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小柴胡汤联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病临床观察
目的 观察小柴胡汤联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效. 方法将60例患者随机分为治疗组(小柴胡汤+盐酸二甲双胍组)和对照组(盐酸二甲双胍组).治疗组给予小柴胡汤+盐酸二甲双胍治疗,对照组给予盐酸二甲双胍治疗,4周为一个疗程,1个疗程结束后,从实验室指标和中医症候学方面比较两者的疗效.结果 两者均能降低患者血糖,小柴胡汤+盐酸二甲双胍能显著改善患者的中医症候学症状.结论 小柴胡汤+盐酸二甲双胍能降低患者血糖,显著改善患者症状.
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葡萄糖耐量低减干预治疗的变化观察
受试对象为空腹血糖≥6.1 mmol/L以上者,进一步作口服葡萄糖耐量试验(OGTT),诊断标准为口服75 g葡萄糖,空腹血糖小于7.8 mmol/L(为1999年新标准下达前)、服糖后两小时血糖7.8～11.0 mmol/L列为观察对象,共108例.年龄45岁～69岁,平均49岁,男性43例,女性65例.随机分为三组:对照组(不作任何干预治疗);饮食加运动组(控制总热量、增加活动量降低体重);二甲双胍组(盐酸二甲双胍,125 mg～250 mg 3/d口服).
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二甲双胍联合诺和灵30R治疗2型糖尿病临床观察
目的 观察二甲双胍联合诺和灵30R治疗2型糖尿病临床的效果.方法 采用自身前后对照,观察30例2型糖尿病患者,接受胰岛素治疗2周后效果欠佳,联合应用二甲双胍治疗4～8周,比较治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)水平,并进行统计学分析.结果 与治疗前相比,治疗后第4周血糖下降明显(P＜0.05);第8周血糖下降显著(P＜0.01);HbA1C在治疗8周后下降明显(P＜0.05);平均全日胰岛素用量,治疗后比治疗前减少19%.结论 二甲双胍联合诺和灵30R治疗糖尿病可减少高血糖对胰岛B细胞的毒性,增强胰岛素敏感性,降低胰岛素抵抗,保护B细胞分泌功能,起到降低血糖、HbA1C的作用,可减少诺和灵30R的用量,二者联用有协同的作用.
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基于实心核颗粒色谱技术结合HPLC法快速测定保健食品中非法添加13种降糖化学成分
目的 建立保健食品中非法添加13种降糖性化学成分(甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲)的HPLC快速检测方法.方法 以高色谱性能的实心核颗粒色谱柱CORTECS-C18(100 mm×4.6 mm,2.7 μm)快速分离,二极管阵列检测器(PDA)检测,进行定性定量检测分析,样品以甲醇为溶剂超声提取,在10 min内同时检测添加在保健食品中的甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲13种化学成分.结果 13种降糖化学成分色谱检测的分离度好,线性范围宽,相关性好,r2≥0.998 7;方法精密度以6次测定值的RSD表示,为0.6％～1.5％;方法回收率用3个质量浓度进行添加实验,回收率为95.9％～104.7％;定量限为1.1～3.3 μg/mL;日间精密度的RSD为0.5％～1.6％(n=9).86批降糖类保健食品中检出17批添加化学药,检出率为20％;样品中检出了格列本脲、盐酸苯乙双胍、马来酸罗格列酮、格列美脲、盐酸二甲双胍、盐酸吡格列酮.结论 本方法通用性强,操作简单、快捷,可作为保健食品中非法添加13种降糖化学成分的有效检测方法.
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利拉鲁肽和盐酸二甲双胍对血糖控制不佳的超重初发糖尿病患者的效果观察
目的 观察对血糖控制不佳的超重初发糖尿病患者分别应用盐酸二甲双胍、利拉鲁肽进行降糖治疗后血糖变化的情况.方法 将44例血糖控制不佳的超重初发2型糖尿病患者随机分为对照组、利拉鲁肽组及盐酸二甲双胍组,分别给予饮食和运动控制、利拉鲁肽皮下注射以及盐酸二甲双胍口服治疗等措施,观察时间为12周,对比治疗前、后患者的体质量指数(BMI)、空腹血糖(FBG)及餐后2h血糖(2 hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)浓度.结果 治疗后利拉鲁肽组和盐酸二甲双胍组患者的FBG、2 hPBG及HbA1c较治疗前均有降低,且与对照组治疗后比较,差异均有统计学意义(P均＜0.05);利拉鲁肽组的BMI[(24.61 ±3.47) kg/m2]较对照组[(25.37±4.70) kg/m2]明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05);利拉鲁肽组的2 hPBG[(7.13±3.85) mmol/L]比盐酸二甲双胍组[(8.03±4.33) mmol/L]明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05);盐酸二甲双胍组的FBG[(6.31±3.45) mmol/L]和利拉鲁肽组[(6.98±2.97) mmoL/L]相比有降低,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论 利拉鲁肽和盐酸二甲双胍片均可有效的降低超重糖尿病患者体质量指数及血糖,利拉鲁肽较盐酸二甲双胍片能更加明显的降低餐后血糖及患者体质量指数.
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正交试验优选格列美脲二甲双胍双层片的处方研究
目的 研究格列美脲二甲双胍双层片的佳处方和制备工艺,以期得到溶出度和有关物质均优于原研片Amaryl(R)M的复方制剂.方法 以格列美脲溶出度为考察指标,采用单因素试验和正交设计试验,对格列美脲二甲双胍双层片的处方和制备工艺进行优化.结果 按优化得到的处方工艺制备的格列美脲二甲双胍双层片中格列美脲在各种介质中的溶出度以及盐酸二甲双胍在10 min左右达到全溶出情况,与Amaryl(R)M基本一致；在高温条件下放置10 d后,杂质的增长与Amaryl(R) M相比减少了0.507％.结论 制备的格列美脲二甲双胍双层片处方合理、工艺可行,较原研片具有明显优势.
关键词： 格列美脲盐酸二甲双胍双层片 格列美脲 盐酸二甲双胍 处方优化 正交试验 -
HPLC法测定人血浆中盐酸二甲双胍含量
目的:建立人血浆中盐酸二甲双胍的HPLC测定方法,为人体药动学研究和生物等效性研究奠定了方法学基础.方法:色谱柱为ZORBAX Rx-SiL(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱;流动相为乙腈-0.05 moL/L NaH2PO4-0.05 mol/LNa2HPO4(70:25:5,V/V);流速:1.2 ml/min;检测波长为236 nm;柱温为38℃;含量测定分析采用内标对比法,杂质检查分析采用归一化法分析.结果:标准曲线线性范围为10-1 000 ng/L,相关系数r≥0.999 8.高、中、低三个浓度质控样品的回收率为90%～110%(n=7);高、中、低三个浓度样品的批内RSD为1.37%-5.6%(n=10).批间RSD为1.62%-6.72%(n=7).结论:本方法灵敏度高、取样量小、操作简便易行,为盐酸二甲双胍的药代动力学研究奠定了方法学基础.
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国内盐酸二甲双胍缓释制剂的研究进展
查阅盐酸二甲双胍缓释制剂相关文献,并进行分析与归纳.随着制剂技术的不断提高,盐酸二甲双胍缓释制剂仍在不断的开发研究当中,在我国制药领域中将有着巨大的潜力和广阔的发展前景.
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复方盐酸二甲双胍胶囊在人体内药物动力学和生物等效性研究
目的:研究复方盐酸二甲双胍胶囊在健康男性受试者体内药物动力学和相对生物利用度.方法:20名男性受试者随机交叉口服复方二甲双胍胶囊[试验品2粒或合用格华止与格列本脲片(参比药)各1片],用HPLC方法分别测定血浆中二甲双胍和格列本脲浓度,计算药物动力学参数和相对生物利用度.结果:口服试验药或参比药后二甲双胍的Cmax分别为(1 112±350)和(1 040±340) ng / ml;tp分别为(2.5±0.7)和(2.5±0.9) h;AUC0→∞分别为(6 018.2±1 123.8)和(6 070.4±1 626.8) ng·h / ml;格列本脲的Cmax分别为(65.7±23.4)和(69.1±20.8) ng / ml;tp分别为(3.1±0.9)和(3.2±0.9)h;AUC0→∞分别为(303.2±81.8)和(318.2±92.3) ng·h / ml;二甲双胍和格列本脲的相对生物利用度分别为(102.5±17.5)%和(97.0±15.9)%.结论:统计学分析表明复方二甲双胍胶囊与联合服用格华止与格列本脲片具有生物等效性.
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盐酸二甲双胍联合格列苯尿治疗2型糖尿病疗效评价
目的 观察盐酸二甲双胍(美迪康)对血糖、胰岛β细胞功能的影响.方法 选择经诊断确诊为2型糖尿病患者152例,随机分为治疗组83例,对照组69例,治疗组服用盐酸二甲双胍加格列苯脲片,对照组单纯服用格列苯脲片,疗程12周.观察两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、空腹C肽、体重指数指标的变化.结果 治疗后治疗组空腹血糖、餐后2 h血糖控制满意,糖化血红蛋白和体重指数下降,空腹C肽水平升高;对照组空腹血糖等各项检测指标有改善,但两组比较治疗组均优于对照组显著有统计学意义(P＜0.01).结论 盐酸二甲双胍片能抑制肝糖输出,增加胰岛素的敏感性,提高胰岛素的作用效能,是一种安全有效的降糖药物.
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糖尿病新药 Xigduo（达格列净＋二甲双胍）在英国上市
阿斯利康（ AstraZeneca）3月11日宣布，在英国推出糖尿病新药 Xigduo（ dapagliflozin ＋盐酸二甲双胍，5mg/850mg、5mg/1000mg 片剂），该药由阿斯利康和前合作伙伴百时美施贵宝（BMS）达成的全球糖尿病联盟开发。
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2型糖尿病的早期干预治疗与盐酸二甲双胍临床应用
糖尿病是一种涉及多个组织器官的全身性疾病,同时也是一种终身携带的疾病.据国际糖尿病联盟统计,2011年全球糖尿病发病率约8.3%,预计到2030年将增至9.9%[1、2].中国是糖尿病大国,2011年糖尿病患患者数约9千万,若不加以控制到2030年将会达1.3亿,位居世界第一[1].糖尿病在发展中国家流行的主要原因为人们生活方式的改变,所以当生活水平骤然提高,人群中就会有大量的糖尿患者出现,其中以2型糖尿病(T2DM)居多,目前认为T2DM是由环境和遗传因素共同作用的复杂疾病,我国目前就属于这种状况.
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高效液相法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量
目的：观察高效液相方法测定盐酸二甲双胍在盐酸二甲双胍片剂中的含量。方法选择Hypersil CN（200mm ×4．6mm，5μm）为色谱柱，流动相：乙腈：0．01mol／L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH＝3．5）（35∶75），检测波长：234nm，进样量10μl，1．0ml／min流速，柱温为室温（25℃）条件下测定盐酸二甲双胍片含量，并于同一波长下，进行紫外分光光度法检测，比较2法结果。结果高效液相法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍平均含量（与标识量比较）为（100．49±0．14）％，而紫外分光光度法测定的平均含量为（101．55±0．47）％，2组差异具有统计学意义（ P＜0．05）。结论采用高效液相色谱方法，可有效评估盐酸二甲双胍片剂中盐酸二甲双胍的含量，本法结果准确、方法简单、灵敏度高。
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盐酸二甲双胍缓释片与肠溶片的制备与质量检验
盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐.英文名为metformin hydrochloride,结构式为:分子式:C14H11N5·HCl,分子量:165.63.该品为白色结晶粉,有吸湿性,熔点232℃,几乎不溶于氯仿和乙醚,溶于水(1∶ 2),乙醇(1∶ 100).1 基本介绍1.1 治疗机理盐酸二甲双胍是双胍类糖尿病治疗药物,它通过抑制肝脏的糖异生并促使外周胰岛素靶组织对葡萄糖的摄取利用,以改善机体的胰岛素敏感性,它能明显改善患者的耐糖量和高胰岛素血症,降低血浆游离脂肪酸和甘油三酯水平.盐酸二甲双胍为超重或肥胖II型糖尿病患者选择的降血糖药,其水溶性好,不易在体内蓄积,致乳酸中毒发生率低,是目前广泛使用的双胍类降糖药[1].
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某院2013年下半年门诊患者用药咨询案例分析
门诊咨询窗的建立，有助于保证用药的有效性与安全性，也是药学服务的重要组成部分，“开展用药咨询是药学服务的第一步，是推动药学服务模式转变的必需手段，是全程化药学服务的需要。”[1]本文从某院2013年下半年门诊所咨询的案例中，选出有代表性的三个案例，着重进行用药分析，敬请方家斧正。
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老年乙型糖尿病临床分析
目的 观察分析老年乙型糖尿病患者的临床诊断和治疗方法,总结其临床经验和临床意义.方法 选取我院2009年8月至2011年8月56例年龄在60岁以上的乙型糖尿病患者,其中A组:给予皮下注射胰岛素联合口服盐酸二甲双胍治疗有19例,B组:给予调整饮食和口服盐酸二甲双胍及其他降糖药物治疗有21例,C组:给予运动、饮食调整和盐酸二甲双胍治疗有16例,观察对比三组治疗效果.结果 三组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖比较治疗前均显著下降(P＜0.05),三组间比较无明显差异(P＞0.05);C组治疗前后体重指数几乎无明显改变,与A、B组相比有一定差异(P＜0.05).结论 对于老年乙型糖尿病患者的防治重点是早期干预,定期对老年患者进行血糖监测,积极预防各种并发症,早期采取运动、饮食调整和合理的药物辅助治疗,对早期控制血糖水平,提高治愈率有积极的意义.
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多囊卵巢综合征合并高胰岛素血症患者的内分泌特征及治疗探讨
目的 研究多囊卵巢综合征(PCOS)合并高胰岛素血症(HI)患者的内分泌特征.探讨盐酸二甲双胍治疗的机制及效果.方法 测定21例HI和15例非HI的PcOs患者血清瘦素(kptin)、胰岛素样生长因子1(IGF-1)、IGF结合蛋白1(IGFBP-1)、空腹胰岛素(FINS)、黄体生成素(LH)及睾酮(T)水平,并进行比较.Pcos合并HI者应用盐酸二甲双胍500 mg,3次/d,治疗8周,比较治疗前后各指标的变化.结果 HI组血清kptin、FINS水平高于非HI组,血清IGFBP-1低于非HI组.盐酸二甲双胍治疗HI组后,血清Leptin、FINS及T水平降低,血清IGFBP-1增高.结论 PCOS是否合并HI其内分泌特征不同,盐酸二甲双胍可以改善PCOS合并H1者的内分泌紊乱.
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盐酸二甲双胍对2型糖尿病患者血清脂联素和瘦素水平的影响
目的 观察盐酸二甲双胍对新诊断的2 型糖尿病患者血清脂联素和瘦素的影响,探讨2型糖尿病的发病机制和盐酸二甲双胍的作用机制.方法 选取35例新诊断的2 型糖尿病患者,予盐酸二甲双胍1.5 mg/ d口服,治疗12周.选取20名年龄和性别匹配的糖耐量正常对照者.检测对照及患者治疗前后的身高、体质量、血压;血脂谱;空腹和口服葡萄糖耐量试验(OGTT) 2 h血糖、糖化血红蛋白;空腹真胰岛素;血清脂肪细胞因子瘦素和脂联素水平的变化.计算体质量指数(BMI)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR).结果 治疗前糖尿病患者血糖、糖化血红蛋白、血脂、空腹真胰岛素水平、瘦素和HOMA-IR均较健康对照组升高,脂联素下降(P＜0.05);治疗12周后糖尿病组脂联素呈上升趋势, 瘦素显著下降达1/2多(P＜0.01),其余指标均向正常转化.结论 新诊断的2型糖尿病患者存在胰岛素抵抗、血清瘦素水平升高和脂联素下降;盐酸二甲双胍可能通过降低血清瘦素水平和平衡各种脂肪细胞因子水平而发挥改善胰岛素抵抗和保护胰岛B细胞功能的疗效.
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加减乌梅汤联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究
目的 评估加减乌梅汤联合盐酸二甲双胍对2型糖尿病的疗效及空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FIN)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及中医症候积分的影响.方法 选择2型糖尿病患者62例,随机分为治疗组30例,对照组32例,治疗组给予加减乌梅汤联合盐酸二甲双胍,对照组单纯给予盐酸二甲双胍.结果 治疗组治疗后总有效率显著高于对照组(P<0.05).2组治疗后FPG均较治疗前有显著降低(P<0.05).治疗组治疗后2 h PG较治疗前有显著降低(P<0.05).治疗组治疗后FPG较对照组有显著降低(P<0.05).治疗组治疗后FIN、HOMA-IR均较治疗前显著降低(P<0.05).治疗组治疗后HOMA-IR较对照组有显著降低(P<0.05).治疗组治疗后中医症候积分变化较对照组有显著改善(P<0.05).结论 加减乌梅汤联合盐酸二甲双胍对2型糖尿病有较好疗效,并可有效改善胰岛素抵抗和中医症候.
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小柴胡汤加减治疗糖尿病的临床效果观察
目的:探讨小柴胡汤加减治疗糖尿病的临床疗效.方法:收集我院2015年1月～2016年2月自愿参与本次研究的糖尿病患者96例的病历资料,利用计算机随机分组,对照组48例患者,单纯给予盐酸二甲双胍治疗,观察组48例患者,给予盐酸二甲双胍联合小柴胡汤加减治疗,治疗4周后,测定两组血糖变化,比较两组用药效果.结果:观察组治疗后FBG、2hPG、TC、TG、HbAlc水平均低于对照组(P＜0.05);观察组用药总有效率高于对照组(P、0.05).结论:对糖尿病患者在盐酸二甲双胍治疗基础上联合小柴胡汤加减治疗的疗效显著,能有效控制血糖,值得推荐.
