二例临床超剂量用药的原因分析

通过二例超剂量用药的个案分析,探讨临床超剂量用药的原因及应对策略.

2006年度佛山市特困门诊处方抽查的回顾分析

目的 特困门诊救助是社会医疗救助的重要组成部分,受益面广且影响大[1].为了使此项工作的管理更规范、严谨和公正,佛山市社会医疗救助金管委会办公室按照上级要求,每年都组织专家对全市的特困门诊处方进行检查,并把结果通报各医院,交流经验,提出整改意见.方法 收集全市19间医院送检的特困门诊处方,统计实检处方数,并区分出问题处方和合理处方.结果 2006年度特困门诊处方的质量较往年有了明显提高,但不足之处及未能统一的地方依然存在.结论 通过对本次检查结果的回顾分析,明确了为特困人员提供基本医疗服务的原则和内涵,使门诊医生能掌握好符合基本医疗服务的尺度,核价收费员能严格把关,真正使特困人员能少花钱看好病.

柳州市人民医院402例药品不良反应回顾性分析

目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点,促进用药安全.方法 对广西医科大学第五附属医院(柳州市人民医院)从2002～2006年报告的402例ADR病例按患者年龄、给药途径、药物类别、临床表现以及上报科室进行回顾性统计分析.结果 报告女性患者与男性患者发生的ADR例次分别占报告总数的55.7%和44.3%;60岁以上的老年患者ADR发生率高,占38.1%;给药方式以静脉注射为主,占总病例数的80.4%;ADR常见临床表现为对皮肤及其附件的影响(占38.3%),其次为心血管系统(占26.4%)和消化系统(占11.4%);引起ADR的药物以抗微生物药物为主(占44.3%),其次为中药注射剂(占17.2%);有6种药物发生7例过敏性休克等严重ADR,其中1例造成植物状态,1例造成不可逆的肾衰竭.结论 ADR监测对促进合理用药,保证用药安全,起到重要作用.

1996～2006年广州市精神病医院催眠药物的应用分析及趋势预测

目的 考察广州市精神病医院(下称我院)1996～2006年催眠药物的应用状况及变化趋势.方法 采用WHO推荐的限定日剂量作为基本指标的分析方法,对我院催眠药物的用药频度、日用药金额等进行统计分析并排序.结果 苯二氮卓(benzodiazepine,BZ)药物的日用金额一般都明显低于非苯二氮卓(non-benzodiazepine,NBZ)药物.除个别年份外,催眠药物的年销售金额有小幅增长的趋势,但年度总DDDs的增减趋势并不明显.其中,BZ类药物所占的年销售金额比例虽有下降的趋势,但仍占绝大多数;BZ类药物的年度总DDDs比例仍占98%以上,所有NBZ药物的排名均在末位.结论 目前BZ类药物仍是精神科临床中改善失眠症状的主力,NBZ类药物逐渐被临床所接受.预测今后这种趋势会进一步明显.

偏头痛治疗药物市场透析

目的 分析偏头痛治疗药物市场的现状及发展趋势.方法 对舒马曲坦和佐米曲坦等几个偏头痛治疗药物的市场状况分别加以分析.结果 与结论偏头痛治疗药物市场今后将进一步扩大,前景看好.

用HPLC测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸的含量

目的 建立小儿咳喘灵口服液中绿原酸的HPLC含量测定方法.方法 C18柱,乙腈-0.4%磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长为327 nm.结果 绿原酸在0.20～2.00 mg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程:Y=3.12×107X+8.024×105,r=0.9999,平均回收率为100.2%,RSD%为0.4%.结论 本法简便、准确,可用于小儿咳喘灵口服液的质量控制.

宁心补肾丸质量标准研究

目的 建立宁心补肾丸(制何首乌、党参等)的质量标准.方法 采用薄层色谱方法对制剂中党参、制何首乌、枸杞子进行定性分析;高效液相色谱法对制剂处方中何首乌所含的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)进行定量分析.结果 薄层色谱法能够很好的测定宁心补肾丸中主要成分;二苯乙烯苷含量测定平均回收率99.1%.结论 所建立的方法简单、可靠、准确,可有效控制宁心补肾丸的质量.

RP-HPLC测定金鸡胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的 建立金鸡胶囊中盐酸小檗碱的RP-HPLC含量测定方法.方法 采用YWG-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液-磷酸(27:73:0.07)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长266 nm.结果 功劳木中的盐酸小檗碱进样量在0.0408～0.8168 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5);平均加样回收率为97.5%,RSD=1.1%(n=6).结论 本法操作简便,结果准确,重复性好,可有效地控制金鸡胶囊的质量.

桃金娘糖浆薄层色谱鉴别

目的 建立桃金娘糖浆薄层色谱鉴别的方法.方法 TLC,甲苯(水饱和)-甲酸乙酯-甲酸(4:6:1)为展开剂.结果 与结论可用于桃金娘糖浆的鉴别.

药品包装的现状及对未来之展望

本文介绍了目前我国药品包装情况,主要涉及药品内包装的现状及对未来的展望.

粉末直接压片工艺的进展

综述了粉末直接压片工艺的研究进展,包括适用于粉末直接压片的辅料的进展情况及压片工艺的评价参数.

广东习用清热类药材的研究概况

广东地区中草药资源十分丰富,清热解毒、泻火、祛湿类中药居多,文章对广东地区部分习用中草药的植物基原、药理研究及临床应用研究概况作了较全面的综述,以期进一步加强对本地习用中草药资源药用价值的认识及开发.

葡聚糖凝胶色谱法测定头孢替坦二钠中聚合物含量的方法研究

目的 建立葡聚糖凝胶色谱法测定头孢替坦二钠中聚合物的方法.方法 使用不锈钢凝胶色谱柱,安装于普通的带有紫外检测器的高效液相色谱仪上直接进行测定.结果 蓝色葡聚糖2000的理论板数、头孢替坦的线性关系、头孢替坦聚合物的线性关系、重复性均达到定量测定的要求.结论 用葡聚糖凝胶色谱法测定头孢替坦二钠中聚合物的含量操作方便、结果准确.

回归方程法测定"复方咖磷颗粒"中磷的含量

目的 探讨"复方咖磷颗粒"中磷含量的测定法.方法 采用标准曲线法测定磷含量.结果 磷线性范围为0.4013～2.8098 μg/ml(r=0.9999),平均回收率为99.3%,RSD=0.58%(n=6).结论 此方法简便、精确、可靠,可用于"复方咖磷颗粒"中磷的质量控制.

差示分光光度法应用于异烟肼注射液中游离肼的测定

目的 建立差示分光光度法测定异烟肼注射液中游离肼的方法.方法 采用差示分光光度法,以对二甲氨基苯甲醛作显色剂,在参比溶液中加入3%丙酮消除干扰,检测波长为456 nm.结果 游离肼在0.02～0.20 μg/ml浓度范围内成良好的线性关系(r=0.9997),精密度RSD为0.47%,加样平均回收率99.65%(RSD=0.83%).结论 本法专属性好,准确度和灵敏度高,可作为异烟肼注射液中游离肼的检查方法.

RP-HPLC测定珍菊降压胶囊中盐酸可乐定的含量

目的 建立珍菊降压胶囊的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定珍菊降压胶囊中化学药盐酸可乐定的含量.结果 盐酸可乐定在49.78～746.7 μg范围内线性关系良好(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.5%,RSD=1.2%.结论 本方法快速,可为珍菊降压胶囊的质量控制提供依据.

HPLC测定克拉霉素分散片中克拉霉素的含量

目的 建立用HPLC测定克拉霉素分散片中克拉霉素的含量的方法.方法 以Hypersil ODS2(4.6 mm×200 mm,5 μm)为分析柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(600:400)为流动相;检测波长为210 nm;流速为每分钟1.0 ml;柱温45 ℃.结果 克拉霉素在0.09～1.42 mg/ml浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率约为98.6%,RSD为1.5%.结论 本方法操作简便,结果准确可靠,可用于克拉霉素分散片的含量测定.

药物研究中药理毒理申报资料的真实性和完整性核查体会

近来国家食品药品监管局加强了药品注册申报资料的真实性和完整性核查工作.本文作者总结多年从事药理毒理研究的现场核查工作的经验,介绍了现场核查工作的实施程序、药理毒理研究现场核查的关键环节,并举例作了说明.

反相高效液相色谱法测定血浆中格列吡嗪的浓度

目的 建立反相高效液相色谱法测定人体血浆中格列吡嗪浓度的方法.方法 格列吡嗪血浆样品在酸性条件下以乙酸乙酯提取,以格列齐特为内标.色谱条件:色谱柱:Nucleodur C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温:30 ℃,流动相:甲醇-0.02 mol/L KH2PO4(pH=3.2)(60:40 V/V);流速:1 ml/min;检测波长:225 nm.结果 血浆标准曲线在25.9～828.8 ng/ml;回归方程:Y=0.0027X+0.0731,r=0.9993.平均提取回收率为93.2%±4.48%,平均方法回收率为109.2%±7.9%,高、中、低三个浓度的日内精密度(RSD)分别为9.44%、3.91%和8.40%,日间精密度分别为8.29%、11.63%和10.01%.结论 该方法具有良好的准确性、精密性和较高的灵敏度,适用于血药浓度监测.

实施《处方管理办法(试行)》出现的问题及对策

目的 执行新的《处方管理办法(试行)》,纠正不规范的处方管理.方法 比较《处方管理办法(试行)》的新规定和存在问题,确立整改步骤,逐步改进.结果 门诊各科的处方得分明显提高,处方书写大部分都比较工整,用药规范、合理.结论 执行新的《处方管理办法(试行)》,提高处方质量,促进合理用药,保障患者的用药安全.

rhGM-CSF免疫鉴别试验方法研究

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)的处方组成为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、甘露醇、人血白蛋白;具有促进造血祖细胞增殖和分化,刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能.

反渗透纯水制备系统的维护和清洗方法

目的 为了保证制药用水水质符合要求,延长反渗透制水设备的使用寿命.方法 根据反渗透制水的工作原理,采用物理或化学方法对反渗透制水设备进行维护及清洗.结果 水质得到改善,电导率≤2 us/cm.结论 清洗方法简单、合理、有效、经济.

保存方法对罗勒种子萌发的影响

目的 对罗勒种子的保存方法与其萌发的相关性进行了研究,为罗勒的人工栽培提供依据.方法 按规定的保存方法包装和保存,考察不同保存期的发芽率.结果 布袋包装优于瓶装,低温保存优于室温保存;新采种子的发芽率为87%,布袋包装置冰箱保存12个月发芽率为68.1%.结论 罗勒种子应以布袋包装,置冰箱10℃以下保存,保存时间不要超过12个月.

《药品经营质量管理规范》的实施过程

根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营质量管理规范》及认证管理办法.我公司严格按要求在药品的购进、验收、储存及销售等环节实行质量管理,并建立了一套完善的质量体系,包括质量管理制度、质量管理程序文件、质量管理职责、标准操作规程、质量记录.通过组织自查小组对企业质量管理体系进行内部审核以及对GSP实施流程进行自查,使之在本企业内有效的运行.通过在本企业内贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则,可以了解到质量管理已不再局限于对药品的质量管理,而是扩展到经营全过程的质量管理,包括进、存、销及售后服务的工作质量和服务质量,确保药品质量的合格性及用药的安全性.

《药用植物学》的教学改革

目的 改进《药用植物学》教学过程中存在的不足,使《药用植物学》的教学趋于完善.方法 对现阶段《药用植物学》的教材、课堂教学、实验教学、野外实习以及考试模式等五个环节中存在的不足进行分析,并提出若干改革建议.结论 改革后《药用植物学》的教学取得更加显著的成果,改革后的教学模式受到学生的一致好评.

抗氧剂对注射用奥美拉唑钠稳定性的影响

目的 探讨抗氧剂对注射用奥美拉唑钠药液稳定性的影响.方法 用奥美拉唑钠原料进行碱度试验,结合制剂工艺筛选过程中不同的pH值对药液稳定性的影响,考察抗氧剂与奥美拉唑钠配伍后药液的外观和pH值变化.结果 加入抗氧剂后,奥美拉唑钠药液的外观和pH值均符合要求,稳定性提高.结论 pH值高低是影响注射用奥美拉唑钠稳定性的主要因素,在一定pH值条件下加入抗氧剂可进一步提高药液稳定性.

黄芪胶囊真空带式干燥工艺的研究

目的 研究并确定黄芪胶囊浸膏真空带式干燥的佳工艺条件.方法 采用正交试验法,以黄芪胶囊浸膏干燥速率和产品含水率为考察指标,对影响干燥过程的因素进行考察.结果 黄芪胶囊浸膏真空带式干燥的佳工艺条件为浸膏的相对密度1.30 g/ml,浸膏进料速率100 ml/min,输送带速率0.2 m/min.结论 采用真空带式干燥工艺干燥黄芪胶囊浸膏,干燥速率高、产品质量好.

论药品质量及其标准形式与责任界定——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考(3)

药品抽查检验的对象是药品质量.药品质量是一个动态的概念,其必须符合规定的标准要求,其形成与变化涉及多个环节.本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念,提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式,提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定,这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义.

鲁米考昔衍生物的抗肿瘤研究

目的 考察鲁米考昔及其酯化物抗结肠癌活性.方法 通过七步反应制备鲁米考昔酯化物,采用MTT法测定其体外对结肠癌HCT-8细胞株的抑制率.结果 5μg/ml的抑制率不超过25%;20 μg/ml的抑制率为30%～55%.结论 鲁米考昔酯化物抗结肠癌活性不高.

紫杉醇脂质体在家兔体内的药动学研究

目的 建立家兔血浆中紫杉醇HPLC检测方法,研究紫杉醇脂质体在家兔体内的药动学规律.方法 家兔血样采用叔丁基甲醚提取后在Hypersil C18柱上以甲醇:水(65:35)为流动相,检测波长为227 nm,地西泮为内标条件下进行检测.结果 血药浓度在0.1～40.0 mg/L范围内线性关系良好(r=0.9997),提取回收率大于82.0%,日内、日间精密度分析RSD＜6.0%.用本法对家兔耳缘静脉注射紫杉醇脂质体(12 mg/kg)后药动学进行研究,经DAS2.0软件拟合,脂质体制剂中紫杉醇血药浓度经时曲线符合二室模型,主要药动学参数如下:t1/2α为1.21±0.21 h,t1/2β为33.56±6.69 h,Vd为0.81±0.09 L,CL为0.04±0.01 L/h,AUC0-t为321.11±18.46 mg·h-1·L-1,AUC0→∞为722.20±170.36 mg·h-1·L-1,K10为0.04±0.01/h,K12为0.25±0.04/h,K21为0.32±0.06/h.结论 本实验方法简便易行,结果可靠,可用于紫杉醇脂质体的药动学研究.

中国药学会百年庆典在京隆重举行

9月1日,国内外600余名代表欢聚北京饭店,共庆中国药学会百年华诞.国务院有关部委及中国科协有关部门领导、国家食品药品监督管理局及直属单位领导、国际药学联合会理事会各国理事、中华医学会等兄弟学会领导、各省药学会代表、医药企业代表及新闻媒体记者等各界人士一同出席了庆典.

广东省药学会科研立项工作取得突破性进展

第67届世界药学大会在京隆重召开

由国际药学联合会和中国药学会共同主办的"2007年世界药学大会暨国际药学联合会第67届年会"于9月2日下午在人民大会堂举行隆重的开幕式.这是世界药学大会首次在我国召开,也是中国药学会建会100年来参与举办的大规模的学术盛会.

以患者为中心全面推进药学事业的发展——2007年"世界药学大会"之启示

由国际药学联合会(FIP)和中国药学会共同主办的2007年"世界药学大会"于2007年8月31日～9月6日在北京隆重召开.这是"世界药学大会"首次在我国召开,也是中国药学会建会100年来参与举办的大规模的学术盛会.