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药品不良反应监测的现状及存在的问题
药品是用于预防、治疗、诊断疾病,有目的的调节人体生理功能的物质,是人类健康必不可少的物质基础.任何一种药品,均具有防治作用和不良反应(adverse drug reaction,ADR).药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应,它严重影响患者的健康和生命安全.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可越级报告.据世界卫生组织(WHO)公布,世界各国住院患者发生ADR的比率为10%~20%,其中5%死于严重ADR.我国ADR发生率占住院患者的10%~30%,每年因ADR入院的患者达500万人次,每年约有19万人死于ADR[1].ADR的严重性越来越被人们所重视[2].这些年来,我国的ADR监测工作也逐步开展起来.1988年,北京、上海等地10所医疗单位开展了ADR监测试点工作.
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某院中成药应用不良反应报告65例分析
中成药作为祖国传统医药的重要组成部分之一,因其安全、有效、便捷等优势而越来越受欢迎,也越来越多的应用于临床。然而,值得关注的是,关于中成药导致不良反应( ADR)的报告日益增多,如中药注射液(双黄连注射液、茵栀黄注射液等)可致过敏性休克,朱砂安神丸可致药源性肠炎等[1-2]。因此,学界诸多专家呼吁应重视中成药的合理用药问题,尽可能地减少可避免的ADR,提高中成药的用药安全[3-4]。为深入了解某院中成药的使用情况,及时检测中成药的ADR,本文结合实践对某院各科上报的应用中成药后出现的ADR报告进行回顾性分析,旨在更好地认识中成药应用的安全性与合理性。
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从药物不良反应监测看如何开展服务药学
目的 探讨临床药师如何在药物不良反应监测工作中为临床治疗提供药学服务.方法 本文通过临床药师参与1例银杏叶注射液不良反应监测进行回顾性分析,查阅药品说明书等相关资料,从临床药学的角度分析其用药过程中存在的不合理隐患.结果 患者用药过程中存在不合理用药情况,包括滴注速度过快、用量过大等.结论药学服务有利于提高临床药物治疗水平,对降低药物不良反应的发生率很有指导意义.
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谈中成药说明书的不良反应相关项目缺失与药品不良反应监测
药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格的药品在正常的用法、用量下出现的与治疗目的无关,或给患者带来意外痛苦或有害的反应.药物不良反应作为药物固有的作用和机体相互作用的结果,只要使用药品,就有发生药物不良反应的可能性.其结果是浪费了大量的医疗资源,增加了患者的经济负担,对患者的健康构成极大威胁.多年来,在国家卫生行政部门和药品管理部门的大力宣传和指导下,人们已经逐渐认识到了药物不良反应的危害性,但对于中药的不良反应,还存在着模糊的认识.在国家药品不良反应监测中心发布的8期<药品不良反应信息通报>中公布的37种重点监测药品中,中药制剂13种占到35%,其中有涉及肝损害、肾损害、过敏性休克、甚至死亡等严重不良反应的报道.随着龙胆泻肝丸、排毒养颜胶囊、牛黄解毒片[1]等中成药造成严重不良反应事件的发生,人们逐渐开始重视中成药的不良反应了.药品说明书所提供的有关不良反应的内容与人民群众的健康息息相关,是科学、合理用药的重要信息来源.笔者通过收集、分析中药说明书中有关药品不良反应的相关内容,提出对中药不良反应监测的看法.
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山西省10所医疗机构基本药物不良反应/事件报告分析
为保障国家基本药物制度的实施,确保患者用药的有效性、经济性及安全性,基本药物的不良反应监测尤为重要。本文通过对山西省10所医疗机构的国家基本药物不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)进行回顾性分析,探讨临床特点及规律,以期为基本药物的临床应用提供参考。
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临床药师在不良反应监测中的实践与体会
目的:浅析临床药师在临床实践中开展不良反应监测的工作模式及体会。方法通过对4例典型患者进行药学监护,从正确认识药品不良反应、特殊剂型药物的规范服用、重症患者的用药调整及输液管理等诸方面,阐述临床药师在不良反应监测工作中的切入点。结果临床药师判断出与突发不良反应相关的药物,并采取积极抢救措施,减少了药源性损害。结论临床药师应重点着眼于不良反应报告与监测工作,收集安全性信息,提出相应的药物警戒建议,保障公众用药安全。
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导言:重视慢性乙型肝炎特殊人群的抗病毒治疗
随着抗病毒药物包括聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和核苷(酸)类似物(NAs)在临床上的长期和广泛应用,加之我国慢性乙型肝炎防治指南的颁布和不断更新,同时肝病学会和感染病学会的专家对《指南》的广泛巡讲、解读,使包括基层医院在内的广大肝病工作者对慢性乙型肝炎抗病毒治疗的认识不断提高,越来越多的患者接受了抗病毒治疗.对于普通的慢性乙型肝炎患者来说,抗病毒治疗无论在治疗时机的把握、药物的选择、疗效的评价和不良反应监测等方面相对较容易掌握.然而由于HBV是一种泛嗜病毒,除了感染肝细胞外,还可以侵犯肾脏、骨髓、胰腺等多个器官,造成相应的伴随疾病.另一方面,慢性乙型肝炎的患者也可以同时患其他疾病,而影响肝炎的治疗,这些都给临床上治疗带来极大的困难.本专栏将就慢性乙型肝炎患者中重型肝炎(肝功能衰竭)、肝硬化、合并乙肝相关性肾炎、肝移植后、合并妊娠和儿童等特殊人群的抗病毒治疗问题进行讨论,目的是为临床医生提供治疗经验,使更多的患者取得更好的疗效.
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头孢菌素类药物的不良反应监测及回顾性分析
目的:探讨头孢菌素类药物的不良反应监测及回顾性分析.方法:选取该院采用头孢菌素类药物后发生不良反应的患者100例作为观察组,再选取100例使用药物后无不良反应患者作为对照组,选取时间2013年2月10日至2017年3月1日,对两组患者的临床各项治疗进行回顾性分析.结果:观察组不良反应危险因素和对照组相比具有显著差异,由此提示药物不良反应危险因素主要包括饮酒、饮食不规律以及过敏体质等(P<0.05),在头孢菌素类药物中,其主要不良反应包括二重感染、神经系统不良反应、心血管系统不良反应、泌尿系统不良反应、消化系统不良反应以及过敏反应等,其中头孢曲松钠、头孢哌酮钠药物不良反应高,分别为40.00%、30.00%.结论:通过对头孢菌素类药物的不良反应进行监测,实施针对性对策,能有效避免不良反应,促进临床合理用药.
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肝水解肽静脉注射引发高热和过敏反应(附2例报告)
2008年1-4月本文作者在药品临床不良反应监测中发现,临床应用肝水解肽注射液静脉注射后引发高热1例、皮肤过敏1例,现报道如下.
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建立中药注射剂不良反应监测体系的实践和体会
随着中药注射剂在临床应用不断增加,其在应用过程中出现的不良反应及其相关报道呈现日渐增多趋势[1].尤其近年来双黄连事件、鱼腥草事件等严重药害事件,使得人们对中药注射剂安全性问题产生极大关注.然而,从监管角度而言,中药注射剂上市后再评价和不良反应(ADR)监测体系仍不完善[2],尤其作为药品的使用单位——医院,在发现和监管中药注射剂不良反应过程中仍存在监测体系上的漏洞.
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7价肺炎疫苗接种后不良反应的监测和推广体会
目的 为了监测7价肺炎接种后不良反应发生情况,以便于在日常接种工作中注意风险防范.方法 对深圳市新洲社康中心预防接种门诊2009年2月~2010年8月接种323剂次7价肺炎后的婴幼儿进行主动电话追踪监测,了解不良反应发生情况.结果 323剂次发生不良现象反应35人次,7价肺炎接种后不良反应发生率较高(10.83%),以一过性发热为主(74.28%).结论 7价肺炎安全有效,但以家长知情自愿接种为原则,推广时注意风险防范,避免发生纠纷.
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高度重视中药制剂的不良反应
传统观念认为,中药源于自然,是"绿色"药物,安全、无毒或不良反应很少,特别是在商家广告影响下,甚至有人认为中药"有病治病,无病健身"而盲目选用、加大剂量应用或随意与化学药(西药)合并使用.近年来,随着中药剂型的广泛开发,中药的品种和用量与日俱增,中药的不良反应监测也应为医务人员和用药患者倍加关注.
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受种儿童家长对接种不良反应监测的知信行调查
接种疫苗是预防控制传染病有效、经济的方法.随着预防接种使用的疫苗品种和接种剂次数的增加,预防接种不良反应(AEFI)的发生报告数量也越来越多,公众对预防接种的安全日益关注[1].AEFI如果未能有效处理,将对预防接种工作造成负面影响,所以迫切需要开展有效、灵敏的AEFI监测工作[2].受种儿童家长是发现、报告AEFI的人员,也是及时带儿童处理AEFI的人员,是做好监测处理工作的关键人群,为此,我们对上海市浦东新区受种儿童家长进行了AEFI监测的知信行调查.
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上海市浦东新区对专业人员接种不良反应监测的KAP调查
接种疫苗是预防控制传染病的有效、经济的方法.随着预防接种使用的疫苗品种和接种剂次数的增加,预防接种不良反应(AEFI)的发生报告数量也越来越多,公众对预防接种安全日益关注.
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《药物不良反应1960~1997年》多媒体光盘的研制
药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的信息源主要来自2个方面:①文献报道;②监测中心收到的不良反应报告,包括自发报告和集中全面监测报告。即使在不良反应监测制度建立多年的国家,医药期刊中的不良反应报告仍然是ADR的主要信息源。在我国,虽然正式的ADR监测工作起步较晚,但临床医师们很早就开始在医药期刊上发表药物不良反应的案例报道。将这些报道收集起来并建成数据库,不仅是对我国ADR研究文献的一个总结,而且对当前的ADR监测和临床合理用药有重要参考价值。因此经过多年努力和各方协作,我们首次推出了国内文献源中西药不良反应的多媒体光盘,它由两部分组成。
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常州市第一人民医院药学管理模式设想
我院是一所三级甲等综合性教学医院.药事科设有临床药学中心(血药浓度监测室、药学研究室、药学信息室、不良反应监测室)、综合药库、住院中心药房(内科楼、外科楼)、急诊药房、门诊西药房和中药房、制剂室等部门,现有各级各类人员88人.以管理为重点的医院药学工作既是技术工作,更是管理工作,它包括了对人、财、物和技术、业务的管理.一方面是对自身的管理,另一方面也担负着对整个医院的药学工作的管理.贯彻、监督、检查相关法律法规在医院中的执行,行使管理职能,已经成为医院药学工作一个重点.药事科的日常管理工作主要从从几个方面开展:制度的管理、人员的管理、药品的管理、技术的管理.
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合理使用抗生素
合理使用抗生素是指在明确指征下选用适宜的抗菌药物,并采用适当的剂量和疗程,以达到杀灭病原微生物和(或)控制感染的目的;同时采用各种相应措施以增强患者的免疫力和防止各种不良反应的发生.
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165例肿瘤患者用药ADR报告的分析
目的 分析各种因素对肿瘤患者用药后引发的不良反应(ADR)及特点.方法 对南通市肿瘤医院2011年1月至12月各科收集到的165例肿瘤患者用药ADR报告信息进行汇总,从患者年龄、性别、给药途径、药物种类及ADR的临床表现等方面进行回顾分析.结果 165例中,女性患者居多(54.5%),41~60岁患者多(41.2%);在给药方式方面,静脉用药更易引发ADR;在用药种类方面,抗感染类药物引起患者ADR的机率高(47.4%).消化系统损害所占比例高,达30.6%,主要表现为恶心、呕吐、腹泻等.结论 肿瘤患者用药后ADR的发生率高,应重视对ADR的监测工作,做好预防及处理.
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阿昔洛韦引起急性肾功能不全2例的监测
回顾性分析2例因输注阿昔洛韦而引起的急性肾功能衰竭患者的临床资料,总结防治阿昔洛韦严重不良反应的具体方法,制定临床药物不良反应的监测程序.
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临床药理学与合理用药
临床药理学是研究药物与人体相互作用规律的一门学科,它以药理学和临床医学为基础,其范围涉及临床用药科学研究的各个领域,包括临床药效学、临床药物代谢动力学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测、药物相互作用以及病原体对药物的耐药性等,其目的在于以促进医药结合、基础与临床结合、指导临床合理用药,提高临床治疗水平,推动医学与药理学发展[1].追求合理用药是所有医务工作者和广大患者的共同目标,但在临床实践中,不合理用药现象在所有医疗机构中都客观存在,其形成的原因是多方面的[2].为探寻临床药理学在指导合理用药方面的作用,作者所在工作单位进行了一次专项调查,现将调查结果及相关分析报告如下.