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临床前医学生课外临床科研能力的启蒙与拓展——科研志愿者模式的探索
当代医学正经历由传统的“经验医学”向更为科学的“循证医学”转变和发展的过程,即临床科学研究是当代医学实践不断进步的原动力.因此,当代医学教育需重视和加强对医学生临床科研能力的培养和训练.随着对医学生科研能力要求的逐渐提高和“四早”教育(早期了解行业、早期进入临床、早期接触科研、早期开展服务)的不断深化,我们依托临床科室以学科专业为导向,构建为临床前医学生开放的科研志愿者项目平台,采用“培训-实践-评估-再培训”的螺旋递进教学模式,为临床前医学生提供循证医学和临床研究的知识和技能培训.通过志愿者积极、全方位实践,本项目获得了一定的教学成果.科研志愿者模式是为学有余力的临床前医学生提供的、可推广的、有利于提升科研素质的课外教学平台.
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直视下督导化疗治疗结核病
1 研究背景结核病患者需要至少6个月的抗结核病治疗.但是由于各种原因,很多患者难以规律地完成整个疗程.结核病患者治疗依从性差,不仅会导致自身长期感染结核,产生耐药,复发甚至死亡等不良后果,而且对结核病的控制也是一个严峻的考验.为提高结核病患者的治疗依从性,在抗结核病治疗方案中采用了不同的管理措施.直视下服药(DOT)管理方案,就是通过医务人员、社区志愿者或家庭成员直接面视,督导患者服用抗结核药物,从而提高患者服药依从性.
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这项临床试验完成注册了吗?--国际医学杂志编辑委员会声明
2004年9月,国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)成员联合发表述评,旨在推动所有临床试验进行注册[1].我们声明,只有当某项试验在征集首位患者之前就进行了注册,才会考虑发表其研究结果.该政策适用于在2005年7月1日及以后开始征募患者的试验.由于许多目前正在进行中的试验开始时都没有注册,对于这些试验我们将注册截止时间延长到2005年9月13日以前.我们当前和今后的目标是推动建立一个全面的、公众可及的临床试验数据库.对于那些承受风险参与临床试验的众多志愿者来说,完全注册是一种恰当的回报方式.他们有权知道通过他们的无私奉献换来的研究信息是否成为可能指导患者诊疗决策的公共记录的一部分;也有权知道对他们的诊疗决策是基于所有的试验证据,而非仅依据作者决定报道的和杂志编辑决定发表的部分试验.
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盐酸氟桂利嗪人体药代动力学及相对生物利用度
目的:测定盐酸氟桂利嗪的人体药代动力学及生物利用度.方法:12名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量口服重庆制药七厂研制的盐酸氟桂利嗪胶囊与河南新乡市新辉制药厂生产的盐酸氟桂利嗪胶囊25mg后,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度.结果:两种盐酸氟桂利嗪胶囊制剂的体内药时数据符合一室模型,Cmax分别为59.54和55.51ng/ml;tp为282和2.77h;t1/2Ka 1.16和1.14h;ti/2Ke为4.09和4.71h;AUC为597.79和605.22μg.h.L-1.结论:重庆制药七厂研制的盐酸氟桂利嗪胶囊与已上市的河南新乡市新辉制药厂生产的盐酸氟桂利嗪胶囊具有生物等效性,其相对生物利用度为98.77%.
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格列吡嗪片在人体的药代动力学及相对生物利用度
目的:测定第二代磺脲类口服降血糖药格列吡嗪(glipizide)片在人体内的药动学及其相对生物利用度.方法:对12名健康男性志愿者用单剂量随机交叉口服5mg格列吡嗪片后,经高效液相色谱法测定血浆药物浓度,并计算出相对生物利用度及有关的药动学参数,对两种片剂的生物等效性进行评价.结果:口服重庆制药七厂或海南金晓制药有限公司生产的格列吡嗪片后血药浓度达峰时间分别为286±0.56和2.92±0.7h,峰浓度分别为267.26±64.35和260.14±43.89ng/ml,药-时曲线下面积分别为1721.53±505.17和1714.00±266.29ng/h/ml,重庆制药七厂的格列吡嗪片和海南金晓制药厂产品的相对生物利用度为99 17±18.36%.结论:研究结果表明,所用的两种格列吡嗪片剂口服后对人体具有生物等效性.
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阿昔莫司胶囊人体药代动力学及相对生物利用度
目的:测定抗脂质降解药阿昔莫司(acipimox)胶囊人体药代动力学及相对生物利用度.方法:24名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量口服四川省豪富根制药有限公司研制的阿昔莫司胶囊(国产)或意大利爱宝大药厂生产的阿昔莫司浓度,计算有关的药代动力学参数及相对生物利用度.结果:两种阿昔莫司胶囊的体内药时数据符合药动学一室模型,国产和进口阿昔莫司胶囊消除速率常数t1/2Ke分别为3.07±0.91和2.97±1.16;Cmax为7.18±1.76和7.54±1.85ug/ml;tp为1.74±0.61和1.53±0.47;AUC(0-10)为38.64±11.29和37.84±12.30mg/h/L,相对生物利用度为103±9.43%.结论:结果表明四川省豪富根制药有限公司研制的和意大利爱宝大药厂生产的两种阿昔莫司胶囊具有生物等效性.
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双氯芬酸胶囊人体药代动力学与相对生物利用度研究
目的:研究新型强效非甾体抗炎镇痛药双氯芬酸钾(diclofenac potassiam)胶囊在正常人体内的药代动力学与相对生物利用度.方法:采用HPLC法测定10名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量口服50mg双氯芬酸钾胶囊和进口双氯芬酸钾片后的血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并以AUC10-6,Tmax,Cmax为指标,用配对t检验法分析国产胶囊与进口片的生物等效性.结果:国产与进口双氯芬酸钾制剂的药-时曲线符合口服吸收一房室模型.AUC(0-6)分别为1834.52±771.6与1892.19±85908μg.L-1;tmax分别为1.15GNG 1.30h;Cmax分别为1522.29,1508.54ng.ml-1;配对t检验结果表明两者的AUC(0-6),tmax,Cmax均无显著性差异(P＞0.05).结论:国产双氯芬酸钾胶囊对进口双氯芬酸钾片的相对生物利用度为100.80±16.59%.以上结果说明国产与进口两种双氯芬酸钾制剂具有生物等效性.
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2001-2013年佛山地区志愿无偿献血人群的人类免疫缺陷病毒感染情况分析
目的 探讨佛山地区志愿无偿献血人群的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染情况,为完善本地区血液安全策略提供参考依据.方法 选取2001年1月至2013年12月于佛山地区采供血机构献血的538 107例志愿无偿献血者作为研究对象.对其血液标本进行HIV检测,对HIV感染的流行变化趋势,HIV感染者的检出情况及流行病学资料进行统计学分析.血样HIV抗体筛查检测采用酶联免疫吸附法(ELISA),呈阳性的血样采用Western蛋白免疫印迹(WB)法进行确证检测.结果 ①2001年1月至2013年12月佛山地区无偿献血人群每年的HIV感染率分别为7.02×10-5,3.23×10-5,6.17×10-5,6.83×10-5,3.94×10-5,17.86×10-5,16.38×10-5,17.51×10-5,5.11×10-5,14.39×10-5,18.27×10-5,12.56×10-5,21.74×10-5,共检测出HIV感染者70例,总感染率为13.01×10-5,感染率总体呈逐年递增态势(x2趋势=8.03,P＜0.05),增幅达209.69％.与国内其他地区相比,佛山地区无偿献血人群的HIV感染率处于中间水平,显著高于浙江、海南,差异有统计学意义(P＜0.05);与郑州比较,差异无统计学意义(P＞0.05);显著低于广州、深圳,差异均有统计学意义(P＜0.05).②538 107份无偿献血者标本中,HIV抗体筛查呈阳性为1 346份,筛查阳性率为0.25％;确证阳性数为70例,确证阳性率为13.01×10-5;确证阳性符合率为5.20％;不确定为14例,其中,追踪随访6例,均未发生阳转.③HIV抗体确证呈阳性的血液标本中,WB带型检测结果以gp160、gp120、gp41、p66、p51、p31、p24条带为主,出现率＞90％,p17与p55条带出现率略低,p39条带为少见,且以≥8条为主,占84.3％(59/70);④HIV抗体确证呈阳性的无偿献血标本中,采用ELISA实验进口试剂与国产试剂进行检测的结果均为高样本吸光度/临界(S/CO)值(S/CO值≥10.00)的标本为主,所占比例＞80％,中、低S/CO值(1.00≤S/CO值＜6.00,6.00≤S/CO值＜10.00)的标本所占的比例较小,均＜10％.⑤HIV感染者以男性为主(60/70,85.71％);年龄以21～41岁者为主(75.71％,53/70);职业以外来务工人员、公司职员及服务业从业人员为主(72.86％,51/70);学历以大专以下低学历者为主(82.86％,58/70);婚姻状况以未婚为主(55.71％,39/70);籍贯以非本地籍人士为主(84.29％,59/70);高危经历史以性接触为主(82.86％,58/70);感染途径以性传播为主(81.43％,57/70).本组HIV感染者合并其他经血传播疾病以合并感染丙型肝炎病毒(HCV)与梅毒为主,感染率均为12.86％(9/70),均显著高于合并乙型肝炎病毒(HBV)的感染率(1.43％,x2=6.89,P＜0.05)及佛山地区一般献血人群的HCV、梅毒年平均感染率(HCV:0.38％,x2=286.59,P＜0.05;梅毒:0.42％,x2=257.88,P＜0.05).本组感染者以首次献血者为主(78.57％,55/70).结论 佛山地区志愿无偿献血人群HIV感染流行趋势呈现出新的态势,输血感染HIV的风险逐年增加.采供血机构应在志愿无偿献血人群中加大艾滋病知识的宣传力度,发展低危、固定的志愿无偿献血队伍,并采用更为准确、灵敏的血液筛查技术,提高HIV检测灵敏度,大限度地控制HIV经血传播,确保输血安全.
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深圳市不同类型志愿无偿献血人群的人类免疫缺陷病毒感染情况分析
目的 探讨在人类免疫缺陷病毒(HIV)流行新形势下,志愿无偿献血模式的安全性.方法 选择2008年1月至2012年12月于深圳市采供血机构献血的438 123例志愿无偿献血者作为研究对象.根据《献血者健康检查要求》(GB 18467-2011)对献血者分类的定义,将无偿献血者分为3组:固定献血组(n=87 460),不定期献血组(n=67 812)和初次献血组(n=282 851).血液HIV初筛检测采用酶联免疫吸附法测定,反应性标本采用Western免疫印迹法确认.分析比较2008-2012年深圳市不同类型志愿无偿献血者HIV感染分布情况及变化趋势.结果 2008-2012年深圳市采供血机构固定献血组人群的HIV感染率分别为0.0/10万、0.0/10万、17.1/10万、10.5/10万、9.8/10万,HIV总感染率为8.0/10万,总体处于平稳的低流行状态(x2=1.664,P＞0.05);不定期献血组人群的HIV感染率分别为25.0/10万、32.1/10万、60.0/10万、69.6/10万、57.4/10万,HIV总感染率为50.1/10万,处于平稳的较高流行状态(x2=2.606,P＞0.05);初次献血组人群的HIV感染率分别为15.6/10万、14.3/10万、42.3/10万、62.7/10万、67.4/10万,HIV总感染率为42.8/10万,于2010年起呈逐年增长趋势(x2=30.327,P＜0.01).不定期献血组HIV感染率高(50.1/10万),其次为初次献血组(42.8/10万),但两组相比,差异无统计学意义(x2=0.67,P＞0.05).固定献血组HIV感染率低(8.0/10万),与不定期献血组、初次献血组分别相比,差异均有统计学意义(x2 =25.69,23.38;P＜0.01).结论 深圳市志愿无偿献血人群HIV感染流行趋势呈现出新的态势,仅通过提高固定志愿无偿献血队伍的数量已不能充分保障血液安全.应采用高灵敏度的核酸检测、系统性地加强志愿无偿献血者的健康教育、高度重视献血者健康评估和重视招募集体献血人群等手段进一步保障血液安全.
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D-患者输注D+红细胞输血政策的前瞻性研究
红细胞成分是有限的资源,因此应开发新的政策和输血准则以优化其使用.在理想情况下,D-患者应该输注D-红细胞.遗憾的是在一些情况下,如大量输血或者D-红细胞短缺时,D-病人需要输注D+红细胞,这样发生D-同种免疫就相当常见.健康D-志愿者输注D+红细胞后.发生抗D同种免疫风险高于80%.
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特殊献血者合格性判定
1 前言血库行业应首先确保足够的血液供给,同时保护好献血者与输血者;零危险的血液供给是不可能达到的,血液产品的用量每年都在持续地增长.血液的安全性与实用性之间目前存在动态平衡,并为讨论什么是构成了献血者与输血者的合理危险提供了足够的材料.这个产业更进一步的挑战表现为来自新出现的病种,以志愿者为基础的公共关系的压力,法律和公民权利的关系,以及在一定条件下,要以基础数据做决定时相关信息的稀少.
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情景模拟教学法在献血服务志愿者培训中的应用分析
情景模拟教学是以实践协作、动态交互、寓教于乐、全真模拟为主要特征,突出学员实践能力培养的教育和教学理念[1].为了帮助面向社会招募的志愿者掌握献血服务和宣传招募技能,更好地发挥他们在无偿献血宣传和服务工作中的作用.本单位用“情景模拟教学法”对献血服务志愿者进行了理论水平和实践能力的强化培训,取得了较好的效果,现将工作开展情况及体会介绍如下.
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非亲缘造血干细胞捐献者的心理焦虑原因分析与应对
外周血造血干细胞(peripheral blood stem cell,PBSC)移植在治疗白血病等恶性血液病中获得了广泛的应用.随着非亲缘造血干细胞捐献志愿者日益增多,捐献过程中的心理焦虑问题也逐渐突显,心理焦虑已经成为PBSC捐献者普遍出现的不良反应之一.目前认为,引起PBSC捐献者心理焦虑的原因主要包括:对安全性的担忧、采集过程中的不良反应、外界环境、负面干预、受到过度关注以及对患者移植预后的担忧等.针对这些原因可采取包括:加强宣传、减轻不良反应、提供舒适的捐献环境、加强心理辅导、改进志愿服务以及充分沟通等在内的针对性措施,减轻或消除捐献者在PBSC采集过程中的心理焦虑.
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献血服务志愿者激励措施探析
近年来,献血志愿服务已成为各地增强献血宣传招募效能,推进无偿献血事业发展的重要推力.强化组织管理,完善激励机制,调动志愿者的积极性,也成了献血志愿服务组织关注的目标.我们结合本省献血志愿者的激励管理工作,就如何完善献血志愿服务激励机制进行探讨.
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无偿献血志愿者工作的实践与探讨
自从1998年〈中华人民共和国献血法〉实施以来,本市的无偿献血事业快速发展,无偿献血志愿者工作以及志愿者队伍建设从无到有,从小到大,已经近3年的历程,目前各项工作已初显成效.
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稀有血型应急献血志愿者的遴选、招募和保留
如何保障临床医疗和急救对稀有血型血液需求,特别是应急状况下的保障,一直是困扰着采供血机构的难题.因此,探索出一条保障临床紧急需求稀有血型血液的采供血模式,则显得十分重要.
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遵义市建立大专院校青年志愿者无偿献血服务队的实践
《中华人民共和国献血法》第七条指出:"国家鼓励国家工作人员,现役军人和高等学校在校学生,率先献血,为树立社会新风尚作表率".[1]为保证血源和紧急情况安全供血,2004年以来,本站在8所大专院校建立了8个青年志愿者无偿献血服务队,实现了无偿献血可持续发展.目前,该队伍建档合格人数达1958人,成为本市无偿献血血源保证的一支重要力量.笔者就如何开展此项工作作一简介.
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捐献机采成分血志愿者的招募、保留与召回
目前,影响机采成分血提供方式实现无偿化的主要因素有:①机采成分血对献血者的身体和心理素质要求比献全血高,体检合格率相对较低;②采集过程中不需要的成分血须还输给献血者,部分人误认为离体的血液易被污染,输回体内会被传染疾病;③每次体检和采血占用献血者的时间比采全血要多几倍;④机采成分血对采血环境和技术的要求比较高,因此开展机采成分血的献血点较少,不如献全血方便;⑤少数献血者在采还过程中,可能出现含抗凝剂或低于体温的室温血还输所致副反应.这都给捐献机采成分血志愿者的招募,保留与召回带来了很大的困难.因此,要实现机采成分血的提供方式的无偿化,必须探索出一套可操作性强,简捷高效的捐献机采成分血志愿者的招募,保留与召回模式.本中心有计划地引导、扶持和建立了一支无偿献血志愿工作者/捐血义工队伍,在无偿献血者中招募捐献机采成分血志愿者工作,收到了理想的效果,现报告如下.
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以志愿者为主体的应急献血队伍的建立与运营
自(《献血法》)的颁布以来,全国各采供血机构都在摸索建立无偿献血长效机制,持续增长的临床血液需求量以及各种突发事件的出现导致血液供应出现巨大压力,建设应急献血队伍刻不容缓.志愿者是1个庞大的群体,以志愿者为主体的无偿献血应急队伍是应急体系的重要组成部分.
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无偿献血志愿者与采供血机构关系的探讨
目的 探讨志愿服务组织和志愿者与采供血机构的关系,确保无偿献血志愿服务工作的健康持续发展.方法 在文献和政策法规中寻找理论和政策法规依据,并通过培训和交流告诉志愿者及相关人员,并不断总结和完善.结果 志愿者和其所在的志愿服务组织明白,自己应隶属于采供血机构之外的社团或协会,以第三方补位的方式协助政府及其相关部门,代表社会及自己所在的组织或团队参与无偿献血宣传和捐献者招募,与采供血机构合作共同协助政府,从而保证了无偿献血志愿服务工作纯朴而高尚的本色.结论 志愿者及其所在组织与采供血机构及其受薪工作人员的关系是合作的关系,从而任劳任怨的参与无偿献血志愿服务工作,保障自愿无偿献血活动健康持续发展的关键.
