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加入WTO与建筑施工安全管理探讨
加入WTO组织,是我国改革开放进入全新阶段的标志,国内建筑市场进一步开放,中国经济转变成市场化的模式将随之加速.面对激烈的市场竞争,国内建筑业的一些弊端逐渐暴露出来,若不适时提高管理水平,适势改革包括施工安全等监管体制,在未来的国际建筑业的市场中,将很难有我们的立足之地.
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雁领齐飞心系八闽--福建省安全生产监督管理局成立一周年访邓云贞局长
2002年11月25日,福建省安全生产监督管理局隆重挂牌成立,标志着我省新的安全生产监管体制正式开始运作,这是转变政府职能,适应社会主义市场经济新形势的客观要求,也是强化安全生产监督管理,迎接经济全球化和国际竞争的重要举措.作为局长,邓云贞同志深感任重而道远,在省局成立之时的就职报告中她提出"新体制要有新格局、新职能要有新思路、新机构要有新气象、新班子要有新建树",并承诺"要带领新班子按照省委、省政府赋予的职能,解放思想、与时俱进、恪尽职守、竭力工作,绝不辜负党和人民的殷切期望".在省安监局成立一周年之际,本刊就省安监局的运行情况及我省的安全生产工作情况采访了福建省安全生产监督管理局局长邓云贞同志.
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医疗机构药品使用管理存在的问题与对策
近年来,随着药品监管体制的健全、理顺及<药品管理法>的贯彻落实,在药品的研究、生产、流通等环节都有相应完善的法规来制约和规范,药品的质量安全管理都有了较大提高.但是,由于现行法律对药品使用环节约束的缺乏,造成了医疗机构的药品使用相对于药品生产企业、经营企业监管的薄弱.而医疗机构是药品管理使用的终端环节,据报道我国80%以上的药品是从医疗机构流向病患者.该环节若监管不到位,将会导致前期所有环节的监管无效.现就临淄区医疗机构药品使用管理现状和存在的问题进行剖析.
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理顺监管体制提升监管水平——淡析医疗器械监管
医疗器械监管相对于药品来说是一项"朝阳性工作",独立监管,自成体系起步较晚,业内人士对于此项工作的认识程度不如对药品高.一般认为它是附属于药品监管之中.但是,随着医药行业的迅猛发展以及社会和群众的重视程度的逐步提高,进一步理顺医疗器械监管体制,提升监管水平,成为食品药品监管部门的重要监管工作之一,有必要从理论和实践上进一步探讨.
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构筑药品监管稽查快速反应和预警应急机制
枣庄市地处苏鲁豫皖结合部,近年来,我局根据枣庄地理位置特殊,药品监管任务繁重,稽查执法力量相对薄弱的实际情况,按照吴仪副总理在全国食品药品监管工作会议上提出的"尽快建立起统一、协调、权威、高效的食品药品监管体制和工作机制","把分散的监管集中起来,把具体的监管统一起来,使现有的监管资源得到充分利用和发挥"的要求,围绕如何优化配置执法资源,积极有效地应对各类突发事件,在构筑药品稽查一体化体系,建立健全药品监管快速反应和预警应急机制方面作了探索.
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对现行食品安全监督管理体制的再思考与分析
食品安全问题关系到人民身体健康、社会稳定以及经济发展,进入21世纪后,世界各国尤其是发达国家重视食品安全问题达到了空前高度,我国也不例外.尤其是"阜阳奶粉"事件发生后,我国相继出台了国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》(以下简称《决定》),中编办《关于进一步明确食品安全监管部门职责分工有关问题的通知》(以下简称《通知》),要求工商、卫生、质检以及农业各部门对食品安全工作分段管理,各行其职,目的是想通过调整原有的食品安全监管体制,由多个部门来齐抓共管,保证食品卫生质量,保障人民身体健康.然而,《决定》与《通知》出台一年多来,制售假冒伪劣、生产有毒有害食品的违法现象却仍然屡禁不绝,尤其是震惊中外的"苏丹红"事件,以及北京查出的"红心"咸蛋事件.以前出现的食品安全问题,笔者曾经思考与分析,可能与管理部门单一,食品安全监管体制不健全有关.但是,在《决定》及《通知》出台后,却仍然出现了诸多的食品安全问题,这不能不让笔者对现行的食品安全监管体制进行再思考与分析.
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保健按摩行业O2O产业法律监管制度研究
目的 "互联网+大健康"时代背景下,政策的大力支持等原因,使得保健按摩行业线上线下的电子商务模式(online to offline,O2O)产业应运而生并得以火爆,它已成为新一轮医疗投资标热点,但其野蛮生长的背后也孕育着巨大法律风险.美团涉黄、平台数据做假等事件接二连三发生,充分说明对保健按摩O2O产业采用合理监管体制和必要法律规制尤为重要.通过阐述保健按摩O2O产业监管必要性,逐一指出现有问题,并在借鉴域内外先进经验做法的基础上,提出实行政府监管、行业协会自律监管及平台、店家自我管理的三层监管体制.
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公立医院监管体制创新的路径选择
责、权、利是公立医院管理体制的三大要素,三者的均衡是公立医院监管体制创新的根本原则.责、权、利的不同均衡模式决定着公立医院不同的监管体制.责、权、利的均衡模式,可以分为监管主体的均衡模式和监管对象的均衡模式,监管主体和监管对象的责、权、利失衡是当前我国公立医院公益性和积极性失衡的重要原因.实现责、权、利均衡主要有两条途径,一是将分散化权力横向集中于监管部门,二是将分散化权力纵向下放给公立医院.第一条路径难以克服公立医院“一收就死”的困局,第二条路径可以实现“放而不乱”的目标.
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发扬科学检验精神之“为民检验”(三)——对进一步提升检验检测能力的探讨
检验“为民”是科学检验精神的核心,也是食品药品检验人员的根本思维方式和核心价值取向.为确保食药、医疗器械链条上每一个环节的安全,本文从健全检验检测监管体制、完善法规体系、加强检验学科建设、提高科研创新能力等方面,阐述进一步提升检验检测能力的途径,从而发挥其技术支撑作用.
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新加坡:近水楼台
拥有400万人口,25%以上是外国公民的"花园之国"新加坡,其医疗体系的完善性在亚洲地区仅次于日本.丰富的专业人才,理想的商业氛围,健全的监管体制,完善的知识产权保护制度(2002-2004连续三年被评为IP保护执行好的亚洲国家),以及作为亚太经合组织GCP协调中心秘书处这一近水楼台的独特优势,都使其成为在亚洲开展临床试验的理想场所之一.
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探求药监变革之道
在2008年3月15日,第十一届全国人民代表大会第一次会议表决通过了<关于国务院机构改革方案的决定(草案)>,<国务院机构改革方案>中规定"国家食品药品监督管理局改由卫生部管理".这意味着药品监管体制即将发生又一次深刻的变革.在此之际,盘点过去十年药品监管改革的历程,是富有现实意义的.
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研究启发解决——药品广告规制体系全方位审视
本期选择"药品广告监管体制"这一话题加以研讨.在现代信息社会中,广告作为信息发布的一种重要载体,发挥着日渐重要的作用.
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特殊管理药品的监管体制探讨
目的:探讨我国特殊管理药品的监管体制.方法:对比和分析我国与美国、荷兰和我国台湾地区的特殊管理药品监管体制.结果与结论:特殊管理药品存在2种监管模式,即混合模式和独立模式.我国宜采用独立模式,成立特殊管理药品局,以加强对特殊管理药品的监管和合理应用.
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非药品冒充药品监管工作的探索与思考
目的 为加强非药品冒充药品监管提供参考.方法 通过对开展非药品冒充药品专项整治工作的研究,对非药品冒充药品行为进行分析.结果 与结论消除非药品冒充药品行为,应从加强监管、开展法律规制、完善联合执法、整顿和规范相结合、加强宣传教育等方面着手.
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浅议农村药品监管中的执法问题
当前,与农村药品监管相适应的监管体制和法规还不够完善,现行药品监管机构仅设到县一级,县以下没有设分支机构,但药品的销售使用网络却分布到各个镇,纵横交错的农村药品供应网与有限的监管资源形成鲜明对比,导致药监部门有时力不从心,监管力度不够,甚至出现监管盲区.现行药品监管法律法规虽然涵盖了药品研究、生产、流通和使用环节,却不可能涉及到每一个细节,尤其是有关农村药品市场监管的法律规定还有许多不完善甚至空白的地方,农村的特殊情况也给药品监管的执法工作提出了一些不同于城市的思路.笔者在此就农村药品监管的执法问题作一探讨.
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努力构建药监稽查快速反应和预警应急机制
如何按照吴仪副总理提出的"尽快建立起统一、协调、权威、高效的食品药品监管体制和工作机制",优化配置执法资源,积极有效地应对各类突发事件,构筑药品稽查一体化体系,建立健全药品监管快速反应和预警应急机制,这是各地各级药监部门共同的课题,我局在这方面作了积极的探索.
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规范药品行政审批的几点思考
药品行政审批是药品监督管理部门行使监管权力的重要方式.目前进行的行政审批制度改革,对于深化药品监督垂直管理体制改革,促进药监部门转变职能,建立有中国特色的社会主义药品监管体制,解放和发展医药生产力,从源头上防止腐败,具有十分重要的意义.
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努力完善我国食品安全的法制及监管体制
"民以食为天",食品安全问题是关系人民健康和国计民生的重大问题,近年来越来越引起全社会的关注.目前我国食品安全存在问题的原因是多方面的,一是我国食品加工的质量安全管理水平整体不高;二是我国食品质量检测体系还不完善;三是我国食品质量安全管理权限分离,政出多门,多头管理,加之相关法制不健全,导致执法主体缺失,监管效率低下;四是食品的原料和初加工来源于广大农村,经营分散,作坊式生产为主,标准化技术和产品质量大受制约;五是一些食品生产企业、不法商贩和部分农村从业者急功近利、唯利是图,道德和诚信意识缺失.因此,从监管的角度来讲,完善食品安全法制制度和构筑适应形势发展需要的新的监管体制,既是当务之急,也是长远之计和治本之策.
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医保分肥与监管体制的变革
目的:为减少医保套保事件,保障基金安全提供建议.方法:归纳分析法、文献分析法和描述分析法.结果:医保基金套保的主要原因是医患合谋的败德行为,医保基金监管手段的滞后和支付方式的缺陷.结论:在医保监管体制的变革中,应增加医保部门的监管动力,增强医保部门的监管实力,变革医保部门的监管手段,更新医保部门的支付方式.
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对食品卫生监管体制调整的思考
进入21世纪以后,世界各国对食品安全的重视程度已达到了空前水平.我国政府亦不例外,多年来一直非常重视食品安全工作.尤其是今年的"阜阳奶粉事件"后,已经把这项工作摆上了非常重要的议事日程,国务院多次召开会议研究食品安全工作,并于9月初下发了<关于进一步加强食品安全工作的决定>(以下简称<决定>),将对食品安全监管体制进行重大调整.食品安全监管体制的调整是一项极其复杂的系统工程,并非一蹴而就,需要群策群智才能达到预期的目的.本文笔者结合多年从事食品卫生监督工作的体会就国务院对食品监管体制的调整谈几点思考意见,供参考.