HPLC法测定普伐他汀生产样品中相关组份的含量

目的 建立普伐他汀生产样品中相关组份的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,用UV检测器检测,以甲醇和磷酸盐缓冲液作为流动相,在ODS-2色谱柱上、30℃柱温、1.20 ml/min流速条件下梯度洗脱分离,以238 nm为检测波长进行测定.结果 各组份在5～500 mg/L浓度范围内线性关系良好,相关系数r均大于0.999 9;各组份检测限均为0.05 mg/L;平均回收率在98.9%～99.3%(n=6).结论 该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可用于普伐他汀生产过程样品的检测.

丹鳖胶囊的抗炎效果

目的 探讨丹鳖胶囊抗炎作用效果观察.方法 采用随机对照重复的方法,用化学药、中药对照,用肉芽肿法、足跖浮肿法、铁板法和扭体法,从细胞因子(分子)和细胞两个水平客观地观察了丹鳖胶囊抗炎、镇痛效果.结果 丹鳖胶囊高剂量组,SOD活性有明显的上升(P<0.01),MDA、PEG2、TNF值均有明显的下降(P<0.05),可显著减轻肉芽肿的干湿重量和角叉菜胶致大鼠踝关节肿胀(P<0.01),显著减少醋酸致小鼠扭体次数及延长扭体时间(P<0.01),显著提高小鼠的热痛阈值(P<0.01).结论 丹鳖胶囊是通过抗氧化损伤和阻断炎症因子来抗炎的,说明了它对抗生素无效炎症有显著效果的药理依据.

广东土牛膝合剂体外抗菌活性的研究

目的 研究本院制剂广东土牛膝合剂对常见病原菌的体外抗菌活性,为制剂生产及临床用药提供实验依据.方法 采用抗菌实验液体试管法,研究广东土牛膝合剂对8种常见病原菌的体外抗菌活性,并测定低抑菌浓度(MIC)及低杀菌浓度(MBC).结果 试验结果表明广东土牛膝合剂具有抗菌活性,对乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌作用较强,对大肠杆菌有效,而对肺炎克雷伯菌、绿脓杆菌、白色念珠菌抑菌作用弱,甚至无效.结论 广东土牛膝合剂对阳性菌的抗菌活性较强,其作用机制值得进一步研究.

HPLC法测定京城牌白凤丸中芍药苷的含量

目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定京城牌白凤丸中芍药苷的含量测定方法.方法 HPLC法,采用CAPCELL PAK C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相,流速为1 ml/min,柱温为35℃,检测波长为230 nm.结果 芍药苷在0.101～0.808 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系, r=0.999 9,平均回收率为101.0%, RSD=1.0%(n=6).结论 本方法简便、准确、重现性好,可用于京城牌白凤丸的质量控制.

HPLC法测定复方罗布麻片中防己诺林碱与粉防己碱的含量

目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定复方罗布麻片中防己诺林碱与粉防己碱的含量,控制药品中防己的含量.方法 色谱柱为Hypersil ODS 2 (5 μm, 4.6 mm×250 mm);流动相为乙腈-甲醇-水-冰醋酸(49:23:28:1)(每100 ml含十二烷基硫酸钠0.41 g);流速为1.0 ml/min;检测波长为280 nm;柱温为35℃.进样量为10 μl.以甲醇为溶剂超声30 min处理提取复方罗布麻片中防己诺林碱与粉防己碱.结果 防己诺林碱在19.04～304.64 μg/ml范围内线性关系良好,回归方程为y=7 758.4x-3.471 9(r=1.000 0,n=5),回收率为99.3%(n=6).粉防己碱在16.16～258.56 μg/ml范围内线性关系良好,回归方程为y=6 194.4x-0.238 4(r=1.000 0,n=5),回收率为99.4%(n=6).结论 该法能准确测定复方罗布麻片中防己诺林碱与粉防己碱的含量.

气相色谱法测定硝苯地平缓释片中的乙醇残留量

目的 建立硝苯地平缓释片中乙醇残留量的测定方法.方法 采用毛细管柱,顶空气相色谱法,SGE-H2毛细管柱;柱温60℃,保持3 min,以N2为载气,分流比1:1;以水为溶剂;顶空平衡温度为75℃,平衡时间为30～60 min;进样口温度200℃;FID检测器,检测器温度250℃.结果 乙醇在10～200 μg/ml进样量范围内,与乙醇浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.998 2),加样回收试验乙醇的平均回收率为101.5%,RSD为2.29%(n=9).结论 所建立的方法专属性好,简便准确,可用于检测硝苯地平缓释片中的乙醇残留溶剂.

广东狼毒的显微鉴别

对广东狼毒根茎进行显微鉴别,选取药材根茎以徒手切片制片观察,完成广东狼毒横切面及粉末显微鉴别.

板翘口服液质量标准的研究

目的 建立板翘口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中板蓝根、连翘和知母进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定连翘苷的含量.结果 在TLC图谱中可检出板篮根、连翘和知母的特征斑点.连翘苷在10～90 μg/ml的浓度范围内线性关系良好,Y=12 278.16X-33.2(r=0.999 9),平均回收率为99.7%,RSD为2.5%(n=5).结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.

HPLC法测定莲子心中芦丁的含量

目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定莲子心中芦丁的含量.方法 以Ultimate C18 (250 mm×4.6 mm, 5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(40:60),流速为1.0 ml/min,检测波长为256 nm,柱温为30 ℃.结果 芦丁进样量在0.122～1.094 μg 范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,RSD为1.72 % (n=6).结论 本法简便、准确、可靠,可作为莲子心中芦丁的定量分析方法.

关节炎中药巴布剂的制备研究

目的 优选关节炎巴布剂的佳配方工艺.方法 以巴布剂的感官指标和理化指标为综合考察指标,以聚丙烯酸钠、明胶、阿拉伯胶、卡波姆940、PVA124、羧甲基纤维素钠、甘油等作为基质的基本组成,并通过正交实验得出优化处方,再进行验证实验.结果 优选出关节炎巴布剂的佳配比为聚丙烯酸钠L:聚丙烯酸钠S:明胶:阿拉伯胶:卡波姆940:中药量=0.8:0.2:1.0:1.0:1.0:1.9.结论 按佳配比制备的关节炎巴布剂具有良好的延展性,外观平整,黏弹性满足要求.

近红外光谱法在咳喘顺丸打假中的应用

目的 建立咳喘顺丸品牌近红外光谱技术的判别模型,打击假冒品.方法 在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取8 339.3～4 196.1 cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化(17点平滑)加矢量归一化数据前处理后建立判别模型.结果 广州陈李济药厂的14批咳喘顺丸均在模型设定的CI限度范围内,而3批假冒品均在模型设定的CI限度范围之外.结论 本文建立的品牌模型,避免了不同生产工艺、不同辅料等因素带来的影响,可在日常打假工作中应用.

维生素B2片含量均匀度测定方法研究

目的 建立维生素B2片含量均匀度测定的质量标准.方法 采用紫外-可见分光光度法测定维生素B2片的含量均匀度,溶媒:冰醋酸、4%氢氧化钠及水(按照5:30:965比例混合);样品处理:采用超声处理30 min;检测波长:444 nm;吸收系数(E1%1 cm):323.结果 维生素B2在4～14 μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为100.00%,RSD=0.86%(n=6).结论 所建立的方法简便准确,稳定性、重复性好,可作为维生素B2片的质量控制标准.

单纯口服中药治疗急性痛风性关节炎的系统评价

目的 系统评价中药治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性.方法 检索万方数据库.纳入含中药治疗急性痛风性关节炎的随机对照研究.结果 共纳入14个随机对照研究,1 179例患者,Meta分析结果表明,中药治疗组的治疗效果优于对照组[OR=1.07,95%CI(1.02,1.11)].结论 中药应用于急性痛风性关节炎患者的治疗是有效的.

皮肤病专科医院门诊处方评价结果分析

目的 评价本院2007～2009年门诊用药情况. 方法随机抽取本院2007～2009年12 000张门诊处方,统计分析处方的抗菌药物使用率、平均用药品种数、平均处方金额等监控指标;对3 y处方点评(点评处方为20 2614张)中出现的1 517张不规范处方不合理项进行综合评价.结果 12 000张处方统计结果显示,本院抗菌药物使用率从2007年的27.5%下降到2009年23.5%,激素类药品使用率15.3%～20.5%,注射剂使用率22%～23.8%,二联抗菌药物使用率从2007年的25.4%下降到2009年的10.4%;3年处方点评结果显示,处方合格率从2007年的98.73%提高到2009年的99.64%;不规范处方占点评处方的百分率从2007年的2.02%下降到2009年的0.44%.3年来,不合理用药比例居前3位的均为诊断与用药不符、用法用量不合理和有潜在药物相互作用,3项占点评处方的不合格率从2007年的0.89%下降到2009年的0.15%.结论 医院实施处方点评,在一定程度上提高了本院门诊处方质量,有效地促进了门诊合理用药.

胸腺肽致不良反应87例文献分析

目的 探讨胸腺肽注射剂致不良反应的一般规律及特点,指导临床合理用药.方法 通过检索2000～2009年国内公开发行的医药学期刊报道应用胸腺肽注射剂致不良反应案例,并进行统计分析.结果 胸腺肽注射剂致ADR在各年龄组基本上没有差异,发生时间多集中在用药后30 min内, 主要表现为变态反应,以过敏性休克为主.结论 临床应严格控制胸腺肽的适应症,用药前询问过敏史,皮试,密切监护,减少不良反应的发生.

本院社区获得性肺炎患者抗菌药物使用情况分析

目的 调查与分析本院2009年社区获得性肺炎(CAP)患者的抗菌药物临床应用情况,依据<抗菌药物指导原则>和<2006社区获得性肺炎诊断与治疗指南>评价其合理性.方法 采用回顾性调查方法,对2009年60例CAP患者按使用抗菌药物的种类、使用频率、疗程、给药途径、联合用药、治疗结果、细菌培养和药敏试验、用药合理性等进行统计分析.结果 抗菌药物使用率100%,抗菌药物涉及6大类17个品种,抗菌药物使用排名前5位的抗菌药物为左氧氟沙星、哌拉西林/舒巴坦、头孢他定、阿奇霉素、五水头孢唑林、氟康唑.抗菌药物平均使用8.5 d,联合用药以二联为主(60%),不合理用药以用法用量不合理为主(30%).结论 本院CAP住院患者抗菌药物使用基本合理,但临床用药水平仍可进一步提高.

呼吸病区2003～2008年抗菌药物使用量与铜绿假单胞菌耐药相关性的研究

目的 探讨2003～2008年呼吸病区抗菌药物使用与铜绿假单胞菌(PA)耐药水平变化之间的关系.方法 计算10种抗菌药物平均每日每百张床位所消耗的DDDs及同期PA的耐药率,并对抗菌药物用量与耐药率进行相关性分析.结果 头孢他啶及头孢哌酮/舒巴坦DDDs分别与铜绿假单胞菌对哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦、亚胺培南、环丙沙星、阿米卡星耐药率的相关性有统计学意义,其他组数据无统计学意义.结论 呼吸病区头孢他啶及头孢哌酮/舒巴坦DDDs的使用量与PA耐药率有统计学意义.

醒脑静注射液治疗脑梗塞临床疗效的Meta分析

目的 利用Meta分析评价醒脑静注射液治疗脑梗塞的临床疗效.方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(1981～2010)及其他数据库中的醒脑静注射液治疗脑梗塞的随机对照研究,并进行方法学质量评价,采用RevMan 4.2软件进行Meta分析.结果 共纳入34篇随机对照研究(共3233例患者).与基础治疗组相比,醒脑静注射液可明显提高脑梗塞患者的治疗总有效率[RR=3.85,95%CI(2.97～5.00),P<0.000 01].其中有4篇文章比较了显效率,2组间显效率差异具有统计学意义[RR=3.93,95%CI(2.63～5.87),P<0.000 01].治疗组神经功能缺损评分的改善明显优于对照组.结论 目前的有限证据表明,醒脑静注射液相对对照组可以部分提高脑梗塞患者的总有效率,改善神经功能缺损,但由于目前的临床研究质量较低,尚需大量严格设计的、多中心的随机对照试验加以证实.

浅析我国药用辅料管理现状及存在问题

本文从我国药用辅料管理政策、生产、使用几方面进行讨论,分析存在的问题及原因所在,并初步提出几点建议以供监管部门参考.

鼻腔给药的优势及影响因素

鼻腔给药是一种新型的给药系统,具有口服给药没有的许多优点,如生物利用度高,速效,脑靶向性等.本文从鼻腔黏膜的生理特征,鼻黏膜吸收的影响因素,促渗透剂和防腐剂对鼻黏膜的影响,制剂要求及特点等方面阐述了鼻腔给药的优势及影响因素.

新药临床研究构筑安全基石

当繁复的药品研发序幕开启之后,企业如果能有幸寻找到"前导化合物",并在动物试验中反复合成、筛选和测试,确定"候选化合物",那么研究的阶段才刚刚结束,更为艰难的"开发"阶段将横亘在眼前,其主体内容就是新药临床试验.

罗格列酮对保护β细胞及持久控制血糖的作用

胰岛素抵抗和β细胞功能衰竭是2型糖尿病发病机制的关键环节.在2型糖尿病病程早期,随着胰岛素抵抗的加重,胰岛素分泌出现代偿性增加,人体血糖水平尚能维持在正常范围之内,但随着β细胞功能受损逐渐恶化,胰岛素分泌日趋衰竭,糖耐量受损、2型糖尿病随之发生.

《今日药学》杂志2010年第7期继续教育试题