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食品致病菌快速检测技术及其应用前景
近年来,沙门氏菌、李斯特氏菌、大肠杆菌O157、弯曲杆菌等食品致病菌已成为危害食品安全的头号杀手.而以往反复增菌、菌落分离及多种生化、血清学鉴别实验等常规食品微生物检测方法操作复杂、耗时长,难以满足飞速发展的现代食品生产和流通领域对检测速度的要求.
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关于修订中国药典中两个鉴别实验的建议
鉴别实验作为药品质量标准的重要组成部分,是对药品真假判定的关键依据,因此鉴别实验的可操作性以及适用性对于检验工作,尤其是快速检验工作具有重要意义。而由于一些品种的特殊性,即使是一些质量合格的药品,如果按照药典标准严格操作的话,有的鉴别实验也难成正反应或者不符合规定,从而造成结果的误判,甚至引发不必要的纠纷。本文就2010年版枟中国药典枠二部中苯妥英钠片中的“紫外鉴别”与葡萄糖氯化钠注射液中的“钠盐鉴别”进行分析并给出一些修改建议。
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超高效液相色谱-行波离子淌度串联四极杆飞行时间质谱仪高分辨质谱技术在重组人血白蛋白质量控制上的应用研究
目的 应用超高效液相色谱-行波离子淌度串联四极杆飞行时间质谱仪(UPLC-VION)高分辨质谱联用技术对不同表达体系重组人血白蛋白和不同生产工艺下人血白蛋白在完整蛋白水平进行分析,探讨质谱分析技术在白蛋白产品鉴别实验上的实际应用.方法 采用ACQUITY UPLC超高效液相色谱系统,ACQUITY UPLC BEH C4色谱柱脱盐处理,电喷雾离子化(ESI) VION IMS QTof高分辨率质谱和UNIFI软件,对重组和血浆来源人血白蛋白进行分析.质谱信号经MaxEnt1去卷积化软件处理后,获得样品平均相对分子质量以及相对强度图谱.样品包括血浆来源人血白蛋白(2个厂家)、酵母表达系统(毕赤及酿酒酵母)生产的重组人血白蛋白(3个厂家)、转基因水稻表达的重组人血白蛋白(1个厂家)共6批,分别进行了测定和数据分析.结果 UPLC-VION高分辨质谱联用分析结果显示,不同厂家和不同表达载体纯化得到的重组人血白蛋白均能检测到66 437的信号,误差低于1,与人血白蛋白理论序列平均相对分子质量一致;不同厂家和不同工艺的样品具有特征性的质谱图,即不同来源人血白蛋白具有不均一性.结论 UPLC/VION超高效液相色谱-质谱联用方法专属性好,灵敏度高,能够区分出不同厂家及不同工艺得到的重组或血浆来源人血白蛋白,可作为白蛋白类药品质量控制的鉴别实验方法.
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木瓜及其伪品的鉴别研究
木瓜性温,味酸,舒筋活络,和胃化湿,用于温湿痹拘挛,腰膝关节酸重疼痛,吐泻转筋,脚气水肿,为常用中药.近年来,混用、冒用木瓜的现象屡有发生.现就我市药品市场上常见的木瓜伪品做了鉴别实验,并与正品相比较,实验结果表明,本法能有效地区别木瓜及其伪品,有实用价值,报告如下.
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营口地区麻疹局部暴发病例血清学分析
2005年3月份,营口地区相继发生麻疹暴发病例,仅到5月份就采集和送检184份临床血清样品.我中心麻疹实验室应用ELISA法对血清样品进行麻疹IgM抗体检测,同时进行风疹IgM抗体检测的鉴别实验.结果分析如下.
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HBsAg、抗-HCV、抗-HIV酶免阴性及单试剂反应性献血者核酸检测结果分析
目的 通过对HBsAg、抗-HCV、抗-HIV酶免结果双阴性及单试剂反应性献血者进行核酸检测(NAT),分析两种检测方法的结果差异和鉴别试验的反应性项目,为假反应性献血者的归队提供理论依据.方法 分别用两种酶免试剂对献血者血液进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV血清学检测,对酶免阴性及单试剂反应性标本8人份混样进行HBV、HCV、HIV三联核酸定性检测,对NAT呈反应性的标本进行鉴别试验确定反应性的具体标本.结果 31065份血液标本中酶免双试剂阴性30254份,单试剂反应性241份,其中进口试剂180份,国产试剂61份,主要集中在HCV和HIV进口试剂,两者差异有统计学意义;进行8人份混样NAT检测共有54份呈反应性,包括46份HBV、3份HCV、5份HIV.拆分鉴别实验检出39份HBV,其中ELISA阴性标本鉴别出37份阳性,单试剂反应标本中鉴别出2份,未拆分出HCV、HIV阳性标本,总拆分阳性率为72.2%.结论 酶免单试剂反应性结果的假阳性率较高,核酸检测能提高对病毒的检测能力,有效降低经输血途径传播病毒的风险,选择两者互补的检测模式,对酶免单试剂反应性献血者进行追踪随访和复查,可为假反应性献血者的归队提供理论支撑,有利于献血者的召回.
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黄白口服液中黄芪丹参的薄层鉴别
黄白口服液由黄芪、丹参、白术等药制成,是我院胸外科医师的经验处方,于1990-07通过武汉市科委组织的成果鉴定,达国内领先水平.黄白口服液用于预防全麻术后呼吸系统损伤.减少全麻术后并发症等疗效确切.本文以单味黄芪、丹参作阳性对照,以不含黄芪、丹参的药液作空白对照,进行了薄层鉴别实验.实验证明该法灵敏度高,重现性好,为我院对本品质量的内控方法.
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神农咳喘停质量标准的制定
目的:建立神农咳喘停的质量标准.方法:用理化的方法鉴别处方中主药麻黄及甘草的有效成分麻黄碱和甘草酸,并利用麻黄碱与铜盐在二硫化碳存在下可发生颜色反应,用比色法测定其含量.结果:两个鉴别反应专属性强,操作简便,麻黄碱在实验条件下,显色在2h内稳定,在438 nm处有大吸收,在12.0~ 50.0 μg*mL-1浓度范围内符合比尔定律,曲线方程为:A=0.0172 3C+0.032,r=0.994;经加样回收试验,平均回收率为100.5%,RSD为1.0%.结论:通过建立的定性和定量试验,能对该制剂质量进行有效监测.
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高职高专药物分析实验课程改革探讨
药物分析是药学类专业一门重要的专业课,在药学理论和实践技能中起着重要的作用.实验部分以药典常用分析方法为基础,分为常用药物分析、制剂分析;并安排了一般鉴别实验和杂质检查实验,以培养学生的实验操作技能和分析同题解决问题的能力,强化学生树立药品质量的观念,为学生毕业后从事药学工作奠定必要的基础理论和基本技能.
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灯盏花素片中灯盏花乙素的鉴别
目的:灯盏花素片中灯盏花乙素的鉴别.方法:采用薄层色谱法.薄层板为硅胶G板;流动相为乙酸乙酯-甲酸-水(20:2:1.5).结果:灯盏花素片中灯盏花乙素分离Rf值较好.结论该法可用于灯盏花素片中灯盏花乙素的鉴别实验.
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金砂五淋丸的薄层色谱鉴别
金砂五淋丸是由海金砂、大黄、赤芍、黄柏、车前子等十三味中药等量组成的水丸,具有清热通淋的功能,主治膀胱湿热、小便混浊等.本品收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第二册中,该标准中未收载本品的鉴别等质量控制指标.笔者采用薄层色谱法对该制剂中大黄、赤芍、黄柏进行了鉴别实验,结果表明,本法专属性强,方法简便,结果可靠.
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大黄(庶虫)虫丸两项薄层色谱鉴别方法的改进
本着精简、高效、合理、准确的实验原则,笔者对<中国药典>2000年版一部(以下简称药典)大黄(广廿灬虫)虫丸条下的两项薄层色谱(TLC)鉴别实验尝试了方法改进,取得了满意效果,现报道于下.