我院抗癫痫类药物血药浓度监测回顾

目的为临床合理应用抗癫痫药提供参考.方法采用荧光偏振免疫法对我院1997年1月～2001年3月服用苯妥英、卡马西平、丙戊酸或苯巴比妥患者的667份血样进行血药浓度监测,了解抗癫痫药物在我院应用的现状和趋势.结果本类药物治疗指数小,安全度较低,其作用的个体差异大.结论癫痫患者应重视血药浓度监测,并结合其他因素调整用药方案,以达到安全、有效、合理应用本类药物.

药品监管法制建设之我见

"药品维权找药监".药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构,担负着贯彻药品监管法律法规,实施药品行政监督执法,保护人民身体健康,保障人民用药合法权益的神圣职责,可以说是守土有责、责重如山.特别是随着新修订<药品管理法>(下称新法)的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施,加强药监法制建设,确保依法行政,是值得十分重视的一个问题.现就如何贯彻新法,加强药监法制建设,开创依法治药新局面,阐述个人的看法.

实施GSP过程中PDCA方法模式应用浅析

<药品经营质量管理规范>[1](简称GSP)是目前我国对流通全过程监督管理采取的法定技术规范[2].在实际工作中,这个规范对加强我国药品质量管理、提高行业素质、规范药品市场都发挥了重要作用.在推进GSP进程中,有相当数量的企业在操作时,存在着由于人员意识和素质参差不齐等因素对GSP精髓的理解把握不到位,陷入注重形式,忽视效果,甚至影响GSP推行的效果,归根结底是没有掌握和应用行之有效的方法模式.

HPLC法测定盐酸曲普利啶胶囊的含量

目的建立盐酸曲普利啶胶囊的含量测定方法.方法高效液相色谱法.Alltima C18柱,甲醇-0.4%醋酸铵溶液(60∶40)为流动相,流速1.0ml*min-1,检测波长233nm.结果盐酸曲普利啶在10～100μg*ml-1范围内,峰面积与浓度呈线性关系,r=0.9998.平均回收率为99.6%,RSD为0.8%.结论方法简便,准确,可有效地控制本品质量.

全肠外营养液细菌内毒素检查法的建立

目的建立全肠外营养液(TPNA)的细菌内毒素检查方法.方法参照中国药典2000版二部收载的细菌内毒素检查方法进行实验.结果 TPNA排除干扰后,用灵敏度为0.5EU*ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素限量方法可行,有效.结论鲎试验法可用于TPNA的细菌内毒素检查.

脾胃康胶囊质量标准研究

目的制定脾胃康胶囊的质量标准.方法采用TLC法及HPLC法对脾胃康胶囊中的蜂皇幼虫进行定性鉴别、含量测定.结果尿苷在0.0512～0.3584μg范围内线性良好,加样回收率为100.2%,RSD为3.0%.结论采用高效液相色谱法对脾胃康胶囊进行含量测定,用薄层色谱法对蜂皇幼虫进行定性鉴别,可有效控制本品的质量.

硫酸奈替米星注射液细菌内毒素定量法(动态比浊法)的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定硫酸奈替米星注射液中的细菌内毒素含量.方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,从回收率判断供试液对鲎试验有无干扰作用.结果加入标准内毒素5.00、0.500、0.0500Eu*ml-1,将硫酸奈替米星制备成浓度为5000μ*ml-1,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%～200%,认为供试液对试验无干扰作用,可用于样品检查.结论动态比浊法可以测定硫酸奈替米星的细菌内毒素含量.

茵陈蒿汤改善地塞米松致大鼠胰岛素抵抗作用的实验研究

目的研究茵陈蒿汤对地塞米松(DX)致胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)模型大鼠血糖、丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性的影响.方法以DX致IR、糖耐量减退(IGT)模型大鼠分别ig药物或蒸馏水(DW)qd×7～8d,测定其空腹血糖(FBG)、口服葡萄糖(10g/kg)试验(OGTT)后2小时血糖(2hBG)及给药后2h空腹血清血糖(FSG)、SOD活性和MDA浓度,并与格列齐特组对照.结果茵陈蒿汤不影响病鼠FBG(P>0.05),却能明显降低大鼠OGTT后2hBG(P<0.01),改善地塞米松致IR模型大鼠的IGT.降低给药后2h FSG(P<0.01),但对MDA浓度和SOD活性均未见明显影响(P>0.05).结论茵陈蒿汤和格列齐特均可改善胰岛素抵抗,两药的作用机制可能有所不同.

肾复康胶囊的抗炎作用与NO的关系研究

目的为探讨肾复康胶囊治疗肾炎的机理,研究肾复康的抗炎作用与NO的关系.方法应用镉还原柱层析和Griess反应法测定NO的稳定代谢产物NO2-(NO3-).结果肾复康对正常大鼠血、尿中亚硝酸盐(硝酸盐)[NO2-(NO3-)]含量无显著影响;能不同程度地抑制角叉菜胶所致的大鼠足跖肿胀,并显著地降低血清、尿液和炎性足跖组织中NO2-(NO3-)含量;使棉球肉芽肿大鼠模型中棉球肉芽肿重量减轻,显著降低血清、尿液和炎症组织中NO2-(NO3-)的含量.结论肾复康对正常大鼠体内NO的产生没有影响;其抗炎(大鼠角叉菜胶性足跖肿胀和棉球肉芽肿)作用与抑制其体内NO水平有关.肾复康抑制体内NO水平可能是与其治疗肾炎有效的可能机制.

诺氟沙星生产工艺浅析

阐述了诺氟沙星合成过程在环合、乙基化、哌嗪缩合等步骤中可能产生的副反应及减少和控制副产物的方法,以便提高产品的质量.

改善莫索尼定片含量均匀度的制备工艺研究

目的解决小剂量药物莫索尼定片含量均匀度不符合规定的问题.方法先将PVP、L-HPC、乳糖混合均匀,莫索尼定以60%乙醇溶解后加入,利用苋菜红帮助判断制粒过程是否混合均匀.结果莫索尼定片含量均匀度符合规定.结论制备工艺可行.

医院药房发药差错原因分析

医院药房担负全院处方的调配和发药,其工作质量的优劣对患者疾病的药物治疗产生质和量的影响.在工作实践中,药房发药差错时有发生,差错轻重不一,轻者可不易觉察,重者可致患者死亡,直接影响医院的声誉.本文试从主观和客观两个方面的因素来分析药房的发药差错并提出防范对策.

药品说明书及标签应规范化

药品说明书及标签是指导医护人员、药学人员及患者提供安全用药的有效依据,我国已将其纳入法制化管理,但目前仍有些说明书及标签欠规范化.笔者查阅本院使用药品的说明书及标签各100份,结果发现说明书不规范的占31%,标签不规范的占48%.主要存在着提供信息不明确、说明不清、内容简单、项目不全等问题,给患者带来使用困难,甚至造成严重后果.

吸烟对于抗结核药物性肝损的影响

目的探讨吸烟对抗结核药物性肝损的影响.方法对比吸烟者和非吸烟者肺结核患者抗结核治疗中出现的药物性肝损率.结果吸烟组肝损出现率较对照组升高,两者存在显著性差异(P<0.05).结论提示吸烟可致肺结核患者抗结核药物性肝损出现率升高.

西力欣预防老年人腹部手术后切口感染

目的研究老年腹部手术病人术前应用西力欣预防术后切口感染的效果.方法将同期住院进行腹部手术的老年人随机分为两组,治疗组术前应用西力欣,对照组术前未用抗生素,术后观察切口甲、乙、丙级愈合率.结果治疗组甲级愈合率较对照组有明显提高.结论术前应用西力欣是预防老年腹部手术后切口感染的有力措施.

枫蓼肠胃康片治疗急性胃肠炎临床试验小结

目的客观评价枫蓼肠胃康片治疗急性胃肠炎的临床疗效及其安全性.方法将120例急性胃肠炎患者分成两组,其中70例用枫蓼肠胃康片治疗,另设50例为对照组,观察比较临床疗效.结果治疗组与对照组的总有效率分别为94.3%、88%,两组比较有显著性意义(P＜0.05).结论枫蓼肠胃康片治疗急性胃肠炎疗效确切,用药安全,疗效优于对照药.

地奥心血康的不良反应

地奥心血康是从我国特有的药用植物中提取并精制含8种甾体皂甙的中药制剂,目前临床广泛应用于治疗和预防冠心病、心绞痛、心肌缺血、心率失常等心血管疾病,具有疗效确切,作用快而持久、毒副作用小等特点.但仍有不良反应,现综述如下:

中药口服加磁贴治疗乳腺增生80例

乳腺增生是中青年妇女常见的乳房疾病,有报道其发病率约占乳腺疾病50%,以30～40岁妇女多见.我院于1999年开始,应用中药口服加磁贴治疗乳腺增生80例,取得一定效果,现报告如下.

糖尿病治疗药的现况和今后发展方向

将治疗糖尿病的药物分类为胰岛素类,胰岛素分泌促进剂,胰岛素增敏剂,一氧化氮合酶抑制剂,糖原异生抑制剂,影响碳水化合物吸收的药物,中药类等类别分别进行综述,并指出今后发展方向.对今后中药的发展提出了看法.

致病菌的耐药趋势与抗生素的合理应用

回顾了人类社会环境中致病菌的变迁,详细分析了当前细菌耐药的发展状况、细菌耐药的机制和造成耐药性迅速发展的主要原因.明确指出,抗生素在人类与抗感染疾病斗争中起了举足轻重的作用,但是,由于目前滥用抗生素的现象极其严重,造成许多致病菌耐药.细菌耐药已成为全球性的灾难,人类必须高度警惕.为了持续与致病菌作斗争,就必须合理使用抗生素.文章对合理应用抗生素的基本原则、经验用药的方法、预防用药、耐药性菌的抗生素选择以及联合用药等问题进行了深入的讨论.

SOD与细胞凋亡

细胞凋亡参与了机体许多生理及病理过程.近来研究表明,自由基与凋亡有着密切的关系.本文着重阐述自由基清除剂--SOD对细胞凋亡的影响,以期对SOD作进一步的研究.

固相萃取法在中药分析中的应用前景及其建立优化新方法的策略与步骤

在供试品定性定量的前处理中,固相萃取法是新兴起的一项实验技术,它能简便有效地除去杂质组分并浓缩待测组分,在中药分析中有良好的应用前景,但由于缺少此方面的技术指导和系统的应用研究,在目前应用的情况尚不理想.本文详细介绍了固相萃取法的作用模式、实验装置与操作注意事项,详细讨论了建立新的固相萃取方法时提高回收率的关键点,及方法学考察的过程与注意事项.可为补充修订中国药典附录"柱色谱法"提供参考.

莫民淇

厚朴花与混淆品山玉兰花、深山含笑花的鉴别

厚朴花在中国药典2000年版(一部)规定为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehb.et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.var.biloba Rehb.et Wils.的干燥花蕾.具理气、化湿之功效.近来经常有同科植物山玉兰Magnolia delavayi Franch、深山含笑花Michelia maudiae dunn的干燥花蕾当作厚朴花药用的现象发生.为保证用药安全有效,便于鉴别,笔者对厚朴花及其混淆品山玉兰花、深山含笑花的生药性状、花梗横切面及粉末显微特征进行了鉴别研究,现将结果报道如下.

银杏叶田七袋泡茶的质量研究

建立银杏叶田七袋泡茶的微显、薄层色谱鉴别及高效液相色谱法测定山柰素含量的方法.结果能检出甘草、三七、银杏叶;山柰素浓度线性范围:0.532～0.266 μg,相关系数0.9976,平均回收率为97.87%,RSD=1.56%.

夏枯草浸膏含量测定方法的研究

目的探讨夏枯草浸膏含量测定标准.方法采用薄层扫描法测定夏枯草浸膏中熊果酸的含量.结果熊果酸的线性范围在0.247μg～1.976μg内线性关系良好,回归方程:Y=260.902+11075.204X;相关系数r=0.9995.平均加样回收率为98.40%,RSD=0.53%.结论本法可作为夏枯草浸膏质量标准制订的依据.

滋肾育胎丸

[主要成分] 党参续断白术巴戟天何首乌杜仲菟丝子熟地黄等[性状] 本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后显深棕色;气微香,味微苦.