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北京市医疗保险住院患者康莱特注射液用药情况的调研与分析
目的 对医疗保险住院患者使用康莱特注射液的情况进行回顾性研究,分析临床用药合理性,探讨医保支付规定对临床用药的影响.方法 抽取2004年北京市6家三级医院使用康莱特注射液的医保住院患者共497例,通过查阅病历,填写统一的调查表,对康莱特注射液用药患者情况、适应证、剂量、疗程、合并用药、不良反应等进行统计分析.结果 康莱特注射液主要使用人群为老年肿瘤患者,平均年龄(65±10.9)岁,人均费用支出9192.70元,78.5%的患者用药1个疗程,使用剂量主要为200mL/d,平均用药天数(13.1±7.3)d,不良反应发生率0.6%.使用康莱特注射液时主要合并使用生物反应调节剂及镇痛药,29.6%的患者使用康莱特注射液同时接受化疗.43.1%的康莱特注射液药费支出超出说明书规定(即2005年北京市医保限定)的适应证范围.结论 2004年康莱特注射液临床使用基本合理,医保支付范围的限定对于临床用药的适应证控制具有重要的指导作用.
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紫杉醇注射液引起顽固性呃逆
患者男,72岁.2004年因原发性支气管肺癌(低分化腺癌)入我院呼吸科.3月22日开始行紫杉醇(240mg,泵入1次)和顺铂(60mg,1次/d,静滴,3月23日至25日)化疗.3月21日晚及次日化疗前给予口服地塞米松预防过敏反应.3月23日出现呃逆,无恶心、呕吐,无反酸、烧心.给予吗丁啉口服及针灸,疗效不佳,后经刺激迷走神经症状减轻.3月25日第1周期化疗结束,每日偶发呃逆,4月8日呃逆症状完全消失.4月13日至16日行同方案第2次化疗.4月16日出现全身瘙痒,无明显皮疹.查体:四肢及腰背部皮肤可见散在瘙抓痕.4月17日再次出现顽固性呃逆,给予氯苯那敏后瘙痒减轻,同时通过刺激迷走神经减轻呃逆症状.4月23日瘙痒感消失,4月28日呃逆症状消失.其间还应用过康莱特注射液(3月15日至28日;4月8日至22日)和人血白蛋白(输液前先输2.5mg地塞米松,3月19日和4月2日、3日共3次,10g/次).
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康莱特注射液导致静脉炎的护理体会
康莱特注射液是一种对恶性肿瘤瘤株有明显抑制作用的中草药制剂,并具有增强免疫功能和镇痛效应.
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康莱特注射液联合吉西他滨注射液和替吉奥胶囊治疗晚期胰腺癌的临床研究
目的 观察康莱特联合吉西他滨和替吉奥方案治疗晚期胰腺癌的临床疗效和安全性.方法 将45例晚期胰腺癌患者随机分为对照组22例和试验组23例.对照组在第1,8天予以静脉滴注1000 mg·m-2吉西他滨,同时予以口服替吉奥胶囊(当1.25 m2≤体表面积＜1.5 m2时,每次40 mg;当体表面积≥1.5 m2时,每次50 mg),bid,连续给药14 d.试验组在对照组的基础上,予以静脉注射康莱特注射液20 g,qd,连续给药14 d.21d为1个疗程,2组患者均完成4个以上疗程的治疗.比较2组患者的临床受益率、中位总生存期(OS)和药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的临床受益率分别为78.26％(18例/23例)和50.00％(11例/22例),差异有统计学意义(P＜0.05).试验组和对照组患者的OS分别为6.67个月和5.60个月,差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者的药物不良反应主要有骨髓抑制、疲劳、胃肠道反应、肝肾功能异常和皮肤反应,药物不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 康莱特联合吉西他滨和替吉奥能延长晚期胰腺癌的OS,提高临床受益率,减轻患者药物不良反应,是一种安全有效的方案.
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康莱特注射液用于吉西他滨联合顺铂方案化疗晚期非小细胞肺癌的临床研究
目的 观察康莱特注射液用于吉西他滨+顺铂(GP)方案化疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效与安全性.方法 将72例晚期NSCLC患者随机分为试验组和对照组,每组36例.对照组用GP方案(吉西他滨1250mg· m-2+顺铂75 mg·m-2)完成化疗,试验组在此基础上加康莱特注射液60 mL完成治疗.以双抗体夹心酶联免疫吸附法检测血管内皮生长因子(VEGF)、抑癌基因p53(P53)与抗Survivin抗体,根据Karnofsky评分评价患者生活质量.观察2组的临床疗效与药物不良反应(ADR).结果 治疗后,试验组的总有效率为91.67％(33例/36例),显著高于对照组的69.44％(25例/36例),差异有统计学意义(P＜0.05).试验组的生活质量好转率显著高于对照组[63.89％(23例/36例)比19.44％(7例/36例)],差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组患者的VEGF分别为(112.57±10.84),(143.60±10.90)ng·L-1;P53分别为(2.82±0.25),(3.31±0.24)U·mL-1;抗Survivin抗体水平分别为(2.17±0.19),(3.15±0.30)U·mL-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组和对照组的总ADR分别为11.11％(4例/36例)和36.11％(13例/36例),试验组明显低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 康莱特注射液用于GP方案化疗晚期NSCLC患者中,能有效降低患者血清VEGF、P53与抗Survivin抗体水平,临床疗效良好,安全性较优于GP方案.
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康莱特注射液抗肿瘤的研究和应用进展
中药薏苡仁,甘淡微寒,归脾胃、肺经.生用善于清热利水,渗湿除痹;炒用有较强的健脾止泻作用.从其种仁中提得的薏苡仁油中富含薏苡仁内酯,其内酯具有抗肿瘤作用.目前,以其中性油脂制备的新型康莱特注射液,为一种纯中药制剂,抗肿瘤的临床应用较广泛,本文就康莱特注射液的机制研究和临床应用作一综述.
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康莱特注射液致胆红素升高1例
1 临床资料患者男性,56岁,患乙型病毒性肝炎20余年.2005年8月无明显诱因出现腹胀、纳差、尿黄、尿少、双下肢水肿,就诊于解放军302医院,确诊为原发性肝癌,予保肝、利尿、补充蛋白等治疗.2006年1月1日转入解放军总医院呼吸消化师干病房继续治疗.
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不同中成药注射剂辅助治疗非小细胞肺癌的对比研究
目的:探讨不同中成药注射剂辅助治疗非小细胞肺癌的临床疗效.方法:选取2015年6月-2016年11月河南科技大学第一附属医院收治的非小细胞肺癌患者200例作为研究对象,以计算机随机分配为A、B、C、D组,每组50例.A组患者采用常规治疗,包括化疗、放疗、支持治疗等;B、C、D组患者在A组的基础上分别加用艾迪注射液、康莱特注射液、参芪扶正注射液.观察四组患者的临床疗效及不良反应发生情况.结果:四组患者总有效率的差异无统计学意义(P>0.05);B、C、D组患者疾病控制率的差异无统计学意义(P>0.05),但均明显高于A组,差异有统计学意义(P<0.05).B、C、D组患者恶心呕吐、腹泻的发生率明显低于A组;B、D组患者白细胞减少症发生率明显低于A组;C、D组患者肾损害发生率明显低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05);四组患者药物热发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论:艾迪注射液、康莱特注射液、参芪扶正注射液均可有效控制非小细胞肺癌的进展,并能不同程度地减轻放化疗的毒副作用,改善患者生活质量.
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不同中药注射剂辅助治疗肝癌的有效性与经济学评价
目的:比较不同中药注射剂辅助治疗肝癌的成本-效果.方法:将2011年1月-2012年3月我院150例晚期肝癌患者以随机抽样法分为5组,即艾迪注射液组、康莱特注射液组、榄香烯注射液组、消癌平注射液组与对照组,每组各30例.所有患者均给予丝裂霉素、吡柔比星、顺铂的介入治疗.除对照组外,其他4组患者分别辅以上述4种不同中药注射剂予以治疗,运用药物经济学方法评价5组的成本-效果.结果:艾迪注射液组、康莱特注射液组、榄香烯注射液组与消癌平注射液组成本-效果比分别为113.05、185.14、183.83、184.95,对照组为125.84,艾迪注射液组成本-效果比明显低于其他3组中药注射剂组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).艾迪注射液组、康莱特注射液组、榄香烯注射液组与消癌平注射液组治疗3个月后疾病控制率分别为89.64％、84.62％、89.64％、80.77％,均高于对照组的57.68％,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:4种中药注射剂辅助治疗肝癌均优于对照组,艾迪注射液组经济学成本优于其他3组中药注射剂组.晚期肝癌患者在介入治疗基础上辅以艾迪注射液是较为经济的治疗方案.
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康莱特注射液对晚期恶性肿瘤患者生活质量及抑郁、焦虑等负性情绪的影响
目的:观察康莱特注射液治疗晚期肿瘤姑息治疗患者的临床效果及对患者生活质量、认知功能的影响.方法:将晚期肿瘤姑息治疗患者78例以随机数字表法分为对照组和观察组,每组39例.对照组患者给予佳支持治疗;观察组患者在对照组基础上联合应用康莱特注射液,1日1次,1～21 d连续静脉滴注,28 d为1个疗程.2个疗程后,对两组患者的生活质量及心理情况进行统计、对比分析.结果:治疗后,观察组患者的生活质量和心理健康均较对照组有不同程度的改善,观察组患者功能领域4个项目(角色功能、认知功能、情绪功能及社会功能)的评分、症状领域3个项目(疲倦、疼痛及恶心呕吐)的评分、总健康状况评分及5个单一项目中有3个项目(失眠、食欲丧失及便秘)的评分均明显优于对照组,差异均有极显著统计学意义(P<0.01);观察组患者的抑郁自评量表评分、焦虑自评量表评分及90项症状自评量表评分均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:康莱特能有效提高晚期肿瘤患者的生活质量,改善患者焦虑、抑郁等负性情绪.
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芬太尼透皮贴剂联合康莱特注射液治疗晚期癌痛的疗效观察
目的:观察芬太尼透皮贴剂联合康莱特注射液治疗晚期癌痛的疗效与不良反应.方法:将重庆市第九人民医院2016年收治的64例晚期癌痛患者随机分为治疗组和对照组,每组各32例.治疗组给予芬太尼透皮贴剂,每贴8. 4mg,每72h更换1次,联合康莱特注射液100～200 mL静脉滴注,每天1次,每周5次.对照组仅给予芬太尼贴剂治疗.两组均治疗28天后,进行评估.观察镇痛效果、生活质量评分和不良反应情况.结果:治疗组的疼痛缓解率和卡氏(KPS)评分明显优于对照组,差异具有统计学意义.两组不良反应均较轻微,差异无统计学意义.结论:芬太尼透皮贴剂联合康莱特注射液能有效缓解癌痛,改善晚期癌症患者的生存质量.
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康莱特联合同期放化疗治疗脑胶质母细胞瘤的临床疗效观察
目的 探究康莱特注射液联合同期放化疗治疗脑胶质母细胞瘤的临床疗效.方法 研究对象选取86例脑胶质母细胞瘤患者,根据治疗方案不同分为研究组和对照组各43例,对照组术后采用常规放化疗治疗,研究组则在对照组治疗基础上加用康莱特注射液治疗,对比两组患者的近期疗效及不良反应,随访3年,对比两组患者的生存率及中位生存时间.结果 研究组患者总有效率为86.0%(37/43),显著高于对照组的60.5%(26/43),差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者的主要不良反应均为骨髓抑制、恶心呕吐、头晕乏力等,但研究组总体不良反应发生率为27.9%(12/43),对照组不良反应发生率为58.1%(25/43),两组差异具有统计学意义(P<0.05);研究组患者3年生存率为51.2%(22/43),中位生存时间(35.7±6.2)个月,对照组患者3年生存率为16.3%(7/43),中位生存时间(24.9±7.6)个月,两组对比差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 康莱特联合同期放化疗治疗脑胶质母细胞瘤的疗效确切,能够有效提高患者的近期疗效,减少不良反应的发生,延长患者的生存时间,值得在临床上推广和应用.
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介入治疗联合康莱特注射液治疗中晚期肝癌效疗观察
目的 临床观察介入治疗联合康莱特注射液治疗中晚期肝癌的疗效,为临床提供更有效的治疗方法.方法 治疗组行介入治疗后静滴康莱注射液100mL,每日1次,20d为1个疗程.对照组行介入治疗后仅予以能量合剂静滴.结果 共收治72例,治疗组40例,对照组32例.介入联合康莱特注射液对控制肿瘤总有效率45%,Kamofsky评分改善率为95%,对缓解疼痛有效率为55%.结论 介入治疗联合康莱特注射液能有效控制肿瘤,对改善症状及生存质量、缓解疼痛效果明显.
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康莱特注射液治疗老年癌症患者的临床观察
目的:观察康莱特注射液治疗老年癌症患者的临床效果.方法:将120例患者分为两组,对照组60例仅给常规治疗和一般止痛药物;观察组60例在常规治疗基础上加用康莱特注射液,静点200ml,疗程15 d.结果:观察组治疗总有效率为96.6%,对照组总有效率为33.3%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论:老年癌症对精神影响大,癌症疼痛明显,在常规治疗的基础上加用康莱特注射液,可显著提高疗效.
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康莱特在晚期肺癌缓和医疗中的作用
目的 探讨康莱特注射液对晚期肺癌患者体能状况、癌性疼痛、中医症状及精神症状的影响,评估其在晚期肺癌缓和医疗中的作用.方法 选取北京市中关村医院2014年8月～2017年5月收治的101例晚期肺癌患者,根据治疗方法的不同分为观察组(49例)和对照组(52例).对照组给予对症治疗,观察组在对照组的基础上加用康莱特注射液治疗2个周期,比较两组的治疗效果.结果 观察组的生活质量卡氏评分、癌痛评分优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组治疗后的中医症状评分、焦虑及抑郁评分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 康莱特在晚期肺癌缓和医疗中起重要作用,能够明显提高晚期肺癌患者的生活质量.
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康莱特注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的效果及对T淋巴细胞亚群的影响
目的 观察康莱特注射液联合化疗治疗非肺小细胞肺癌的效果及对T淋巴细胞亚群及炎症因子水平的影响.方法 选取我院2015年4月～2017年8月收治的68例非小细胞肺癌患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各34例.观察组给予康莱特注射液联合GP方案治疗,对照组单纯给予GP方案治疗,21 d为1个疗程,连续治疗3个疗程,观察两组患者的临床疗效、T淋巴细胞亚群水平、炎症因子水平、生活质量及不良反应情况.结果 观察组的临床缓解率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗后的CD3、CD4、CD8、CD4/CD8水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗后的IL-2、IL-6、TNF-α水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗后的躯体功能、物质功能、社会功能、心理功能评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者治疗期间的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 康莱特注射液辅助GP方案治疗非小细胞肺癌效果显著,能够明显提高患者的免疫功能,降低炎症水平,改善患者生活质量,值得临床推广.
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康莱特注射液配合化疗对晚期非小细胞肺癌治疗效果及免疫功能的影响研究
目的 探讨康莱特注射液配合化疗对晚期非小细胞肺癌患者治疗效果及免疫功能的影响.方法 选取2014年6月～2016年6月我院收治的64例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象,随机分为研究组和对照组,各32例.对照组采用化疗治疗,研究组在化疗的基础上联合康莱特注射液治疗.比较两组治疗前后的外周血T淋巴细胞亚群测定结果以及外周血免疫球蛋白测定结果.结果 研究组治疗后的CD3+、CD4+、CD8+水平高于对照组治疗后,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组治疗后的IgG水平为(9.71±0.35) mg/L,显著高于对照组治疗后的(8.19±0.30) mg/L,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 采用康莱特注射液配合化疗对晚期非小细胞肺癌患者进行治疗,能有效提高免疫功能,值得临床推广应用.
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我国中药国际化迈出关键一步康莱特注射液获准在美进入Ⅲ期临床试验
本刊讯（记者高军房志雄）2015年6月27日，浙江中医药大学宣布，我国具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液在美顺利完成治疗胰腺癌的Ⅱ期临床试验，经美国FDA评审通过，将进入Ⅲ期临床，成为中国第一个在美国本土进入Ⅲ期临床的中药注射剂。相关方面称，这不仅是我国在中药创制专项研究上的一个重大突破，更是我国中药国际化道路上的一座新里程碑。
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康莱特注射液联合化疗治疗多发性骨髓瘤的临床疗效观察
目的：研究应用康莱特注射液联合化疗治疗多发性骨髓瘤的临床疗效。方法选取2014年7月-2015年7月期间我院接收并治疗的多发性骨髓瘤患者64例，分为两组，对照组单纯采用化疗治疗，研究组则在对照组基础上联合康莱特注射液，分析两组治疗效果。结果治疗后，两组总有效率比较无明显差异（P>0．05）；实验组CD3+、CD4+数与治疗前比较无明显差异（P>0．05）；但治疗后，对照组CD3+、CD4+数明显下降，与治疗前、实验组比较差异显著（P<0．05）。结论应用康莱特注射液联合化疗治疗多发性骨髓瘤，能够增强患者机体免疫力，减少不良反应，值得推广。
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康莱特注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析
目的 系统评价康莱特注射液(KLT)联合NP方案(长春瑞滨+顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、CENTRAL、CNKI、VIP和万方数据库,查找所有关于康莱特注射液联合NP方案治疗晚期NSCLC的随机对照试验,检索时限均为建库至2016年12月.同时手工检索纳入相关文献,独立进行文献筛选、提取资料及质量评价,采用RenMan 5.3软件进行Meta分析,GRADE系统进行证据质量评价.结果 共纳入12项研究,1143名受试者,试验组采用KLT联合NP方案治疗573例,对照组采用单纯化疗570例.Meta分析结果显示:①有效性,与单纯化疗相比,KLT液联合NP方案可显著提高NSCLC患者的近期疗效(RR=1.37,95%CI 1.20~1.57,P<0.00001)、提高卡氏评分(RR=1.94,95%CI 1.64~2.29,P<0.00001).②安全性,发生白细胞、血小板下降及胃肠道不良反应风险分别降低(RR=1.37,95%CI 1.07~1.76,P=0.01;RR=1.28,95%CI 1.05~1.57,P=0.02;RR=1.26,95%CI 1.13~1.40,P<0.00001)).基于GRADE系统分级标准,当前结局指标为2个"关键"和3个"重要",证据水平有3个结局指标为"中等",其他为"低级",推荐强度为弱推荐.结论 KLT联合NP方案与单纯化疗相比,可显著提高患者的近期疗效,改善生命质量,并降低不良反应发生风险.
