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秋水仙碱片在健康志愿者体内的生物等效性
目的 研究秋水仙碱片(痛风性关节炎药)在健康人体的相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者18名,用随机双交叉试验方法,单剂量po受试及参比制剂1 mg,剂间隔为2周.用液质联用法测定血浆中秋水仙碱浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果 单剂量po试验及参比制剂的Cmax分别为(6.38±2.75),(6.63±3.12)μg·L-1;tmax分别为(1.7±1.3),(1.5±0.7)h;t1/2分别为(17.28±5.59),(15.78±2.58)h;AUC0-48分别为(50.19±14.93),(48.22±16.23)μg·h·L-1,AUC0-inf分别为(57.70±15.91),(54.24±18.12)μg·h·L-1;以AUC0-t计算,受试制剂的相对生物利用度为(110.3±39.1)%.结论 2制剂在单剂量下具有生物等效性.
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秋水仙碱片含量均匀度测定方法的建立
秋水仙碱临床上用于治疗痛风性关节炎的急性发作及预防复发性痛风性关节炎的急性发作.此药的不良反应与剂量大小有明显相关性[1],且治疗指数低(达到治疗量一般为3～5mg,不宜超过6mg).中国药典2000年版二部[2]收载的秋水仙碱片规格为0.5mg,其标准中却未收载含量均匀度检查项.
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秋水仙碱片过量服用致中毒死亡1例
病例:患者,男,73岁.痛风病史11年、高血压病史16年.于入院前5天痛风急性发作,自行服用秋水仙碱(0.5mg/片,通化百信药业有限公司,批号:120109)0.5～1mg/次,每日3～4次,连服3天,偶感腹部不适,觉症状缓解不理想,疼痛加剧,遂于第4天擅自加量,1日内服用秋水仙碱16片.当晚20:00起出现频繁恶心、呕吐、腹痛,排稀便7～8次.效死亡.
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秋水仙碱片引起严重腹泻3例
1 病例资料患者一,蔡某,男性,39岁,多囊肾、慢性肾衰竭CKD5期,查血生化:白蛋白 30.74 g/L,尿素氮 11.49 mmol/L,肌酐523.01μmol/L,尿酸700μmol/L,钾4.2 mmol/L,钙2.07 mmol/L,磷1.37 mmol/L,根据CKD-EPI计算肾小球滤过率( GFR) =10.88 ml/min/1.73 m2,因高尿酸血症、右侧第一跖趾关节疼痛,治疗上给予秋水仙碱片1 mg、口服,每2 h给药1次,共服4次,患者出现腹痛,1日腹泻10多次,呈稀水样便,考虑服用"秋水仙碱"药物引起,停药,予"蒙脱石散3 g,1日3次,口服"止泻、"5%葡萄糖注射液500 ml +10%氯化钾注射液15 ml"静脉滴注补液、补钾,患者腹泻症状缓解.
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秋水仙碱对痛风性关节炎患者肿瘤标志物的影响
目的 探讨不同剂量及疗程的秋水仙碱片对痛风性关节炎患者肿瘤标志物的影响及动态变化.方法 回顾分析急性痛风性关节炎患者102例,根据入院前是否曾服用秋水仙碱片,将其分为观察组1(服药组)和观察组2(未服药组).观察组2又细分为观察组2A和观察组2B两个亚组,观察组2A及观察组1的患者入院当天给予0.5mg每天两次的秋水仙碱和相应的NSAID治疗,观察组2B的患者入院次日开始服用相同剂量的秋水仙碱片.同时纳入31例同期在院治疗的非痛风性关节炎患者作为对照组.所有患者于入院后次日检测红细胞沉降率、C反应蛋白、血肌酐、血尿酸、CA724、AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等指标,分析不同观察组之间的差异及影响因素.1周后复测CA724水平,并追踪随访部分患者,于停用秋水仙碱1个月后再次评估CA724水平.结果 与对照组比较,服用秋水仙碱的痛风性关节炎患者CA724明显升高,两者比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组2A第1天的CA724值明显高于观察组2B,两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),服用极小剂量秋水仙碱即可导致CA724升高,且其升高水平与使用疗程及总剂量呈正相关.停用药物后复查CA724值基本可降至正常范围.结论 服用秋水仙碱片可显著影响CA724的血清水平,并随药物剂量及疗程增加而逐渐上升,在停药后该指标可恢复正常,可避免临床上误诊及过度医疗,有一定的指导意义.
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中西医结合治疗急性痛风性关节炎疗效观察
目的 观察中西医结合内服外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效.方法 将80例患者随机分为治疗组、对照组各40例.对照组采用秋水仙碱片加双氯芬酸钠缓释胶囊治疗口服,治疗组在对照组的基础上加风湿康外敷治疗,两组均以7天为1疗程,判定治疗效果,并分析两组患者症状缓解的时间.结果 对照组40例,总有效率82.50%;治疗组40例,总有效率为95.00%,明显高于对照组(P﹤0.01).治疗组20.00%的患者在1天之内局部症状得到缓解,3天之内症状明显缓解的患者达到70.00%;而对照组在1天之内症状得到缓解的患者仅为10.00%,在3天之内症状得到缓解者为42.50%,明显低于治疗组.结论 风湿康外敷对促进急性痛风性关节炎局部症状缓解,缩短病程,疗效显著,中西医结合内服外敷法治疗急性痛风性关节炎具有明显优势,值得临床推广应用.
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金车化浊汤对急性痛风性关节炎炎性因子IL-1β、TNF-α水平影响及疗效研究
目的:研究自拟金车化浊汤对急性期浊毒内蕴型痛风的临床疗效及其对相关炎性因子IL-1β、 TNF-α水平的影响.方法:将70例浊毒内蕴型痛风患者随机分为对照组与治疗组各35 例, 对照组应用秋水仙碱片治疗,治疗组应用自拟金车化浊汤治疗, 疗程均为14 d. 14 d后观察2组患者的临床疗效, 并检测治疗前后各组患者血中IL-1β、 TNF-α水平.结果:治疗组和对照组总有效率分别为91. 43%和94. 29% , 金车化浊汤治疗急性痛风性关节炎浊毒内蕴型有明确疗效, 经统计2组间疗效差异无显著性 ( P >0. 05); 治疗后, 2组患者炎性因子IL-1β、TNF-α水平均较治疗前有明显下降, 差异有非常显著性 ( P <0. 01), 治疗后2组间IL-1β、 TNF-α水平比较差异无显著性 ( P >0. 05).结论:自拟金车化浊汤能显著降低血中炎性因子IL-1β、 TNF-α水平, 治疗急性痛风性关节炎 (浊毒内蕴型) 临床疗效显著, 副作用低, 长期治病依从性好.
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秋水仙碱片内服联合氟比洛芬巴布膏外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性
目的 探讨秋水仙碱片内服联合氟比洛芬巴布膏外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效.方法 选取漳州市医院2015年1月—2017年1月收治的急性痛风性关节炎患者160例,随机分为对照组和研究组,每组80例.对照组患者采用秋水仙碱片治疗,研究组患者在对照组基础上采用氟比洛芬巴布膏外敷治疗.比较两组患者的临床疗效及治疗前后疼痛积分,并观察两组患者治疗期间不良反应发生情况.结果 研究组患者临床疗效优于对照组(P<0.05).治疗前,两组患者疼痛积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组患者疼痛积分低于对照组(P<0.05).两组患者均未出现严重不良反应.结论 秋水仙碱片内服联合氟比洛芬巴布膏外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效确切,其可有效缓解患者局部炎症及疼痛程度,且安全性较高.
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自拟痛风方治疗急性痛风性关节炎疗效观察
目的：观察痛风方联合西药治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法：将48例急性痛风性关节炎患者按随机数字表法分为两组，对照组27例予秋水仙碱片治疗，尿酸高者予以碳酸氢钠片、药用炭片治疗。用药72 h后疼痛仍未能减轻或不能耐受者，允许加用临时止痛药双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（按无效统计）。治疗组21例在对照组的基础上，加用自拟痛风方加减治疗。两组疗程均为14 d。观察两组治疗前后临床症状及体征的改善情况、治疗前后血尿酸（UA）、C-反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）的变化及有无腹痛、腹泻等不良反应。结果：两组病例治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组病例治疗后关节疼痛、肿胀、活动受限积分均较本组治疗前有明显改善（P＜0.01），且治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）；两组治疗后UA、ESR、CRP均较本组治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗组降低程度优于对照组（P＜0.05）。随访2个月，治疗组未有患者症状复发，对照组有2例患者复发。结论：自拟痛风方治疗急性痛风性关节炎疗效可靠，并可明显降低血尿酸及炎症指标水平。
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中西结合治疗高尿酸血症60例疗效观察
高尿酸血症俗称通风，是嘌呤代谢障碍使患者尿酸累积而造成的疾病。尿酸以钠盐的形式沉积在患者的软组织、关节以及肾脏中，引起炎性反应，疼痛难隐。现代医学认为该病治宜清利湿热为主，笔者采用“活血化瘀、通络止痛”的中药佐治通风，可以快速改善局部红肿热痛症状，缓解或消散炎症，取得了显著疗效。
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季德胜蛇药片可治疗痛风
邱先生今年64岁,患痛风已经5年了.多年来,他的右踝关节经常出现剧烈的疼痛症状,每次都需服用秋水仙碱片及消炎痛片3～5天才能缓解疼痛.有一天,他在晚餐时吃了少量的海鲜,在当天夜间突然出现右踝关节红肿热痛的症状,并因疼痛剧烈而不能入睡.邱先生自行服用了4片秋水仙碱,但病情没有缓解.第二天早晨,他由家人背送到我院求治.笔者在为邱先生检查时,发现其血尿酸水平为620微摩/升,其右踝关节有红肿热痛的症状,右足不能着地.
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痹清胶囊对痛风性关节炎大鼠IL-1β、IL-8影响的实验研究
1实验材科动物:Wislar大鼠,体重230～250g,雄性,由黑龙江中医药大学实验动物中心提供.药物:痹清胶囊(稀莶草、金钱草、薏苡仁、黄柏、牛膝、丹参、土茯苓、蜂房等组成)0.5g/粒,由黑龙江中医药大学药理教研室提;秋水仙碱片,西双版纳药业有限责任公司.IL-1β、IL-8试剂盒:均由上海森雄科技实业有限公司提供.
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久病未必成良医 痛风治疗有误区
王先生,52岁,有痛风性关节炎病史十余年,每次疼痛发作就服用秋水仙碱片或止痛片治疗,疼痛缓解后又不管不顾了,从未进行过规范的降尿酸治疗.近段时间,王先生感觉关节肿痛发作越来越频繁,有时候每月发作2～3次,严重影响他的生活质量了,而且王先生自己觉得之前的药物效果不如从前好了,这才来到浙江医院就诊.到医院一查,发现王先生的血尿酸617u-mol/L,肌酐145umol/L,肾脏B超提示“双肾结石”,医生诊断为:慢性痛风性关节炎,慢性肾功能不全,双肾结石.
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宁要清风不要痛风
前些日子,女儿给万大爷带来好多海鲜,起先怕痛风发作,怎么也不肯吃,在大家的劝说下,为了表示对女儿一片孝心的藉慰,就吃了点螃蟹,还喝了一点啤酒.睡到半夜,万大爷的脚趾出现发热疼痛,并且痛得厉害,万大爷知道坏了,痛风发作了,赶忙拿出以前备好的秋水仙碱片吃了一片,一小时过后,稍有缓解,万大爷又吃了一片总算把痛止住了.其实,痛风大家一定不会陌生,因为过多食用动物内脏或者海鲜导致痛风发作的患者很多.痛风虽然表现在关节,却属于全身性疾病.而且还容易累及肾脏和心血管系统.
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牛白藤合四妙汤治疗急性痛风性关节炎疗效观察
痛风是嘌呤代谢紊乱引起的一组代谢性疾病,以关节受累为主要临床表现时称痛风性关节炎.2010年1月至2011年3月,笔者应用牛白藤合四妙汤治疗急性痛风性关节炎,效果显著.报道如下.
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HPLC测定秋水仙碱片的含量及含量均匀度
目的 建立测定秋水仙碱片含量及含量均匀度的方法.方法 采用C_8柱,甲醇-水(40:60)为流动相,检测波长为254 nm.结果 线性范围为2～20 μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为100.2%(RSD=0.6%,n=9).结论 本法用于测定秋水仙碱片的含量和含量均匀度,结果准确灵敏,可获得满意的测定结果.
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秋水仙碱治疗痛风性关节炎的疗效及对患者红细胞沉降率、C反应蛋白、尿酸水平的影响
目的 探讨秋水仙碱片辅助治疗痛风性关节炎患者临床疗效,并观察其对患者红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)及尿酸(UA)的影响.方法 将符合本次研究纳入标准的70例痛风性关节炎患者按照随机数字表法分为对照组与观察组,各35例.对照组采用塞来昔布胶囊0.2g,每天2次治疗;观察组采用秋水仙碱片0.5 mg,每天3次;塞来昔布胶囊0.2g,每天2次.于治疗前后分别采用视觉模拟评分法(VAS)评价两组患者关节疼痛程度,采用Likert量表评价两组患者治疗前后关节肿胀情况.记录两组患者疼痛缓解时间.分别于治疗前、后检测两组患者ESR、CRP及UA水平.统计两组临床效果及不良反应.结果 观察组治疗后VAS评分为(2.04±0.52)分,明显低于对照组的(3.53±1.22)分(t=6.64,P=0.00);观察组治疗后关节肿胀评分为(0.62±0.24)分,明显低于对照组的(1.21±0.33)分(t=8.55,P=0.00);两组治疗后VAS评分及关节肿胀评分明显低于治疗前(P＜0.05).观察组疼痛缓解时间为(1.36±0.47)d,明显短于对照组的(1.79 ±0.63)d(t=3.23,P=0.00).观察组治疗后ESR、CRP及UA水平分别为(12.65±3.17) mm/h、(12.14 ±2.27) mg/L、(417.82±55.88) μmol/L,明显低于对照组的(14.77±4.22) mm/h、(14.69 ±3.16) mg/L、(458.93±62.74) μmol/L(t=2.37、3.87、2.89,P=0.02、0.00、0.00);两组患者治疗后ESR、CRP及UA水平明显低于治疗前(均P＜0.05).观察组治疗总有效率80.00％,明显高于对照组的57.14％(x2=7.55,P=0.02);观察组不良反应率8.57％,与对照组的5.71％差异无统计学意义(x2=0.21,P =0.64).结论 秋水仙碱片辅助治疗痛风性关节炎可降低其ESR、CRP及UA水平,改善其疼痛及关节肿胀程度,且不会增加不良反应.
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秋水仙碱片治疗腰椎间盘突出症50例疗效分析
笔者自1998～2002年6月,以秋水仙碱片为主,治疗腰椎间盘突出症50例,获得满意效果,现报道如下:
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高效毛细管电泳法测定及鉴别含秋水仙碱的制剂和药材
目的:建立以高效毛细管电泳法测定秋水仙碱片、毛慈姑、冰球子中秋水仙碱含量的方法,并对冰球子、毛慈姑进行鉴别.方法:采用石英毛细管柱(70μm×60cm),电解缓中液为30mmol·L-1硼酸盐溶液(pH8.5),操作电压为20kV,检测波长为200nm.结果:秋水仙碱片中秋水仙碱的含量为99%,毛慈姑中秋水仙碱的含量为0.09%,冰球子中秋水仙碱的含量为0.02%.冰球子和毛慈姑具有不同的电泳图谱可用于鉴别.结论:本方法简便、快速、准确、灵敏,可用于含秋水仙碱的制剂及药材的含量测定及鉴别.
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秋水仙碱片的体外溶出度研究
目的 建立秋水仙碱片的溶出度测定方法,并考察不同厂家产品的体外溶出情况.方法 采用小杯法测定溶出度,溶出介质为200 mL水,转速为50 r·min~(-1),色谱柱为Luna C_8柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为254 nm;比较不同厂家秋水仙碱片的体外溶出行为.结果 秋水仙碱的进样量40～400 ng与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(n=9),4个厂家秋水仙碱片的体外溶出行为有较大差异.结论 文中方法简便、准确,能区别不同工艺所制秋水仙碱片的体外溶出行为,可用于秋水仙碱片的溶出度测定.
