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牛黄解毒片多次给药对大鼠血液系统及主要脏器毒性作用的实验研究
目的 研究反复多次口服牛黄解毒片对大鼠血液系统及主要脏器的毒性效应.方法 大鼠单剂量(0.217 g/kg·bw,约为人体临床每日大用药量的5.4倍)连续口服牛黄解毒片30 d后,通过测定大鼠血液学指标、脏体比值、脏器中总砷含量及组织病理学指标,研究临床剂量多次用药对机体血液学指标及组织器官的病理学影响.结果 给药组大鼠各时间段体重与对照组比较未见明显变化,差异无统计学意义(P＞0.05).给药组大鼠血液学指标(白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数及白细胞计数分类)与对照组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).大鼠肝和肾的脏体比值亦未有明显差异.虽然肝、肾中总砷含量显著增加,差异有统计学意义(P＜0.01),但肝、肾组织病理学检查未观察到明显病理学改变.结论 该剂量牛黄解毒片连续30 d经口给药,对大鼠体重未见明显影响,未观察到大鼠血液系统指标异常改变,对肝、肾亦未见明显的组织学损伤作用.
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牛黄解毒片、雄黄与其他砷化物急性毒性的比较研究
目的 比较含砷牛黄解毒片、雄黄与其他砷化物的毒性。方法 昆明种成年小鼠随机分为9组：牛黄解毒片低、中、高剂量组(60、180和600 mg/kg)、京制牛黄解毒片(600 mg/kg)组、雄黄(600 mg/kg)组、二硫化二砷(As2S2，600 mg/kg)、亚砷酸钠(NaAsO2，As3+，42 mg/kg)、砷酸氢二钠(Na2HAsO4·7 H2O，As5+，100 mg/kg)及正常对照组，每组6只。分别一次灌胃给药，8 h后取血及肝、肾组织，检测血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血尿素氮(UREA)、血肌酐(CREA)水平及肝肾组织病理学变化；原子荧光光谱测定肝肾组织中的砷蓄积量；实时荧光定量PCR检测砷毒性敏感基因金属硫蛋白-1(Metallothionein，MT-1)mRNA的表达。结果 As3+和As5+组肝肾中砷蓄积量显著增加，并伴肝肾功能和病理损伤，且MT-1 mRNA表达明显上调；牛黄解毒片各剂量组和京制牛黄解毒片组的肝肾功能和病理检查与正常对照组相似，未见异常；雄黄和As2S2组仅在肝脏中检测到砷，肝肾轻度病理变化，但明显轻于As3+和As5+组；牛黄解毒片仅高剂量组、雄黄、As2S2组的肝脏检测到微量的砷，但远低于As3+和As5+组；且未见MT-1 mRNA表达的升高。结论 牛黄解毒片、雄黄的急性毒性远小于亚砷酸钠、砷酸氢二钠。砷化物的毒性与其化学价位/可溶性关系密切，不能单用总砷含量评价含砷中成药的毒性。
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牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定
目的:测定牛黄解毒片中黄芩苷的含量是否符合规定.方法:利用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:理论塔板数2579,分离数6.04,本品牛黄解毒片中含黄芩苷为0.878mg,约等于0.88mg/片,RSD=0.2%.结论:按2005年版<中国药典>规定每片含黄芩苷(C 21H 18O511)不得少于0.75mg,本品牛黄解毒片符合规定.
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长期服牛黄解毒片有成瘾倾向
牛黄解毒片由牛黄、雄黄及冰片等20余种中药组成,为清热解毒的中成药.常用于咽喉肿痛、目赤红肿、大便秘结、舌红苔黄、头目眩晕、风火牙痛等多种疾病,但长期或经常服用应谨防依赖成瘾.
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房山区良乡医院247张牛黄解毒片处方分析
目的 通过处方分析,总结牛黄解毒片的应用中存在的问题，促进临床合理用药。方法 对2011年1-3月门诊使用牛黄解毒片的247张处方进行统计分析。结果 牛黄解毒片临床应用在适应症、用法用量和药物联合应用方面存在问题。结论 牛黄解毒片在应用中存在较多问题，应通过加强培训等措施以促进其合理应用。
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辨证施治在降低中成药毒、副反应中的作用
近年来有关中成药及中药制剂的毒、副反应问题屡见报道，还可偶见致残致死的报告。人们总把其原因归结在药物的有毒成份上，如六神丸中的蟾酥，牛黄解毒片中的雄黄等。……
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牛黄解毒片不良反应文献分析
目的 总结和讨论牛黄解毒片的不良反应情况.方法 以牛黄解毒片为检索词,检索1970～2012年维普中国科技期刊全文数据库与万方数据库获取有关牛黄解毒片不良反应的报告病例,记录患者年龄、性别、过敏史、用药剂量、服药时程、不良反应类型等相关数据,并进行分析.结果 共检索到68篇文献,发生ADR者77例.其中,过敏反应47例(61.0％);休克13例中死亡1例;其次为砷中毒、消化系统、泌尿系统,分别占14.3％、11.7％、6.5％.结论 牛黄解毒片的不良反应不容忽视,临床应用时应注意过敏史、用药剂量、用药时程等,预防不良反应的发生.
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牛黄解毒片致药物性肝损伤2例
曾有过服用牛黄解毒片出现毒副反应的报道.本次将长期服用牛黄解毒片导致肝损伤的病例报道如下,以期引起同道对中药毒副反应的重视.
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牛黄解毒片配伍对雄黄肝毒性的影响及其与凋亡调控的关系
目的:探讨牛黄解毒片方中中药配伍能否减低雄黄的肝毒性及其与肝细胞凋亡的关系.方法:40只ICR小鼠随机分为雄黄组,牛黄解毒片全方组(7.8 g·kg-1),牛黄解毒片全方去甘草黄芩大黄组(3.8 g·kg-1),牛黄解毒片全方去雄黄组(7.3 g·kg-1)和正常组5组,雄黄组剂量设置为0.5 g·kg-1,根据《中国药典》的牛黄解毒片组方比例,设置其他给药组剂量(含等效雄黄量),各组经口给药9周,观察小鼠肝组织病理变化与氧化损伤,并应用末端转移酶标记技术(TUNEL)和免疫组化法检测肝细胞原位凋亡和凋亡相关分子Bcl-2和Bax的表达情况.结果:雄黄组小鼠肝组织出现显著水肿,且局部有坏死,而牛黄解毒片全方组及其他给药组的肝组织未见明显异常;与正常组比较,雄黄组的丙二醛(MDA)明显升高(P＜0.05);TUNEL凋亡指数,Bax表达平均吸光度A明显增加,Bcl-2表达平均A明显减少(P＜0.05);与雄黄组比较,牛黄解毒片全方组的MDA明显降低(P＜0.05),TUNEL凋亡指数,Bax表达平均A明显下降,Bcl-2表达平均A明显增加(P＜0.05);全方去甘草、黄芩、大黄后,凋亡指数较全方组增加,Bax表达亦明显增加,但Bcl-2表达无明显变化.结论:牛黄解毒片方中中药配伍可减低雄黄的肝毒性,抑制雄黄诱导的肝细胞凋亡可认为是牛黄解毒片配伍减低雄黄肝损伤的分子机制之一,抑制过程可能是通过促进Bcl-2表达而阻碍Bax表达来实现的,抑制药物与甘草、黄芩、大黄3味中药有关.
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原子荧光光谱法检测牛黄解毒片及其拆方可溶性砷的含量
探讨牛黄解毒片配伍对有毒中药雄黄是否具有减毒作用及其可能减毒药味.方法 设立牛黄解毒片全方及其不同拆方组,分别用人工胃液或人工肠液处理,然后采用原子荧光光谱法测定并比较不同组可溶性砷的含量.结果 人工胃液或人工肠液处理后,牛黄解毒片全方组可溶性砷含量明显低于单味雄黄组(P＜0.01)；牛黄解毒片全方去甘草、黄芩、大黄组可溶性砷含量明显高于牛黄解毒片全方组(P＜0.01).结论 牛黄解毒片全方配伍对雄黄有减毒作用,并且甘草、黄芩、大黄是减毒的可能药味.
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不同来源牛黄与雄黄配伍的牛黄解毒片对小鼠毒性的影响
目的:比较不同来源牛黄与雄黄配伍的牛黄解毒片对小鼠的毒性反应,探讨临床上牛黄解毒片引起慢性砷中毒的机制.方法:按2015年版《中国药典》的配方用天然牛黄、人工牛黄、体外培育牛黄分别制成牛黄解毒片,并用同法制成无牛黄成分、无雄黄成分的缺味组,另设同剂量单味雄黄作为对照,每种牛黄解毒片组再分为0.5,1.0,2.0g·kg-剂量组,单味雄黄组分为0.06,0.12,0.24 g·kg-1剂量组,对ICR小鼠进行灌胃给药28 d,观察毒性反应;给药结束后解剖取血,分离血清检测肝肾功能,取心、肝、脾、肺、肾做组织病理学检查和电镜下超微结构观察.结果:给药期间各给药组未观察到毒性反应,给药结束亦未观察到大体内脏及体表皮肤病变,血液生化指标检查未能明确雄黄对肝肾的毒性作用.组织病理学和电镜下超微结构检查各牛黄解毒片组未发现异常毒性病理改变,但苏木素-伊红(HE)染色显示单味雄黄高剂量组肝脏出现小叶中心性肝细胞肥大和糖原聚集,过碘酸希夫(PAS)染色表明肝细胞内糖原聚集,电镜下超微结构检查发现肝细胞内局灶性胞浆溶解,内有数量不等糖原颗粒,提示雄黄可致小鼠肝脏毒性.结论:用不同来源牛黄与雄黄配伍的牛黄解毒片对小鼠进行28 d灌胃给药,均未发现对小鼠有明显的毒性反应.而用单味雄黄却引起肝脏毒性,提示牛黄解毒片中的其他成分与雄黄配伍能显著降低可溶性砷和价态砷的含量,从而降低雄黄的毒性.
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中西医结合治疗口腔溃疡43例
目的 观察中西医结合治疗口腔溃疡的疗效,为临床工作提供参考.方法 选择我院2009 年5 月至2011 年4 月收治的口腔溃疡患者86 例,随机分为对照组和观察组各43 例.2 组患者均给予口服维生素C、复合维生素B2、含服西地碘含片,观察组患者在此基础上给予牛黄解毒片.连续治疗7d,观察并比较2 组患者临床疗效的差异.结果 对照组患者显效15 例,有效21 例,无效7 例,总有效率为83.72%;观察组患者显效17 例,有效24 例,无效2 例,总有效率为95.35%.2 组患者总有效率比较,观察组明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 采用中西医结合治疗口腔溃疡可以取得较满意的临床疗效,值得推广应用.
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本院2011年一季度使用牛黄解毒片门诊处方分析
牛黄解毒片是一种临床常用的中成药,由人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草组成,其中雄黄含有二硫化二砷(As2S2).牛黄解毒片的不良反应主要由雄黄中的砷引起[1].为了解本院在牛黄解毒片使用中存在的问题,笔者现将2011 年1-3 月门诊使用牛黄解毒片处方作一统计分析,以促进临床合理用药.
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蜒蛐治哮的体会
蜒蛐即蛤蝓,味咸,性寒,无毒,入肺、肝、胃、大肠四经.古人用之治疗真阴亏损,风中经络,风热脱肛,痔疮肿痛,痈疽发背,疗疮肿毒,蜈蚣咬伤等.而治哮喘,在古医籍中不载.名医姜春华教授用单方蛤蝓编以大贝粉作赋形药,做成绿豆大丸子,每服10g,日3次,辅以牛黄解毒片,治热喘.
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不同厂家牛黄解毒片中冰片含量考察
牛黄解毒片是由牛黄、雄黄、冰片等8味药组成的中成药制剂,其中冰片由龙脑、异龙脑组成,具有开窍醒神,清热止痛等作用,其含量的多少直接影响药品的疗效.测定片剂中冰片的含量,对本品内在质量的控制有着积极的意义.作者根据冰片易气化与其他共存成分分离的特点,用醋酸乙酯为萃取液超声处理提取冰片[1,2],以正十五烷为内标物,OV-17毛细管柱气相色谱法同时测定了不同厂家生产的牛黄解毒片中冰片含量.
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牛黄解毒片的安全性评价
含雄黄的牛黄解毒片用于临床已有800余年历史,但由于雄黄含砷,近年来国内外对其关注度高、争议大.对含雄黄的传统中成药而言,目前存在2个认识误区,其一是把雄黄毒性与砒霜相提并论,其二将雄黄贬得一无是处,可有可无,要求从复方中将其去除.含雄黄的牛黄解毒片到底有多毒？该文结合牛黄解毒片的研究进展对此作一综述,并提出不同见解:①以总砷为标准评价含雄黄中药的安全性不妥;②雄黄的服药量和服药时间的长短决定其毒性的大小;③雄黄是中药复方中的有效成分之一,应作深入研究来决定其取舍.对诸如牛黄解毒片等所含雄黄中成药的经典方剂,应该以严谨的现代科学依据加以评价,才能指导合理、安全应用.
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牛黄解毒片临床应用存在的问题
牛黄解毒片为常用中成药,由牛黄、黄芩、雄黄、石膏、大黄、桔梗、冰片、甘草等药材组成,组方中的雄黄主含硫化砷(As2S2),砷(As)含量约为75%,硫(S)约为24%[1].牛黄解毒片的不良反应主要由雄黄中的砷引起[2].近年来有关牛黄解毒片的不良反应屡有报道[2-6],因此,牛黄解毒片在临床应用的现状值得人们关注.
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服牛黄解毒片致药疹1例
患者女,24岁.因咳嗽,咽喉肿痛,自行服用牛黄解毒片(天津市中药制药厂,生产批号0002312),口服,每次4片,每日2次.当日服药2次后于夜间口唇及面部出现大如绿豆,小如粟米,大小不等的红斑,淡红色小脓泡,边界清楚,在面颊部对称出现,连接成片状,稍突出皮肤表面,伴轻度瘙痒.稍有发热,体温37.8 ℃,但无寒颤,无其他不适.诊断:药疹.治疗予扑尔敏每次4 mg,维生素C 0.2 g,日服3次,嘱停止服用牛黄解毒片.2日后无新鲜皮疹出现,瘙痒减轻.5日后皮疹逐渐消失.
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不同厂家牛黄解毒片雄黄含量考察
牛黄解毒片为常用中成药,<中国药典>自1977年版开始收载,方中雄黄为医药之一,具攻毒消肿之功效[1].雄黄的主要成分为二硫化二砷(As2S2),中药复方制剂中砷等重金属的含量问题,近年来已引起国内外的广泛关注[2].<中国药典>1995年版一部牛黄解毒片项下只有雄黄的显微定性鉴别,无含量测定指标[3].本文采用<中国药典>方法对牛黄解毒片中雄黄含量(以As2S2计)进行测定,方法简便,数据可靠,重现性好,并对不同厂家生产的11批样品雄黄含量进行考察,为有关部门修订其质量标准提供参考.
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1H-NMR代谢组学技术用于牛黄解毒片中对雄黄具有配伍减毒作用的主要化学成分群的研究
利用1 H-NMR为基础的代谢组学技术,探讨牛黄解毒片中对雄黄具有配伍减毒作用的主要化学成分群.将24只大鼠随机分成4组:空白组、R组(雄黄组)、RRSPG组(雄黄配伍大黄、黄芩、桔梗和甘草组)、RC组(雄黄配伍大黄总蒽醌、黄芩总黄酮、桔梗总皂苷、甘草总黄酮和甘草总皂苷组),对各组大鼠尿液及血清样品1 H-NMR谱图进行模式识别分析.结果显示雄黄组大鼠尿液及血清样品代谢轮廓和空白组差异明显,RC组大鼠代谢轮廓同空白组相似,向空白组回归,RC组各化学成分可通过调节能量代谢、胆碱代谢、氨基酸代谢和肠道微生物代谢等方面而起到降低雄黄毒性的作用.
