧啶造模成功后分为生理盐水组、胰岛素舌下喷雾给药组(低、中、高刺量)、中性胰岛素组和胰岛素皮下给药组,单剂量给药后,放免法测定胰岛素血清浓度,并计算药动学参数.结果:与生理盐水组比较,低、中、高剂量胰岛素舌下喷雾给药组的tmax和Cmax值均明显升高(P＜0.01),AUC值明显增加(P＜0.05或P＜0.01),平均生物利用度为6.6%.胰岛素给药剂量与血中胰岛素AUC值间均呈显著线性相关(P＜0.01).结论:口腔黏膜喷雾剂可作为胰岛素皮下给药的有效替代给药途径.
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亮菌子实体化学成分研究
目的:研究云南丽江地区产亮菌子实体中化学成分,寻找具有药用价值的活性化合物.方法:利用色谱技术对亮菌干燥子实体的甲醇提取物进行化学成分的分离.结果:共分离得到6个化合物,经鉴定分别为油酸甲酯(1)、硬脂酸(2)、3p-羟基一麦角甾-5,7,22-三烯(3)、亮菌乙素(4)、5-羟基尿嘧啶(5)和脑苷酯B(6).结论:化合物1、2、3、5、6均为首次从亮菌子实体中分离鉴定.
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HPLC法测定丁酰化-5-氨基水杨酸-果胶共轭物的载药量
目的:建立测定丁酰化-5-氨基水杨酸-果胶共轭物载药量的方法.方法:共轭物碱液经水解酸中和后采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Kromasil C18,流动相为水相(0.15%三乙胺和0.15%冰醋酸)-甲醇(95∶5,V/V),检测波长为240 nm.结果:5-氨基水杨酸检测浓度的线性范围为1～100 μg·mLq(r=0.999 9);平均回收率为99.90%,日内及日间RSD≤2.25%;共轭物载药量为12.76%(n=3).结论:本方法简单、快速、准确性高,可用于共轭物载药量的测定.
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双波长分光光度法测定复方盐酸金霉素软膏中2主药的含量
目的:建立同时测定复方盐酸金霉素软膏中盐酸金霉素和盐酸丁卡因含量的方法.方法:采用双波长分光光度法,在311、368、387.5 nm波长处测定其吸光度,并计算含量.结果:盐酸金霉素和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为9.90～29.71、5.99～17.98μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率分别为99.37%(RSD=0.31%,,n=9)、98.31%(RSD=0.23%,,n=9).结论:本方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制荆的含量测定.
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HPLC法测定多维铁口服溶液中维生素B1、维生素B2的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定多维铁口服溶液中维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为离子对溶液(舍1.5 mmol·L-1戊烷磺酸钠和3.4 mm01.L1庚烷磺酸钠的0.24%三乙胺溶液,用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(80∶20),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min,进样量为10μL.结果:维生素B1、维生素B2检测浓度的线性范围分别为4.81～24.6(r=0.999 1)、6.22～31.7μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率分别为103.3%(RSD=0.5%)、99.5%(RSD=0.7%).结论:本方法简便准确、灵敏度高、结果可靠,可用于该制剂中维生素B1、维生素B2的含量测定.
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我院实施西药退药干预前、后的分析比较
目的:探索减少退药事件的措施,为提高药房管理水平提供参考.方法:比较2005和2006年我院实施干预前、后的西药退药处方数及金额,按不同退药单元、临床科室、药品种类进行比较.结果:与干预前比较,总退药总频次和退药总金额分别下降37.43%、49.88%;退药前10名科室的退药频次和退药金额都有所下降,多达136.95%;干预前、后退药类别排序相似,抗感染药物所占比例大,分别为26.04%、20.21%.结论:通过加强干预措施可明显减少退药事件的发生.
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"三三四"药品养护检查方法的应用
目的:保证在库(药库)、在店(药店)药品质量,确保用药安全、有效.方法:采用将药品分为占总库存30%、30%、40%的3个区域,3个月为一巡查周期,1年4个周期的"三三四"药品养护检查法对药品进行养护.结果与结论:"三三四"药品养护检查方法具有科学、合理、经济、有效和方便等特点,适宜在药品生产、经营单位中推广.
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门诊药房投诉事件发生的诱因与防范措施探讨
目的:减少和防止医院门诊药房的投诉事件的发生.方法:通过对投诉事件发生诱因的分析,探讨有针对性的防范措施.结果与结论:门诊药房投诉事件发生的诱因主要有药师规章制度执行不到位、相关信息和业务知识不足、内部管理工作协调不到位、患者自我保护意识及其医疗知识的提高等,可采取的防范措施有严格执行规章制度和操作规程,强化法律意识和自我保护意识,转变观念,强化服务意识等.
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对规范药品贮藏温度标示的若干思考
目的:为规范药品贮藏温度标示提供参考.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题、分析原因、探讨对策.结果与结论:药品贮藏温度标示在量化、细化、规范化和实用性等方面都存在着诸多问题,解决问题的关键是确立一种权威的标准,创立一种适合我国国情的、以安全性和实用性为根本的药品贮藏温度标示规范.
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利用Excel表格建立药物生物等效性自动数据处理系统
目的:基于Excel建立一种简便的药物生物等效性检验的方法.方法:利用Excel统计函数,进行方差分析、双单侧t检验和90%置信区间等统计学检验.结果:基于Excel可进行药物生物等效性检验,结果与<生物药剂学与药物动力学>一致,而且由于Excel具有重复计算功能,再次检验时,替换其中数据即可快速得到3种检验结果.结论:Excel统计函数可用于药物生物等效性检验计算.
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电子药历网页的开发、应用及其远程数据管理
目的:设计开发一种新的电子药历网页系统并实现其远程数据管理.方法:在Windows2000操作平台上运用Visual Studio.Net建立电子药历网页,并通过SQL Server进行远程数据管理.结果:所开发的电子药历网页内容详尽、准确,操作快捷,并实现了真正意义上的远程数据管理.结论:该系统作为一种新的电子药历模式,值得在医院临床药师工作中推广使用.
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对影响我国药品管理效益关键要素的思考
目的:为我国药品管理机构的设置及药品管理政策的制定提供参考.方法:运用系统科学的思想和方法以及逻辑推理的方法,依据药品管理的目标,推断影响我国药品管理效益的关键要素.结果与结论:影响我国药品管理效益的关键要素包括药品管理使命与目标、药品管理的核心与权威机构、新药研发、医药行业进入壁垒及退出障碍、药品价格,这些要素与药品管理目标中所包含的要素有着紧密的相互作用与相互影响的关系.
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探索我国药历的模式建立与规范化
目的:为我国药历的模式建立与规范化提供参考.方法:采用论述、实例分析和国内、外文献综述方法.结果与结论:药历是在实施药学服务中应运而生,是进行药学监护和药师干预的重要文件,具有巨大的实用价值.适合我国的药历模式将伴随时间的推移逐渐在探索中形成和日趋完善.
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浅析《与贸易有关的知识产权协议》体制下的专利制度与药品价格
目的:从客观的角度评述<与贸易有关的知识产权协议>(TRIPS)体制下的专利制度与药品价格的关系.方法:从不发达国家、发展中国家和发达国家3个侧面讨论专利保护对药品价格的影响,并分析TRIPS体制下的专利制度在抵御药品不利价格方面的相关措施及其利弊.结果与结论:专利保护确实在一定程度上会提高药品价格.TRIPS体制下的专利制度规定的强制许可、平行进口等措施在降低专利保护对药品价格的影响上起到了一定的作用,但不能从长远上解决专利制度与药品价格的矛盾,还需探求解决这一问题的根本办法.
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透过政府降价政策浅析高价药市场排挤低价药市场
目的:为政府以适当的方式调控药品市场提出建议.方法:运用经济学中的弹性理论进行分析.结果与结论:随着国民收入的逐年增加,高价药市场排挤低价药市场的现象日益明显,政府政策应该立足于医药行业的发展,同时采取温和的政策来缓解发展带来的矛盾.
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从日本药事法的修订谈我国境外药品委托生产
目的:为我国制药企业发展境外药品委托生产提供参考.方法:对比我国和日本等国药品委托生产注册制度,在分析我国药品委托生产现状的基础上,对我国制药企业承接来自日本等国的境外药品委托生产的可行性进行分析.结果与结论:我国政府和制药企业应抓住日本药事法修订的机遇,创造更有利的条件,力争在境外药品委托生产中有所作为.
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复方赛庚啶乳膏的制备及质量控制
目的:制备复方赛庚啶乳膏并建立其质量控制方法.方法:以盐酸赛庚啶、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药制备乳膏;采用紫外分光光度法测定其中盐酸达克罗宁的含量,并进行样品稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查等均符合相关规定;盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为2.5～25μg·mL-1(r=0.994 0);离心、耐热、耐寒、留样观察中各指标无明显变化.结论:该制剂性质稳定,质量可控.
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盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制
目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察.结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版<中国药典>中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80 mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD=0.71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a.
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盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂的制备及质量控制
目的:制备盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法:以硼酸为渗透压调节荆、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸司帕沙星检测浓度的线性范围为3.0-8.0μg·mL-1,平均回收率为99.82(RSD=0.236%,n=6).本品加速、留样试验中各指标无明显变化,温度和光照对样品有轻微影响.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
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盐酸伊立替康脂质体的制备及体外释药特性研究
目的:制备盐酸伊立替康脂质体并考察其体外释药特性.方法:采用硫酸铵梯度法,通过正交试验进行盐酸伊立替康脂质体处方筛选和制备工艺研究;采用透析法考察体外释放度.结果:制备的盐酸伊立替康脂质体包封率较高,达到75.4%:通过正交设计确定佳处方为磷脂与胆固醇质量比为2∶1,硫酸铵溶液浓度为0.20 mol·mL-1,孵育温度为50℃,药脂比为1∶10;脂质体中药物1 h释放8.09%,9 h释放64.2%.结论:制备的盐酸伊立替康脂质体具有较高包封率和缓释特性.
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头孢呋辛酯片干法制备工艺条件研究
目的:研究头孢呋辛酯片的干法制备工艺条件,确定制备方法.方法:以颗粒粒度、流动性及成品率为考察指标,筛选干法制粒的工艺条件,并进行质量考察和稳定性研究.结果:确定干法制粒三要素分别为液压压力2.5～3 MPa、挤压速度15～20 r·min-1、加料速度200～300 g·min-1,控制压饼厚度1～2 mm.循环干法制粒的合格颗粒(16～30目)可达90%以上,休止角约30°,流动顺畅,压片成品率约94%,经加速试验和长期稳定性试验考察,各项指标符合2005年版<中国药典>相关规定.结论:经筛选后的工艺参数及微调后的处方能适应干法制粒的要求,产品稳定性优于湿法样品,工艺重现性良好,生产周期缩短.
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前列地尔脂质体制备工艺条件优化
目的:对制备前列地尔脂质体的工艺条件进行优化.方法:采用滴入法制备前列地尔脂质体,并以脂质体粒径及包封率为指标进行工艺条件优化.结果:前列地尔脂质体佳制备工艺条件为乙醇处方用量12.5%、搅拌速度600 r·min-1、滴入时间45min、缓冲液pH 4.05;制备的脂质体粒径范围60～200 nm,包封率为88.0%～90.5%.结论:滴入法制备前列地尔脂质体方便,可靠;制备工艺合理,可行.
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头孢克肟干混悬剂制备工艺及沉降体积比影响因素研究
目的:确定头孢克肟干混悬剂的佳制备工艺并考察其稳定性.方法:通过正交试验考察羟丙基甲基纤维素、黄原胶、十二烷基硫酸钠不同处方量对干混悬荆沉降体积比的影响,筛选出适当的制备工艺;通过加速试验对所制制剂进行稳定性研究.结果:佳工艺为十二烷基硫酸钠、黄原胶、羟丙基甲基纤维素分别占处方量的10%、20%、15%;所设计的头孢克肟干混悬剂工艺简单、稳定性良好,各项质量指标合格.结论:本工艺所制备的干混悬剂可达到<中国药典>相关要求.
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药店顾客需求特征及影响因素分析
目的:为我国药店有效地满足顾客需求和打造核心竞争力提供参考.方法:从消费者角度提出了我国药店的顾客需求特征,并分析了影响顾客需求的因素.结果与结论:药店顾客需求具有被动性、被迫性、急迫性、有目标指向等需求特征,药品价格、消费者收入、时间变化、顾客个性等都会对药店顾客需求产生影响,药店要在了解顾客需求特征的基础上,对影响顾客需求的可控因素进行有效控制,才能打造药店核心竞争力,从而达到顾客满意和实现药店经营目标的双重目的.
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抗乙型肝炎新药——替比夫定
全球导致人类死亡的疾病排序中,慢性乙型肝炎(CHB)位居第9.目前,国内、外医学界公认的抗CHB药物主要有干扰素和核苷类似物.干扰素在抗病毒的同时,还可提高人体自身的免疫力,作用比较持久,可减少肝硬化和肝癌的发生率,停药后不会出现病毒变异.
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奥美拉唑注射剂使用过程中变色原因及对策
奥美拉唑系质子泵抑制剂,具有磺酰基苯并咪唑化学结构,稳定性受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象.在临床使用过程中发现奥美拉唑注射剂在注射时会出现变色现象,笔者根据其药品说明书及变色情况,分析变色原因大致有以下4种情况.
